Вибронорм инструкция капли в нос для детей

Инструкция по медицинскому применению

ВИБРОНОРМ (капли назальные, (0.25 мг+2.5 мг)/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006081

Дата последнего изменения: 23.07.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

На
1
 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена
малеат — 0,25
 мг,

Фенилэфрина
гидрохлорид (соответствует 2,5
 мг
фенилэфрина) — 3,045
 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
гидрофосфат безводный — 4,4
 мг,
лимонной кислоты моногидрат — 2,6
 мг,
сорбитол — 35,0
 мг,
бензалкония хлорид — 0,1
 мг,
лаванды масло — 0,2
 мг,
вода очищенная — до 1
 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный
от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом
лаванды.

Фармакокинетика

ВИБРОНОРМ
предназначен для местного применения, и его активность не зависит от
концентрации активных веществ в плазме крови.

Фармакодинамика

ВИБРОНОРМ
— комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин
— симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное
сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1‑адренорецепторов,
расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек
слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден
является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1‑рецепторов;
не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Показания

       
Острый ринит (в
том числе, насморк при простудных заболеваниях);

       
аллергический
ринит (в том числе, при сенной лихорадке);

       
вазомоторный
ринит;

       
хронический
ринит;

       
острый и
хронический синусит;

       
острый средний
отит (в качестве вспомогательного метода лечения).

Подготовка
к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой
оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой
области.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам
препарата;

       
атрофический
ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);

       
прием
ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14
 дней);

       
закрытоугольная
глаукома;

       
детский возраст
до 1
 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые
заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз),
гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки
мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы),
эпилепсия.

Как
и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать
осторожность при назначении препарата ВИБРОНОРМ пациентам с выраженными
реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения,
тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Учитывая
возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ВИБРОНОРМ не
рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года:
противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением
взрослых):
по
1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением
взрослых):
по
3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым:
по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед
применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос,
запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат
не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если
симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

       
очень часто
>1/10;

       
часто от
>1/100 до <1/10;

       
нечасто
от>1/1000 до <1/100;

       
редко от>1/10000
до <1/1000;

       
очень редко
<1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы

Редко: дискомфорт в
области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции

Редко: жжение в
области нанесения.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Взаимодействие

Фенилэфрин
(как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим
ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих
недель.

Не
следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими
антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.

Передозировка

Передозировка
препаратом ВИБРОНОРМ может вызывать симпатомиметические эффекты, например,
учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную
боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального
давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат
также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в
желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение
активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и
детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического
антидота нет.

Повышенное
артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи
применения альфа‑адреноблокаторов.

Особые указания

ВИБРОНОРМ
не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации
с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать
тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности
носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего
действия.

Не
следует превышать рекомендуемые дозы препарата ВИБРОНОРМ! В противном случае
возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и
пациентов пожилого возраста.

У
детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

ВИБРОНОРМ
не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных
реакций).

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не
влияет.

Форма выпуска

Капли
назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По
10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во
флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из
полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из
полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой‑капельницей
и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой‑капельницей
(капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой
завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым
рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия.

На
каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или
самоклеящуюся этикетку.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона коробочного для потребительской тары или из картона хром‑эрзац.

По
10, 15, 20, 25, 30 мл препарата во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой
с/без контролем вскрытия с капельницей.

На
каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При
температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Вибронорм (Vibronorm)

💊 Состав препарата Вибронорм

✅ Применение препарата Вибронорм

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Вибронорм
(Vibronorm)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R01AB01

(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма

Вибронорм

Капли назальные (0.25+2.5 мг)/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл или 50 мл фл.

рег. №: ЛП-006081
от 06.02.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вибронорм

Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.

Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Для местного применения

Показания активных веществ препарата

Вибронорм

Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного средства); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.

Противопоказания к применению

Атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; детский возраст до 6 лет; закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата.

Применение у пожилых пациентов

При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Виброфен
(БАЗИС ТМ, Россия)

Виброцил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Виброцил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Диметинден+Фенилэфри…
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)

Димефрин
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)

Иринорм Рино
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Назацил Рино
(СТМФАРМ, Россия)

Нилмеден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)

Синуцил
(ВИТА ЛАЙН, Россия)

Сопироцил
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

Все аналоги

Действующие вещества

— фенилэфрин (phenylephrine)
— диметиндена малеат (dimetindene)

Состав и форма выпуска препарата

Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым специфическим запахом лаванды.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид 3.045 мг,
 что соответствует содержанию фенилэфрина 2.5 мг
диметиндена малеат 0.25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 4.4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2.6 мг, сорбитол — 35 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, масло лаванды — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения при заболеваниях ЛОР-органов.

Фенилэфрин — симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Для местного применения

Показания

Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного средства); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.

Противопоказания

Атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена); одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; детский возраст до 6 лет; закрытоугольная глаукома; повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии; пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

Дозировка

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции: редко — жжение в области нанесения.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Особые указания

Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

У детей младше 6 лет применяют только капли назальные. При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений системного действия препарата.

Применение в пожилом возрасте

При превышении рекомендуемой дозы возможно развитие проявлений у пациентов пожилого возраста.

Описание препарата Вибронорм основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Alligator d 910 инструкция по установке
  • Должностная инструкция менеджера по туризму скачать
  • Препарат телпресс плюс инструкция по применению
  • Металлодетектор bounty hunter land ranger pro инструкция
  • Руководство нтв контакты