Верошпирон (Verospiron) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Верошпирон
💊 Состав препарата Верошпирон
✅ Применение препарата Верошпирон
📅 Условия хранения Верошпирон
⏳ Срок годности Верошпирон
Описание лекарственного препарата
Верошпирон
(Verospiron)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
C03DA01
(Спиронолактон)
Лекарственная форма
| Верошпирон |
Таб. 25 мг: 20 шт. рег. №: П N012681/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Верошпирон
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «VEROSPIRON•» на одной стороне, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикоидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Спиронолактон быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Активно связывается с белками плазмы крови (примерно на 90%).
Метаболизм и выведение
Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что T1/2 неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1.3 ч), T1/2 активных метаболитов более длительный (в интервале от 2.8 до 11.2 ч). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.
После приема 100 мг спиронолактона в сутки в течение 15 дней здоровыми добровольцами время достижения Сmax в плазме (Tmax), Сmax в плазме, а также T1/2 спиронолактона составили 2.6 ч, 80 нг/мл и около 1.4 ч соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель Tmax составил 3.2 ч и 4.3 ч, Сmax — 391 нг/мл и 181 нг/мл, а T1/2 — 13.8 ч и 16.5 ч соответственно.
Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 ч и сохраняется не менее 24 ч.
Показания препарата
Верошпирон
- эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими гипотензивными препаратами;
- застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков;
- цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротическим синдромом;
- лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов;
- диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма;
- профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы.
Режим дозирования
Внутрь, после еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
Взрослые
Эссенциальная гипертензия
Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели АД не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.
Застойная сердечная недостаточность
Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарат Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.
Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации NYHA и фракцией выброса ≤35%)
Установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 220 мкмоль/л, на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона в начале применения должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии препаратом Верошпирон в дозе 25 мг/сут можно снизить дозу препарата до 25 мг 1 раз в 2 дня.
Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени
Если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1.0, то суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1.0, то доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут
Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.
Гипокалиемия
Препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.
Первичный гиперальдостеронизм
Для диагностических целей
1) Длительный тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
2) Короткий тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Лечение
При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон можно применять для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет. Начальная доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 1-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза препарата Верошпирон должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела.
При применении у детей до 3 лет можно использовать суспензию. Для приготовления суспензии таблетки следует измельчить и смешать с жидкостью или кашицеобразной пищей. Суспензию следует использовать немедленно, сразу после приготовления.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пациентов пожилого возраста следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона, а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гирсутизм.
Со стороны обмена веществ: очень часто — гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); часто — гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко — гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна — гиперхлоремический ацидоз.
Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко — паралич, параплегия.
Со стороны сердца: очень часто — аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном).
Со стороны сосудов: очень редко — васкулит; частота неизвестна — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — изменение тональности голоса.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, крапивница; очень редко — алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна — буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — остеомаляция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин); часто — бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).
Общие расстройства: нечасто — астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна — повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипонатриемия;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <10 мл/мин/1.73 м2), острая почечная недостаточность, анурия.
- сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);
- совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками.
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период кормления грудью.
С осторожностью
Гиперкальциемия; метаболический ацидоз; AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или предполагаемой почечной недостаточностью); прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени, порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение спиронолактона при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. При необходимости применения спиронолактона грудное вскармливание следует прекратить и перейти на альтернативные методы кормления ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.
Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.
Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке крови выше 3.5 ммоль/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина — через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, после чего — каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 ммоль/л или креатинина больше 350 мкмоль/л следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.
У пациентов с порфирией Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.
При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.
В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая таблетка препарата Верошпирон содержит 146 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение, диарея, макуло-папулезная или эритематозная сыпь. Реже может возникать гиперкалиемия и гипонатриемия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.
Лечение: специфический антидот отсутствует. Проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и восстановление кислотно-щелочного равновесия. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы с инсулином. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием препарата Верошпирон с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты, или употребление калийсодержащих заменителей соли, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол) со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.
Одновременный прием других диуретиков: усиление диуреза.
Иммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном.
Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
Гипотензивные средства: спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.
Одновременный прием с нитроглицерином, иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.
Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.
Прессорные амины (норэпинефрин): спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон.
НПВП: у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты «петлевых», калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата.
Глюкокортикоиды, АКТГ: может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия.
Дигоксин: спиронолактон может увеличивать T1/2 дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований: в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна.
При флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин).
Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.
Препараты лития: как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития.
Карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона.
Карбамазепин: при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию.
Гепарин, низкомолекулярный гепарин: одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии.
Производные кумарина: спиронолактон снижает эффективность данной группы препаратов.
Спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ: трипторелина, бусерелина, гонадорелина.
Условия хранения препарата Верошпирон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Верошпирон
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Верошпирон
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 106
Фармакологические свойства
Верошпирон является калийсберегающим диуретическим средством, конкурентным антагонистом длительного действия в отношении альдостерона (минералокортикоидного гормона коры надпочечников).
Основным действующим веществом медицинского препарата служит спиронолактон, который обладает свойствами, подавляющими калийвыводящее действие альдостерона и препятствующими задержке воды и натрия. Активное вещество снижает процесс производства ферментоподобных белков бактерий (пермеаз), которые участвуют в метаболическом транспорте и находятся в клетках микробов. В процессе связывания с альдостероновыми рецепторами повышает выведение ионов хлора, натрия и мочи с водой, а также снижает экскрецию мочевой кислоты и калия. Спиронолактон уменьшает показатели кислотности мочи.
Гипотензивная эффективность лекарственного средства обусловлена диуретическими свойствами, которые проявляются в течение двух — пяти суток от начала терапии.
После перорального употребления лекарственное средство активно и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, на 98% связываясь с белковыми соединениями крови. Препарат обладает стопроцентной биодоступностью. Максимальная концентрация достигается на протяжении двух — шести часов.
Выведение лекарства происходит большей частью с помощью мочевыводящей системы (60%) и меньшей — с экскрементами.
Показания к использованию
Показаниями для использования лекарственного средства Верошпирон является:
- Первичная гипертензия (эссенциальная) при комплексном использовании с другими средствами.
- Отечность при недостаточности сердечной деятельности хронического характера (в виде единственного лекарства и при комплексном использовании).
- Повышенная выработка секрета коры надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизм), вторичного типа, обусловленная циррозом печени, нефротическим синдромом и другими патологиями, которые сопровождаются отечностью.
- Пониженное содержание калия и магния в крови (как вспомогательный препарат для профилактической терапии, а также при невозможности использования иных схем лечения, корректирующих показатель калия).
- Повышенная выработка секрета коры надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизм), первичного типа, в частности при синдроме Конна, для короткого терапевтического курса перед оперативным вмешательством.
- Для диагностики показателей повышения секреции коры надпочечников — альдостерона (гиперальдостеронизма), первичного типа.
Противопоказания
Медицинский препарат Верошпирон противопоказан в следующих ситуациях:
- Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
- Хроническая недостаточность коры надпочечников, или гипокортицизм (болезнь Аддисона).
- Повышенные показатели калия в крови пациента.
- Сниженный уровень натрия в крови.
- Функциональные почечные патологии при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин.
- Патологические состояния, при которых прекращается поступление жидкости в мочевой пузырь (анурия).
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
- Возрастной показатель до трех лет с момента рождения.
- Галактоземия, глюкозно-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость лактозы.
Проведение терапии лекарством Верошпирон возможно с соблюдением особой осторожности при имеющихся в анамнезе патологиях:
- Повышенное содержание кальция в крови.
- Нарушения кислотно-щелочного баланса, обуславливающее уменьшение рн-показателя крови и пониженный уровень бикарбоната (метаболический ацидоз).
- Атриовентрикулярная блокада.
- Диабетические заболевания с уточненными или предполагаемыми функциональными патологиями почек.
- Нефропатия диабетического характера.
- Употребление медицинских средств, вызывающих развитие гинекомастии.
