Одним из важнейших факторов защиты организма от любых вирусных инфекций является система интерферона. Противовирусное действие интерферонов заключается в активации синтеза противовирусных белков, которые тормозят размножение вируса внутри клетки, а также интерфероны способны защищать здоровые клетки от заражения. Интерферон – ключевое звено иммунитета. В норме уровень интерферона в крови достаточно низкий, но, с вторжением вируса, он повышается. Сам по себе вирус является самым сильным индуктором синтеза интерферона. Конечно, это происходит в случае, если мы говорим про здоровый организм. Однако дело обстоит иначе с группами риска – дети, беременные женщины, пожилые лица – уровень интерферона у таких пациентов может и не повышаться при вторжении вирусов, что делает их наиболее уязвимыми для ОРВИ и других инфекционных заболеваний.
- Можно ли назначать детям дозировку 500 000 МЕ
- Инструкция по применению для детей
- Инструкция по применению для взрослых
- Использование при беременности
- Как уберечь микрофлору кишечника при лечении
- Общие сведения о препарате
- Актуальность в период пандемии
- 5 причин иметь Виферон в домашней аптечке
- Совместимость
- Побочное действие
- Хранение
- Стоимость
Задача терапии препаратами интерферона – помочь организму восстановить необходимый для борьбы с агрессорами уровень интерферона. В ходе научных разработок российские ученые научились синтезировать интерфероны аналогичные естественным, которые впоследствии стали основой лекарственных средств. К таким препаратам относится ВИФЕРОН, сочетающий человеческий рекомбинантный интерферон альфа 2b и комплекс антиоксидантов, способствующих усилению противовирусного действия интерферона. Антиоксиданты также способствуют укреплению мембран клеток, что снижает вероятность их разрушения.
Перегруженность лекарствами. Есть ли выход?
В последнее время отмечается тенденция к назначению избыточного количества лекарственных средств пациентам разных возрастных групп. Несмотря на имеющиеся протоколы лечения заболеваний, существует определенный подход как со стороны врачей, так и самих пациентов, обусловленный доступностью лекарственных средств, воздействием рекламы, необходимостью лечения сразу нескольких заболеваний одновременно. Был проведен анализ лекарственной нагрузки, которую получают дети дошкольного возраста. Статистически у ребенка 7-ми лет имеется более 9 недугов, соответственно увеличивается количество принимаемых лекарств.
Можно ли детям ВИФЕРОН 500000 МЕ
Основной объем лекарственных средств (ЛС) выписывается педиатрами для лечения детей с острыми респираторными вирусными заболеваниями. Наибольшая заболеваемость которыми наблюдается у детей раннего возраста, дошкольников и младших школьниковi. Такие факторы как ослабление иммунитета и риск перегрузки организма ЛС обусловливают применение препаратов с комбинированным действием. Необходимо отметить, что выбор противовирусных у детей довольно ограничен. При назначении терапии детям необходимо учитывать эффективность, безопасность, предпочтительно естественное происхождение ЛС, отсутствие привыкания, побочных эффектов и наличие клинически доказанной противовирусной активности, а также совместимость с другими средствамиii. В комплексную терапию ОРВИ и гриппа, в том числе, осложненных бактериальной инфекцией, а также при энтеровирусной инфекции может входить противовирусное иммуномодулирующее средство ВИФЕРОН Свечи. Для лечения детей старше 7 лет используется дозировка 500 000 МЕ, младше 7 лет – 150000 МЕ.
Свечи ВИФЕРОН 500000: инструкция по применению детям
Для лечения ОРВИ и гриппа у детей до 7 лет адекватной дозировкой является 150 000 МЕ. Детям младшего возраста, в том числе, новорожденным и недоношенным рекомендовано применение дозировки 150 000 МЕ. Сведения о рекомендуемых схемах применения ВИФЕРОН 500000 Свечи для детей прописаны в инструкции к препарату либо могут быть предложены вашим врачом.
