Вессел дуэ ф раствор инструкция по применению цена

Вессел® Дуэ Ф (Vessel® Due F) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Вессел® Дуэ Ф

💊 Состав препарата Вессел® Дуэ Ф

✅ Применение препарата Вессел® Дуэ Ф

📅 Условия хранения Вессел® Дуэ Ф

⏳ Срок годности Вессел® Дуэ Ф

C осторожностью применяется при беременности

Описание лекарственного препарата

Вессел® Дуэ Ф
(Vessel® Due F)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Дата обновления: 2021.06.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АЛЬФАСИГМА РУС ООО
(Россия)

Код ATX:

B01AB11

(Сулодексид)

Лекарственные формы

Вессел® Дуэ Ф

Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N012490/01
от 04.04.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.04.18

Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012490/02
от 04.04.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.04.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вессел® Дуэ Ф

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триглицериды — 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

* липопротеинлипазная единица.

Фармакологическое действие

Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания препарата

Вессел® Дуэ Ф

  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
  • дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
  • сосудистая деменция;
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен;
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
  • макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Режим дозирования

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Противопоказания к применению

  • геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
  • I триместр беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел® Дуэ Ф не влияет.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Условия хранения препарата Вессел® Дуэ Ф

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Вессел® Дуэ Ф

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АЛЬФАСИГМА РУС ООО
(Россия)

АЛЬФАСИГМА РУС ООО

125009 Москва, ул. Тверская, д. 22/2,
корп. 1, этаж 4, пом. VII, комн.1
Тел.: +7 (495) 225-36-26
E-mail: info.ru@alfasigma.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нервная система:

нечасто — головная боль,

очень редко — потеря сознания.

Орган слуха:

часто — головокружение.

Желудочно-кишечный тракт:

часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота,

нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота,

очень редко — желудочное кровотечение.

Аллергические реакции:

часто — кожная сыпь различной локализации,

нечасто — экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто — боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции,

очень редко — периферический отёк.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции

Общие указания:

Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.

В общем рекомендуется принимать по 1–2 капсулы в перерывах между приемами пищи. Если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.

В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.

Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:

В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.

Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):

Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.

Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:

Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.

Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:

Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.

Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:

Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:

Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.

Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:

Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения:

В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.

Побочные реакции

Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.

Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль.

Очень редко: потеря сознания.

Со стороны органа слуха и внутреннего уха

Распространены: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространены: боль в верхней части брюшной полости (гастралгия), диарея, тошнота.

Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.

Очень редко: желудочное кровотечение, периферические отеки.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Распространены: высыпания.

Редко: экзема, эритема, крапивница.

Общие нарушения и реакции вместе введения

Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.

При постмаркетинговых исследованиях применения сулодексида дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.

При пероральном приеме:

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания: нарушение метаболизма плазменных белков.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экхимоз.

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.

При парентеральном применении:

Психиатрические расстройства: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Сосудистые расстройства: приливы.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие нарушения и реакции вместе введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Как сделать заказ?

Добавьте выбранный товар в корзину

Проверьте наличие в аптеках

Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеСертификаты

Способ применения и дозировка

По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.

Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы — капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

Описание

Оказывает  ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Состав

Каждая ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ*;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.

* — липопротеинлипазная единица

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянт-гепарин и его производные

Показания

  • Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен;
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
  • беременность I триместр.

Побочное действие

Нервная система: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.

Орган слуха: часто — головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко — периферический отёк.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Ростове-на-Дону

Планета Здоровья

Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 213

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 96

ЗдравСити

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 109

Будь Здоров!

Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 110

Ригла

Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 91/1

Ригла

Ростов-на-Дону, ул. Омская, 2Б

Аптеки в вашем городе 0 аптек

Все сети аптек в вашем городе

Кратко о товаре Вессел Дуэ Ф раствор для инъекций 600 ЛЕ 2 мл ампулы 10 шт. в Ростове-на-Дону

Купить Вессел Дуэ Ф раствор для инъекций 600 ЛЕ 2 мл ампулы 10 шт. в Ростове-на-Дону можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру

Цена на Вессел Дуэ Ф раствор для инъекций 600 ЛЕ 2 мл ампулы 10 шт. в Ростове-на-Дону – от 2577 рублей

Инструкция по применению для Вессел Дуэ Ф раствор для инъекций 600 ЛЕ 2 мл ампулы 10 шт.

Цены на Вессел Дуэ Ф в других городах

Мегаптека,

Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Омск, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Хабаровск, Махачкала, Ханты-Мансийск, Рязань, Тверь, Магадан, Салехард, Тамбов, Киров

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N012490/02

Торговое наименование:

Вессел® Дуэ Ф

Международное непатентованное наименование:

сулодексид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Каждая ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.

* – липопротеинлипазная единица

Описание

Светло-жёлтый или жёлтый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты – гепарин и его производные

Код АТХ

B01AB11

Фармакологические свойства

Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое.

Фармакодинамика

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для внутривенного и внутримышечного введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (одна ампула в день) проявляется за счёт сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свёртывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция сулодексида, назначаемого внутривенно или внутримышечно довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после внутреннего болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составляло 3.86±0.37 мг/л, 1.87±0.39 мг/л и 0.98±0.09 мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

Показания к применению

  • ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;
  • нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
  • окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
  • флебопатии, тромбозы глубоких вен;
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
  • тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
  • лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
  • беременность I триместр.

С осторожностью:

  • При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Способ применения и дозы

По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.

Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы – капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза в день до приёма пищи.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменён.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потеря сознания.

Орган слуха: часто – головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации, нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко – периферический отёк.

По данным пострегистрационных наблюдений.

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Передозировка

Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свёртывания.

Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел® Дуэ Ф не влияет.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл.

По 2 мл в ампулы тёмного стекла с линией надлома. По 5 ампул в каждой из двух контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Италия
Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия / Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Альфасигма Рус», Россия
РФ, 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл Павелецкая, д.2 стр. 2, этаж 10.

Купить Вессел Дуэ Ф 600Ед в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция к фотоаппарату canon eos 250d на русском языке
  • Материнская плата msi mag b660m mortar wifi ddr4 инструкция
  • Кастальский практическое руководство к выразительному пению стихир скачать
  • Американские исследователи под руководством
  • Овощерезка robot coupe cl50 инструкция по эксплуатации