- Хирургические вмешательства с использованием общей и местной анестезии.
- Патологии цикличности менструаций.
- Увеличение молочных желез.
- Патологии печени, выражающиеся в недостаточности функционального действия.
- Циррозные заболевания печени.
- Пациенты пожилого возраста.
Дозировка и способ использования
Прежде чем начинать терапию лекарственным средством Верошпирон необходимо провести обследование и получить назначение у лечащего врача и внимательно прочитать инструкцию.
Препарат употребляется пероральным способом.
При первичной гипертонии дозировка для взрослых пациентов — от 50 до 100 мг, один раз в сутки. Возможно постепенное увеличение (один раз в семь дней) дозы до 200 мг. Достижение терапевтического эффекта наступает не ранее четырнадцати суток со дня первого приема лекарства.
Гиперальдостеронизм идиопатического характера. Активное вещество назначается в дозировке от 100 до 400 мг ежесуточно.
Гиперальдостеронизм выраженный и сниженный уровень калия — назначается от 300 до 400 мг суточно. Это количество делится на несколько приемов, при достижении эффективности дозу корректируется и постепенно снижается до 25 мг в день.
При пониженных показателях калия и магния, обусловленных использованием диуретических препаратов Верошпирон назначается в количестве от 25 до 100 мг один раз в день. Максимальная дозировка в день — 400 мг.
При проведении исследований показателя выработки гормона коры надпочечников — альдостерона (заболевания гиперальдостеронизмом первичного типа), и для его терапии препарат назначается в следующей дозировке: по 400 мг суточно длительностью четыре дня. При повышении калиевого уровня во время проведения четырехдневной терапии и последующем уменьшении его после отмены, предполагают наличие повышения секреторных функций коры надпочечников — альдостерона (первичного гиперальдостеронизма). Возможно проведение длительной диагностики, для этого лекарственное средство назначается в количестве, равном 400 мг в сутки, с протяженностью терапии около месяца. Аналогично короткому тесту повышение показателей калия во время использования средства и снижение при отмене указывает на возможное заболевание гиперальдостеронизмом.
При подтвержденном диагнозе терапия проводится в дозировке от 100 до 400 мг в день, разделенной на несколько использований. Если не планируется хирургическое вмешательство, то лечение Верошпироном проводится длительным курсом с индивидуальным подбором наименьшей дозировки, приносящей терапевтический эффект.
Для проведения терапевтического курса отечности, возникающей при невротических синдромах, дозировка активного вещества составляет 100 — 200 мг в день.
При развитии отечности, развивающейся при функциональной недостаточности деятельности сердца, лекарственное средство Верошпирон применяется на протяжении пяти суток в дозировке 100 -200 мг в день. Это количество необходимо разделить на несколько употреблений. При комплексной терапии с другими диуретическими средствами количество используемого лекарства снижают до 25 мг. Максимальным количеством препарата в сутки является 200 мг.
При отечности, которая развивается при циррозном заболевании, доза для использования активного вещества: 100мг. При нарушенном балансе электролитов доза увеличивается до 200 — 400 мг в день. Для поддерживающей терапии количество активного вещества подбирается в индивидуальном порядке.
У пациентов детского возраста при наличии отечности первоначальная дозировка 1 -3,3 мг на килограмм веса. Через промежуток времени, равный пяти суткам проводится коррекция количества употребляемого вещества. В случае необходимости возможно увеличение дозы в три раза.
Передозировка
При использовании количества Верошпирона большего, максимальной терапевтической дозы могут возникать следующие симптомы:
- Ощущение тошноты и головокружения.
- Рвотные позывы.
- Понижение артериального давления.
- Расстройства пищеварения.
- Возникновение сыпных реакций и зуда.
- Повышение концентрации калия, кальция и снижение уровня натрия в крови.
- Слабость мышц.
- Нарушения чувствительности.
- Нарушения сердечного ритма.
- Обезвоживание.
- Повышение показателей мочевой кислоты.
Для лечения следует провести промывание желудка и дальнейшую симптоматическую терапию, при возникновении тяжелых патологий возможно проведение гемодиализа.
Симптомы эффектов побочного действия
Во время проведения терапевтического курса Верошпироном возможно возникновение следующих негативных проявлений побочного действия:
- Пищеварительная система: ощущение тошноты, рвотные позывы, расстройства пищеварения, возникновение изъязвлений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, воспалительные процессы желудка. А также кишечные колики, болезненные ощущения в абдоминальной области, функциональные печеночные нарушения.
- Иммунная система. Покраснения кожных покровов, сыпные реакции, зуд.
- Опорно-двигательный аппарат. Развитие мышечных спазмов и судорожных явлений нижних конечностей.
- Нервная система: нарушение мышечной согласованности, реакции заторможенности, ощущение головокружения, болезненности в области головы и сонливости. Также возможно проявление туманности сознания и летаргии.
- Кроветворная система. Возможно развитие тромбоцитопении, агранулоцитоза и мегалобластоза.
- Обмен веществ. Увеличение уровня мочевины, креатинина, калия, снижение показателей натрия в крови. Также возможно развитие гиперхлоремического ацидоза.
- Эндокринная система. Может меняться голос, возникать расстройства половых функций, нарушаться цикличность менструаций, увеличиваться грудные железы (у мужчин). Чаще всего эти патологии носят временный характер и проходят после прекращения использования лекарства.
- Мочевыделительная система. Возможно возникновение функциональной почечной недостаточности острого характера.
- Дерматология. Возможно выпадение волос или их избыточный рост.
Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства Верошпирон, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.
Особенности использования
Во время проведения терапевтического курса описываемым веществом возможно увеличение концентрации азота мочевой кислоты в крови пациента. Риск патологии возрастает при снижении почечных функций и наличии повышенного содержания калия.
При функциональных печеночных и почечных нарушениях, у пациентов пожилого возраста, необходимо регулярно проводить исследования электролитного баланса и почечных функций.
Проведение терапии Верошпироном может искажать и затруднять тесты на кортизол, адреналин и дигоксин в крови пациента.
При диабетическом заболевании терапия активным веществом проводится с особой осторожностью из-за возможного риска повышения калия.
Во время проведения лечения необходимо придерживаться диеты с низким содержанием калия.
Лекарственное взаимодействие
При использовании нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо проводить регулярный контроль почечных функций и электролитного баланса.
При одновременном использовании с антикоагулянтами — снижается их эффективность.
Совместное применение с сердечными гликозидами уменьшает их токсичное воздействие.
При проведении одновременной терапии с феназолом усиливается его метаболизм.
Верошпирон при совместном использовании может уменьшать сосудистую чувствительность к лекарствам, содержащим норэпинефрин.
Во время комплексного лечения с дигоксином, снижается период полувыведения последнего, что может усиливать его токсические эффекты.
При комплексной терапии глюкокортикостероидные и диуретические вещества могут повышать диуретическое и натрийуретическое воздействие препарата.
Использование препарата у беременных и кормящих пациенток
Использование лекарственного средства Верошпирон противопоказано для использования у беременных пациенток, поскольку это может вызывать развитие негативных воздействий на рост и формирование ребенка.
В случае возникновения особой необходимости к применению препарата во время грудного вскармливания, рекомендовано прекратить процесс кормления грудью на период проведения терапии.
Возможность управления различными техническими средствами в период лечения
Поскольку при проведении терапии возможно развитие негативных симптомов в виде головокружения и расстройств мышечных функций, рекомендовано ограничить возможность управления транспортными средствами и личным автомобилем. Также во время проведения лечения не следует проводить работы, которые требуют повышенную концентрацию и внимание.
Употребление алкоголя
Запрещается употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии медицинским препаратом Верошпирон, поскольку это может усилить токсичные эффекты в отношении печени.
Хранение медицинского средства
Хранение лекарственного препарата Верошпирон проводится при температурном режиме до тридцати градусов тепла. Средство следует сохранять в заводской упаковке в месте, недоступном для детей и животных. В случае соблюдения правил инструкции по хранению, срок годности активного вещества составляет пять лет. По окончанию этого периода лекарство не следует использовать и требуется подвергнуть утилизации.
Продажа в аптечной сети
Для приобретения лекарственного средства Верошпирон в аптечной сети необходимо предъявить рецепт от лечащего врача.
Аналоги
В случае возникновения необходимости заменить препарат на другое лекарственное средство, следует проконсультироваться с лечащим врачом, который поможет подобрать вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Спиронолактон.
Декриз.
Рениаль.
Эллепресс.
Эплеренон.
Инспра.
Эплетор.
Эриданус.
Эспиро.
Цены на Верошпирон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 106 руб.
Сертификаты и лицензии
Верошпирон, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Верошпирон относится к группе мочегонных препаратов, которые не влияют на активность выведения калия из организма.
Производитель
Лекарство Верошпирон в капсулах или таблетках выпускается единственным производителем: ОАО «Гедеон Рихтер», Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Телефон: (36) 1-431-4888.
Факс: (36) 1-261-1221.
Адрес для приема претензий: Н-1103, Венгрия, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № UA/2775/01/02 от 25.12.2014. Приказ № 1006 от 25.12.2014, ОАО «Гедеон Рихтер», Германия.
Группа препаратов
Верошпирон относится к препаратам-диуретикам. Лекарство обладает мочегонным эффектом, но при этом сохраняет в организме калий. Действует в области дистальных канальцев.
Действующее вещество
Действующее вещество Верошпирона — спиронолактон. Это диуретик, который не увеличивает количество выводимого из организма калия. Вещество полностью всасывается в кишечнике и желудке, выводится из организма почками.
Формы выпуска
Препарат Верошпирон выпускается в различной форме:
- Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 25 мг.
- Желатиновые капсулы для перорального употребления 50 мг.
- Желатиновые капсулы для перорального употребления 100 мг.
Упаковка
Таблетки в оболочке дозировкой 25 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой, по 20 штук. Одна упаковка из картона содержит 1 блистер.
Желатиновые капсулы дозировкой 50 и 100 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой. В одном блистере находится 10 капсул. Одна картонная упаковка содержит 3 блистера, а также инструкцию с полной информацией о препарате.
Состав
|
Таблетки |
1 табл. (мг) |
|
спиронолактон |
25 |
|
кремния диоксид коллоидный |
1,2 |
|
магния стеарат |
2 |
|
тальк |
5,8 |
|
крахмал кукурузный |
70 |
|
лактозы моногидрат |
146 |
|
Капсулы |
1 капс.(мг) |
|
спиронолактон |
50 |
|
100 |
|
|
натрия лаурилсульфат |
2,5/5 |
|
магния стеарат |
2,5/5 |
|
крахмал кукурузный |
42,5/85 |
|
лактозы моногидрат |
127,5/255 |
Крышка: краситель хинолиновый желтый — 0,48/0%; краситель «Солнечный закат» — 0/0,04%; титана диоксид — 2/2%; желатин — до полной массы.
Основание: краситель «Солнечный закат» — 0/0,04%; титана диоксид — 2/2%; краситель хинолиновый — 0/0,5%; желатин — до полной массы.
Дозировка
Дозировку в ходе курса лечения назначает исключительно врач, отталкиваясь от показателей анализов.
Дозировка:
- Начальная суточная доза действующего вещества составляет обычно 25 мг.
- Через неделю дозировка увеличивается до 50 мг.
- В сложных ситуациях начальная дозировка составляет 100 мг.
Во время коррекции и высчитывания подходящей дозировки суточное количество препарата увеличивается раз в неделю.
При улучшении состояния количество препарата постепенно снижается, а затем и вовсе отменяется доктором.
Дозировка должна постоянно корректироваться, так как количество вещества напрямую зависит от количества в организме калия, натрия и кальция.
Показания к применению
Препарат назначается в составе комплексной терапии при эссенциальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и при отеках, а также:
- состояниях, в ходе которых может обнаружиться вторичный гиперальдостеронизм;
- повышенном количестве калия и магния в организме;
- синдроме Конна;
- для подтверждения диагноза начального гиперальдостеронизма.
