Описание препарата Верогалид ЕР 240 (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 16.03.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой, замедленного высвобождения | 1 табл. |
| верапамила гидрохлорид | 240 мг |
| вспомогательные вещества: натрия альгинат; МКЦ; повидон; магния стеарат; clarum opadry YS-1-7006; flavum opadry YS-5-12577 |
в контейнере полимерном 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 контейнер или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением, цвета слоновой кости, овальной формы с разделительной риской и выбитым обозначением 73/00 с одной стороны и символом >< с другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный и гипотензивный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику за счет снижения тонуса периферических артерий и ОПСС. Блокада поступления ионов кальция в кардиомиоциты приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Оказывает спазмолитическое, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через AV узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Фармакокинетика
Всасывание в ЖКТ при приеме внутрь составляет 90%, биодоступность препарата — 20%. Связь с белками крови — 90%. Сmax — 80–400 нг/мл. Для пролонгированных форм Tmax — 5–7 ч, Т1/2 — 11 ч.
Выводится в основном с мочой и около 25% с желчью. Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов. Наиболее значимый метаболит, норверапамил, фармакологически активен. Кумуляция препарата и его метаболитов объясняет усиление действия при курсовом лечении. Развития толерантности к верапамилу не наблюдается.
Показания
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), профилактика наджелудочковых тахиаритмий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью), стеноз устья аорты, синдром Морганьи — Адамса — Стокса, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, WPW-синдром, синдром слабости синусового узла, интоксикация дигиталисом, в/в введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: больным с нарушением функции печени, при AV-блокаде I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение показано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможное негативное влияние на плод и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают. Дозу препарата подбирают индивидуально.
Артериальная гипертензия: доза варьирует от 240 до 360 мг. Максимальная суточная доза — 360 мг. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре! Обычно назначают по 240 мг/сут (1 табл.) утром, при необходимости — 240 мг утром и 120 мг (1/2 табл.) вечером с интервалом 12 ч. Более низкие начальные дозы (120 мг) назначаются пациентам с нарушениями функции печени и почек, пожилым больным.
Профилактика приступов стенокардии: в начале лечения — по 120 мг 1–2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Максимальная суточная доза — 240 мг.
Профилактика наджелудочковых тахиаритмий: средняя разовая доза — 120 мг 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, заторможенность, головные боли, чувство усталости, повышенная нервная возбудимость, парестезии.
Со стороны ЖКТ: запоры, тошнота.
Прочие: аллергические реакции, приливы крови к лицу, периферические отеки, мышечные и суставные боли. У пожилых пациентов при длительной терапии редко: гинекомастия, гиперплазия десен (носят обратимый характер и проходят после отмены препарата).
Со стороны лабораторных анализов: повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы.
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие карбамазепина, повышает риск возникновения токсических поражений нервной системы. У пациентов, длительно получающих препараты лития, может вызывать снижение его концентрации в сыворотке крови. Рифампицин и фенобарбитал снижают эффективность Верогалида ЕР 240 мг. Циметидин усиливает действие, увеличивая биодоступность верапамила почти на 40–50% (за счет снижения печеночного метаболизма), может потребоваться уменьшение дозы последнего. Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, снижая антиангинальный, гипотензивный и антиаритмический эффекты. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности.
Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений AV проводимости, брадикардии.
На фоне терапии верапамилом увеличивается концентрация в крови дигоксина, теофиллина, циклоспорина и хинидина.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, синоатриальная блокада.
Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка в случае, если с момента приема препарата прошло менее 12 ч, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Симптоматическая терапия: при нарушениях ритма и проводимости — в/в изопреналин, эпинефрин, атропин, кальция глюконат 10% раствор 10–20 мл, искусственный водитель ритма, в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Перед назначением верапамила необходимо предварительно компенсировать сердечную недостаточность.
Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять изопреналин и эпинефрин.
Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровня сахара и электролитов в крови, ОЦК и количества выделяемой мочи.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Верогалид ЕР 240 (Verogalid ER 240) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Верогалид ЕР 240
💊 Состав препарата Верогалид ЕР 240
✅ Применение препарата Верогалид ЕР 240
📅 Условия хранения Верогалид ЕР 240
⏳ Срок годности Верогалид ЕР 240
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Верогалид ЕР 240
(Verogalid ER 240)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Верогалид ЕР 240 |
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 240 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N012624/01 |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, вытянутые, двояковыпуклые, с разделительной риской и маркировкой на одной стороне «73» (с одной стороны от риски) и «00» (с другой стороны от риски); с двумя треугольниками, обращенными друг к другу — на другой.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 6cP, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)), Opadry желтый YS-5-12577 (гипромеллоза 3cP, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50cP, краситель желтый лак).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки пластмассовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.
Тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий и ОПСС). Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде.
Верапамил оказывает сосудорасширяющее, гипотензивное, отрицательное ино- и хронотропное действие, снижает проводимость через AV-узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Развитие толерантности к верапамилу не наблюдается.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь около 90% принятой дозы абсорбируется из ЖКТ. Cmax составляет 80-400 нг/мл и достигается через 5-7 ч. Биодоступность составляет приблизительно 20% из-за интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови более 90%.
Проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Быстро биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования с образованием нескольких метаболитов, из которых норверапамил является фармакологически активным. Накопление верапамила и его метаболитов обеспечивает усиление действия при курсовом лечении.
Выведение
T1/2 составляет 11 ч. Выводится, в основном, с мочой и около 25% — с желчью.
Показания препарата
Верогалид ЕР 240
- артериальная гипертензия;
- профилактика приступов стенокардии (в т.ч. ангиоспастической);
- профилактика наджелудочковых тахиаритмий.
Режим дозирования
При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в средней дозе 240-360 мг. Максимальная суточная доза — 360 мг.
Обычно назначают 240 мг 1 раз/сут утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг вечером с интервалом в 12 ч. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре.
Пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).
Для профилактики приступов стенокардии препарат назначают по 120 мг 1-2 раза/сут с интервалом в 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Для профилактики наджелудочковых тахиаритмий препарат назначают по 120 мг 1-2 раза/сут.
Препарат следует принимать во время приема пищи, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV-блокада II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, сердцебиение, тахикардия; редко — стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, повышенная нервная возбудимость, парестезии; редко — обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидные нарушения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгии, артралгии.
Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; редко — диарея.
Аллергические реакции: экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны половой системы: в отдельных случаях — галакторея, импотенция, гинекомастия, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.
Прочие: приливы, периферические отеки; редко — увеличение массы тела; очень редко — агранулоцитоз, гиперплазия десен.
Противопоказания к применению
- выраженная брадикардия;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью);
- стеноз устья аорты;
- синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
- AV-блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада;
- синдром WPW (Вольфа-Паркинсона-Уайта);
- СССУ;
- дигиталисная интоксикация;
- в/в введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, AV-блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), мерцании/трепетании предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста препарат назначают в более низкой начальной дозе (120 мг).
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительно компенсировать сердечную недостаточность.
Для повышения АД при гипертрофической кардиомиопатии следует назначать альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять изопротеренол и эпинефрин.
Внезапное прекращение лечения не рекомендуется.
При лечении следует контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровень глюкозы и электролитов в плазме крови, ОЦК и количество выделяемой мочи.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженная артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.
Лечение: промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не более 12 ч, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Проводят симптоматическое лечение. При нарушениях ритма сердца — в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл), искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ неэффективен. Для повышения АД у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Верогалид ЕР 240 с карбамазепином происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения побочных эффектов в виде токсических поражений нервной системы.
Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности Верогалида ЕР 240.
Циметидин усиливает действие Верогалида ЕР 240, т.к. увеличивает биодоступность верапамила на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость в снижении дозы последнего.
Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действия.
При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности.
Сочетанное применение Верогалида ЕР 240 с другими антигипертензивными препаратами приводит к усилению их действия.
Комбинация Верогалида ЕР 240 с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, повышению риска развития нарушений AV-проводимости, брадикардии.
При одновременном приеме Верогалида ЕР 240 с дигоксином, теофиллином, циклоспорином и хинидином происходит повышение их концентрации в крови.
Назначение Верогалида ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.
При одновременном применении с гиполипидемическими средствами: с аторвастатином — повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови, с ловастатином — повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови, с симвастатином — увеличение AUC симвастатина приблизительно в 2.6 раза и Cmax симвастатина в 4.6 раза.
Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы следует начинать возможно в более низких дозах, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие наименее вероятно.
При одновременном применении с алмотриптаном возможно увеличение AUC приблизительно на 20% и Cmax алмотриптана приблизительно на 24%.
При одновременном приеме грейпфрутового сока возможно увеличение AUC и Cmax верапамила.
При одновременном применении со зверобоем продырявленным возможно уменьшение AUC верапамила с соответствующим снижением Cmax.
При одновременном применении с доксорубициным уменьшается T1/2 доксорубицина (приблизительно на 27%) и Cmax (приблизительно на 38%). У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает T1/2 и Cmax доксорубицина.
При одновременном применении с глибуридом возможно увеличение Cmax глибурида (приблизительно на 28%) и AUC (приблизительно на 26%).
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение кровоточивости.
Условия хранения препарата Верогалид ЕР 240
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности препарата Верогалид ЕР 240
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Верапамил
(АВЕКСИМА, Россия)
Верапамил
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Верапамил
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Верапамил
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Верапамил
(SERENA PHARMA, Индия)
Верапамил
(ОЗОН, Россия)
Верапамил
(АВВА РУС, Россия)
Верапамил Софарма
(UNIPHARM, Болгария)
Верапамил-OBL
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Верапамил-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N012624/01-170407
Торговое (патентованное) название: ВЕРОГАЛИД ЕР 240
Международное непатентованное название:
верапамил
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
активные вещества: верапамила гидрохлорид 240 мг в одной таблетке.
Вспомогательные вещества: натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 6сР, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)); Опадрай желтый YS-5-12577 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50сР, краситель желтый лак).
Описание: Продолговатые вытянутые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с желтоватым оттенком, с разделяющей риской и с маркировкой на одной стороне таблетки: 73 (с одной стороны от риски) и 00 (с другой стороны от риски) и с двумя треугольниками обращенными друг к другу на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX: C08DA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику, за счет снижения тонуса периферических артерий и общего периферического сосудистого сопротивления. Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Верапамил оказывает спазмолитическое, гипотензивное действие, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через атриовентрикулярный узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Фармакокинетика
При приеме внутрь около 90% верапамила всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако биодоступность препарата невысокая и составляет приблизительно 20% из-за интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови — 90%. Максимальная концентрация составляет 80-400 нг/мл. Время наступления максимальной концентрации в плазме в случае пролонгированных форм составляет 5-7 часов. Период полувыведения для пролонгированных форм 11 часов.
В основном верапамил выводится почками и около 25 % желчью. Препарат проникает через плацентарный барьер. Выделяется с материнским молоком. Верапамил быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов. Накопление препарата и его метаболитов объясняет усиление действия при курсовом лечении. Наиболее значимый метаболит норверапамил фармакологически активен. Развития толерантности к верапамилу не наблюдается.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия
- Профилактика приступов стенокардии (в том числе вариант стенокардии Принцметала)
- Профилактика наджелучковых тахиаритмий
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Выраженная брадикардия
- Артериальная гипотензия
- Кардиогенный шок
- Острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью)
- Стеноз устья аорты
- Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
- Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени
- Синоатриальная блокада
- WPW синдром (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта)
- Синдром слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии)
- Дигиталисная интоксикация
- Внутривенное введение бета-адреноблокаторов в течение предыдущих 2 ч
- Беременность и период лактации
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени при AV блокаде I степени, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), мерцание/трепетание предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии).
Способ применения и дозы
ВЕРОГАЛИД ЕР 240 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают. Дозы препарата подбирают индивидуально.
Артериальная гипертензия
У больных с артериальной гипертензией доза препарата варьирует от 240 мг до 360 мг. Максимальная суточная доза 360 мг.
Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре!
Обычно ВЕРОГАЛИД ЕР 240 назначают в средней суточной дозе 240 мг (1 таблетка) один раз в сутки утром, при необходимости 240 мг утром и 120 мг (½ таблетки) вечером с интервалом в 12 часов. Более низкие начальные дозы 120 мг назначаются пациентам с нарушениями функции печени и почек, пожилым больным.
Профилактика приступов стенокардии
В начале лечения препарат назначают по 120 мг с кратностью приема 1 — 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза 240 мг.
Профилактика наджелудочковых тахиаритмий
Средняя разовая доза составляет 120 мг с кратностью приема 1-2 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV блокада I, II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, снижение АД, сердцебиение, тахикардия.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, повышенная возбудимость, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе.
Лабораторные показатели: повышение уровня «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы. Прочие: аллергические реакции (экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонса), приливы, периферические отеки, очень редко — миалгия и артралгия.
Сообщалось о случаях галактореи и импотенции; гинекомастия, гиперплазия десен, которые носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.
