Это лекарственное средство содержит доксициклин в виде доксициклина моногидрата, который относится к фармакотерапевтической группе «Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины».
Код ATX: J01AA02.
Вибрамицин применяют для лечения различных видов инфекций, включая:
• инфекции дыхательных путей, например, бронхит, пневмония, синусит;
• инфекции мочевыводящего тракта, например, цистит, уретрит;
• акне (заболевание кожи);
• инфекции глаза;
• заболевания, передающиеся половым путем, например, гонорея, сифилис, хламидиоз;
• лихорадка, вызванная эпидемическим возвратным тифом и клещевым возвратным тифом;
• малярия при неэффективности хлорохина.
Вибрамицин также применяют для профилактики развития определенных инфекций, например, японская речная лихорадка (заболевание переносится небольшими насекомыми), пятнистая лихорадка скалистых гор, диарея путешественников, малярия и лептоспироз (бактериальная инфекция).
Врач может также назначить вибрамицин для лечения инфекции, не указанной в этом списке. Также Вам могут назначить и прием дополнительного препарата вместе с вибрамицином для лечения инфекции. Вам следует обратиться к лечащему врачу с любыми вопросами или если Ваше самочувствие не улучшается или продолжает ухудшаться.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на доксициклин, любой другой тетрациклиновый антибиотик или на другой компонент, перечисленный в разделе «Состав»;
• Вы беременны или планируете беременность;
• Вы кормите грудью;
Запрещено применение Вибрамицина в период развития зубов (беременность, новорожденные и дети в возрасте до 8 лет), так как это может привести к стойкому окрашиванию зубов в желто-серо-коричневый цвет или оказать влияние на правильный рост зубов.
Могут быть ситуации (например, тяжелые и угрожающие жизни состояния), при которых лечащий врач может решить, что польза превышает риск и назначить Вибрамицин детям младше 8 лет.
Перед началом приема Вибрамицина сообщите лечащему врачу или фармацевту о следующем:
• Вы можете подвергнуться воздействию солнечного или ультрафиолетового света (например, в солярии). Во время приема препарата следует избегать воздействия солнечного света, так как может увеличиться чувствительность кожи к солнечным ожогам.
• Если у Вас имеются проблемы с почками или печенью.
• Если Вы страдаете миастенией гравис (заболевание, которое вызывает необычную усталость и слабость определенных мышц, особенно век).
• Если Вы страдаете порфирией (редкое заболевание гемоглобина).
• Если Вы страдаете (или у Вас была выявлена) системной красной волчанкой (аутоиммунное состояние, которое вызывает боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку). Описанное состояние может ухудшаться при приеме Вибрамицина.
• Если предполагают, что Вы возможно больны сифилисом, то врач продолжит наблюдение за Вами после прекращения лечения.
• Если у Вас возникла или обычно возникает диарея при приеме антибиотиков или есть заболевания желудка или кишечника. Немедленно сообщите врачу о появлении длительной или тяжелой диареи или диареи с кровью, поскольку возможно необходимо будет прервать лечение. Указанные проявления могут быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может развиться вследствие приема антибиотиков.
При длительном приеме Вибрамицина могут развиться инфекционные заболевания, которые нельзя лечить антибиотиками. Ваш доктор расскажет о признаках и симптомах таких заболеваний.
Перед началом приема Вибрамицина сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимали недавно, принимаете или собираетесь принимать любое другое лекарственное средство (включая безрецептурные препараты).
Некоторые препараты могут снизить эффективность Вибрамицина:
• Антациды (лекарственные средства для уменьшения повышенной кислотности в желудке), препараты железа, цинк для приема внутрь и висмут. Не рекомендуется принимать указанные препараты в один день с Вибрамицином.
• Карбамазепин, фенитоин (лекарственные средства для контроля эпилепсии) и барбитураты (используются для контроля эпилепсии или в качестве успокоительного средства).
Вибрамицин может оказывать воздействие на некоторые другие препараты, включая:
• Увеличение активности варфарина и кумаринов (применяются для профилактики свертывания крови).
• Снижение эффективности оральных контрацептивов (противозачаточные лекарственные средства).
• Снижение эффективности пенициллиновых антибиотиков (применяются для лечения инфекций).
• Увеличение уровня циклоспорина в крови (лекарственное средство, применяемое для воздействия на иммунный ответ организма).
Если у Вас запланирована операция с общим наркозом или стоматологическая хирургия, то сообщите анестезиологу или дантисту о том, что Вы принимаете доксициклин, так как прием препарата может привести к появлению побочных явлений.
Вибрамицин противопоказан беременным, планирующим беременность и кормящим грудью женщинам (см. раздел «Не применяйте препарат в следующих случаях»).
Препарат не должен оказывать влияния на способность управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.
• Перед приемом Вибрамицина таблетки диспергируемые помещают в небольшое количество воды и выдерживают до набухания. Не следует проглатывать таблетку до ее растворения в воде.
• Таблетки диспергируемые следует принимать в одно и то же время ежедневно в положении сидя или стоя.
• После приема диспергируемой таблетки Вибрамицина не следует ложиться в течение не менее 30 минут, что позволит таблетке максимально быстро попасть в желудок и предотвратит раздражение горла и пищевода (канал по которому пища попадает изо рта в желудок).
• При расстройстве желудка, Вибрамицин можно принимать с пищей или с молоком.
• Для лечения инфекций Вибрамицин можно принимать с или без приема пищи.
• Для лечения акне рекомендуется принимать Вибрамицин с пищей или жидкостью.
• Следует избегать приема спиртных напитков, так как они могут снизить эффект Вибрамицина.
Ниже приведены дозы, которые врач может назначать в зависимости от инфекции. Всегда соблюдайте рекомендации врача при приеме препарата. Если Вы не уверены, то повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза (инфекции дыхательных путей, мочевыводящего тракта, глаз и другие инфекции)
По 2 диспергируемые таблетки в первый день и затем по 1 диспергируемой таблетке один раз в день. Длительность приема зависит от инфекции.
Дети в возрасте от 8 до 12 лет
Вибрамицин для лечения острых инфекций у детей в возрасте от 8 до 12 лет должен применяться в ситуациях, когда другие препараты недоступны или, маловероятно, что будут эффективны.
В таких обстоятельствах обычно применяются следующие дозы:
Для детей с массой тела 45 кг и менее
Первый день: 4,4 мг/кг массы тела (однократно или в два приема), затем, начиная со второго дня, 2,2 мг/кг массы тела (однократно или в два приема). Продолжительность лечения зависит от инфекции, подлежащей лечению.При более тяжелых инфекциях дозу препарата до 4,4 мг/кг массы тела следует назначать на протяжении всего курса лечения.
Для детей с массой тела более 45 кг
Следует применять обычную для взрослых дозу; 200 мг в первый день, затем 100 мг в день.Продолжительность лечения зависит от инфекции, подлежащей лечению.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
200 мг в первый день, затем 100 мг в день. Продолжительность лечения зависит от инфекции, подлежащей лечению.
Угревая болезнь
По половине диспергируемой таблетки один раз в день в течение 6-12 недель с приемом пищи или с питьем.
Заболевания, передающиеся половым путем
По 1 диспергируемой таблетке 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Сифилис
Первичный и вторичный сифилис: больным с аллергией на пенициллин может быть назначено 100 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель.
Сифилис (продолжительность заболевания более года): больным с аллергией на пенициллин может быть назначено 100 мг внутрь два раза в сутки в течение четырех недель.
Врач продолжит наблюдение за Вами после прекращения лечения.