Передозировка
К симптомам передозировки относится увеличение побочных эффектов, таких как:
- тошнота;
- рвота;
- головокружение;
- диарея;
- мелкая сыпь на коже и зуд;
- слабость в мышцах и сонливость;
- аритмия;
- сухость слизистых оболочек;
- постоянная жажда;
- увеличение концентрации мочевины;
- обезвоживание;
- увеличение количества кальция в организме.
При симптомах передозировки нужно обратиться к врачу для промывания желудка и симптоматического лечения.
В особо тяжелых случаях может понадобиться проведение гемодиализа.
Противопоказания
Препарат противопоказан при наличии гиперчувствительности или аллергии на одно из веществ состава, в период беременности и лактации. Запрещается принимать детям в возрасте до 3-х лет.
К противопоказаниям также относится:
- болезнь Аддисона;
- повышенное количество калия в организме;
- недостаток натрия в организме;
- почечная недостаточность в тяжелой стадии;
- врожденная непереносимость лактозы и дефицит ее в организме.
После консультации с лечащим врачом допускается применение:
- при циррозе печени;
- нарушениях менструального цикла;
- приеме препаратов, которые могут спровоцировать увеличение молочных желез у мужчин;
- недавних или запланированных операциях, которые требуют введения анестезии;
- сахарном диабете;
- увеличенном количестве кальция в организме;
- печеночной недостаточности.
Побочные действия
Препарат может вызвать возникновение побочных эффектов:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдается тошнота, сильная рвота, запор или диарея, кровотечения в кишечнике или желудке, колики, боли в животе.
- Со стороны печени при неправильном приеме нарушается функции работы.
- Со стороны центральной нервной системы: несогласованное движение конечностями, заторможенность реакции, головные боли и головокружения, спутанность сознания, сонливость, в особо тяжелых ситуациях бывает летаргия.
- Со стороны кровеносной системы наблюдается снижение количество тромбоцитов, побледнение кожи, сложности с остановкой кровотечений, снижение уровня лейкоцитов в крови.
- Со стороны эндокринной системы встречается огрубение, изменения тембра голоса, уменьшение потенции и эрекции, нарушение менструального цикла, увеличение у мужчин молочных желез, боли в их области, у женщин интенсивный рост жестких и темных волос на кожных покровах, полное отсутствие или слишком частые менструации.
- Со стороны опорно-двигательной системы бывают судороги.
- Со стороны мочевыделительной системы может возникнуть острая почечная недостаточность.
- Со стороны кожных покровов организм может отреагировать на прием препарата сильным выпадением волос, облысением, зудом и крапивницей, лихорадкой.
При возникновении хотя бы одного из вышеперечисленных побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для коррекции лечения или смены лекарства.
Способ применения
Способ применения исключительно пероральный. Зачастую рекомендуется употреблять суточную дозу единоразово с утра.
Чтобы избежать возникновения тошноты, лекарство лучше всего употреблять после еды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата не рекомендовано во время беременности и грудного вскармливания, так как действующее вещество, содержащееся в лекарстве, плохо влияет на течение беременности и плод.
Препарат опасен для плода, и появляется большая вероятность преждевременных родов, отслойки плаценты, появления гипоксии и внутриутробной гибели плода. Он может быть назначен при беременности только при гестозе.
Метаболиты средства проникают в грудное молоко, поэтому запрещается принимать его в послеродовой период, чтобы избежать агрессивного воздействия на организм новорожденного. При экстренной необходимости пройти курс лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает мочегонный эффект, который проявляется на 2-4 сутки прохождения курса лечения. Является диуретиком, который сберегает калий, противодействует выработке альдостерона (стероидного гормона) в организме человека, тем самым ускоряет вывод калия и воды, но при этом сохраняет калий.
Связывается с рецептором коры надпочечников, ускоряет выведение из организма ионов хлора, натрия и воды с мочой. Снижает кислотность мочи, а также уменьшает скорость выведения мочевины.
Синонимы
Основными синонимами препарата Верошпирон считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:
- Спилактон;
- Спиронолактон;
- Декриз;
- Инспра;
- Рениаль;
- Эплепрес;
- Эплеренон;
- Эплетор;
- Эпнон;
- Эриданус;
- Эспиро.
Перечисленные аналоги воздействуют на организм схожим с Верошпироном образом, оказывают подобный эффект.
Фармакокинетика
Лекарство очень быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Действующее вещество связывается с белками крови и распадается на активные метаболиты, содержащие серу, канренон. Вещество плохо проникает в ткани и органы, однако метаболиты и сам спиронолактон легко проходят сквозь плацентарный барьер, а также в грудное молоко.
Из организма препарат выводится частично почками, частично кишечником с фекальными массами и мочой. Полураспад происходит в несколько этапов. Первый через 120-160 минут после приема, а второй — на вторые-четвертые сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме Верошпирона с гепарином, производными кумарина и другими антикоагулянтами, снижается эффективность последних. Также препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов за счет нормализации уровня калия в крови.
При приеме препарата важно соблюдать осторожность при проведении анестезии, как как существенно снижается чувствительность сосудов к норэпинефрину.
Лекарство уменьшает клиренс лития, тем самым увеличивает его токсичное действие, а также ускоряет метаболизм, выведение из организма карбеноксолона.
Глюкокортикостероиды, диуретические и гипотензивные препараты в несколько раз увеличивают натрийуретический и диуретический эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты, напротив, уменьшают эффект, а также умножают риск возникновения гиперкалиемии. Риски увеличиваются дополнительно во время приема средств, содержащих калий, пищевыми добавками, диуретиками, сберегающими калий.
Алкогольные вещества, содержащие этанол, барбитураты и прочие наркотические средства уменьшают приток крови к головному мозгу, что приводит к снижению артериального давления, головокружениям, потере сознания.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Действующее вещество уменьшает эффект митотана, но увеличивает воздействие трипторелина, бусерелина и других препаратов, которые назначаются при опухолях.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с обеих сторон немного выпуклые. Цвет варьируется от белого до бледно-желтого или серого. На поверхность с одной стороны нанесена риска, которая облегчает разламывание препарата, а с другой стороны маркировка «VEROSPIRON». Обладает характерным запахом.
Капсулы, дозировкой 50 мг, в твердой непрозрачной желатиновой оболочке бело-желтого цвета. Размер №3. В лекарстве дозировкой 100 мг размер капсул №0, а цвет оранжево-желтый.
Внутри капсулы находится белый порошок, состоящий из мелких гранул.
Условия хранения
Верошпирон следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, при температуре не более +30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
Верошпирон можно применять в течение 5 лет после даты производства. После истечения срока годности использовать аптечный препарат запрещено.
Особые условия
Верошпирон в капсулах содержит в составе небольшое количество лактозы. Поэтому препарат противопоказан к назначению пациентам, имеющим в анамнезе врожденную непереносимость лактозы.
При пониженной функции почек и гиперкалиемии возможно повышение азота мочевины в крови. Также может возникнуть гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При наличии болезней почек и печени взрослым людям необходим постоянный контроль за электролитным балансом сыворотки крови и функций почек.
Лекарство препятствует определению дигоксина, кортизола, а также адреналина в крови. Возможно развитие гиперкалиемии при сахарном диабете диабетической нефропатией, несмотря на отсутствие воздействия на углеводный обмен.
При приеме необходимо следить за функцией почек и уровнем электролитов крови. Убрать из рациона пищу, которая содержит калий.
При прохождении курса лечения пить алкогольные и слабоалкогольные напитки противопоказано.
Лекарство может вызывать заторможенность реакции, поэтому в начале лечения категорически запрещается управление автотранспортом, а также работа, которая связана с рисками получения травм.
Запрещается принимать Верошпирон для похудения.
Условия отпуска из аптек
Для того чтобы приобрести Верошпирон в аптеке, необходим рецепт врача.