Состав
Действующее вещество Вигантола — холекальциферол. В 1 мл (40 капель) содержится 500 мкг холекальциферола (20 000 МЕ витамина D3).
Вспомогательные вещества препарата — триглицериды среднецепочечных насыщенных жирных кислот.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме пероральных капель во флаконе 10 мл.
Фармакологическое действие
Свойства Вигантола напрямую связаны с наличием активного вещества, которым является холекальциферол, который является биологически неактивной формой витамина D. Он превращается в активную форму после всасывания из желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому в препарате повышается концентрация витамина D3, играющего важную роль в организме человека, в том числе:
- регулирует кальциево-фосфатный баланс;
- влияет на минерализацию костей;
- поддерживает правильное функционирование иммунной системы.
Кроме того, холекальциферол участвует в процессе формирования костей.
Фармакокинетика
Кальцифедиол, продуцируемый в печени, транспортируется в почки, и превращает витамин D3 в кальцитриол и его активные метаболиты, которые могут храниться в основном в печени и жировой ткани в течение длительного периода. T0,5 витамина D3 составляет 19-25 часов. Витамин D3 и его активные метаболиты выводятся из-желчи в желудочно-кишечный тракт, а только небольшие количества появляются в моче.
Показания к применению
Использование Вигантола рекомендуется для предотвращения:
- рахита у детей и взрослых;
- рахита у недоношенных детей;
- остеомаляции у детей и взрослых;
- дефицита витамина D3;
- заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3.
Кроме того, препарат можно использовать в качестве вспомогательного средства для лечения остеопороза у взрослых.
Противопоказания
Основное противопоказание к приему Вигантола — повышенная чувствительность к любому веществу, содержащемуся в препарате. В листовке с Вигантолом сообщается о противопоказаниях для начала приема. Не допускается применение препарата пациентам:
- с камнями в почках;
- при тяжелой почечной недостаточности;
- с гиперкальциемией (слишком высокий уровень кальция в крови) и / или гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция из организма);
- с предполагаемым гипопаратиреозом.
Побочные действия
Хотя Вигантол является безопасным препаратом, при его приеме могут появиться побочные эффекты. Общие побочные эффекты включают: желудочно-кишечные расстройства, сыпь, крапивница. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гиперкальциемии и увеличению выведения кальция с мочой.
Лекарственные взаимодействия
Вигантол может взаимодействовать с другими лекарствами, поэтому следует сообщать врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Прежде всего, глюкокортикостероиды, фенитоин и барбитураты могут снизить эффективность витамина D3. С другой стороны, рифампицин и изониазид увеличивают метаболизм витамина D3, снижая эффективность Вигантола. Кроме того, препарат реагирует:
- с антацидами — повышают концентрацию магния в крови;
- со звездчатыми диуретиками — следовательно, к гиперкальциемии;
- с препаратами наперстянки — холекальциферол может усиливать токсическое действие наперстянки;
- с сердечными гликозидами — увеличивается риск развития аритмий;
- с аналогами витамина D — возможно только в обоснованных случаях, использовать вместе с Вигантолом.
Применение и дозы
Вигантол в форме капель следует принимать внутрь. Следует помнить, что вводить препарат (особенно детям) следует под строгим врачебным контролем. Дозы для каждой возрастной группы следующие:
- недоношенным детям — две капли в день. После 40 недель дозу следует уменьшить (1000 МЕ витамина D3);
- новорожденным и младенцам до двенадцати месяцев — по одной капле в день (500 МЕ витамина D3);
- детям старше двенадцати месяцев, подросткам и пожилым людям — по две капли в день (800-1000 МЕ витамина D3);
- взрослым (для профилактики остеопороза) — две капли в день (1000 МЕ витамина D3).
Следует помнить, что для профилактики искривлений у недоношенных и грудных детей Вигантол вводят со второй недели жизни до первого года жизни.
Капли Вигантола следует запивать жидкостью. Недоношенным и младенцам можно давать одну каплю с молоком или едой. В случае использования детского питания следует учитывать, что в нем не содержится дополнительной дозы витамина D3.
Если женщина принимала витамин D3 в третьем триместре беременности, прием Вигантола можно начинать с третьей недели жизни ребенка. Если женщина не принимала витамин D3, прием следует начинать в первые дни жизни ребенка.
Передозировка
Возможна передозировка Вигантола. Чаще всего это происходит у взрослых после употребления от 20 000 до 60 000 МЕ холекальциферола в течение периода от нескольких дней до нескольких месяцев, а у младенцев — от 2 000 до 4 000 МЕ холекальциферола в день в течение нескольких месяцев. Длительная передозировка Вигантола связана с: гиперкальциемией; гиперкальциурией; кальцификацией паренхиматозных органов; повышенным уровнем фосфора в сыворотке и моче; накоплением кальция в тканях, что может привести к образованию камней в почках или нефрокальцинозу.
Также следует отметить, что симптомы отравления Вигантолом неспецифичны. К наиболее частым из них относятся головная боль, тошнота, боль в мышцах и суставах.
При превышении 13 мг / 100 мл кальция в крови появляются сердечные нарушения. Может развиться психоз, пациент может впасть в кому.
Если отмечаются симптомы хронической передозировки, первоочередной задачей является регидратация пациента, введение кортикостероидов или кальцитонина. Если наблюдается повышенный уровень кальция в крови, необходимо прекратить прием витамина D и соблюдать диету с низким содержанием кальция.
Особые указания
Предупреждения относительно использования Вигантола сводятся к нескольким из следующих соображений:
- дополнительные дозы витамина D3 следует принимать только под наблюдением врача;
- людям, страдающим саркоидозом, следует проявлять особую осторожность при добавлении витамина D3;
- в случае людей с нарушением функции почек необходимо контролировать метаболизм фосфатов и кальция;
- в случае повышенного уровня кальция в крови следует уменьшить дозу или прекратить прием добавки;
- в случае недоношенных детей и младенцев следует проявлять особую осторожность;
- также необходимо наблюдать за пациентами, принимающими сердечные гликозиды или диуретики.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью очень важен правильный прием витамина D, дозу которого должен определять врач. Суточная доза колекальциферола, не превышающая 500 МЕ, не должна оказывать воздействия ни на женщину, ни на плод. Суточная доза выше 500 МЕ должна быть согласована с врачом и приниматься только под его наблюдением.
Также важно избегать передозировки витамина D во время беременности, которая может привести к задержке физического и умственного развития ребенка и ретинопатии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, отдаленном от детей.
Вигантол® (Vigantol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вигантол®
💊 Состав препарата Вигантол®
✅ Применение препарата Вигантол®
📅 Условия хранения Вигантол®
⏳ Срок годности Вигантол®
Описание лекарственного препарата
Вигантол®
(Vigantol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.05.21
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Вигантол® |
Р-р д/приема внутрь масляный 500 мкг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: П N011712/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вигантол®
Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.
Распределение
В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами.
Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Кумулирует.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.
Показания препарата
Вигантол®
- профилактика и лечение рахита;
- профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
- поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
- остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.
Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3)/сут.
Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3)/сут.
Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3)/сут.
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- гипервитаминоз D;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Вигантол® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.
Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях печени.
Применение у детей
Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Вигантол® не взаимодействует с пищей.
Условия хранения препарата Вигантол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Вигантол®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
ДэТриФерол
(ГРОТЕКС, Россия)
Все аналоги
1 мл раствора (40 капель) содержит:
активный компонент: холекальциферол — 0,5 мг (соответствует 20000 ME витамина D3);
вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939,5 мг.
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Витамин D и его аналоги.
Код АТХ: А11СС05.
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Холекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксихолекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй — в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.
В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
Фармакокинетика
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.
Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых
профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции
поддерживающая терапия остеопороза у взрослых
профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей
профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции
лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
лечение гипопаратиреоза у взрослых
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.
Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.
Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.
Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.
Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.
Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.
Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.
Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.
Продолжительность приема и способ применения
Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.
В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.
Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.
Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.
Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.
Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.
Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Симптомы передозировки
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.
Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.
Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).
Специфического антидота не существует.
При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).
Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.
Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.
Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.
Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки
При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Мерк КГаА, Германия (Merck KGaA, Germany)
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия (Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany)
Претензии потребителей направлять по адресу
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь.
220020, Минск, пр-т Победителей, 84, офис 27, тел. (017) 240 41 20, факс (017) 240 41 30
1 мл содержит колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ)
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Рахит, спазмофилия, остеомаляция
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.
Прием по время беремености и кормления грудью
С осторожностью следует применять Вигантол® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.
Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.
Способ применения и дозировка
Внутрь, в ложке молока или другой жидкости. Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы. Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода. Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня). Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года. Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕвитамина D3) в день. Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.
Симптомы гипервитаминоза D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Вигантол® не взаимодействует с пищей.
При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
В упаковке: 1 флакон 10мл
Производитель: P&G Health Germany GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Холекальциферол
Срок годности: до 03.2025
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Вигантол. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Кому назначают капли Вигантол?
Если такие болезни как:
- рахит (нарушения в формировании костного скелета),
- остеомаляция (размягчение костей),
- остеопороз (уменьшение плотности костей)
- или спазмофилия (склонность к судорогам)
Вам хорошо знакомы, то, скорее всего, Вам понадобится эффективный медицинский препарат «Вигантол». Последний позволяет восполнить недостаток витамина D3 и нормализовать обмен кальция и фосфора в организме, нарушение которых и является виновником перечисленных выше болезней, которые сегодня встречаются достаточно часто.
