Викасол инструкция для новорожденных для чего назначают

В клиниках «Мать и дитя» мы рекомендуем делать инъекции витамина К всем новорожденным с целью профилактики геморрагической болезни. 

Геморрагическая болезнь (ГрБН), или витамин К-дефицитный геморрагический синдром, — заболевание, проявляющееся повышенной кровоточивостью у новорожденных и детей первых месяцев жизни, вследствие недостаточности факторов свертывания крови, активность которых зависит напрямую от витамина К. 

Витамин К растительного происхождения, который называют витамином К 1 , или филлохиноном, поступает в организм с продуктами питания — зелеными овощами, растительными маслами, молочными продуктами. Другая форма витамина К — витамин К 2 , или менахинон, — бактериального происхождения. Витамин К 2 в основном синтезируется кишечной микрофлорой, которая у новорожденных детей крайне бедна. 

У здоровых новорожденных содержание в плазме крови витамин К-зависимых факторов свертывания составляет 30-60% от этого показателя у взрослых. Их концентрация увеличивается постепенно и достигает уровня взрослых к шестой неделе жизни. Практически у всех здоровых доношенных детей в первые пять дней жизни отмечается снижение уровня прокоагулянтов, физиологических антикоагулянтов и плазминогена.  

Для новорожденного единственным источником витамина К является материнское молоко, искусственная питательная смесь или лекарственный препарат. Причем количество витамина К, получаемого ребенком, зависит от вида вскармливания. Уровень витамина К 1 в грудном молоке составляет от 1 до 10 мкг/л , в среднем 2-2,5 мкг/л, что существенно ниже, чем в искусственных молочных смесях (около 50 мкг/л — в смесях для доношенных детей; 60-100 мкг/л — в смесях для недоношенных). Таким образом, новорожденные дети в силу своих физиологических характеристик свертывающей системы и метаболизма витамина К имеют предрасположенность к развитию витамин К-дефицитного геморрагического синдрома.  

ФАКТОРЫ РИСКА РАЗВИТИЯ ГРБН 

• исключительно грудное вскармливание 

• отсутствие профилактического введения витамина К сразу после рождения ребенка  

• хроническая гипоксия плода и асфиксия при рождении 

• родовая травма 

• задержка внутриутробного развития 

• роды путем кесарева сечения 

• недоношенность 

• применение антибиотиков широкого спектра 

• длительное парентеральное питание в условиях неадекватного снабжения витамином К 

• заболевания и состояния ребенка, способствующие нарушению синтеза и всасы-вания витамина К 

• синдром мальабсорбции (муковисцидоз, диарея с мальабсорбцией жиров, продолжающаяся более одной недели) 

• синдром короткой кишки; 

• холестаз; 

• преэклампсия 

• заболевания матери (заболевания печени и кишечника).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Викасол

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол)	17.9 мг,
в пересчете на безводное вещество	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, крахмал картофельный — 14.1 мг, кальция стеарат — 1 мг, натрия дисульфит — 0.2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (500) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K 2 . Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.

Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.

Показания активных веществ препарата Викасол

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D68.2	Наследственный дефицит других факторов свертывания
E56.1	Недостаточность витамина К
N92	Обильные, частые и нерегулярные менструации
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P53	Геморрагическая болезнь плода и новорожденного
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Y44.2	Антикоагулянты

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.

Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.

Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.

Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).

Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

Витамин К3, менадиона натрия бисульфит

Субстанция поставляется в виде белого кристаллического порошка, обладающего гемостатическим действием. Водорастворимый синтетический аналог витамина К3 повышает свертываемость крови. Витамин К способствует свертываемости крови путем усиления синтеза в печени факторов свертывания II, VII, IX, X. Дефицит витамина К может спровоцировать капиллярное кровотечение.

Протромбин (фактор II) в крови при отсутствии Ca2+ и тромбопластина и при наличии проконвертина (фактор VII), факторов IX, X превращается в тромбин. Под влиянием тромбина фибриноген переходит в фибрин, являющийся основой тромба (сгустка крови). Происходит субстратная стимуляция выработки K-витаминредуктазы, действие которой направлено на выработку витамина К. Препарат принимает участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Менадиона натрия бисульфит выступает в качестве фармацевтической субстанции для ветеринарных препаратов.