Обычно лечение воспринимается детьми хорошо, так как препарат безболезненно вводится по комфортной для них схеме. Ректальное введение, в отличие, например, от перорального, когда ребенок может выплюнуть таблетку или срыгнуть сироп, способствует тому, чтобы вся доза полностью усваивалась организмом.
Цитата №1: Заведующая кафедрой педиатрии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова (Москва), профессор, доктор медицинских наук Зайцева Ольга Витальевна назвала ВИФЕРОН препаратом выбора при ОРВИ у детей благодаря наличию таких преимуществ как разрешение на использование с первых дней жизни и широкий спектр вирусных и вирусно-бактериальных заболеваний, при которых препарат может применяться на любом сроке от начала заболеванияiii.
ВИФЕРОН 500000 Свечи: инструкция по применению взрослым
Данный препарат имеет широкий спектр применения у взрослых. Препарат применяется в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа, пневмонии, а также урогенитальных инфекций (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз). Для лечения герпетической инфекции у взрослых используется дозировка 1 000 000 МЕ, курс составляет 10 дней. Однако для лечения беременных женщин с 14 недели гестации назначается 500 000 МЕ.
| Нозология | Схема приема | Рекомендуемое количество курсов |
| ОРВИ и грипп (дети старше 7 лет и взрослые, включая беременных) | ВИФЕРОН
500 000 МЕ |
По клиническим показаниям терапия может быть продолжена |
| Урогенитальные инфекции | ВИФЕРОН 500 000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. |
Свечи ВИФЕРОН 500000 при беременности
ВИФЕРОН – одно из немногих противовирусных ЛС, разрешенных во время вынашивания ребенка, начиная с 14-й недели гестации. Действующее белковое вещество в препарате обладает теми же свойствами, что и интерферон организма (эндогенный интерферон). Если будущая мама заболела, с лечением нельзя затягивать: чем раньше начать терапию, тем легче пройдет болезнь и меньше риска потерять малыша, в случае тяжелого течения заболевания. Включение препарата ВИФЕРОН® в комплексную терапию ОРВИ и гриппа у беременных женщин способствует уменьшению риска преждевременного прерывания беременности в 3,54 раза 1, а также способствует достоверному сокращению длительности симптомов интоксикации. Для профилактики и лечения ОРЗ с первого дня беременности можно наносить на слизистую носа Мазь или Гель, так как они обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью и оказывают только местное действие. Начиная с 14-й недели, в качестве противовирусного средства разрешается использовать Свечи ВИФЕРОН 500 тыс МЕ (пятьсот тысяч единиц) при беременности. При урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваниях и герпетической инфекции препарат в дозировке 500000 МЕ разрешен со II триместра беременности (начиная с 14-й недели гестации).
Как лечить болезнь и не нарушить микрофлору кишечника
Часто для лечения осложнений ОРВИ и гриппа, а также других заболеваний, причиной которых является комбинация инфекционных агентов – вирусов и бактерий – совместно используются как противовирусные препараты, так и антибиотики. Известно, что прием антибиотиков может пагубно сказаться на балансе микрофлоры кишечника, поэтому важно, чтобы противовирусный препарат, в свою очередь, не усугублял эту проблему. Баланс микрофлоры довольно легко нарушить, при изменении структуры микробного сообщества полезные микроорганизмы могут погибнуть, что впоследствии может спровоцировать чрезмерный рост паталогической флоры. В комплексном лечении бактериальных инфекций, пневмоний, сепсиса, менингита и проч. могут назначаться ВИФЕРОН Суппозитории. Одним из важных преимуществ препарата ВИФЕРОН является то, что он не взаимодействует напрямую с органами пищеварения, не раздражает желудок и не нарушает микрофлору кишечника. Именно поэтому для людей с чувствительной системой пищеварения или при заболеваниях желудочно-кишечного тракта использование ректальных суппозиториев может быть хорошей альтернативой приему пероральных противовирусных препаратов (таблетки, суспензии, капсулы).
Общие сведения о препарате Свечи ВИФЕРОН 500 тыс (500 000 МЕ)
ВИФЕРОН оригинальный противовирусный иммуномодулирующий препарат широкого спектра действия, который применяется у детей всех возрастов и беременных женщин с 14 недели гестации. Его уникальность обусловлена формулой, объединяющей в своем составе интерферон альфа-2b и высокоактивные антиоксиданты (аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат). Антиоксиданты усиливают противовирусное действие интерферона, а также обеспечивают более длительную циркуляцию интерферона в крови 2. Препарат был создан в ходе широкомасштабных исследований изучения особенностей иммунитета как детей, так и взрослых. Лекарство применяется в педиатрии, неонатологии, гинекологии, урологии, дерматологии и во многих других направлениях медицины.
Доказательная база и высокая оценка ВИФЕРОНА
Препарат прошел полный цикл клинических исследований при различных нозологиях (в том числе рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования), а также ряд дополнительных исследований, которые были проведены в ведущих клиниках и научных институтах России. ВИФЕРОН занимает лидирующие позиции среди назначаемых педиатрами средств, так, например, в 2019 году препарат был признан самым назначаемым для лечения ОРВИ у детей с первых дней жизни и награжден престижной Премией «Russian Pharma Awards». Он также входит в пятерку самых назначаемых гинекологами препаратовiv. Фактом, подтверждающим значимость этого средства, является то, что ВИФЕРОН в 2011 году был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Правительством Российской Федерации.
Актуальность препаратов интерферона альфа в период пандемии
Ведущие ученые и практики: педиатры, акушеры-гинекологи, инфекционисты, аллергологи представляют препараты интерферона, как перспективное и эффективное средство в лечении самых разнообразных заболеваний. В актуальных докладах фигурируют отчеты, основанные на многочисленных отечественных и зарубежных испытаниях. В настоящее время идет активное изучение различных препаратов в отношении новой коронавирусной инфекции. Препараты интерферона альфа активно применяются в разных странах для лечения COVID-19. Российские ученые также изучают влияние этих препаратов на скорость и качество выздоровления от данной вирусной инфекции. Министерство здравоохранения Российской Федерации включило препараты интерферона-альфа в методические рекомендации по лечению заболевания, вызванного коронавирусной инфекцией (COVID-19)v. Также, например, во Временном практическом руководстве COVID-19 по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции Департамента здравоохранения г. Москвы говорится: «амбулаторно при этиотропной (направленной на причину болезни) терапии детей с легкой формой заболевания назначается противовирусный препарат рекомбинантный интерферон альфа-2b интраназально или ректально», «дозировка и кратность приёма осуществляется в соответствии с возрастными нормами». В стационаре при среднетяжелом течении заболевания «…рекомендовано применение рекомбинантного интерферона альфа-2b интраназально в виде геля/мази/капель в дозах согласно инструкции или ректально в виде свечей с антиоксидантами (витамины Е и С) по схеме:
Младше 7 лет – 150 000 МЕ 2 р/д
Старше 7 лет – 500 000 МЕ 2 р/д
Цитата №2. Профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии лечебного факультета ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России, доктор медицинских наук, член РАМТН, РАЕН, РААКИ, Научного общества иммунологов России и СНГ Олег Витальевич Калюжин на недавнем форуме аллергологов представил препараты интерферона как потенциальную терапию COVID-19: «Интерфероны I типа, как центральное звено противовирусной защиты организма, являются рациональной стратегией комплексного лечения и экстренной профилактики ОРВИ и гриппа. Рекомбинантный интерферон альфа-2b в комбинации с антиоксидантами, является эффективной терапией в лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, а также COVID-19».
5 причин иметь ВИФЕРОН Свечи 500 000 МЕ в домашней аптечке
- Препарат имеет широкой спектр применения, включая такие серьезные состояния, как грипп и пневмония;
- Универсален: подходит разным категориям лиц по полу, возрасту и сопутствующим заболеваниям: пожилым, взрослым, в том числе, беременным женщинам и детям;
- Доказано сокращает период болезни 3;
- Позволяет начать противовирусное лечение с первых симптомов болезни, не выясняя, какой именно возбудитель спровоцировал ее;
- Применяется всесезонно
Совместимость с другими лекарствами
ВИФЕРОН сочетается практически со всеми лекарствами, что важно при необходимости терапии сразу нескольких заболеваний. Так, препараты интерферона входят в клинические рекомендации по ведению пациентов с острыми респираторными инфекциями на фоне сердечно-сосудистой патологииvi. «Рандомизированные исследования показали эффективность интерферонов в терапии острых респираторных инфекций. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (с антиоксидантами) не вызывает каких-либо сердечно-сосудистых осложнений, не взаимодействует с другими препаратами у данной категории больных».
Побочные действия и противопоказания
Препарат противопоказан только в случае индивидуальной непереносимости. Реакция в виде кожных высыпаний и зуда бывает крайне редко и проходит вскоре после отмены препарата. Так как в составе отсутствуют красители, агрессивные химикаты и подсластители, риск возникновения аллергии сведен к минимуму. Установлено, что при ректальном применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют нежелательные явления, отмеченные при введении препаратов интерферона альфа-2b посредством инъекций; не вырабатываются антитела, снижающие противовирусную активность интерферона альфа-2b.
Как правильно хранить Свечи ВИФЕРОН
Препарат сохраняет свойства и форму, находясь в холодильнике при температуре от двух до восьми градусов.
ВИФЕРОН 5000, 50000, 250000, 5000000
В линейке популярного препарата ВИФЕРОН, который выпускается в трех лекарственных формах: свечи (150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ), гель, а также мазь, не представлены следующие дозировки: 5000, 250000, 5000000. В сети иногда появляются запросы: «виферон 500 инструкция по применению», – когда пользователи хотят найти описания, при каких заболеваниях назначается это лекарство. В этом случае лучшей подсказкой будет обратиться к инструкции препарата, где подробно прописаны все случаи, в которых может назначаться данное средство либо спросить у вашего лечащего врача. Далее, один из запросов может выглядеть так: «виферон 500 детям». Стоит отметить, что детям нельзя покупать и применять лекарства, которые не были назначены педиатром либо специалистом, который «ведет» вашего ребенка. В аптеке могут спросить, исполнилось ли уже ребенку 7 лет, чтобы предложить нужную дозировку, ведь малышам до указанного возраста применяется более низкая доза действующего вещества – 150000 МЕ. Как вариант, запрос «виферон 500 ед.» также не является корректным. Правильное название дозировки – пятьсот тысяч международных единиц (ВИФЕРОН 500000 МЕ). Видео о препарате, размещённое ниже, наглядно показывает внешний вид, упаковку оригинального препарата и, что бывает при неправильном хранении суппозиториев.
Ориентировочная стоимость
По данным https://aptekamos.ru, в аптеках стоимость препарата ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) 500 000 МЕ, блистер в пачке картонной, 10 шт., составляет 171 до 638 руб. Стоимость препарата указана по состоянию на июль 2020 года.
Справочно-информационный материал
Автор статьи
Врач общей практики
Источники:
- Малиновская В.В., Баранов И.И., Выжлова Е.Н., Шувалов А.Н. «Лечение острых респираторных инфекций у беременных», Акушерство и гинекология, 2019.
- Часто болеющий ребенок в практике педиатра: книга / В.П. Вавилова, А.М. Вавилов и др. – Кемерово, 2018. – 175 стр.
- Николаева С.В., Хлыповка Ю.Н., Горелов А.В. Острые респираторные инфекции у детей: оптимизация тактики терапии. //РМЖ 2019; 1(*): стр.1-5.
i https://cyberleninka.ru/
ii https://cyberleninka.ru/
iii https://www.youtube.com/
iv https://awards.doktornarabote.ru/
v https://static-0.rosminzdrav.ru/
vi https://nnoi.ru/
26.05.2022
26.05.2022
26.05.2022
26.05.2022
Описание препарата ВИФЕРОН® (суппозитории ректальные, 1000000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A59.0 Урогенитальный трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- A74.8 Другие хламидийные болезни
- A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
- A87 Вирусный менингит
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- B00.0 Герпетическая экзема
- B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
- B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 Хронический вирусный гепатит C
- B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
- B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный
- B25 Цитомегаловирусная болезнь
- B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
- B37 Кандидоз
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J12.9 Вирусная пневмония неуточненная
- J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- K74 Фиброз и цирроз печени
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
Состав
| Мазь для наружного и местного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b | 40000 МЕ |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин; персиковое масло; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная |
| Гель для наружного и местного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 36000 МЕ |
| вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г |
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
| 500000 МЕ | |
| 1000000 МЕ | |
| 3000000 МЕ | |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного и местного применения
От бело-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.
Гель для наружного и местного применения
Непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.
Суппозитории для ректального применения
Пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, антипролиферативное, противовирусное.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (альфа-токоферола ацетат, лимонная, бензойная, аскорбиновая кислоты), возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения), что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных IgА, нормализуется уровень IgЕ, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН® отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН® в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных ЛС, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Мазь для наружного и местного применения
При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.
Гель для наружного и местного применения
Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата.
Суппозитории для ректального применения
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания
Мазь для наружного и местного применения
грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции у детей от 1 года — в комплексной терапии;
герпетические инфекции (Herpes simplex типов 1 и 2) кожи и слизистых оболочек различной локализации.
Гель для наружного и местного применения
острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. грипп, частые и длительные острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — в комплексной терапии;
профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп;
рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит — в комплексной терапии;
профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
острая и обострения хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в т.ч. урогенитальной формы герпетической инфекции — в комплексной терапии;
герпетический цервицит в комплексной терапии.
Суппозитории для ректального применения
острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии;
инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии;
хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых — в комплексной терапии;
первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых;
вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Мазь для наружного и местного применения
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
детский возраст до 1 года.
Гель для наружного и местного применения и суппозитории для ректального применения
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мазь для наружного и местного применения
Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания.
Гель для наружного и местного применения
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять в области сосков и ареол.
Суппозитории для ректального применения
Препарат разрешен к применению с 14 нед беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Мазь для наружного и местного применения
Наружно, местно. Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.
Для лечения гриппа и других ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. Детям от 1 года до 2 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 3 раза в сутки; от 2 до 12 лет — около 2500 МЕ (1 полоска длиной не более 0,5 см) 4 раза в сутки; от 12 до 18 лет — около 5000 МЕ (1 полоска длиной не более 1 см) 4 раза в сутки.
После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.
Длительность лечения составляет 5 дней.
При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Вскрытая алюминиевая туба хранится в холодильнике не более 3 мес.
Гель для наружного и местного применения
Наружно, местно.
В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3–5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки (см. Примечание). Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.
Профилактика ОРВИ, включая грипп. В период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2–4 нед.
В комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в острый период заболевания 5 раз в день, в течение 5–7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.
Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита. Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3–4 нед, курсы повторяют 2 раза в год.
В комплексной терапии острой и хронической рецидивирующей герпетической инфекции (при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников). Полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3–5 раз в день в течение 5–6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений.
В комплексной терапии герпетического цервицита. 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.
Примечание. На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин — через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.
Вскрытую тубу хранят в холодильнике не более 2 мес. Препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом не пригоден к применению.
Суппозитории для ректального применения
Ректально.
1 супп. содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ).
ОРВИ (включая грипп), в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет, — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч ежедневно в течение 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 нед, — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 сут.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 сут.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых — в комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, далее 3 раза в неделю через сутки в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям до 6 мес рекомендовано 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут.