Лихорадка, вызванная эпидемическим возвратным тифом и клещевым возвратным тифом
Одна или две диспергируемые таблетки однократно в зависимости от степени тяжести.
Лечение малярии при неэффективности хлорохина
По 2 диспергируемые таблетки в день в течение 7 дней.
Профилактика малярии
По 1 диспергируемой таблетке 1 раз в день за 2 дня до начала путешествия в малярийный регион и в течение 4 недель после возвращения.
Профилактика японской речной лихорадки
2 диспергируемые таблетки однократно.
Профилактика диареи путешественника
По 1 таблетке 2 раза в день в первый день поездки, а затем по 1 диспергируемой таблетке 1 раз в день в течение всего пребывания в регионе. Если запланирован прием в течение более 21 дня, то проконсультируйтесь с врачом.
Профилактика лептоспироза
По 2 диспергируемые таблетки 1 раз в неделю в течение всего пребывания в регионе и 2 диспергируемые таблетки по окончании поездки. Если запланирован прием в течение более 21 дня, то проконсультируйтесь с врачом.
Ваше самочувствие улучшится в течение нескольких дней. Если Вы принимаете Вибрамицин для лечения акне, то может потребоваться несколько недель для наступления улучшения. Если симптомы инфекции ухудшатся, у Вас будет отсутствовать улучшение через несколько дней (за исключением акне) или у Вас разовьется новая инфекция, то обратитесь к врачу.
Лечение пятнистой лихорадки скалистых гор
Взрослые: 100 мг каждые 12 часов.
Дети: с массой тела менее 45 кг: 2,2 мг / кг, два раза в сутки. У детей с массой тела 45 кг и больше Вибрамицин применяют в обычной для взрослых дозе.
Пациентам следует продолжать лечение по крайней мере еще 3 дня после нормализации температуры тела и пока не появится доказательство клинического улучшения. Минимальный курс лечения составляет 5-7 дней.
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам назначено
Если Вы приняли больше таблеток Вибрамицина, то свяжитесь с врачом или обратитесь в скорую помощь. Независимо от того сколько таблеток Вибрамицина осталось, Вы должны взять упаковку с собой.
Если Вы забыли принять препарат
Если Вы забыли принять таблетку, то примите ее, как только сможете. Следующую таблетку следует принимать в обычное время. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата
При раннем прекращении лечения, инфекция может возобновиться. Следует принимать таблетки в течение всего курса лечения, даже при улучшении самочувствия.
При появлении любых вопросов о применении препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат, как и все лекарственные средства, может вызвать развитие побочных явлений, хотя их развитие происходит не у всех.
Незамедлительно прекратите прием препарата и сообщите врачу о появлении любого из следующих серьезных побочных явлений после приема препарата. Несмотря на то, что такие симптомы встречаются очень редко, однако они могут быть очень тяжелыми.
• Внезапное появление дыхания с хрипом, затруднение дыхания, боль в груди, лихорадка, внезапный отек, сыпь или зуд (особенно, если на всем теле).
• Лихорадка, увеличение лимфоузлов или кожная сыпь. Все перечисленное может быть проявлением DRESS-синдрома (реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами), который может протекать в тяжелой форме и быть опасным для жизни.
• Очень тяжелые головные боли, которые могут быть вызваны нарушением зрения, например, затуманенное зрение, двоение и потеря зрения. Сообщалось о случаях стойкой потери зрения.
• Тяжелые реакции, которые сопровождаются образованием пузырей на коже, слизистых оболочках рта, в области глаз и гениталий.
При появлении любого из описанных ниже симптомов, следует незамедлительно обратиться к врачу:
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету. При появлении сыпи на коже, зуда, покраснения и тяжелых ожогов, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Воспаление и/или язвы пищевода.
• Заболевания крови, связанные с изменением числа различных клеток крови. Симптомы могут включать усталость, появление синяков и инфекции.
• Низкое кровяное давление.
• Повышение частоты сердечных сокращений.
• Боли в суставах или мышцах.
• Боли в области желудка и диарея.
Перечисленные ниже побочные явления могут исчезать во время лечения, после того как организм привыкнет к препарату. Обратитесь к врачу, если один из указанных побочных явлений будет продолжать Вас беспокоить:
Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек):
• общее недомогание;
• ухудшение системной красной волчанки, аутоиммунного заболевания, которое сопровождается болью в суставах, сыпью на коже и лихорадкой;
• перикардит (воспаление перикарда).
Нечастые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек):
• изжога;
• вагинит.
Редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек):
• затруднение глотания, чувствительность или болезненность языка или рта;
• покраснение кожи;
• звон в ушах;
• болезненность и зуд в ректальной и/или генитальной области;
• воспаление кишечника;
• выбухание родничков (мягкие участки на голове) у новорожденных;
• повышение внутричерепного давления (тяжелые головные боли с нарушением зрения);
• воспаление и повреждение печени;
• отклонение от нормы функциональных проб печени
• изменение цвета ткани щитовидной железы при приеме в течение длительных периодов. Препарат не нарушает функции щитовидной железы;
• отслаивание ногтя от ногтевого ложа после воздействия солнечного света;
• увеличение уровня мочевины в крови;
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха), воспаление поджелудочной железы;
• расстройство желудка, потеря аппетита, диарея (может развиваться в течение двух-трех месяцев после приема последней дозы препарата), боль в животе, ощущение или состояние болезненности
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть установлена на основании имеющихся данных):
• изменение цвета и/или недостаточный рост зубов.
Сообщения о побочных явлениях
При появлении каких-либо побочных проявлений, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Сообщая о побочных явлениях, Вы помогаете собирать информацию о безопасности этого лекарственного средства.
Храните данное лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Срок годности: 4 года
Не используйте Вибрамицин после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «Годен до». Дата истечения срока годности – последнее число указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовым мусором. Спросите Вашего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных лекарств. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Одна таблетка диспергируемая содержит 100 мг доксициклина в форме доксициклина моногидрата.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551).
Вибрамицин выпускается в виде круглых диспергируемых таблеток светло-желтого цвета с меткой для разлома на одной стороне и гравировкой «VN» на другой стороне, толщиной около 3,2 мм и диаметром около 8,73 мм.
По 10 диспергируемых таблеток в алюминиевые-ПВХ блистеры. По одному блистеру в картонной упаковке с инструкцией по применению.
По рецепту врача.
Производитель
Фарева Амбуаз, Франция / Fareva Amboise, Франция
Представительство «PFIZER EXPORT B.V.» в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского, 8-403, телефон 375-17-3093800, факс 375-17-3093819
Описание препарата Вибрамицин (капсулы, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 25.06.2004
Внутрь, взрослым и детям с массой тела более 50 кг обычно — 200 мг в первый день (однократно или по 100 мг каждые 12 ч) и по 100 мг/сут в последующие дни (однократно или по 50 мг каждые 12 ч), при лечении тяжелых инфекций (особенно хронические инфекции мочевыводящих путей) — 200 мг/сут в течение всего периода терапии.
Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг — в дозе 4 мг/кг (однократно или в 2 приема) в первый день, затем — 2 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 4 мг/кг в течение всего периода терапии.
При клещевом возвратном тифе и сыпном тифе: внутрь в дозе 100 или 200 мг в зависимости от тяжести инфекции однократно. С целью снижения риска персистирования или рецидивирования клещевого возвратного тифа рекомендуется применять по 100 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции у взрослых, вызванные Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Острый эпидидимоорхит, вызванный C. trachomatis или N. gonorrhoeae: цефтриаксон 250 мг в/м или другой подходящий цефалоспорин однократно в сочетании с доксициклином в дозе 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Негонококковый уретрит, вызванный Chlamydia trachomatis или Ureaplasma urealyticum: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Венерический лимфогранулематоз, вызванный Chlamydia trachomatis: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение, по крайней мере, 21 дня.
Неосложненные гонококковые инфекции шейки матки, прямой кишки или уретры, вызванные чувствительными гонококками: внутрь, 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефиксим 400 мг однократно внутрь, цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.
Неосложненные гонококковые инфекции глотки, вызванные чувствительными гонококками: доксициклин 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с цефалоспорином или фторхинолоном, например: цефтриаксон 125 мг в/м однократно, ципрофлоксацин 500 мг однократно внутрь или офлоксацин 400 мг однократно внутрь.
Острые воспалительные заболевания малого таза: госпитализированные больные — доксициклин по 100 мг каждые 12 ч в сочетании с цефокситином 2 г в/в каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 4 дней и, по крайней мере, 24–48 ч после улучшения состояния больного. Затем продолжают лечение доксициклином по 100 мг внутрь 2 раза в сутки, чтобы общая длительность курса его применения составила 14 дней. Амбулаторные больные — доксициклин по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 14 дней в качестве дополнения к цефтриаксону — 250 мг в/м однократно или цефокситину — 2 г в/м в сочетании с пробенецидом 1 г внутрь однократно или другому цефалоспорину 3 поколения для парентерального применения (например цефтизоксиму или цефотаксиму).
Лечение малярии, вызванной хлорохинрезистентным Plasmodium falciparum: 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстро действующий шизонтоцидный препарат, например хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.
Лечение и профилактика холеры у взрослых: 300 мг однократно.
Профилактика японской речной лихорадки: 200 мг однократно внутрь.
Лечение лептоспироза: 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Следует помнить, что обычные дозировка и кратность применения доксициклина отличаются от таковых большинства других тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных эффектов. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24–48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки. При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки и гломерулонефрита.
Проведенные исследования свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендуемых дозах не приводит к чрезмерному накоплению антибиотика у больных с нарушением функции почек.
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В препарате содержится активное вещество: доксициклин.
Дополнительные составляющие: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурил сульфат, алгиновая кислота.
Форма выпуска
Выпускается Вибрамицин в форме капсул, расфасованных в блистеры по 10 штук, по одному блистеру в упаковке.
Фармакологическое действие
Вибрамицин проявляет антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для препарата Вибрамицин характерно бактериостатическое действие, заключающееся в процессе ингибирования биосинтеза белков, происходящего на рибосомальном уровне.
Высокую чувствительность к доксициклину проявляют различные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также штаммы, проявляющие устойчивость к прочим антибиотикам, к примеру, к новым пенициллинам или цефалоспоринам. Особую чувствительность проявляют Haemophilus influenzae – более 90% и основные внутриклеточные патогены.
Препарат активно воздействует на многие возбудители опасных инфекций: чумы, туляремии, легионелл, сибирской язвы, бруцелл, холерного вибриона, возбудителей сапа, риккетсий, хламидий и другие. Не чувствительны к нему некоторые штаммы протея, синегнойная палочка, грибы.
Установлено, что данный антибиотик в меньшей степени оказывает угнетающее действие на кишечную флору, лучше и полноценнее всасывается, дольше сохраняет эффект. При этом антибактериальная активность доксициклина выше, чем у других природных тетрациклинов.
Употребление еды не влияет на уровень абсорбции доксициклина. Для препарата характерна высокая степень растворимости основного вещества в липидах, а также низкая афинность, направленная на связывание Са2+. Лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ, в зависимости от принятой дозировки. Максимальная концентрация в составе плазмы достигается спустя 2 часа с момента приёма дозы 200 мг.
Связь Вибрамицина с белками крови составляет не менее 93%. Внутри организма препарат хорошо распределяется в органах и тканях, накопление терапевтических концентраций обнаруживается спустя 30-45 минут с момента приёма. Отмечено слабое проникновение в спинномозговую жидкость. Препарат способен проникать через плаценту и в материнское молоко. Из организма вещество выводится с калом и мочой.
Показания к применению
Препарат назначается при лечении различных инфекций, затрагивающих деятельность:
- дыхательных органов, например, при фарингите, бронхите и пневмонии, а также ЛОР-органов – при отите, тонзиллите, синусите и прочих нарушениях;
- мочеполовой системы при негонорейных уретритах, воспалениях шейки матки, инфекциях малого таза, эпидидимита, проктита, венерической гранулёме.
А также при конъюнктивите, сыпном тифе, лихорадках, гонорее, сифилисе, холере, шанкрах, трахоме, пситтакозе, бруцеллезе, чуме и так далее.
Противопоказания
Приём Вибрамицина не рекомендуется при:
- повышенной чувствительности к его компонентам;
- тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
- порфирии;
- возрасте пациентов меньше 8 лет;
- системной красной волчанке;
- лактации, беременности;
- лейкопении.
Побочные действия
Приём данного препарата может вызвать побочные эффекты, затрагивающие работу нервной и пищеварительной систем, развитие аллергических реакций, а также прочих нежелательных действий. При этом могут проявиться симптомы в виде: головокружения, потери аппетита, тошноты, рвоты, поноса, глоссита, воспаления слизистых ротовой полости и других мест, гастрита, эзофагита, псевдомембранозного колита и гепатотоксичности.
Иногда проведение длительного или повторного лечения вызывает развитие суперинфекций из-за размножения нечувствительных к препарату бактерий или грибов.
Также не исключено появление нежелательных кожных симптомов: изменение цвета кожи, сыпь, дерматит и так далее. Аллергические реакции могут проявиться сыпью, крапивницей, эозинофилией, одышкой, анафилаксией, ангионевротическим отёком и прочими нарушениями.
Взрослые пациенты нередко ощущают повышение внутричерепного давления, головную боль, тошноту, рвоту, нарушения зрения.
Вибрамицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Доза препарата и длительность лечения определяется лечащим врачом. Средняя суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 200 мг в начале лечения, затем может устанавливаться поддерживающая доза – 100 мг. Следует отметить, что для каждого вида нарушения назначают соответствующую схему и длительность лечения.
Капсулы проглатывают в целом виде, обильно запивая жидкостью. Всасывание препарата улучшается при его приёме на голодный желудок.
При пропуске очередного приёма капсулы, необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Но если уже прошло много времени, то лучше продолжать применение лекарства по назначенной схеме. Приём двойной дозы не допускается!
Передозировка
При передозировке доксициклином могут усиливаться симптомы, относящиеся к побочным эффектам. Это требует ускоренного выведения остатков препарата из пищеварительного тракта путём проведения промывания желудка, приёма активированного угля.
Также может выполняться дополнительная симптоматическая терапия, сопровождаемая мониторингом и поддержанием основных функций организма.
Взаимодействие
Сочетание доксициклина с антацидами, содержащими Al3+, Mg2+, Ca2+, а также препаратами железа, натрия бикарбонат, слабительными с магнием, колестирамином и колестиполом могут снизить их действие, поэтому между применением таких препаратов соблюдают интервал в 3 часа.
Подавление кишечной микрофлоры способно снизить протромбиновый индекс, требующий коррекции дозирования непрямых антикоагулянтов.
Препарат усиливает эффективность противосвёртывающих производных кумарина, некоторых противодиабетических средств, являющихся производными сульфонилмочевины. При одновременном применении нередко требуется снижение доз этих препаратов.
Комбинации с бактерицидными антибиотиками нарушают выработку клеточной стенки, например, с пенициллинами и цефалоспоринами, снижая их эффективность.
