Вертигохель® (Vertigoheel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вертигохель®
💊 Состав препарата Вертигохель®
✅ Применение препарата Вертигохель®
📅 Условия хранения Вертигохель®
⏳ Срок годности Вертигохель®
Описание лекарственного препарата
Вертигохель®
(Vertigoheel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЕЛЬ РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
| Вертигохель® |
Таб. д/рассасывания гомеопатические: 50 шт. рег. №: ЛП-(000827)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012400/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вертигохель®
Таблетки для рассасывания гомеопатические от белого до желтовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской; запах практически отсутствует.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1.5 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки массой около 0.302 г.
50 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания препарата
Вертигохель®
- головокружения различного происхождения, в т.ч. головокружения, связанные с укачиванием в транспорте.
Режим дозирования
Взрослым по 1 таб. 3 раза/сут. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания.
При острых внезапных приступах головокружений и тошноте сначала по 1 таб. каждые 15 мин (не более 2 ч). Курс терапии 2-3 недели.
Для профилактики и лечения головокружений при пользовании транспортом по 1 таб. каждые 15 мин за 1 ч до поездки и по мере необходимости в течение 1 ч во время поездки. Затем принимать по 1 таб. 3 раза/сут.
При необходимости, после консультации с врачом препарат может быть назначен по 3 таб. 3 раза/сут.
При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к врачу.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью клинических данных);
- период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью клинических данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных);
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней, а также при появлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таб. препарата соответствует 0.025 ХЕ.
Пенал закрывать сразу после применения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами, применяемыми при данном заболевании.
Условия хранения препарата Вертигохель®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Вертигохель®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ХЕЕЛЬ РУС ООО
(Россия)
|
|
125040 Москва, Ленинградский пр-т, д. 15, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Круглые плоскоцилиндрической формы таблетки, с фаской, белого или желтовато-белого цвета. Запах практически отсутствует
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
Анамирта коккулюсовидная (Anamirta cocculus) D4 210 мг
Болиголов пятнистый (Conium maculatum) D3 30 мг
Амбра серая (Ambra grisea) D6 30 мг
Петролеум очищенный (Petroleum rectificatum) D8 30 мг
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат 1,5 мг,
Лактоза моногидрат до получения таблетки массой около 0,302 г.
Прочие лекарственные средства
Фармакологические свойства
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гомеопатический метод лечения существенно отличается от традиционной медицины. Определение дозоспецифических эффектов, фармакодинамических или фармакокинетических параметров гомеопатических средств невозможно.
Область применения
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Применяется в комплексной терапии головокружений различного происхождения.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью клинических данных)
Детский возраст до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если врач не назначил иначе, принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Продолжительность приема определяет врач. Не рекомендуется принимать гомеопатические препараты в течение длительного времени без консультации с врачом.
После консультации с врачом в случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день. В случае развития приступа головокружения препарат может назначаться по 1 таблетке каждые полчаса, но не более 12 раз в день. При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к врачу.
Возможны аллергические реакции. При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и сообщить об этом врачу.
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами. В случае применения других лекарственных средств рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке препарата соответствует 0,025 хлебной единице.
В случае наличия стойких или необъяснимых симптомов необходимо обратиться к врачу, так как данные симптомы могут быть проявлением заболеваний, которые требуют медицинского обследования и лечения.
Беречь от влажности!
Пенал закрывать сразу после применения препарата.
Применение при беременности и лактации
Лекарственное средство не следует применять в период беременности и лактации в связи с недостаточностью клинических данных.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Данные отсутствуют
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания гомеопатические. Упакованы по 50 таблеток в белые пеналы с крышками из полипропилена. На каждый пенал наклеивают этикетку. Каждый пенал вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от15 °C до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Биологише Хайльмиттель Хель ГмбХ
Доктор-Рекевег-штрассе 2-4,
Д-76532 Баден-Баден, Германия
Организация, уполномоченная на принятие претензий в Республике Беларусь
УП Белнико
220123 г. Минск
Ул. В. Хоружей, 22, оф. 1405
Тел. +375 17 283 17 38
Эл. почта: direct@belnico.by
Веб-сайт: belnico.by
Вестибо® (16 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: Балканфарма — Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006170
Информация о регистрации в РК:
17.10.2012 — 17.10.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вестибо®
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг,
вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, с тиснением «В8» на одной стороне, обратная сторона – плоская, диаметром от 6.9 до 7.2 мм и высотой от 2.2 до 2.7 мм (для дозировки 8 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские с двухсторонней фаской, тиснением «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром и от 8.9 до 9.2 мм и высотой от 2.7 до 3.4 мм (для дозировки 16 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения головокружения.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация бетагистина наступает через час после приема внутрь натощак. Уровни в плазме очень низкие. Связь с белками плазмы крови — низкая. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный главный метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Период полувыведения – 3 – 4 часа. Нет данных о пресистемном метаболизме и выведении с желчью.
Фармакодинамика
Вестибо – это синтетический аналог гистамина. Бетагистин воздействует преимущественно на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.
Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.
Нормализует как нарушение вестибулярного аппарата, так и кохлеарные расстройства, снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум и звон в ушах, улучшает слух.
Вызывает увеличение проницаемости легочного эпителия. Этот эффект подавляется при приеме H1 блокатора терфенадина. Нет данных о влиянии на сердечную емкость, оказывает некоторое сосудорасширяющее действие, которое иногда может привести к небольшому понижению артериального давления. В малой степени влияет на функцию экзокринных желез.
Показания к применению
— синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой, вестибулярные головокружения различного генеза (вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение после нейрохирургических и офтальмологических вмешательств)
— болезнь и синдром Меньера.
Способ применения и дозы
Рекомендованная начальная доза – 24 мг в день в 2-3 приема (по 8 мг 3 раза в день или по 16 мг 2 раза в день). Если этой дозировки недостаточно, суточная доза может быть увеличена до 48 мг – максимальная суточная доза.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Вестибо не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Побочное действие
Очень редко
— сыпь, крапивница, зуд
Редко
— головная боль, сонливость
— ощущение жара
— сердцебиение
— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
— обострение симптомов существующей бронхиальной астмы
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
— феохромоцитома
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Вестибо не следует принимать одновременно с антигистаминными препаратами.
Этиловый спирт, пириметамин, сальбутамол усиливают эффект бетагистина.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения. Пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом. Пациентам с низким артериальным давлением, а также с гистаминной головной болью и мигренью. Из-за наличия в составе лактозы в качестве вспомогательного вещества, применение препарата следует избегать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на осуществление работ, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля или работа с техникой. В редких случаях может вызвать сонливость и в таких случаях пациентам следует избегать работы, связанной с необходимостью повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, атаксия и судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия
ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария
тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555
Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма – Дупница АД, Болгария
ул. “Самоковское шоссе” 3, 2600 г. Дупница, Болгария
тел.: +359/701 58 196, факс: +359/701 58 555
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 743282101477977012_ru.doc | 55 кб |
| 479887101477978190_kz.doc | 56 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники