Вигантолеттен 1000 инструкция по применению на русском

Показания к применению

Рекомендуется пить витамины для профилактики и лечения:

• рахита;
• ряда проблем с костями (остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия);
• синдрома мальабсорбции (плохое переваривание пищи и его всасывания в тонком кишечнике);
• гипофосфатемии;
• гипокальциемии;
• циррозе печени;
• печеночной недостаточности;
• желтухе;
• некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта (длительной диареи, болезни Крона).

Препарат назначают при алкоголизме, поскольку эта зависимость быстро приводит к нехватке D, что провоцирует серьезные заболевания. Вигантолеттен 1000 необходим беременным женщинам, особенно тем, кто вынашивает несколько младенцев или курит (никотин тоже приводит к дефициту D в организме), а также женщинам в период лактации.

Показаниями к применению считается гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз, тетания (болезненные судороги). Препарат пригодится и при приеме некоторых медпрепаратов – противосудорожных, колестипола, барбитуратов, колестирамина.

Фармакологическое действие

Холекальциферол играет важную роль в регуляции фосфорно-кальциевого обмена. Одновременно он улучшает всасывание кальция в тонком кишечнике, поскольку повышает проницаемость мембран эпителиальных клеток кишечника. Также он способствует улучшению процесса вторичного всасывания фосфатов – в результате улучшается структура костной ткани, а сами кости развиваются правильно.

Проникая в кровь, витамин Д разносится к разным органам и тканям. Так, он поступает в кости, печень, почки и надпочечники, в жировую ткань, скелетные мышцы, миокард. Больше всего холекальциферола в клетках тканей скапливается примерно через 4-5 часов после приема таблетки. Потом концентрация немного снижается и долго сохраняется на этом уровне.

Витамин D, а также продукты его метаболизма вместе с желчью попадают в кишечник, а потом или опять всасываются в его стенки, либо выводятся с каловыми массами (незначительная часть). В результате в организме создается «циркуляция» витамина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат принимают через 30 минут после приема пищи (необходимо, чтобы выработалась желчь). Дозировка витамина Д Вигантолеттен зависит от специфики проблемы. Производитель рекомендует придерживаться следующих норм:

1. Проблемы с костной тканью: от 1 до 3-х таблеток ежедневно.
2. Профилактика рахита у новорожденных и грудничков: 0.5 таблетки ежедневно (принимает мать ребенка). Если у женщины родились близнецы, либо ребенок недоношенный – дозу увеличивают до 1 таблетки.
3. Дефицит витамина D3: от 0.5 до 1 таблетки в стуки.
4. Проблемы с ЖКТ: от 3-х до 5-ти таблеток в день.

Очень желательно, чтобы дозировку и длительность лечения скорректировал лечащий врач – это позволит как получать оптимальную суточную дозу витамина, так и избежать гипервитаминоза.

Важно! Перед тем, как давать таблетку маленькому ребенку, ее необходимо растолочь в порошок и тщательно размешать с водой. Полученную суспензию набирают в шприц без иглы и впрыскивают малышу в рот.

Противопоказания

Прежде чем купить Вигантолеттен убедитесь, что у вас нет индивидуальной непереносимости витамина D3, либо его переизбытка в организме (именно поэтому необходимы предварительные анализы). Его нельзя принимать при почечной остеодистрофии, отягощенной фосфатным нефролитиазом и гиперкальциемии.

Под постоянным контролем специалиста витамин должны принимать беременные и кормящие женщины, дети, а также люди с:

• атеросклерозом;
• гиперфосфатемией;
• мочекаменной болезнью;
• хронической почечной недостаточностью.

Очень осторожно его следует принимать тем, кто болеет саркоидозом и другими видами гранулематоза. Если в процессе лечения используются другие препараты, содержащие витамин Д3 – дозу корректируют с учетом этого фактора и обязательно следят за уровнем кальция в крови и моче.