Вибрамицин сможет снизить эффективность многих пероральных контрацептивов. Поэтому при лечении доксициклином требуются дополнительные эффективные методы контрацепции.
При комбинациях с Ретинолом нередко повышается внутричерепное давление.
Вибрамицин повышает токсичное действие Метотрексата или Циклоспорина А.
Одновременное применение с барбитуратами, Карбамазепином, Дифенилгидантоином ускоряет метаболизм основного вещества, сокращая период его полувыведения и снижая терапевтический эффект. Поэтому возможно увеличение суточного дозирования доксициклином.
Теофиллин способен вызвать побочные явления, затрагивающие работу ЖКТ.
Особые указания
Чтобы предотвратить местно-раздражающее действие препарата, например, эзофагит, гастрит, ульцерацию ЖКТ, лучше принимать его в дневное время, обильно запивая жидкостью.
Возможно развитие фотосенсибилизации, поэтому нужно ограничить инсоляцию лечения до и после него на протяжении 4-5 дней.
Иногда препарат маскирует симптомы сифилиса, что требует ежемесячного проведения серологического анализа в течение 4 месяцев. Применение Вибрамицина может оказывать влияние на результаты показателя глюкозы, уробилиногена, катехоламинов и белка в моче.
Лечение доксициклином может привести к развитию аллергических проявлений и устойчивых микроорганизмов, таких как Candida. При возникновении нежелательных симптомов и инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами, препарат отменяют и начинают соответствующее лечение.
Различные антибиотики, обладающие широким спектром действия, способны вызывать псевдомембранозный колит. При угнетении нормальной бактериальной флоры ЖКТ способна развиваться палочка Clostridium difficile, токсичные вещества которой вызывают псевдомембранозный колит. Появление расстройства пищеварения требует обращения к врачу, а не проведения самостоятельного лечения. Рекомендуется воздержаться от применения препаратов, способных тормозить перистальтику кишечника и прочих скрепляющих средств.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капсулы нужно хранить в сухом, тёмном, прохладном и недоступном детям месте.
Срок годности
4 года.
Аналоги Вибрамицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами: Видокцин, Довицин, Доксал, Доксибене, Доксибене М, Доксилан и Доксициклин.
Алкоголь
При сочетании с алкоголем возможно ускорение метаболизма доксициклина, что способно сократить период полувыведения вещества, снижая его терапевтический эффект.
Отзывы о Вибрамицине
Как показывают многочисленные отзывы о препаратах, созданных на основе доксициклина, их принимало большое количество пациентов. При этом практически все отмечают его высокую эффективность. Вообще, терапевтический процесс различных инфекций является достаточно сложным, подразумевающим комплексный и непременно индивидуальный подход. Всё это зависит от множества факторов, а не вида препарата.
Следует отметить, что отзывы о Вибрамицине встречаются не часто. Обычно врачи назначают другие препараты, например, Доксициклин, Юнидокс Солютаб и так далее. Поэтому приём антибиотиков может быть как высокоэффективным, так и бесполезным, а порой даже опасным.
Нередко пациенты интересуются, где можно купить таблетки Вибрамицин, а также препарат Вибрамицин Д. Также действие этой группы антибиотиков активно обсуждаются на различных сайтах и форумах. Часто пользователи сравнивают, какой из препаратов более эффективный, схемы применения и дозировки.
В любом случае, применение антибиотиков недопустимо без назначения врача. Как известно, самолечение часто приводит к нежелательным последствиям. При назначении антибиотиков врачом, нужно уточнять, как снизить их неблагоприятное влияние на организм. Это могут быть самые разные меры и процедуры, поэтому обсуждать их следует до начала лечения.
Цена Вибрамицина, где купить
Купить Вибрамицин в российских аптеках довольно непросто, поэтому обычно специалисты назначают их заменители.
К ним относятся Доксициклин по цене от 14 рублей, а также Юнидокс, который стоит от 253 рублей.
- Инструкция по применению Вибрамицин
- Состав препарата Вибрамицин
- Показания препарата Вибрамицин
- Условия хранения препарата Вибрамицин
- Срок годности препарата Вибрамицин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. диспергируемые 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 7869/06/11/16/18 от 26.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, круглые, с меткой для разлома на одной стороне и гравировкой «VN» — на другой; с толщиной около 3.2 мм и диаметром около 8.73 мм.
| 1 таб. | |
| доксициклин (в форме моногидрата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), магния стеарат (E470), кремния диоксид коллоидный безводный (E551).
10 шт. — блистеры Ал/ПВХ (1) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИБРАМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 02.06.2016 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы тетрациклина. Доксициклин является бактериостатическим препаратом, противомикробный эффект которого связан с подавлением синтеза белков.
Доксициклин активен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных и других микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Тетрациклины хорошо всасываются и в различной степени связываются с белками плазмы, накапливаются в желчи.
Доксициклин фактически полностью всасывается после приема внутрь. Проведенные исследования свидетельствуют о том, что всасывание доксициклина, в отличие от некоторых других тетрациклинов, существенно не меняется под влиянием пищи и молока. Доксициклин обладает высокой степенью растворения в липидах и низким сродством к кальцию.
После приема препарата в дозе 200 мг у здоровых взрослых добровольцев Cmax доксициклина в сыворотке достигалась через 2 ч и составляла 2.6 мкг/мл, а за тем снижалась до 1.45 мкг/мл через 24 ч.
Метаболизм и выведение
Доксициклин не распадается до эпиангидроформы.
Выводится с мочой и калом в высоких концентрациях и в биологически активной форме. У людей с нормальной функцией почек (КК около 75 мл/мин) в течение 72 ч почками выводится около 40% дозы препарата.
Показания к применению
Установлена клиническая эффективность препарата Вибрамицин для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий и других микроорганизмов.
— инфекции дыхательного тракта (пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzaе, Klebsiella pneumoniae и другими микроорганизмами; пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae; хронический бронхит и синусит);
— инфекции мочевых путей, вызванные чувствительными штаммами видов Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis и других микроорганизмов);
— инфекции, передающиеся половым путем (инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции; негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой); мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; также возможно назначение препарата для лечения гонореи и сифилиса);
— кожные инфекции (обыкновенные угри, при необходимости назначения антибиотикотерапии);
Вибрамицин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда, поэтому возможно его применение при следующих инфекциях, отвечающих на лечение другими тетрациклинами:
— инфекции органов зрения (инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококков, стафилококков и Haemophilus influenzae; трахома, хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда, о чем свидетельствуют результаты иммуиофлуоресцентного исследования; конъюнктивит с включениями). Доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами;
— риккетсиозные инфекции (пятнистая лихорадка скалистых гор, сыпной тиф и другие виды тифа, Ку-лихорадка, эндокардит, вызванный Ку-лихорадкой, клещевые лихорадки);
— другие инфекции (пситтакоз, бруцеллез (в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума; эпидемический возвратный тиф, клещевой возвратный тиф, туляремия, сап, псевдохолера, тропическая малярия, устойчивая к хлорохину и острый кишечный амебиаз);
— возможно назначение препарата для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка;
— в качестве средства профилактики японской речной лихорадки (возбудитель — Orientia tsutsugamushi), диареи путешественников (энтеротоксигенная инфекция, вызванная Escherichia соli), лептоспироза, малярии. Т.к. устойчивость к антибиотикам является одной из основных проблем, то профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки диспергируемые предназначены только для приема внутрь. Вибрамицин принимают в виде суспензии таблеток в небольшом количестве воды.
