Бурное развитие технологий фармацевтического производства, выведение на рынок новых активных субстанций, разработка удобных лекарственных форм постоянно расширяют ассортимент препаратов, применение которых удобно для пациентов и врачей. Одними из самых широко распространенных в медицинской практике остаются суппозиторные лекарственные препараты, что объясняется наличием ряда положительных свойств. Среди достоинств суппозиториев – возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными физико-химическими и фармакологическими свойствами.
- Зависит ли эффективность лекарства от показателя МЕ?
- Инструкция по применению суппозиториев ВИФЕРОН 1000000 для взрослых
- Противопоказания
- Побочное действие
- Хранение
- Стоимость
- Допустимо ли ставить ВИФЕРОН свечи 1000000 детям?
- Можно ли применять при беременности?
- Существуют ли дозировки 1 000, 10 000, 100 000 МЕ?
- Авторские методики:
- При папилломавирусной инфекции
- При лечении герпеса
В виде свечей (суппозиториев) выпускается противовирусный препарат ВИФЕРОН, который содержит рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он обладает противовирусными и иммуномодулирующими свойствами. Препарат препятствует размножению вируса в организме человека, что обеспечивает профилактику и лечение вирусных и других заболеваний. Масло какао, которое входит в состав, признано идеальной основой для производства ректальных суппозиториев.1 При введении в полость тела свеча тут же начинает плавиться, высвобождая активные вещества для дальнейшего всасывания и распределения в системном кровотоке.i Также ВИФЕРОН выпускается в виде мази и геля.
Препарат ВИФЕРОН применяется для лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп и осложнения при присоединении бактериальной инфекции, а также пневмоний, цитомегаловирусной инфекции, инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, включая кандидоз, микоплазмоз, хламидиоз. Также препарат применяется для лечения первичной или рецидивирующей герпетической инфекции кожи, слизистых оболочек и инфекционно-воспалительных заболеваний новорожденных детей, в том числе недоношенных.
ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) выпускаются в следующих дозировках:
- Свечи 150 000 МЕ
- Свечи 500 000 МЕ
- Свечи 1000000 МЕ
- Свечи 3 000 000 МЕ
МЕ – это международная единица, которую во всем мире используют по предложению Комитета биологической стандартизации ВОЗ. С ее помощью фармацевты указывают единицу измерения дозы вещества, которая основана на его биологической активности. Например, 1 МЕ витамина E – биологический эквивалент 2/3 мг d-α-токоферола. Международная единица используется при маркировке некоторых видов лекарственных препаратов, включая витаминные, а также вакцин.
ВИФЕРОН 1000000 Свечи: чем выше показатель МЕ, тем лекарство эффективнее?
При назначении курса лечения врач обязательно учитывает дозировку препарата и назначает терапию строго в соответствии с возрастом и состоянием пациента. Пациенту нужно быть внимательным, во избежание развития осложнений недопустимо самостоятельно менять дозировку и приобретать в аптеке препараты с дозой активного вещества, которая отличается от рекомендуемой специалистом. Не стремитесь приобретать препарат с максимально высокой дозировкой, если вам этого не посоветовал ваш лечащий врач.
Свечи ВИФЕРОН 1000000: инструкция по применению взрослым
Взрослым при наличии показаний, а именно острой или рецидивирующей герпетической инфекции, рекомендуется принимать ВИФЕРОН Свечи 1000000 МЕ два раза в день в течение десяти дней.
Некоторые пациенты самостоятельно меняют график приема или дозировку препарата. Этого делать нельзя. Препараты необходимо принимать в соответствии с рекомендациями лечащего врача, который принимает во внимание анамнез пациента, особенности его заболевания и терапию, которая проводится одновременно с применением противовирусного препарата. В некоторых случая, при тяжелом течении заболевания или в случае частых рецидивов врач может повысить дозировку препарата, а также увеличить длительность курса терапии.
Предположим, пациенту порекомендовали ВИФЕРОН Свечи 1000000. Инструкция по применению взрослым – это документ, который требует тщательного изучения перед началом терапии. При этом необходимо помнить об ответственном подходе пациента к лечению и обязательном учете всех рекомендаций врача.
Противопоказания
От применения препарата необходимо отказаться при повышенной чувствительности к любому из его компонентов.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч (3 суток) после прекращения приема препарата.
Хранение
Препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) необходимо хранить при температуре от 2 до 8oС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Ориентировочная стоимость
По данным https://aptekamos.ru, в аптеках стоимость препарата ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) 1 000 000 МЕ, блистер в пачке картонной, 10 шт., составляет 468 – 709 руб.