Побочные действия

Обычно побочные эффекты возникают при передозировке. В результате у человека могут появиться:

• аллергия;
• зуд;
• головная боль, тошнота;
• боль в мышцах (миалгия);
• запор или расстройство кишечника;
• перебои сердечного ритма;
• повышенное артериальное давление;
• периодические боли в суставах.

Если человек страдает туберкулезом, его состояние может ухудшиться. Также возможны нарушения в работе почек. К симптомам передозировки относят постоянное ощущение жажды, металлический привкус во рту, учащенное мочеиспускание, потерю аппетита.

Условия хранения

Препарат хранят в недоступном для детей и защищенном от солнечных лучей месте при комнатной температуре.

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

• Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
• Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
• Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.

1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ VIGANTOL 1000 I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

VIGANTOL 1000 I.E. применяется:

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ VIGANTOL 1000 I.E.?

VIGANTOL* 1000 I.E. нельзя применять в следующих случаях:

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

VIGANTOL 1000 I.E. следует принимать с осторожностью при:

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Ежедневные дозы до 500 I. Е.

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

 Ежедневные дозы более 500 I.E.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Кормление грудью

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

 Вождение автомобиля

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

1. СПОСОБЫ ПРИЕМА VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

• Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
• По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
• Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
• Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Младенцы и малыши

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Взрослые

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а)   Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б)  Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

а) Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОT VIGANTOL 1000 I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

• Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

• Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ VIGANTOL 1000 I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 ^оС.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав VIGANTOL 1000 I.E.

Активный ингредиент: колекальциферол

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Другие ингредиенты:

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), α—токоферол (Ph.Eur.)

Внешний вид VIGANTOL 1000 I.E.

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток

Упаковка по 50 таблеток

Упаковка по 90 таблеток

Упаковка по 100 таблеток

Упаковка по 200 таблеток

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Состав

Действующее вещество препарата — холекальциферол (холекальциферол, порошок, содержащий: холекальциферол, D, L—токоферол, среднецепочечные триглицериды насыщенных жирных кислот, модифицированный крахмал, аскорбат натрия, сахарозу, безводный коллоидный диоксид кремния).

Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится средство в таблетках, расфасованных в упаковки по 100 штук.

Фармакологическое действие

В составе препарата содержится витамин D3 (холекальциферол). Основным источником витамина D3 для организма является его синтез в коже (этот витамин образуется в коже из дегидрохолестерина под воздействием УФ-излучения), и прием холекальциферола в пищу обычно имеет дополнительное значение как дополнительный способ его получения. Холекальциферол — это биологически неактивная форма витамина, которая после всасывания из желудочно-кишечного тракта должна быть преобразована в активную форму витамина D3, то есть кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол). Превращение в активную форму происходит в два этапа: в печени и почках.

Фармакокинетика

Витамин D3 проявляет биологическую активность после связывания со специфическим рецептором, который при активации регулирует экспрессию многих генов. Витамин D3 имеет разнонаправленное действие, в том числе: регулирует кальций-фосфатный баланс, увеличивает абсорбцию кальция и фосфата в кишечнике, влияет на процесс минерализации костей и необходим для правильного функционирования мышц и иммунной системы.

Показания к применению

Вигантолеттен выпускается в форме таблеток, содержащих витамин D3. Поэтому его работа сводится к:

• предотвращению дефицита;
• восполнению дефицита витаминов;
• лечению симптомов дефицита.
• Поэтому препарат показан для:
• детей, чтобы предотвратить рахит, поддерживая необходимый уровень витамина D3;
• взрослых, страдающих остеопорозом и остеомаляцией.

Противопоказания

Таблетки витамина D3 нельзя принимать людям, имеющим:

• камни в почках;
• почечную недостаточность;
• предполагаемый гипопаратиреоз;
• непереносимость фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности -фруктофуранозидазы или изомальтазы.

Противопоказания также относятся к людям, у которых слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) и которые страдают гиперкальциурией (чрезмерное выведение кальция с мочой). Ограничения также касаются людей с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Препарат также не следует применять людям с непереносимостью сои или арахиса.