Для снижения риска раздражения пищевода и развития язвенной болезни препарат следует принимать в положении сидя или стоя, заблаговременно перед отходом ко сну. В случае раздражения пищевода доксициклин рекомендуется принимать с пищей или молоком. Исследования свидетельствуют о том, что одновременный прием пищи или молока существенно не влияет на всасывание доксициклина.
Взрослые
Рекомендуемая доза доксициклина у взрослых для лечения острых инфекций составляет 200 мг в первый день лечения (однократно или разделенная на два приема), затем препарат назначают в поддерживающей дозе 100 мг/сут. При более тяжелых инфекциях препарат следует применять в дозе 200 мг/сут на протяжении всего курса лечения.
Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты побочных явлений. Терапию следует продолжать в течение, по крайней мере, 24-48 ч после исчезновения симптомов и лихорадки.
При стрептококковых инфекциях лечение необходимо продолжать в течение 10 дней, чтобы предупредить развитие ревматической лихорадки.
Для лечения акне назначают по 50 мг/сут одновременно с приемом пищи или жидкости в течение до 6-12 недель.
При неосложненных гонококковых инфекциях (за исключением аноректальных инфекций у мужчин), неосложненных уретральных, эндоцервикальных и ректальных инфекциях, вызванных Chlamidia trachomatis; негонококковом уретрите, вызванном Ureaplasma urealyticum, рекомендуется принимать по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При остром эпидидимоорхите, вызванном Chlamidia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Первичный и вторичный сифилис: у больных первичным или вторичным сифилисом, страдающих аллергией на пенициллин и не беременных, альтернативой пенициллинотерапии может быть лечение доксициклином по 200 мг внутрь 2 раза/сут в течение 2 недель.
При эпидемическом возвратном тифе и клещевом возвратном тифе препарат назначают однократно в дозе 100 или 200 мг в зависимости от степени тяжести.
Для лечения малярии, вызванной хлорохинрезистеитным P.falciparum, назначают по 200 мг/сут в течение, по крайней мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует применять быстродействующий шизонтицидный препарат, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.
С целью профилактики малярии у взрослых и детей старше 12 лет назначают по 100 мг/сут. Профилактику можно начать за 1-2 дня до поездки в регион, где встречается малярия, продолжать в течение всей поездки и 4 недель после возвращения. Действующие рекомендации по географической устойчивости и соответствующей химиопрофилактике приведены в соответствующих руководствах и справочной литературе по малярии.
С целью профилактики японской речной лихорадки препарат назначают внутрь однократно в дозе 200 мг.
С целью профилактики диареи путешественников у взрослых назначают 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 ч), затем по 100 мг/сут на протяжении всего пребывания в регионе. Сведений о профилактическом применении препарата в течение более 21 дня нет.
С целью профилактики лептоспироза назначают 200 мг внутрь еженедельно на протяжении всего пребывания в регионе и 200 мг после завершения поездки. Сведений о профилактическом применении препарата в течение более 21 дня нет.
Вибрамицин можно назначать пациентам пожилого возраста в обычных дозах, дополнительные меры предосторожности не требуются. При наличии у пациента почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Пациентам пожилого возраста предпочтительно назначать Вибрамицин в форме диспергируемых таблеток, это связано с меньшим риском развития раздражения пищевода и изъязвлений.
Проведенные исследования показали, что применение препарата Вибрамицин в обычных рекомендуемых дозах не приводило к накоплению антибиотика у пациентов с почечной недостаточностью.
Дети
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 12 лет. В формирующейся костной ткани доксициклин, как и другие тетрациклины, образует стабильный комплекс с кальцием. У недоношенных детей, получавших тетрациклин внутрь в дозе 25 мг/кг каждые 6 ч, отмечали снижение скорости роста малоберцовой кости. Этот эффект был обратимым и исчезал после отмены препарата.
Побочные действия
У пациентов, получавших тетрациклины, включая доксициклин, описаны следующие нежелательные реакции.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, анафилактоидные реакции, анафилактоидная пурпура, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, крапивница.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. Выбухание родничков у новорожденных и доброкачественная внутричерепная гипертензия у подростков и взрослых были выявлены у пациентов, принимавших тетрациклины в максимальной терапевтической дозе. Симптомы при доброкачественной внутричерепной гипертензии включали нечеткое зрение, скотомы и диплопию. Также были обнаружены случаи стойкой потери зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия, перикардит.
Со стороны ЖКТ: симптомы со стороны ЖКТ обычно легкие и в очень редких случаях требуется отмена лечения — боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия и очень редко дисфагия. У пациентов, принимавших препарат, обнаруживали эзофагит и изъязвление пищевода. Большая часть таких случаев была связана с применением доксициклина гиклата в виде капсул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности с преходящим изменением функциональных проб печени, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность и панкреатит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, порфирия и эозинофилия были выявлены при применении тетрациклинов.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии и миалгии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, в т.ч. макуло-папулезные и эритематозные, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности и фотоонихолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины в крови.
Суперинфекция: при применении практически всех антибактериальных препаратов избыточный рост нечувствительных микроорганизмов может вызвать кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит (с избыточным ростом Clostridium difficile) и воспалительные изменения (с избыточным ростом грибов рода Candida) в аногенитальной области. Также при применении препаратов тетрациклинового ряда были отмечены случаи стоматита и вагинита.
Прочие: одышка, покраснение (лица), периферические отеки, обострение системной красной волчанки; при длительном лечении тетрациклины вызывали окрашивание ткани щитовидных желез в коричнево-черный цвет при микроскопическом исследовании, случаи нарушения функции щитовидной железы не известны.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— новорожденные и дети в возрасте до 12 лет;
— повышенная чувствительность к доксициклину, вспомогательным компонентам препарата или любым другим тетрациклинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности. Риск, связанный с применением тетрациклинов при беременности, главным образом связан с воздействием в период развития зубов и опорно-двигательного аппарата.
Т.к. тетрациклины выделяются с грудным молоком, то применение препарата противопоказано женщинам, кормящим грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Вибрамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, получающих лечение препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием.
Применение при нарушениях функции почек
Проведенные исследования показали, что применение вибрамицина в обычных рекомендуемых дозах у не приводило к накоплению антибиотика у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
Вибрамицин можно назначать пациентам пожилого возраста в обычных дозах, дополнительные меры предосторожности не требуются.
Пациентам пожилого возраста предпочтительно назначать вибрамицин в форме диспергируемых таблеток, это связано с меньшим риском развития раздражения пищевода и изъязвлений.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у новорожденных и детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Нарушение функции печени
Вибрамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, получающих лечение препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием.
В редких случаях отмечались отклонение от нормы показателей функции печени, которое было связано с пероральным и парентеральным применением тетрациклинов, включая доксициклин.
Нарушение функции почек
Выведение доксициклина с мочой составляет около 40%/72 ч у лиц с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин) процент выведения может снижаться до 1-5%/72 ч. В исследованиях не было выявлено значительных отличий длительности Т1/2 у лиц с нормальной функцией почек и у лиц с тяжелой почечной недостаточностью. Гемодиализ не оказывает влияния на Т1/2 доксициклина из сыворотки крови. За счет антианаболического действия тетрациклины могут вызвать повышение концентрации мочевины в крови. Проведенные исследования свидетельствуют о том, что этот антианаболический эффект отсутствует при лечении доксициклином больных с нарушенной функцией почек.