Вигантол по своей сути является витаминоподобным средством, его главный действующий компонент – колекальциферол позволяет улучшить усвоение желудочно-кишечным трактом кальция, благодаря чему кости и зубы получают необходимое количество главного «строительного» материала. Препарат также оказывает положительное воздействие на скелетную мускулатуру и врождённый иммунитет.
Вигантол — применение
Вигантол выпускается в виде прозрачного вязкого масляного раствора, который в нужном количестве смешивается с молоком или водой и принимается внутрь. Определить оптимальную дозу в каждом отдельном случае должен врач, поскольку при недостаточном количестве средства не будет достигнут положительный эффект, а в случае передозировки нередко возникает обратный результат (когда количество кальция превышает норму – в этом случае наблюдается тошнота, запоры, развивается почечнокаменная болезнь и т.д.).
Обычно назначают:
- для профилактики рахита – по 1 капле в день (в тяжёлых случаях по 2), по схеме 5 дней приём/2 дня отдыха;
- для лечения рахита – по 2-8 капель в день (в течение 2-х первых месяцев жизни, курс повторяют на 5-м и 9-м месяце, а также при необходимости на втором году жизни);
- при лечении остеомаляции (у взрослых) – по 2-8 капель в день на протяжении 1 года;
- при лечении остеопороза (в качестве вспомогательного средства) – по 2-4 капли в день;
- при лечении гипопаратиреоза (нарушение функций околощитовидных желез, отвечающих за регуляцию в крови кальция) – по 15-30 капель в сутки.
Препарат также может быть назначен беременным и кормящим мамам (для предупреждения рахита у малыша). Противопоказания и побочные действия. С особой осторожностью Вигантол назначают пожилым людям и лежачим пациентам (для предупреждения развития атеросклероза).
См. также:
- Вигантолеттен (Vigantoletten) таб. 500МЕ №30;
- Вигантолеттен таб. 1000МЕ №100.
Источники:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Международная классификация болезней Десятого пересмотра (МКБ-10, англ. ICD-10);
- Официальная инструкция от производителя Actavis Deutschland GmbH, Германия
Прежде чем купить Вигантол в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Состав
Одна капля Вигантол 20000 МЕ содержит 500 единиц витамина D3.
Действующее вещество холекальциферол. 1 мл (40 капель) содержит 500 мкг холекальциферола (что соответствует 20000 МЕ витамина D3). Одна капля содержит 12,5 мкг холекальциферола (эквивалентно 500 МЕ витамина D3).
Также в состав входят следующие компоненты: триглицериды средней длины из насыщенных жирных кислот.
Форма выпуска
Препарат представляет собой масляный раствор для приема внутрь. В аптеку препарат поступает во флаконах емкостью 10 мл. В упаковку помещен 1 флакон.
Фармакологическое действие
Благодаря действию витамина D3, происходит стимуляция всасывания кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В тонкой кишке это способствует быстрому и отсроченному усвоению кальция. Пассивный и активный транспорт фосфатов также стимулируется. В почках он ингибирует выведение кальция и фосфатов, способствуя всасыванию в канальцах.
Вигантол способствует укреплению костей и предотвращает потерю кальция из организма.
Фармакокинетика
В пищевых дозах витамин D3 практически полностью всасывается. После однократного приема препарата Вигантол максимальные концентрации активного метаболита 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови достигаются примерно через неделю. Затем активное вещество медленно удаляется с очевидным периодом полураспада в сыворотке крови около 50 дней из-за медленного выведения исходного соединения. Выводится с желчью и частично почками.
Показания к применению
Рекомендациями к назначению препарата Вигантол 20 000 являются:
- профилактика и лечение рахита и остеомаляции у взрослых и детей, дефицита витамина D при мальабсорбции;
- поддерживающее лечение остеопороза в сочетании с кальцием и для специфического лечения остеопороза;
- предупреждение нарушения кальцификации скелета в зрелом возрасте (рахита) у недоношенных детей;
Также Вигантол используется в терапии вторичного гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
Инструкция по применению Вигантол отмечает следующие ограничения к его назначению:
- гипрекальциемия;
- повышенная сенситивность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз Д.
Вигантол нельзя использовать в сочетании с кальцием у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Вигантол также может вызывать нежелательные симптомы, которые в основном являются быстропроходящими и легко переносимыми. Так, согласно инструкции, на фоне приема медикамента могут возникать: запоры, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея. Среди симптомов гиперчувствительности может возникать кожный зуд, сыпь или крапивница.