Детям от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ/м2/сут; старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут.
Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в бóльшую сторону.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям до 7 лет препарата ВИФЕРОН® 150000 МЕ, старше 7 лет — препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 14 сут.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных — в комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5–10 сут. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) показано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных. Рекомендуемая доза для взрослых — препарат ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или самом начале проявления признаков рецидива.
Беременным со II триместра беременности (начиная с 14-й нед гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на 4-й день) по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Далее каждые 4 нед до родоразрешения — препарат ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5 сут. При необходимости показано перед родоразрешением (с 38-й нед гестации) применение препарата ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 10 сут.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для детей от 4 до 11 лет включительно — ВИФЕРОН® по 1000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 1000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней; от 12 до 18 лет включительно — ВИФЕРОН® по 3000000 МЕ (1 супп.) 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 7 дней, далее — по 3000000 МЕ (1 супп.) 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 дней.
Хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии. Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 20 дней.
Побочные действия
Мазь для наружного и местного применения
В большинстве случаев препарат ВИФЕРОН® переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.
Гель для наружного и местного применения
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).
Суппозитории для ректального применения
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Мазь для наружного и местного применения и гель для наружного и местного применения
Не выявлено.
Суппозитории для ректального применения
Препарат ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).
Передозировка
Не установлена.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. Не установлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного и местного применения, 40000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.
Гель для наружного и местного применения, 36000 МЕ/г. По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке из картона.
Суппозитории для ректального применения, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 5 или 10 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 супп. или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 супп. в пачке из картона.
Производитель
Все стадии производства
1. ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18. стр. 21.
2. ООО «ФЕРОН», Россия. М.О. городской округ Лобня, г. Лобня, ш. Краснополянское, 10.
Организация принимающая претензии потребителя. ООО «ФЕРОН», Россия. 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, БЦ «АЭРОДОМ».
Тел: (495) 646-12-19.
e-mail: info@viferon.su
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Интерферон альфа
Производитель: Ферон ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014687
Информация о регистрации в РК:
26.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ВИФЕРОН®
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.
Описание
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03АВ05
Фармакологические свойства
Фарамакокинетика
Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.
Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.
Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)
острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)
-
хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
-
урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства
-
грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.
ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных
Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:
ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса.
Перерыв между курсами составляет 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:
до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,
от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),
от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,
от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,
старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.
Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)
В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.
Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых
Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам
-
период беременности до 28 недель
Лекарственные взаимодействия
ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.
Телефон/факс (499) 193-30-60.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей в Республике Казахстан
ТОО»БиоФерон»
Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56 А.
тел/факс: +7(727)264-63-15
Адрес электронной почты: info@viferon.su
| 786364071477976413_ru.doc | 54.5 кб |
| 944719731477977613_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.
Вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 150000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 ME содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3000000 ME, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, α-токоферилацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла до 1 г.
Интерферон альфа-2b.
Код АТС L03AB01
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся активным веществом препарата Виферон®, суппозитории ректальные, обладает противовирусными, иммуномодулирующими опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
Фармакокинетика
Собственные исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b в составе препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные не проводились, данные о системной абсорбции отсутствуют. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b.
— в комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз);
— в комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;
— в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME).
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе недоношенных: новорожденным, в том числе недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН® 150000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный, – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В комплексной терапии у взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уроплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена с перерывами между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН® 1000000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) – ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию через 12 ч (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводятся профилактические курсы препарата ВИФЕРОН® 150000 ME по 1 суппозиторию каждые 12 ч – в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.
Применяют ВИФЕРОН® 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
При лечении первичной или рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственный препарат ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в следующих случаях:
— при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;
— при опухолях кожи;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5 × 109;
— при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта врача.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ. 1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Информация о производителе (заявителе)
Производитель (Владелец регистрационного удостоверения)
ООО «ФЕРОН», Россия. 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Телефон/факс (499) 193-30-60. Электронная почта: info@viferon.su