Фоточувствительность
У некоторых пациентов, принимавших тетрациклины, включая доксициклин, наблюдалась фоточувствительность, проявлявшаяся солнечными ожогами. Пациентов, которые могут подвергнуться воздействию прямого солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, следует предупреждать о возможности такой реакции при лечении тетрациклинами; при появлении первых признаков эритемы кожи терапию следует прекратить.
Избыточный рост микроорганизмов
Применение антибиотиков иногда приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы рода Candida. При появлении устойчивого возбудителя следует отменить антибиотик и назначить соответствующее лечение.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин, сообщалось о случаях диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, тяжесть течения которой может варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной микрофлоры толстого кишечника и может вызвать избыточный рост С. difficile.
С. difficile вырабатывает токсины А и В, способствующие развитию диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Штаммы С.difficile, вырабатывающие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку данные инфекции не восприимчивы к антибактериальным средствам и могут потребовать проведения колэктомии. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходимо тщательно изучить историю болезни пациента, поскольку возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, было отмечено через 2 месяца после назначения антибактериальных препаратов.
Эзофагит
У больных, получавших тетрациклины в форме капсул и таблеток, включая доксициклин, зарегистрированы случаи эзофагита и изъязвления пищевода. Большинство таких пациентов принимали препарат непосредственно перед сном или запивали препарат недостаточным количеством жидкости.
Выбухание родничков
При лечении доксициклином в полных терапевтических дозах отмечали выбухание родничков у новорожденных и доброкачественную внутричерепную гипертензию у взрослых. Эти изменения быстро исчезали после отмены препарата.
Порфирия
В редких случаях отмечали порфирию у пациентов, принимавших тетрациклины.
Венерические заболевания
У больных с венерическими заболеваниями при подозрении на сифилис необходимо проводить адекватные исследования, включая исследование в темном поле. В таких случаях серологические тесты следует повторять ежемесячно в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
Инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком группы А
При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком группы А, лечение следует продолжать в течение, по крайней мере, 10 дней.
Злокачественная миастения
В связи с потенциальным риском развития слабой нейромышечной блокады, следует с осторожностью применять тетрациклины у пациентов со злокачественной миастенией.
Системная красная волчанка
Применение тетрациклинов может вызвать обострение СКВ.
Метоксифлуран
Тетрациклины следует с осторожностью применять в комбинации с метоксифлураном.
Изменение зубной эмали
Применение тетрациклинов в период развития зубов (при беременности, у новорожденных и детей в возрасте до 12 лет) может привести к стойкому изменению оттенка зубов в желто-серо-коричневый цвет. Эта нежелательная реакция чаще встречается при длительном лечении, однако она наблюдалась и при повторных коротких курсах терапии. Описана также гипоплазия эмали. Таким образом, применение препарата противопоказано у пациентов указанных групп.
Влияние на результаты лабораторных анализов
В результате воздействия на флуоресцентный анализ возможно получение ложного увеличения уровня катехоламинов в моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние доксициклина на способность к управлению автомобилем и сложной техникой не изучалось. Сведений о том, что доксициклин может повлиять на них нет.
Передозировка
Острая передозировка антибиотиков встречается очень редко.
Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат. Показано промывание желудка и проведение поддерживающей терапии. Диализ не влияет на Т1/2 из сыворотки и неэффективен в случае передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, кальций и магний, и другие препараты, содержащие эти катионы, препараты цинка для приема внутрь, соли железа и препараты висмута ухудшают всасывание тетрациклинов. Интервал между приемами препаратов должен быть максимальным.
Бактериостатические препараты могут снизить бактерицидный эффект пенициллина, поэтому рекомендуется избегать одновременного применения препарата Вибрамицин и пенициллина.
У больных, получавших варфарин и доксициклин, описаны случаи увеличения протромбинового времени. Тетрациклины могут подавлять активность протромбина плазмы, поэтому при их применении на фоне антикоагулянтной терапии может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов.
Применению в комбинации с барбитуратами, карбамазепином и фенитоином может привести к уменьшению Т1/2 доксициклииа. Может потребоваться увеличение суточной дозы препарата Вибрамицин.
Прием алкоголя также может уменьшать Т1/2 доксициклина.
При одновременном применении тетрациклиновых антибиотиков и пероральных контрацептивов отмечали несколько случаев наступления беременности и прорывных кровотечений.
Доксициклин также может снизить концентрацию циклоспорина в плазме крови, поэтому при одновременном применении препаратов необходимо выполнять соответствующее наблюдение за пациентом.
При одновременном применении тетрациклинов с метоксифлураном описаны случаи токсического повреждения почек со смертельным исходом.
Контакты для обращений
PFIZER EXPORT B.V., представительство, (Королевство Нидерландов)
Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью «Pfizer Export B.V.» в Республике Беларусь
220036 Минск
пр-т Дзержинского 8, оф. 403
Тел.: (375-17) 309-38-13, 309-38-00
Факс: (375-17) 309-38-19
Все аналоги
Аналоги препарата
МЕДОМИЦИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОКСИЦИКЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТАРДОКС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
ТИГАЦИЛ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
МЕДОМИЦИН (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТАРДОКС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТЕТРАЦИКЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЛОРБРЕНА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
БОЗУЛИФ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРЕПИДИЛ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ТРУМЕНБА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ФРАГМИН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ПРОСТИН E2 (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ИБРАНСА (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
КСЕЛЬЖАНС (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
Инфекционные процессы подстерегают людей повсюду. Все микроорганизмы по отношению к человеку делятся на непатогенные, условно-патогенные и патогенные в зависимости от наличия или отсутствия у них вирулентности. Инфекционные агенты имеют вирусную, прионную, протозойную, грибковую и бактериальную природу. Именно для лечения последних и используют антибиотики. К числу антибактериальных препаратов относится Вибрамицин.
Фармакодинамика. Действующим веществом является Доксициклин, который относится к группе тетрациклинов. Обладает бактериостатическим эффектом. Угнетает продукцию белка в рибосомах бактерий. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Основные параметры фармакокинетики. Обладает хорошей абсорбцией из ЖКТ. Максимальная концентрация определяется в плазме спустя 2 часа после приема. Связывается с белками крови на 80-90%. Период полувыведения составляет 16 часов. Выводится из организма почками и с желчью.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность. Беременность, лактация, детский возраст, печеночная недостаточность, лейкопения, порфирия.
Побочные эффекты. Повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение, анорексия, рвота, токсическое воздействие на кровь.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: пневмония, бронхит, ангина, холецистит, пиелонефрит, общая слабость, отечность на лице, учащенное мочеиспускание, эндометрит, боли внизу живота, которые усиливаются при пальпации, слабость, боль в голове, сухость кожи, простатит, сифилис, гонорея, гнойные инфекции мягких тканей, бруцеллёз, конъюнктивит, акне, высыпания на коже в виде черных, белых угрей, температура, кашель, боль в горле
Вибрамицин — антибиотик широкого спектра действия, который показан при инфекционно-воспалительных болезнях.
Состав
Активный компонент препарата — доксициклин 100 мг. Вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая;
- стеарат магния;
- кремния диоксид;
- коллоидный безводный.
Форма выпуска
Препарат выпускают в четырех фармакологических формах:
- Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистере. В одной коробке 1 пастилка.
- Капсулы 100 мг. В блистере 10 капсул, в одной коробке 1 блистер.
- Раствор для внутривенного введения 100 мг.
- Лиофилизат для приготовления раствора 100 мг или 200 мг.
Фармакологическое действие
Вибрамицин — бактериостатический антибактериальный препарат широкого спектра воздействия. При попадании в организм активное вещество действует на живущих клетках возбудителей инфекции. Останавливает выработку протеинов в микробной клетке. Вещество нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
К доксициклину восприимчивы стафилококки, стрептококки, грамотрицательные организмы. Активный компонент Вибрамицина действенен в отношении большинства возбудителей опасных инфекционных болезней: сапа, хламидий, туляремийного, чумного микробов и прочих. Не оказывает воздействия на большую часть штаммов синегнойной палочки, протея и грибковые споры.
Доксициклин растворяется в жирах и характеризуется пониженным сродством к кальцию. Антибиотик устойчив в нормальной сыворотке человека. Доксициклин — бактериостатический препарат, антимикробный эффект которого связан с угнетением выработки белков. В меньшей степени, нежели другие антибактериальные препараты тетрациклинового ряда, угнетает кишечную микрофлору.
Фармакодинамика препарата
Тетрациклины всасываются и в различной степени связываются с белками плазмы. Они накапливаются в желчи и выводятся из организма вместе с мочой и калом в высокой концентрации и в биологически активной форме. Действующее вещество в полном объеме всасывается после применения внутрь.
Исследования показали, что всасывание активного вещества, в отличие от других тетрациклинов, существенно не меняется под воздействием молока и еды. После применения препарата в дозировке 200 мг у взрослых концентрации активного компонента в сыворотке достигала пика 2,6 м кг/мл спустя 120 минут, а после — понижалась до 1,45 кг/мл через сутки.
У больных с естественной функцией почек в течение 3 суток выводится около 40% дозировки препарата. У больных почечной недостаточностью степень выведения почками понижается до 1—5% за трое суток. Период полувыведения действующего вещества из сыворотки — 18—22 часа. Срок не отличается у людей с непатологической функцией почек и резко нарушенной.
Показания к применению
Применение препарата показано при заболеваниях:
- инфекции, сопровождаемые воспалениями и провоцируемые чувствительными бактериями: инфекции дыхательных путей (трахеит, долевая пневмония, абсцесс легкого, фарингит, острый и хронический бронхит), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит), заболевания половой системы (простатит, уретрит, эндометрит, цистит, пиелонефрит, гонорея и другие);
- инфекции желудочно-кишечного-тракта и желчевыводящих путей (бактериальная дизентерия, холангит, холецистит), болезни дермы и мягких тканей (фурункулез, панариции, флегмоны);
- инфекционные болезни глаз, фрамбезия, сифилис, хламидиоз различной стадии, тиф, лихорадка Ку, холера, болезнь Лайма, сепсис, коклюш, орнитоз, остеомиелит;
- профилактика гнойных осложнений после операций.
Перед применением препарата — проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания
Вибрамицин противопоказано в таких случаях:
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- лейкопения;
- 2 и 3 триместры беременности;
- кормление грудью;
- детский возраст до 8 лет;
- миастения (при внутривенном введении препарата).
Побочные эффекты
После применения средства возможны побочные реакции.
Со стороны нервной системы:
- головокружения;
- рвота;
- диарея;
- отвращение к еде;
- боли в голове.
Со стороны пищеварительной системы:
- диарея или запоры;
- тошнота;
- гастрит;
- энтероколит;
- изъявление желудка и 12-пёрстной кишки.
Аллергические реакции:
- гиперемия кожи;
- высыпания;
- отечность;
- лекарственная красная волчанка.
Возможны проявления со стороны органов кроветворения:
- нейтропения;
- эозинофелия;
- тромбоцитопения;
- анемия.
Прочие побочные реакции:
- суперинфекция;
- непрерывное изменение оттенка зубной эмали;
- дисбактериоз;
- кандидоз.
При появлении симптомов — отказаться от применения средства.
Совместимость с другими препаратами
Всасывание препарата понижает параллельное применение лекарственных средств железа, алюминиевых, натрия гидрокарбоната, кальциевых и магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, колестипола, колестирамина.
Барбитураты, рифампицин, фенитоин — понижают концентрацию в плазме, сокращают Т1/2 доксициклина, понижают антибактериальное действие.
Доксициклин понижает надежность контрацепции и увеличивает кратность кровоизлияний на фоне эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
Применение препарата
Согласно инструкции, при лечении осложненных хронических инфекций мочевыводящих путей детям и взрослым с весом более 50 кг внутрь назначают по 200 мг в сутки единожды либо по 100 мг через 12 часов.
Детям старше 8 лет с весом меньше 50 кг назначают по 4 мг на 1 кг массы тела однократно или разделив на 2 приема в первые сутки, а после — по 2 мг.
Терапия и профилактика холеры у взрослых: 300 мг однократно внутрь. При терапии малярии принимать 200 мг в сутки на протяжении недели.
При островоспалительных болезнях малого таза: по 100 мг каждые 12 часов вместе с цефокситином, 2 г внутривенно каждые 6 часов на протяжении 4 суток. После — употреблять в течение 2 суток после улучшения состояния.
При негонококковом уретрите, спровоцированном хламидиями, принимать внутрь 100 мг дважды в сутки. Курс лечения — 3 недели. При обычно текущих гонококковых болезнях уретры, шейки матки или прямой кишки, вызванных чувствительными гонококками, принимать внутрь 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней в совмещении с цефалоспорином.
При гонококковых инфекциях глотки, протекающих без осложнений и спровоцированных чувствительными гонококками, употреблять по 100 мг внутрь дважды в день в течение недели в сочетании с цефалоспорином.
При клещевом возвратном и сыпном тифе употреблять внутрь по 100 мг или по 200 мг однократно, в зависимости от степени тяжести болезни. Для понижения риска возникновения рецидива принимать по 100 мг каждые 12 часов в течение недели.
Передозировка
В случае передозировки медикамента прием лекарства — отменить и начать симптоматическую терапию. Диализ не влияет на полувыведение из сыворотки и неэффективен в случае передозировки.
Условия продажи
Вибрамицин отпускается по рецепту лечащего врача.
Условия хранения
Препарат хранят температуре ниже 30 градусов в недоступном для детей, сухом и тёмном месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат запрещено принимать в период гестации и грудного вскармливания: возможно появление нерастворимых комплексов с кальцием и отложение действующего вещества в костном скелете.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает воздействия на способность к вождению транспортом и механизмами.
Особые указания
При длительном применении препарата — проводить периодический контроль печени и органов кроветворения.
Аналоги препарата
- Тетрациклин.
- Доксициклин.
Указанные медикаменты — антибактериальные средства широкого спектра действия. Каждый препарат предполагает противопоказания и побочные реакции. Запрещается самостоятельно заменять медикамент аналогом. Перед применением средства — проконсультироваться с врачом.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Пациенты положительно отзываются об эффективности антибиотика.
После применения препарата пациенты отмечают:
- нормализация температуры тела;
- активная борьба с вредоносными бактериями;
- устранение неприятных ощущений, зуда.
Больные указывают на улучшение состояния после первых дней терапии. Результативность медикамента доказана практическими наблюдениями и исследованиями.
Состав
В препарате содержится активное вещество: доксициклин.
Дополнительные составляющие: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурил сульфат, алгиновая кислота.
Форма выпуска
Выпускается Вибрамицин в форме капсул, расфасованных в блистеры по 10 штук, по одному блистеру в упаковке.
Фармакологическое действие
Вибрамицин проявляет антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для препарата Вибрамицин характерно бактериостатическое действие, заключающееся в процессе ингибирования биосинтеза белков, происходящего на рибосомальном уровне.
Высокую чувствительность к доксициклину проявляют различные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также штаммы, проявляющие устойчивость к прочим антибиотикам, к примеру, к новым пенициллинам или цефалоспоринам. Особую чувствительность проявляют Haemophilus influenzae – более 90% и основные внутриклеточные патогены.