Стоимость препарата указана по состоянию на июль 2020 года.
ВИФЕРОН Свечи для детей 1000000: инструкция по применению
Схема применения препарата ВИФЕРОН Свечи (суппозитории ректальные) для детей:
| Нозология | Дети |
| Острые респираторные вирусные инфекции | Пять дней ВИФЕРОН
Дети до семи лет: 150 000 МЕ Дети старше семи лет: 500 000 МЕ График приема: один раз в двенадцать часов |
| Герпес | Пять дней ВИФЕРОН
График приема: 150 000 МЕ один раз в двенадцать часов |
| Внутриутробные инфекции | Пять дней ВИФЕРОН
График приема: 150 000 МЕ один раз в двенадцать часов |
В настоящее время ведутся исследования по применению более высоких дозировок для лечения детей. Существует множество научных работ, в которых идет речь об использовании дозировки 1000000 МЕ для лечения различных заболеваний. Схемы лечения с применением повышенных дозировок препарата называют авторскими схемами. Их может применять только лечащий врач с учетом анамнеза пациента.
Стоит отметить, что данный препарат включен Российской Ассоциацией Специалистов Перинатальной Медицины в клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике врожденной инфекции, вызванной вирусами простого герпеса.ii
Также интерферон, действующее вещество препарата ВИФЕРОН, входит в федеральные клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным инфекцией, вызванной вирусом простого герпеса. iii
Как уже упоминалось, данные суппозитории в высокой дозировке применяется в авторских схемах лечения детей. Так, в исследовании, посвященному изучению эффектов терапии инфекционного мононуклеоза с использованием различных дозировок препарата ВИФЕРОН, в том числе 1000000 МЕ, было отмечено более быстрое исчезновение основных клинических проявлений заболевания. iv
Авторский подход к лечению заболевания тогда становится утвержденной методикой, когда он признан официальной медициной и получает профессиональную и правовую оценку. Пока же информация о применении данного препарата в дозировке 1 000 000 МЕ для лечения детей в инструкции отсутствует.
Допустимо ли применять ВИФЕРОН 1000000 при беременности?
Свечи ВИФЕРОН 1000000 не применяются при лечении беременных женщин. Для терапии будущих мам с 14-й недели гестации применяются суппозитории 500 000 МЕ и 150 000 МЕ. ВИФЕРОН Гель и Мазь можно применять с первых дней беременности.
Свечи ВИФЕРОН 1000, 10000, 100000 МЕ
Суппозиториев ВИФЕРОН с дозировками 1 000, 10 000, 100 000 МЕ не существует. Если вы видите на упаковке такие дозировки – это указывает на подделку. Будьте внимательны, приобретая препарат. Лучше всего это делать только в проверенных аптеках, которым можно доверять.
Перед покупкой препарата необходимо обращать внимание на качество упаковки, а также на информацию, содержащуюся на ней. Для возможности сравнения перед походом в аптеку имеет смысл зайти на официальный сайт компании, которая выпускает необходимое вам лекарство, и ознакомиться с предлагаемыми дозировками и другими сведениями о препарате.
Предлагаем ознакомиться с базовой информацией об оригинальных свечах ВИФЕРОН 1000000 МЕ на видео. Узнайте за две минуты ключевые факты о внешнем виде упаковки оригинального препарата и о том, как отличить его от подделки.
ВИФЕРОН 3, дозировка
Препарат с дозировкой 3 000 000 МЕ раньше в народе называли ВИФЕРОН 4. Соответственно, препарат с дозировкой 1 000 000 МЕ называют «тройкой», с дозировкой 500 000 МЕ – «двойкой», а с дозировкой 150 000 МЕ – «единицей».
ВИФЕРОН 1 млн: авторские методики лечения
Медицина является точной наукой. Знания врачей формируются при помощи клинического опыта, который умножен на статистические данные. Таким образом появляются научные школы и их практическое воплощение – авторские методы лечения различных недугов.
ВИФЕРОН Свечи 1000000 МЕ при лечении папилломавирусной инфекции
ВПЧ или вирусы папилломы человека (кондиломы, аногенитальные бородавки) относятся к широко распространенной и достаточно вариабельной, т.е. способной периодически меняться, группе вирусов, которые могут приводить к развитию онкологических заболеваний. Непрерывный рост количества заболевших, значительная контагиозность (заразность) делают особенно актуальными проблемы диагностики и лечения болезней, ассоциированных с вирусом ВПЧ.v По данным ВОЗ, миллионы людей на планете заражены ВПЧ, а ученые находятся в непрерывном поиске наиболее эффективных методов лечения заболеваний, вызванных этим вирусом.