Также возможно проявление гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Совместимость Вигантола с другими медикаментами
Производитель Вигантол сообщает, что если пациент принимает препарат совместно с другими ЛС, об этом обязательно нужно сообщать врачу.
Фенитоин, Рифампицин и барбитураты могут уменьшать действие витамина D3 из-за индукции печеночных ферментов.
Больные, которые лечатся сердечными гликозидами, должны контролировать параметры ЭКГ и уровни кальция.
Совместное применение тиазидных диуретиков увеличивает риск гиперкальциемии, поскольку они уменьшают потерю кальция в моче.
При сочетании препарата с метаболитами или аналогами витамина D, рекомендуется тщательный контроль уровня кальция в сыворотке.
Лекарства, приводящие к нарушению всасывания жира, например, Орлистат и Колестирамин, могут ухудшать усвоение витамина D.
Способ применения Вигантол и дозировка
Доза, продолжительность лечения и необходимость дальнейшего мониторинга должны быть индивидуализированы, исходя из диагноза, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Для недоношенных детей назначают по 2 капли Вигантола в день (1000 МЕ витамина D3). В дальнейшем профилактическая доза уменьшается. Дозировка должна определяться лечащим врачом.
Доза для взрослых и подростков (возраст 11-17 лет) не должна превышать 4000 ед. в день, дети (возраст 1-10 лет) 2000 МЕ день и младенцы (возраст 0-1 год) 1000 МЕ день. Для взрослых пациентов с нарушением всасывания суточная доза не должна превышать 9600 МЕ.
Дозу можно вводить в виде суточных доз или вводить один раз в неделю.
Передозировка
Отравление препаратом Вигантол может вызвать гиперкальциемию.
Если поступила огромная доза медикамента, может быть рассмотрено опорожнение желудка вместе с введением углерода. Следует избегать солнечного света и дальнейшего приема витамина D или кальция.
Условия продажи
Купить Вигантол в аптеке можно только после предоставления рецептурного листа.
Условия хранения
Вигантол не требует специальных условий хранения. Достаточно комнатной температуры от 15 до 25 градусов Цельсия. Медикамент годен в течении 5 лет от даты производства, указанной на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вигантол можно использовать во время беременности, при дефиците витамина D. Также препарат можно применять и при кормлении грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вигантол не имеет известных побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем.
Особые указания
Во время длительного приема медикамента Вигантол необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче и функцию почек.
В случае гиперкальциемии или признаков снижения функции почек дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Доктора подтверждают эффективность данного лекарственного средства для лечения и профилактики дефицита витамина Д и сопутствующих симптомов, особенно отмечают накопительный эффект препарата Вигантол 20000 МЕ.
По отзывам пациентов, качество препарата оправдывает его цену. Особенно потребители акцентируют на доступности Вигантола и его безопасности. Также в сравнении с его аналогом, препаратом Аквадетрим, предпочтительнее оказывается Вигантол, так как дозировка витамина Д в Вигантоле выше, чем в Аквадетриме.
Вигантол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Вигантол®
Международное непатентованное название:
Колекальциферол
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь масляный
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.
Описание
Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ:
А11СС05.
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
Побочное действие
Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Не взаимодействует с пищей.
Особые указания
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения
Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Купить Вигантол в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вигантол®
МНН: Колекальциферол
Производитель: Мерк КГаА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020955
Информация о регистрации в РК:
06.11.2014 — 06.11.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
312.13 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вигантол®
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл
Cостав
1 мл раствора (40 капель) содержит
активное вещество – колекальциферол 0,5 мг
(соответствует 20 000 ME витамина D3)
вспомогательное вещество — триглицериды средней цепи
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.
Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.
Фармакодинамика
Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.
В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.
Показания к применению
-
профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
-
профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
-
поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых
-
профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев
-
профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей
-
лечение гипопаратиреоза у взрослых
Способ применения и дозы
Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.
Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.
Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.
Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.
Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.
При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.
Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов неизвестна.
Обмен веществ и нарушение питания:
-
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Болезни кожи и подкожных тканей:
-
аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата
-
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
Лекарственные взаимодействия
Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.
Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).
Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.
Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Особые указания
При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.
Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.
Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.
Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Суточные дозы более 500МЕ/сутки
При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).
Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки
При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Беременность и лактация
Суточные дозы до 500 МЕ
При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.
Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.
Суточные дозы более 500 МЕ
Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.
Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не обнаружены.
Передозировка
Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.
Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.
Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА, Дармштадт, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:
Мерк Сероно ГмбХ, Дармштадт, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Телефон: +7 (727) 2444004
Факс: +7 (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 204061041477976654_ru.doc | 85.5 кб |
| 298527591477977816_kz.doc | 96.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники