Виферон гель инструкция по применению беременным

Как применять

Способ применения для взрослых, беременных и детей с рождения

Вопросы и ответы

Можно ли применять ВИФЕРОН Гель при беременности и кормлении грудью?

Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. Препарат разрешен к применению на всех сроках беременности.

•	ВИФЕРОН можно использовать на любом этапе беременности, включая 1-й триместр. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов.
•	Со второго триместра беременным женщинам, кроме назначения препарата Гель, можно дополнительно назначать ВИФЕРОН Свечи.
•	В 3-м триместре препарат также разрешен к использованию без каких-либо ограничений.
•	В период лактации (при грудном вскармливании) Виферон Гель не рекомендуется наносить на область сосков и ареолы.

Ознакомьтесь с официальной подробной инструкцией по применению препарата Виферон Гель

Можно ли применять ВИФЕРОН Гель для лечения грудничков и новорожденных? С какого возраста препарат можно давать детям?

	Можно ли применять ВИФЕРОН Гель для лечения грудничков и новорожденных? С какого возраста препарат можно давать детям? Данный противовирусный препарат можно использовать для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа, а также для лечения герпеса и других заболеваний, начиная с первых дней жизни ребенка, а также для лечения детей более старшего возраста.
Для лечения у детей ОРВИ (грипп, аденовирус, риновирус, парагрипп и др.)	Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз в день. Длительность курса составляет 5 дней.
Для лечения у детей рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита	Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин в остром периоде заболевания 5 раз в день. Длительность курса составляет 5-7 суток. После острого периода полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин 3 раза в день. Длительность курса составляет 3 недели.
Для лечения у детей острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции	Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона / ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день. Длительность курса составляет 5-6 дней.

Что лучше: ВИФЕРОН Гель или ВИФЕРОН Мазь?

Сложно однозначно ответить на вопрос «что лучше» в данном случае. Давайте разбираться.
Во-первых, на первый взгляд, оба препарата очень похожи, однако имеют-таки ряд различий: мазь имеет жировую основу, поэтому она лучше всасывается на поверхности кожи (например при герпесе), а гель имеет гидрофильную основу, поэтому его лучше использовать для нанесения на слизистые оболочки носа, рта, половых органов (для лечения герпеса, ОРВИ и гриппа, а также для профилактики ОРВИ и гриппа).
Во-вторых, Мазь имеет несколько большую концентрацию интерферона, поэтому ее эффект будет несколько выше, чем у Геля, но при это мазь, в отличие от Геля имеет запах, который не всем приходится по вкусу. Гель же напротив не имеет ни запаха ни цвета, поэтому его видно на слизистой оболочке и одежде, если он вдруг случайно на нее попал.
В-третьих, Гель образует тончайшую пленочку, которая защищает слизистую и кожу от присоединения вторичной инфекции, также эта пленочка позволяет женщинам наносить поверх нее помаду, в случае если они применяют Гель для лечения герпеса на лице. В-четвертых, Мазь, в отличие от Геля, дольше остается на коже, что немаловажно для лечения различных герпетических заболеваний, особенно на закрытых участках кожи, когда одежда соприкасается с раневой поверхностью.
Как видно, при всей схожести препаратов, они все-таки разные, поэтому в зависимости от заболеваний и возраста, мы рекомендуем Вам выбирать тот или иной препарат.

Применение при различных заболеваниях

Рекомендации данной статьи составлены врачом общей практики и являются ознакомительными. Для получения более подробной информации рекомендуем перейти на страницу с полной инструкцией к препарату.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виферон^®

Дата согласования: 26.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Мазь для наружного и местного применения

От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Гель для наружного и местного применения

Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.

Суппозитории для ректального применения

Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН^® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН^® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Мазь для наружного и местного применения

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Гель для наружного и местного применения

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Суппозитории для ректального применения

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Мазь для наружного и местного применения

грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;

герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель для наружного и местного применения

острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;

профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;

рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;

профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;

острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;

герпетический цервицит в комплексной терапии.

Суппозитории для ректального применения

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых;

вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет (в составе комплексной терапии).

Мазь для наружного и местного применения

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

детский возраст до 1 года.

Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Мазь для наружного и местного применения

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН^® при беременности и в период грудного вскармливания.

Гель для наружного и местного применения

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.

Суппозитории для ректального применения

Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Мазь для наружного и местного применения

Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.

После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

Длительность лечения составляет 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.

Гель для наружного и местного применения

Наружно, местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.

В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.

В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.

Суппозитории для ректального применения

Ректально.

1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).

ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН^® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН^® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.

Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м²/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м²/сут.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН^® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН^® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН^® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН^® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.

Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для детей от 4 до 11 лет включительно — ВИФЕРОН^® по 1000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 1000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней; от 12 до 18 лет включительно — ВИФЕРОН^® по 3000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее —  по 3000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.

Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН^® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 20 дней.

Мазь для наружного и местного применения

В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН^® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Гель для наружного и местного применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Суппозитории для ректального применения

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения

Не выявлено.

Суппозитории для ректального применения

Препарат ВИФЕРОН^® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.

Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.

Все стадии производства

1. ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18. стр. 21.

2. ООО «ФЕРОН», Россия. М.О. городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.

Организация принимающая претензии потребителя. ООО «ФЕРОН», Россия. 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, БЦ «АЭРОДОМ».

Тел: (495) 646-12-19.

e-mail: info@viferon.su

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВИФЕРОН^®

Регистрационный номер:

РК-ЛС-5№017849

Торговое название препарата:

ВИФЕРОН®

МНН или группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

гель для наружного и местного применения.

Состав:

1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36 000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат – 0,055, метионин – 0,0012, бензойную кислоту – 0,00128, лимонной кислоты моногидрат – 0,001, натрия тетрабората декагидрат – 0,0018, натрия хлорид – 0,004, альбумин человека – 0,002, глицерин дистиллированный (глицерол) – 0,02, кармеллозу натрия – 0,02, этанол 95% – 0,055, воду очищенную – до 1.

Описание

Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ

L03AB05

Фармококинетика

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.

Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы, – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты – обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Показания к применению

• в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
• профилактика ОРВИ, включая грипп;
• в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
• профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
• в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
• в комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)

Герпетический цервицит

Профилактика ОРВИ, включая грипп

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита

ПРИМЕЧАНИЕ

На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 1 года (в составе комплексной терапии и для профилактики гриппа и других ОРВИ, рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита);
• детский возраст и подростковый возраст до 18-ти лет (в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции; герпетического цервицита).

Лекарственные взаимодействия

Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Особые указания

Беременность и период лактации

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область молочных желез.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме геля (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г. По 12,0 г в тубе алюминиевой. 1 туба с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона..

Срок хранения

1 год. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, телефон/факс (499)193-30-60, электронная почта: info@viferon.su.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЕРОН», Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, телефон/факс (499)193-30-60, электронная почта: info@viferon.su.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «БиоФерон», Республика Казахстан. 050059, г. Алматы, ул. Самал-2,
д. 56А, тел/факс: +7(727)264-63-15, электронная почта: info@viferon.su.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «АBC PHARMA», Республика Казахстан. 050009, г. Алматы, ул. Гагарина, д. 8/24, тел: +7(701)613-78-90, электронная почта: mail@abcpharma.kz.

Гель для наружного и местного применения 36000 МЕ/г

Один грамм геля  содержит

активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ,

вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат, метионин, бензойная кислота, лимонной кислоты моногидрат, натрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, альбумин человека, глицерин дистиллированный (глицерол), кармеллоза натрия, этанол 95 %, вода очищенная.

Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерфенон альфа-2b

Код АТХ  L03AB05

Фарамакокинетика

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает  иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.

Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует  увеличению  локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект  препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы — альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а так же способствуют сохранению  биологической активности  интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

— в комплексной терапии  ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией

— профилактика ОРВИ, включая грипп

— в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита

— профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита

— в комплексной терапии острой и обострений хронической  рецидивирующей герпетической  инфекции  кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции

— в комплексной терапии герпетического цервицита

Препарат применяют наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (смотри примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика ОРВИ, включая грипп: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2-4 недель.

В комплексной терапии  рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят  на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или  ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день, в течение 5-7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 недель.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят  на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или  ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.

В комплексной терапии  острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят 
при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений. 

В комплексной терапии герпетического цервицита: 1 мл геля  наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости  продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через  30 мин  после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом  самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой  перед повторным нанесением препарата. Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 месяцев. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, используемыми  при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Беременность и период лактации

Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период лактации не применять на область сосков и ареолы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме геля (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном  для детей месте!

1 год

Не применять препарат по истечении срока годности.

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.