Препарат активно воздействует на многие возбудители опасных инфекций: чумы, туляремии, легионелл, сибирской язвы, бруцелл, холерного вибриона, возбудителей сапа, риккетсий, хламидий и другие. Не чувствительны к нему некоторые штаммы протея, синегнойная палочка, грибы.
Установлено, что данный антибиотик в меньшей степени оказывает угнетающее действие на кишечную флору, лучше и полноценнее всасывается, дольше сохраняет эффект. При этом антибактериальная активность доксициклина выше, чем у других природных [b]тетрациклинов.
Употребление еды не влияет на уровень абсорбции доксициклина. Для препарата характерна высокая степень растворимости основного вещества в липидах, а также низкая афинность, направленная на связывание Са2+. Лекарство быстро и полноценно всасывается из ЖКТ, в зависимости от принятой дозировки. Максимальная концентрация в составе плазмы достигается спустя 2 часа с момента приёма дозы 200 мг.
Связь Вибрамицина с белками крови составляет не менее 93%. Внутри организма препарат хорошо распределяется в органах и тканях, накопление терапевтических концентраций обнаруживается спустя 30-45 минут с момента приёма. Отмечено слабое проникновение в спинномозговую жидкость. Препарат способен проникать через плаценту и в материнское молоко. Из организма вещество выводится с калом и мочой.
Показания к применению Вибрамицина
Препарат назначается при лечении различных инфекций, затрагивающих деятельность:
- дыхательных органов, например, при фарингите, бронхите и пневмонии, а также ЛОР-органов – при отите, тонзиллите, синусите и прочих нарушениях;
- мочеполовой системы при негонорейных уретритах, воспалениях шейки матки, инфекциях малого таза, эпидидимита, проктита, венерической гранулёме.
А также при конъюнктивите, сыпном тифе, лихорадках, гонорее, сифилисе, холере, шанкрах, трахоме, пситтакозе, бруцеллезе, чуме и так далее.
Противопоказания
Приём Вибрамицина не рекомендуется при:
- повышенной чувствительности к его компонентам;
- тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
- порфирии;
- возрасте пациентов меньше 8 лет;
- системной красной волчанке;
- лактации, беременности;
- лейкопении.
Вибрамицин, Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Доза препарата и длительность лечения определяется лечащим врачом. Средняя суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 200 мг в начале лечения, затем может устанавливаться поддерживающая доза – 100 мг. Следует отметить, что для каждого вида нарушения назначают соответствующую схему и длительность лечения.
Капсулы проглатывают в целом виде, обильно запивая жидкостью. Всасывание препарата улучшается при его приёме на голодный желудок.
При пропуске очередного приёма капсулы, необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Но если уже прошло много времени, то лучше продолжать применение лекарства по назначенной схеме. Приём двойной дозы не допускается!
Побочные действия Вибрамицина
Приём данного препарата может вызвать побочные эффекты, затрагивающие работу нервной и пищеварительной систем, развитие аллергических реакций, а также прочих нежелательных действий. При этом могут проявиться симптомы в виде: головокружения, потери аппетита, тошноты, рвоты, поноса, глоссита, воспаления слизистых ротовой полости и других мест, гастрита, эзофагита, псевдомембранозного колита и гепатотоксичности.
Иногда проведение длительного или повторного лечения вызывает развитие суперинфекций из-за размножения нечувствительных к препарату бактерий или грибов.
Также не исключено появление нежелательных кожных симптомов: изменение цвета кожи, сыпь, дерматит и так далее. Аллергические реакции могут проявиться сыпью, крапивницей, эозинофилией, одышкой, анафилаксией, ангионевротическим отёком и прочими нарушениями.
Взрослые пациенты нередко ощущают повышение внутричерепного давления, головную боль, тошноту, рвоту, нарушения зрения.
Передозировка
При передозировке доксициклином могут усиливаться симптомы, относящиеся к побочным эффектам. Это требует ускоренного выведения остатков препарата из пищеварительного тракта путём проведения промывания желудка, приёма активированного угля.
Также может выполняться дополнительная симптоматическая терапия, сопровождаемая мониторингом и поддержанием основных функций организма.
Взаимодействие
Сочетание доксициклина с антацидами, содержащими Al3+, Mg2+, Ca2+, а также препаратами железа, натрия бикарбонат, слабительными с магнием, колестирамином и колестиполом могут снизить их действие, поэтому между применением таких препаратов соблюдают интервал в 3 часа.
Подавление кишечной микрофлоры способно снизить протромбиновый индекс, требующий коррекции дозирования непрямых антикоагулянтов.
Препарат усиливает эффективность противосвёртывающих производных кумарина, некоторых противодиабетических средств, являющихся производными сульфонилмочевины. При одновременном применении нередко требуется снижение доз этих препаратов.
Комбинации с бактерицидными антибиотиками нарушают выработку клеточной стенки, например, с пенициллинами и цефалоспоринами, снижая их эффективность.
Вибрамицин сможет снизить эффективность многих пероральных контрацептивов. Поэтому при лечении доксициклином требуются дополнительные эффективные методы контрацепции.
При комбинациях с Ретинолом нередко повышается внутричерепное давление.
Вибрамицин повышает токсичное действие Метотрексата или Циклоспорина А.
Одновременное применение с барбитуратами, Карбамазепином, Дифенилгидантоином ускоряет метаболизм основного вещества, сокращая период его полувыведения и снижая терапевтический эффект. Поэтому возможно увеличение суточного дозирования доксициклином.
Теофиллин способен вызвать побочные явления, затрагивающие работу ЖКТ.
Особые указания
Чтобы предотвратить местно-раздражающее действие препарата, например, эзофагит, гастрит, ульцерацию ЖКТ, лучше принимать его в дневное время, обильно запивая жидкостью.
Возможно развитие фотосенсибилизации, поэтому нужно ограничить инсоляцию лечения до и после него на протяжении 4-5 дней.
Иногда препарат маскирует симптомы сифилиса, что требует ежемесячного проведения серологического анализа в течение 4 месяцев. Применение Вибрамицина может оказывать влияние на результаты показателя глюкозы, уробилиногена, катехоламинов и белка в моче.
Лечение доксициклином может привести к развитию аллергических проявлений и устойчивых микроорганизмов, таких как Candida. При возникновении нежелательных симптомов и инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами, препарат отменяют и начинают соответствующее лечение.
Различные антибиотики, обладающие широким спектром действия, способны вызывать псевдомембранозный колит. При угнетении нормальной бактериальной флоры ЖКТ способна развиваться палочка Clostridium difficile, токсичные вещества которой вызывают псевдомембранозный колит. Появление расстройства пищеварения требует обращения к врачу, а не проведения самостоятельного лечения. Рекомендуется воздержаться от применения препаратов, способных тормозить перистальтику кишечника и прочих скрепляющих средств.
Условия хранения Вибрамицин
Капсулы нужно хранить в сухом, тёмном, прохладном и недоступном детям месте.
Срок годности Вибрамицин
4 года.
Условия продажи
По рецепту.
Алкоголь
При сочетании с алкоголем возможно ускорение метаболизма доксициклина, что способно сократить период полувыведения вещества, снижая его терапевтический эффект.
Цена Вибрамицина, где купить
Купить Вибрамицин в российских аптеках довольно непросто, поэтому обычно специалисты назначают их заменители.
К ним относятся Доксициклин по цене от 14 рублей, а также Юнидокс, который стоит от 253 рублей.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!