Различные типы вируса папиллом могут привести к онкологическому заболеванию рака шейки матки, появлению бородавок, остроконечных кондилом и папиллом в области гортани. Это приводит не только к косметическим дефектам, но и к изъязвлениям, кровотечениям и нарушению процесса дыхания.
Заражение происходит во время прямых контактов с зараженным человеком. Причем речь идет не только о сексуальных контактах, но и о бытовых. Заразить ВПЧ может даже массажист во время сеанса массажа. Наличие различных хронических заболеваний, слабый иммунитет, авитаминоз и частые стрессы являются предрасполагающими факторами, которые приводят к повышенному риску заражения вирусом папилломы.
Во многих странах мира вакцинация против ВПЧ включена в национальные календари прививок. Прививают как девочек, так и мальчиков. Это помогает избежать заражения, однако, к сожалению, пока не существует схем лечения, которые помогли бы человечеству навсегда избавиться от ВПЧ, если он уже проник в организм.
Согласно одной из авторских схем лечения, при терапии проявлений ВПЧ целесообразно применение препарата ВИФЕРОН в высокой дозировке в составе комплексной терапии. После этого курса лечения в течение более чем 6 месяцев не было отмечено рецидивов заболевания.3 Применять авторские схемы терапии папилломавирусной инфекции допустимо только по назначению лечащего врача с лечащим врачом, с учетом анамнеза пациента. Самолечение недопустимо.
ВИФЕРОН Свечи 1000000 МЕ при лечении герпеса
Название заболевания «герпес» произошло от греческого глагола «ползать». Подобное описание вполне соответствует процессу развития заболевания – вирус герпетической инфекции в процессе охвата кожных покровов человека «ползет» и приводит к появлению характерных высыпаний – пузырьков, наполненных прозрачной жидкостью. С течением времени пузырьки лопаются, после чего на коже и слизистых остаются эрозии и корочки.
По одной из версий ученых, герпесом заражены более 90% жителей нашей планеты.vi В организме одного человека может циркулировать несколько серотипов вирусов, что значительно усложняет диагностику и лечение заболевания.
Заразиться герпесом можно контактным путем, при соприкосновении с биологическими жидкостями инфицированного человека. Мать может заразить ребенка во время родов. Барьерные средства контрацепции, такие как презерватив, снижают риск заражения герпесом, но 100% защиты все же не обеспечивают.
Несмотря на распространенное мнение о том, что герпетическая инфекция относится к «несерьезным» заболеваниям, врачи отмечают сложность терапии болезней, вызванной этим вирусом. Это связано не только с частой встречаемостью инфекции, но и с многообразием поражений органов и разнообразием клинической симптоматики. Вирус герпеса может поразить любые органы человека, включая органы дыхательной системы (может развиться герпетическая ангина), глаза (развивается офтальмогерпес), гениталии (развивается генитальный герпес). При поражении нервной системы возможно развитие симптомов, похожих на клинические проявления серозного менингита и энцефалита, которые могут стать причиной очень серьезных последствий, включая параличи, парезы и развитие деменции. Также герпес может привести к герпетической пневмонии, панкреатиту и заболеваниям почек.
Разнообразие клинических форм этой инфекции обуславливает широкий круг врачей, которые занимаются терапией этого заболевания: дерматовенерологи, урологи, терапевты, педиатры, инфекционисты и другие специалисты. Во многих случаях специалисты рекомендуют применять план по комплексному лечению герпеса, т.е. советуют применять различные группы лекарств. Для терапии герпетической инфекции применяются и противовирусные препараты. Согласно одной из схем лечения, при лечении генитального герпеса применялся препарат ВИФЕРОН Свечи в высокой дозировке. По итогам проведенной терапии была установлена высокая клиническая эффективность препарата.4 Однако, эти схемы не рекомендуется применять без консультации со специалистом.
Препарат ВИФЕРОН (рекомбинантный интерферон-альфа-2b, токоферола ацетат и аскорбиновая кислота) входит в клинические рекомендации Министерства Здравоохранения РФ по лечению простого герпеса у взрослых. vii
Вне зависимости от формы выпуска (свечи, мазь, гель), рекомендуется начинать терапию при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Для своевременной диагностики и подбора оптимальной схемы терапии необходимо проконсультироваться с врачом.
Справочно-информационный материал
Автор статьи
Врач общей практики
Источники:
- New Ph. Eur. Reference Standards (April 2018). https://www.edqm.eu/en/news/new-ph-eur-reference-standards-released-april-2018
- Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник // А. С. Гаврилов. 2010 – 624 с.
- А.В. Молочков, «Иммунотерапия генитальной папилломавирусной инфекции»
- И.В. Нестерова, С.В. Ковалева, Г.А. Чудилова, Л.В. Ломтатидзе «Оптимизация системной интерферонотерапии рекомбинантным интерфероном альфа-2 в комбинации с антиоксидантами при упорно-рецидивирующем простом герпесе орофациальной локализации», «Лечащий врач», 2015.
i http://www.vestnik.vsu.ru/
ii http://www.raspm.ru/
iii http://niidi.ru/
iv https://cyberleninka.ru/
v https://www.pedpharma.ru/
vi https://www.lvrach.ru/
vii https://bazanpa.ru/
26.05.2022
26.05.2022
26.05.2022
26.05.2022
Описание препарата ВИФЕРОН® (суппозитории ректальные, 1000000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A59.0 Урогенитальный трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- A74.8 Другие хламидийные болезни
- A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
- A87 Вирусный менингит
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B00.0 Герпетическая экзема
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
- B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
- B37 Кандидоз
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J12.9 Вирусная пневмония неуточненная
- J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- K74 Фиброз и цирроз печени
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
Состав
| Мазь для наружного и местного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b | 40000 МЕ |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин; персиковое масло; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная |
| Гель для наружного и местного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 36000 МЕ |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г |
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
| 500000 МЕ | |
| 1000000 МЕ | |
| 3000000 МЕ | |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного и местного применения
От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.
Гель для наружного и местного применения
Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.
Суппозитории для ректального применения
Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, антипролиферативное, противовирусное.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Мазь для наружного и местного применения
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Гель для наружного и местного применения
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Суппозитории для ректального применения
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания
Мазь для наружного и местного применения
грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;
герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
Гель для наружного и местного применения
острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;
профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;
рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;
профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;
герпетический цервицит в комплексной терапии.
Суппозитории для ректального применения
острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;
хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;
первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых;
вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Мазь для наружного и местного применения
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
детский возраст до 1 года.
Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мазь для наружного и местного применения
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания.
Гель для наружного и местного применения
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.
Суппозитории для ректального применения
Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Мазь для наружного и местного применения
Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.
Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.
После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.
Длительность лечения составляет 5 дней.
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.
Гель для наружного и местного применения
Наружно, местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.
Суппозитории для ректального применения
Ректально.
1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).
ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.
Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м2/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для детей от 4 до 11 лет включительно — ВИФЕРОН® по 1000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 1000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней; от 12 до 18 лет включительно — ВИФЕРОН® по 3000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 3000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 20 дней.
Побочные действия
Мазь для наружного и местного применения
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.
Гель для наружного и местного применения
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Суппозитории для ректального применения
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения
Не выявлено.
Суппозитории для ректального применения
Препарат ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).
Передозировка
Не установлена.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.
Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.
Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.
Производитель
Все стадии производства
1. ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18. стр. 21.
2. ООО «ФЕРОН», Россия. М.О. городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.
Организация принимающая претензии потребителя. ООО «ФЕРОН», Россия. 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, БЦ «АЭРОДОМ».
Тел: (495) 646-12-19.
e-mail: info@viferon.su
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
МНН: Интерферон альфа
Производитель: Ферон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014688
Информация о регистрации в РК:
26.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ВИФЕРОН®
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.
Описание
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03АВ05
Фармакологические свойства
Фарамакокинетика
Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.
Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)
острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)
-
хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
-
урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства
-
грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.
ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных
Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:
ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса.
Перерыв между курсами составляет 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:
до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,
от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),
от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,
от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,
старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.
Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)
В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.
Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых
Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам
-
период беременности до 28 недель
Лекарственные взаимодействия
ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей в Республике Казахстан
ТОО»БиоФерон»
Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56 А.
тел/факс: +7(727)264-63-15
Адрес электронной почты: info@viferon.su
| 094943211477976415_ru.doc | 54.5 кб |
| 249386071477977615_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 150000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Интерферон альфа-2b.
Код АТС L03AB01
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся активным веществом препарата Виферон®, суппозитории ректальные, обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Фармакокинетика
Собственные исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.
— в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
— в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
— в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уроплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 ME по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Применяют ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в следующих случаях:
— при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
— при опухолях кожи;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5 × 109;
— при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта врача.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Производитель (Владелец регистрационного удостоверения)
ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Телефон/факс (499) 193-30-60. Электронная почта: info@viferon.su