Редко: стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий); обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидальные нарушения; тошнота, редко — диарея; увеличение массы тела, очень редко гранулоцитоз.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада.
Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема препарата прошло не менее 12 часов, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Лечение симптоматическое.
При нарушениях ритма и проводимости — в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.
Для повышения давления у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией не следует применять изопреналин и норэпинефрин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 с карбамазепином, происходит усиление действия последнего и повышается риск возникновения токсических поражений нервной системы.
Назначение ВЕРОГАЛИДа ЕР 240 пациентам, длительно получающим препараты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови.
Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности ВЕРОГАЛИДа ЕР 240.
Циметидин усиливает действие ВЕРОГАЛИДа ЕР 240, так как увеличивает биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость уменьшения дозы последнего.
Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действий.
При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности.
Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению их действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушения AV проводимости, брадикардии.
При одновременном приеме препарата ВЕРОГАЛИД ЕР 240 и дигоксина, теофиллина, циклоспорина или хинидина, возможно повышение концентрации в крови вышеуказанных препаратов на фоне терапии верапамилом.
С глипогликемическими средствами: аторвастатин (повышение уровня аторвастатина в сыворотке крови), ловастатин (повышение уровня ловастатина в сыворотке крови), симвастатин (увеличение AUC приблизительно в 2,6 раза и максимальной концентрации приблизительно в 4,6 раз симвастатина). Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы следует начинать с возможно более низких доз, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы, соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови.
Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтоуу их взаимодействие наименее вероятно.
С алмотриптаном — увеличение AUC приблизительно на 20% и максимальной концентрации алмотриптана приблизительно на 24%).
Грейпфрутовый сок — увеличение AUC и максимальной концентрации верапамила.
Зверобой продырявленный — уменьшается AUC верапамила с соответствующим снижением максимальной концентрации.
Доксорубицин — уменьшается период полувыведения доксорубицина (приблизительно на 27%) и максимальная концентрация (приблизительно на 38%).
У пациентов с прогрессирующими новообразованиями верапамил не влияет на уровень или клиренс доксорубицина. У больных с мелкоклеточным раком легких верапамил уменьшает период полувыведения и максимальную концентрацию доксорубицина.
Гипогликемические средства (глибурид) — увеличение максимальной концентрации глибурида (приблизительно на 28%), AUC (приблизительно на 26%).
Аспирин (ацетилсалициловая кислота) — увеличение кровоточивости.
Особые указания
Сердечную недостаточность необходимо перед назначением верапамила предварительно компенсировать.
Для повышения АД больным с гипертрофической кардиомиопатией назначают альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не следует применять зопротеренол и эпинефрин. Не рекомендуется прекращать лечение внезапно.
При лечении необходим контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем за уровнем сахара и электролитов в крови, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. Применение у беременных и кормящих женщин показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери, превышает возможное негативное влияние на плод или ребенка.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 240 мг.
По 30 или 100 таблеток в пластмассовые банки с завинчивающейся крышкой. По 10 таблеток в блистер (алюминий/ПВХ). Каждую банку или 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25° в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача
Производитель
АИВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Входит в состав IVAX Corporation, США Czech Republic OpavaS Ostravska 29, 74770
Московское представительство:
Москва, 107031, Дмитровский пер. дом 9
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Верогалид ЕР 240 выпускается в форме пролонгированных таблеток, которые покрывает пленочная оболочка. Верогалид ЕР 240 таблетки 240 мг 30шт распространяются по рецепту. Цена Верогалид ЕР 240 в нашей аптеке – 130 рублей. Цена таблеток Верогалид ЕР 240 240 мг 30 шт достаточно низкая, но лекарство нельзя употреблять без рекомендации лечащего врача.
Компоненты в составе препарата:
• Гидрохлорид верапамила;
• Альгинат натрия;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Стеарат магния;
• Повидон.
Верогалид ЕР 240 всегда в наличии и доступен к заказу.
Фармакологическое действие
По фармакологическому профилю лекарство является классическим блокатором кальциевых каналов. При клинических исследованиях так же был обнаружен гипотензивный, антиангинальный и антиаритмический эффект на организм.
При пероральном употреблении Верогалид ЕР 240 замедляет доступ кальция к волокнам сократительного типа в клетках. Антиангинальное воздействие на организм основано не только на воздействии на миокард, но и на улучшении гемодинамики периферического типа. После воздействия на клетку пациент ощущает положительные последствия понижения уровня сокращений миокарда и занижения потребности клеток в питании кислородом.
Более девяноста процентов от принятой дозы всасывается в области желудочно кишечного тракта. Максимальная терапевтическая концентрация Верогалид ЕР 240 в крови достигается через 6 часов после приема. В зависимости от состояния организма больного этот временной промежуток может быть длиннее или короче на один час. Показатель биодоступности лекарства – 20%. Препарат вырабатывает ряд метаболитов в печени.
Лекарство на 90 % связывается с белками крови. Оно так же способно проникнуть через барьер плаценты, а при проведении клинических исследований его следы были обнаружены в материнском молоке.
Единственный активный метаболит, который производится в печени – верапамил. В процессе курса терапии в организме больного скапливаются компоненты лекарства, что улучшает лечебный эффект от применения.
Период полувыведения Верогалид ЕР 240 – одиннадцать часов. Препарат преимущественно выводится из организма с помощью мочи. Небольшая часть препарата выходит вместе с желчью.
Показания
• Верогалид ЕР 240 назначают больным, страдающим от артериальной гипотензии;
• Лекарство выписывают в профилактических целях больным с высоким риском появления стенокардии. Оно так же назначается для предотвращения развития стенокардии ангиоспастического типа;
• Препарат назначают для профилактики тахиаритмии наджелудочкового типа.
Противопоказания
• Верогалид ЕР 240 нельзя назначать пациентам, страдающим от брадикардии выраженного типа;
• Терапия с применением этого средства при артериальной гипотензии противопоказана;
• Больным, у которых ранее был диагностирован кардиогенный шок, лекарство не назначают;
• Инфаркт миокарда в острой форме является одним из противопоказаний к применению этого лекарственного средства;
• При наличии стеноза устья аорты препарат употреблять нельзя;
• Лекарство не назначают пациентам с АВ блокадой второй или третей степени;
• Синоатриальная блокада является противопоказанием к применению;
• Препарат не принимают при WPW;
• Пациентам, страдающим от СССУ, терапия противопоказана;
• Лекарство не назначается при дигиталисной интоксикации организма;
• Лекарственное средство нельзя употреблять в течение двух часов после внутривенного введения бета адренаблокаторов;
• Хотя купить Верогалид ЕР 240 просто, его не следует употреблять беременным пациенткам;
• В период грудного вскармливания не рекомендуется проводить курс лечения. При острой необходимости терапии кормление грудью следует временно приостановить;
• На данный момент отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения лекарства для лечения несовершеннолетних больных. Перед тем как купить Верогалид таблетки ЕР 240 240 мг 30шт необходимо проконсультироваться с лечащим врачом;
• Если у больного обнаруживается аллергическая реакция на один из компонентов в составе лекарства, то курс лечения отменяется.
В ряде случаев терапия возможна только под контролем лечащего врача:
• Болезни печени;
• АВ блокада первой степени;
• Хронические болезни сердца;
• Артериальная гипотензия;
• Трепетания или мерцания предсердий (если они связаны с синдромом WPW).
Способ применения и дозы
Инструкция по применению, описания рекомендуемых доз и терапевтического действия препарата находится внутри упаковки. Верогалид ЕР 240 в Москве реализуется по рецепту, а употреблять его следует утром.
• Средняя доза лекарства – 300 миллиграмм. При недостаточной эффективности терапии количество препарата может быть увеличено до 360 миллиграмм;
• Для минимизации риска возникновения побочных эффектов две трети лекарства следует употреблять утром, а одну треть перед сном;
• Если пациенту требуется увеличить дозу до 480 миллиграмм, то он должен проходить лечение на стационаре;
• Больным с болезнями почек или печени или пациентам в возрасте старше 65 необходимо ограничить максимальную суточную дозу лекарства 120 миллиграммами;
• В профилактических целях размер суточной дозы составляет 240 миллиграмм. При этом дозу следует разделить на два приема и принимать с равными интервалами времени;
• Лекарство рекомендуется употреблять во время приема пищи. При этом необходимо сохранить целостность пленочной оболочки таблеток и запивать их небольшим количеством воды.
Верогалид ЕР 240 таблетки 240мг 30 шт в Москве продаются по врачебному рецепту. Лечащий врач так же должен дать больному индивидуальные рекомендации по проведению курса лечения.
Побочные действия
• Из-за приема лекарства у пациента могут развиться отклонения в работе сердечно сосудистой системы. У больных диагностировали: брадикардию синусового типа, тахикардию, синоатриальную блокаду, стенокардию (в редких случаях провоцировала появления инфаркта миокарда), АВ блокаду второй и третей степени и другие нарушения.
• Побочные эффекты в работе центральной нервной системы возникают редко, а потому отзывы о Верогалид ЕР 240 положительные. Группа больных жаловалась врачу на заторможенность реакции, дискомфорт в области головы, головокружение, усталость и завышенную возбудимость. В редких случаях больные падали в обморок от перенапряжения или впадали в клиническую депрессию;
• Случаи возникновения миалгии или артралгии при лечении единичны;
• В редких случаях больные жаловались на запор, тошноту, рвоту и другие отклонения в работе пищеварительной системы. Интенсивность проявления симптомов зависит от состояния организма больного;
Передозировка
Положительные отзывы о таблетках Верогалид ЕР 240 240 мг 30 шт поступают тогда, когда пациент строго придерживается рекомендуемой дозы. При передозировке увеличивается интенсивность побочных эффектов. Гемодиализ не показал эффективности при лечении симптомов передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированная терапия с применением аналогов Верогалид ЕР 240 или оригинального средства проводится только по рекомендации лечащего врача. Высока вероятность возникновения побочных эффектов при неправильном подборе лекарственных средств.
Особые указания
• При наличии аллергической реакции на один из компонентов в составе оригинального препарата пациенту рекомендуется подобрать один из аналогов таблеток Верогалид ЕР 240 240мг 30шт;
• Перед приемом лекарства необходимо скомпенсировать сердечную недостаточность;
• Без острой необходимости не следует резко прекращать курс терапии;
• Так как ряд побочных эффектов нарушает работу центральной нервной системы, в процессе лечения пациенту не рекомендуется садиться за руль транспортного средства.
Сроки и условия хранения
Температура хранения лекарства не должна быть выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, замедленного высвобождения — 1 табл. верапамила гидрохлорид — 240 мг вспомогательные вещества: натрия альгинат, МКЦ, повидон, магния стеарат, clarum opadry YS-1-7006, flavum opadry YS-5-12577 в контейнере полимерном 30 или 100 шт., в пачке картонной 1 контейнер или в блистере 10 шт., в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением, цвета слоновой кости, овальной формы с разделительной риской и выбитым обозначением 73/00 с одной стороны и символом >
Фармакокинетика
Всасывание в ЖКТ при приеме внутрь составляет 90%, биодоступность препарата — 20%. Связь с белками крови — 90%. Сmax — 80-400 нг/мл. Для пролонгированных форм Tmax — 5-7 ч, Т1/2 — 11 ч. Выводится в основном с мочой и около 25% с желчью. Препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Быстро метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования, с образованием нескольких метаболитов. Наиболее значимый метаболит, норверапамил, фармакологически активен. Кумуляция препарата и его метаболитов объясняет усиление действия при курсовом лечении. Развития толерантности к верапамилу не наблюдается.
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный и гипотензивный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику за счет снижения тонуса периферических артерий и ОПСС. Блокада поступления ионов кальция в кардиомиоциты приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Оказывает спазмолитическое, отрицательное ино- и хронотропное действие, существенно снижает проводимость через AV узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие карбамазепина, повышает риск возникновения токсических поражений нервной системы. У пациентов, длительно получающих препараты лития, может вызывать снижение его концентрации в сыворотке крови. Рифампицин и фенобарбитал снижают эффективность Верогалида ЕР 240 мг. Циметидин усиливает действие, увеличивая биодоступность верапамила почти на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), может потребоваться уменьшение дозы последнего. Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, снижая антиангинальный, гипотензивный и антиаритмический эффекты. При одновременном применении с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности. Сочетанное применение с другими антигипертензивными препаратами приводит к взаимному усилению действия. Комбинация с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, увеличению риска развития нарушений AV проводимости, брадикардии. На фоне терапии верапамилом увеличивается концентрация в крови дигоксина, теофиллина, циклоспорина и хинидина.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, синоатриальная блокада. Лечение: при раннем выявлении — промывание желудка в случае, если с момента приема препарата прошло менее 12 ч, а также в более поздние сроки при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Симптоматическая терапия: при нарушениях ритма и проводимости — в/в изопреналин, эпинефрин, атропин, кальция глюконат 10% раствор 10-20 мл, искусственный водитель ритма, в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ не эффективен.