Побочные действия

Некоторые люди могут испытывать такие побочные эффекты, как: боль в животе, запор или диарея, тошнота, рвота, зудящая кожа, сыпь.

Лекарственные взаимодействия

Следует знать, что использование препарата вместе с некоторыми лекарствами может привести к взаимодействиям. Особое внимание следует уделять пациентам, принимающим во время терапии:

• фенитоин и / или барбитураты, которые могут снизить эффективность витамина D;
• глюкокортикостероиды, так как они несут в себе риск подавления действия холекальциферола;
• алюминийсодержащие антациды, повышающие уровень алюминия в крови, что, в свою очередь, увеличивает риск его токсического воздействия на кости;
• антациды, содержащие магний, так как есть риск повышения уровня магния в крови;
• тиазидные диуретики, так как они уменьшают выведение кальция почками и могут привести к гиперкальциемии;
• рифампицин и / или изониазид, которые могут усиливать метаболизм витамина D и снижать его эффективность;
• дигиталис, поскольку он может повысить его токсичность;
• аналоги или метаболиты витамина D (например, кальцитриол), поскольку их применение вместе с препаратом возможно только в исключительных ситуациях, когда необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Кроме того, пациенты, применяющие сердечные гликозиды, также должны быть осторожны, поскольку во время комбинированной терапии повышение уровня кальция в организме увеличивает риск токсичности гликозидов, в том числе вероятность развития аритмий. Когда пациент принимает оба препарата одновременно, необходимы регулярные анализы ЭКГ и контроль уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Применение и дозы

Чтобы предотвратить рахит у новорожденных, младенцев и детей, используйте 12,5 мкг (500 МЕ) / 24 часа.

Недоношенным детям следует вводить 25 мкг (1000 МЕ) в сутки (после 40 недель доза должна быть ограничена).

Для противодействия заболеваниям в случае подтвержденного риска дефицита витамина D используйте 12,5-25 мкг (500-1000 МЕ) / 24 часа; дозы выше 500 мкг / 24 часа следует вводить только после подтверждения гипокальциемии и дефицита витамина D.

В качестве вспомогательного средства при остеопорозе используйте 25 мкг (1000 МЕ) / 24 часа.

Передозировка

Избыток витамина D3 вызывает потерю кальция, что может стать неожиданностью для людей с остеопорозом, которые хотят улучшить состояние своих костей, принимая этот препарат. Это связано со снижением уровня витамина К2, что приводит к вымыванию кальция из костей.

Особые указания

В случае новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста следует растворить таблетку в воде на ложке и дать водную суспензию непосредственно в рот ребенка, желательно во время еды. Взрослые могут принимать таблетку, запивая достаточным количеством жидкости. Младенцы и маленькие дети должны находиться под наблюдением врача, взрослым следует только консультироваться с врачом при длительном применении таблеток. Потому что вреден не только дефицит витамина D3, но и чрезмерное дозирование таблеток Вигантолеттен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам разрешается принимать препарат только в случае крайней необходимости. Затем следует использовать минимально возможные дозы, необходимые для устранения дефицита. Препарат следует применять с большой осторожностью, поскольку гиперкальциемия у беременной может задержать умственное и физическое развитие ребенка, а также специфическая форма стеноза аорты и ретинопатии.

Хотя вещества, содержащиеся в препарате, проникают в грудное молоко, это относительно низкие концентрации, и противопоказаний к приему витамина D женщинами, кормящими грудью, нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецептурного листа.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

Состав

Главный рабочий компонент — холекальциферол.

Другие ингредиенты: маннит, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится средство в таблетках. Продается в упаковках по 100 штук в каждой.

Фармакологическое действие

В составе препарата содержится витамин Д3. Основной источник витамина Д3 в организме — его синтез в коже, а прием холестерамина с едой обычно является дополнительным источником его образования. Холекальциферол является биологически активным витамином, который после его всасывания с желудка должен быть превращен в активный витамин D3, т.е. кальциферол. Превращение в активное состояние происходит в двух этапах: в почках и печени.

Фармакокинетика

Витамин Д3 проявляет биоактивность после связывания со специальным рецептором, регулирующим экспрессию множества генов при активации. Витамин Д3 обладает разнонаправленным действием, включая: регулирование баланса кальция с фосфором, увеличение абсорбции кальция с фосфором в кишечнике, влияние на процессы минерализации костной ткани, необходимые для правильной работы мышц и иммунной системы.

Показания для применения

Вигантолетен выпускается в виде таблеток с витамином Д3. Таким образом, его работа состоит в том, чтобы:

• предотвратить дефицит данного компонента;
• восполнить существующий дефицит;
• лечить симптомы дефицита.
• Таким образом, препарат показан:
• для профилактики рахита и поддержания необходимого уровня витамина Д3;
• взрослым, страдающим остеопорозом и остеомаляцией.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки для людей, имеющих:

• камни в почках;
• почечную недостаточность;
• предполагаемый гипопаратиреоз;
• непереносимость глюкозы, глюкозы-галактозы или недостаточность этих элементов.

Также препарат противопоказан людям, которые имеют слишком большой уровень кальция в крови, а также больным, страдающим гиперкальциемией. Также ограничения относятся к людям, имеющим повышенную чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным компонентам. Также препарат не следует использовать для людей с аллергией на сою или арахис.

Побочные действия

В некоторых случаях могут возникать побочные явления, такие как: боль в животе, запор и диарея, повышенная тошнота, рвота, зуд кожи, сухость кожи.

Лекарственные взаимодействия

Следует помнить, что при использовании препарата и некоторых лекарств может произойти взаимодействие. Следует особое внимание обратить на пациентов, принимающих во время лечения:

1. фенитоин и барбитураты, которые способны снизить действие витамина Д;
2. глюкокостероиды, поскольку они приводят к риску подавления холестерина;
3. алюминийсодержащий антацид, повышающий уровень в крови алюминиевого вещества, что приводит к увеличению риска его токсических воздействий на костную ткань;
4. антациды, содержащие магний, поскольку в крови есть риск повышенного содержания магния;
5. тиазидный диуретик, поскольку он уменьшает выделение кальция в почках и может привести к гиперкальциемии.
6. рифампицин и изониазид, способствующие усилению обмена витамином D и уменьшению его эффективности;
7. дигиталис, так как он может увеличить его токсичность;
8. аналог или метаболит витамина D, поскольку они могут применяться вместе с лекарством только в исключительных условиях, когда для контроля концентрации кальция сыворотки крови необходимо контролировать уровень кальция.

При этом пациентам, которые применяют сердечную гликогенную терапию, также следует быть осторожными, так как при комбинированном лечении повышения кальциевого уровня в организме повышается риск токсичности гликозидов, включая вероятность возникновения аритмии. Когда пациент одновременно принимает оба препарата, необходим регулярный ЭКГ-анализ и контроль кальциевого уровня в крови и моче.

Инструкция по применению и дозировка

Для профилактики рахита новорожденным, младенцам и детям используйте 12,5 мкг в течение 24 часов.

Недоношенные дети должны принимать 25 мкг в день. После сорока дней приема дозу можно снизить.

Для профилактики заболеваний при подтвержденном риске дефицита витамина D используйте 12,5-25 мкг в течение 24 часов, дозы более 500 мкг / 24 часа должны быть введены только после того, как гипокальциемия и дефицит витамина D подтверждены.

В качестве профилактики остеопороза применяют 25 мкг / 24 часа.

Передозировка

Избыточное количество витамина Д3 приводит к потере кальция и может быть неожиданным для тех, кто страдает остеопорозом и хочет повысить состояние костей при применении этого препарата. Это происходит из-за снижения уровня кальция в костях, что приводит к выводу кальция из костной ткани.

Дополнительные указания

Для новорожденных, младенцев и детей младшего возраста таблетку необходимо растворить в воде, а приготовленную смесь дать непосредственно ребенку в рот, при этом желательно при еде. Взрослым можно принимать таблетки, запивая достаточной жидкостью. Малыши и небольшие детки должны быть под контролем врача. Потому что не только недостаток витамина Д3 вреден, но и также чрезмерная дозировка таблеток Vigantoletten.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Беременные женщины могут принимать лекарство только при крайней необходимости. Затем нужно использовать минимальные дозы, которые необходимы для того, чтобы устранить дефицит вещества. Препарат нужно применять с большим вниманием, так как гиперкальциемия беременной женщины может задерживать физиологическое развитие малыша и привести к появлению специфической формы стенозов аорты, ретинопатий.

Несмотря на то, что вещества в препарате проникают в грудное молоко, они относительно низкоконцентрированы, а противопоказаний для приема витамина D у женщин, кормящих грудью нет.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия продажи

Безрецептурное средство.

Правила хранения

Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новосибирск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

В упаковке: 100 таблеток по 1000МЕ 
Производитель: Merck (страна: Германия)
Действующее вещество: Холекальциферол
Срок годности: до 11.2023
Рецептурность: Без рецепта

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Вигантолеттен (Vigantoletten). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Вигантолеттен (Vigantoletten, Вигантол) – это препарат для лечения и профилактики рахита, остеопороза, восполнения дефицита витамина D в организме. Активный компонент средства препятствует вымыванию кальция из костной ткани, способствует минерализации костей, улучшает работу паращитовидных желез. Код АТХ лекарственного средства А11СС05.

См. также: 

Вигантолеттен (Vigantoletten) таб. 500МЕ №30;

Вигантол капли 20000МЕ 10мл.

Состав

Активным компонентом препарата Вигантолеттен является холикальциферол в дозировке 1000 МЕ. Прочие вещества – вспомогательные и элементы оболочки.

Форма выпуска

Препарат Вигантолеттен – это круглые таблетки белого цвета. Мраморность, дополнительные включения являются признаком порчи лекарственного средства.

Упаковка

Таблетки Вигантолеттен упакованы в пластиковый флакон. В коробке 100 штук.

Фармакологическое действие

Витамин D участвует в обмене кальция и фосфора и выведении их из организма, необходим для нормального роста и развития костей, зубов, скелета в целом. Участвует в работе ЖКТ, почек и паращитовидных желез, поддерживает тонус скелетных мышц.

Способствует передаче сигналов в нервных клетках, участвует в деятельности системы иммунитета человека и животных. Недостаток кальциферола быстро вызывает рахит, болезненное сокращение мышц, у беременных женщин приводит к необразованию зубной эмали у ребенка. У пациенток в менопаузе дефицит витамина D способствует развитию остеопороза.

Препарат быстро всасывается. И уже через 48 часов наблюдается увеличение кальция в сыворотке крови. Выводится через мочевыделительную систему, с каловыми массами.

Показания к применению

Препарат применяется при доказанном дефиците кальциферола в организме. Лекарственное средство назначают в следующих случаях:

• профилактика рахита, в том числе у детей и недоношенных младенцев;
• в комплексной терапии рахита, остеомаляции;
• при прорезывании, смене зубов у детей;
• гиперпаратиреоз, остеопороз;
• предупреждение недостатка витамина D у пациентов, имеющих проблемы со всасыванием кальциферола;
• нехватка витамина D при нарушении обменных процессов.

Противопоказания

Запрещено назначать кальциферол в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость компонентов Вигантола;
• избыток витамина D в организме;
• диагностированная гиперкальциемия, образование конкрементов в почках;
• саркоидоз;
• ХПН, мочекаменная болезнь;
• туберкулез;
• избыточная активность паращитовидных желез;
• редкие наследственные формы нарушения обмена углеводов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность не является противопоказанием к приему препарата. Но не рекомендуется принимать более 500 МЕ кальциферола в сутки. Поэтому лекарственное средство в этот период назначает врач. Гиперкальциемия вызывает нарушение развития плода, его мозга, вызывает ретинопатию и сужение просвета аорты у детей. 

Кальциферол выделяется с грудным молоком. Но лактация не является противопоказанием к приему препарата. Дозировку и курс лечения назначает врач.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозировки препарата. Лекарственное средство не имеет запаха и вкуса. Поэтому при применении Вигантола у детей его можно растворять в воде, молоке или соках. Не принимать одновременно с высокими дозами кальция.

С осторожностью холикальциферол назначают пациентам, которые принимают сердечные гликозиды. Во время лечения проводят контроль содержания кальция в крови и моче. Нежелательно без особых показаний назначать препарат малышам, родившимся с маленьким передним темечком. У пациентов с заболеваниями почек следует регулярно проверять уровень креатинина. 

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирает врач исходя из диагноза и возраста пациента, потребности организма в витамине Д:

1. Профилактика рахита – ½ таблетки или 500 МЕ в сутки.
2. Профилактика дефицита витамина D – ½ таблетки или 500 МЕ в сутки.
3. Лечение остеопороза – 1 таблетка или 1000 МЕ/сутки.
4. Недоношенные дети для профилактики рахита – 1 таблетка или 1000 МЕ/сутки.
5. Рахит и остеомаляция у детей – 1–5 таблеток/сутки или 1000–5000 МЕ.
6. Лечение гипопаратиреоза – в зависимости от количества кальция в сыворотке крови – 10000–20000 МЕ/сутки или 10–20 таблеток.

Детям назначают кальциферол со 2 недели жизни. Продолжительность курса у пациентов всех возрастных групп определяет врач.

Побочные действия

При приеме кальциферола в рекомендованных дозах побочные эффекты не развиваются. Но при индивидуальной непереносимости витамина D или передозировке диагностировали:

• повышение давления;
• аритмия;
• нарушение дефекации, метеоризм;
• головная боль;
• сонливость;
• мочекаменная болезнь;
• повышение уровня кальция в крови, моче;
• полиурия;
• выделение оксалатов с мочой;
• сыпь, зуд на коже;
• миалгия, боли в суставах;
• потеря массы тела;
• панкреатит;
• снижение либидо;
• сухость во рту.

При появлении побочных реакций лечение препаратом прекращают. При подозрении на передозировку кальциферолом следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Противосудорожные средства снижают скорость всасывания кальциферола. При приеме тиазидов повышается вероятность гиперкальциемии, а при использовании сердечных гликозидов – риск развития сердечного приступа.

Запрещено принимать Вигантолеттен с антацидами, так как это усиливает токсическое действие алюминия на костную ткань. Использование одновременно Вигантола и препаратов, содержащих метаболиты кальциферола, вызывает передозировку витамином Д.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций врача передозировка невозможна. При длительном приеме могут развиться:

• миалгия;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• нарушение дефекации;
• сонливость;
• частое и обильное мочеиспускание;
• повышение давления;
• аритмия;
• выделение кристаллов оксалата и урата кальция в моче;
• нарушение функций почек;
• в тяжелых случаях – помутнение роговицы, отек зрительного нерва;
• катаракта;
• камни в почках;
• обызвествление сосудов, сердца.

При передозировке показано купирование гиперкальциемии. Используется диета с низким содержанием кальция, форсированный диурез, назначение кортикостероидов. По решению врача может быть назначен диализ. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Рекомендуется хранить препарат в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Не замораживать, беречь от детей и животных.

Применение с алкоголем

Во время лечения заболеваний, связанных с дефицитом витамина Д, употреблять алкогольные напитки запрещено. 

💊 Таблетки Вигантолеттен 1000 МЕ 100 штук

💰 Доступная цена Вигантолеттена 1000

🏥 Купить таблетки Вигантолеттен 1000 в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и др. городах России с доставкой в аптеку