Фармакокинетика

Эффективность отмечается через 12-18 часов после введения внутрь. Вещество быстро всасывается, в незначительном объеме накапливается в тканях. После прохождения метаболической активации принимает диоловую форму. Выводится через почки и с желчью в виде метаболитов.

Показания

Показаниями к применению являются гипопротромбинемия (лечение и профилактика) на фоне развития дефицита витамина К, обтурационная желтуха, нарушения функции поджелудочной железы, тонкого кишечника, длительная диарея, целиакия и др.

Менадиона натрия бисульфит применяют для лечения и профилактик таких заболеваний, как гиповитаминоз и нарушения белкового обмена декоративных и певчих птиц, голубей в период линьки, при стрессах, вакцинации, при овариитах, сальпингитах. Назначается для повышения яйценоскости, поедаемости корма, улучшения сохранности птенцов, восстановления перьевого покрова. В качестве побочных эффектов могут возникать гипербилирубинемия, желтуха, головокружение. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов.

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. Неэффективен при болезни Верльгофа и гемофилии.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 3 лекарственных препарата витамина К3 (менадиона натрия бисульфит) в разных лекарственных формах:

• РАДОСТИН® Антистресс – (Производства ООО «АВЗ С-П», 141305, г. Сергиев Посад) – комбинированный препарат в форме раствора для перорального применения на основе ретинола, тиамина, рибофлавина, цианокобаламина, аскорбиновой кислоты, холекальциферола, токоферола, биотина, менадиона натрия бисульфита, метионина. Данный витаминный комплекс для птиц назначается для профилактики гиповитаминозов и нарушений белкового обмена у декоративных и певчих птиц и голубей в период вакцинации, линьки, при стрессах. Можно применять при яйцекладке;
• Хелсивит – (производства ООО «Хелсивей», г. Москва) – комбинированный препарат на основе витаминов А, D3, E, K, B1, B2, B6, B12, PP, B5, B9, H, B4, B8 в форме раствора для инъекций. Компенсирует дефицит биологически активных веществ в организме животных, возникающий при стрессах, профилактических прививках и дегельминтизации, после перенесенных заболеваний, способствует нормализации обмена веществ у животных. «Хелсивит» назначается в лечебных и профилактических целях КРС и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при различных видах гиповитаминозов, а также при ослабленном иммунитете, поражениях инфекционными заболеваниями, в период реабилитации после различных болезней, в период беременности и в качестве вспомогательного средства лечении при прохождении антибиотикотерапии.

Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.

В фармацевтике аналоги менадиона натрия бисульфита с тем же фармакологическим действием реализуются в виде следующих лекарственных средств:

• Витамин К1 – филлохинон.
• Витамин К2 – менахинон.
• Витамин К4 –2-метил-1,4-нафтогидрохинон.
• Витамин К5 –2-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.
• Витамин К6 – 2-метил-1,4-диаминонафтохинон.
• Витамин К7 –3-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.

Реализуются в виде следующих лекарственных форм: растворы для внутримышечного введения, таблетки, порошки, растворы для приема внутрь.

Дозы и способ применения

РАДОСТИН® Антистреcс в лечебных целях вводится птице в дозе 3-8 капель в корм ежедневно на протяжении 5 дней. Попугаям и крупным птицам препарат назначается с кормом в дозе 25 капель. Спустя 10 дней курс повторяют. В целях профилактики витамин К3 добавляют в корм птиц 1 раз в месяц в количестве 3 капли на 1 голову. Попугаям и крупным особям дают по 25 капель на протяжении 3-5 дней. Симптомы передозировки не обнаружены.

Хелсивит для профилактики вводят животным внутримышечно или подкожно 1 раз в 3 недели, в лечебных целях — 1 раз в 7-15 дней в следующих дозах:

• Крупный рогатый скот — 5-6 мл на голову;
• Лошади — 3-5 мл на голову;
• Телята и жеребята — 2-3 мл на голову;
• Козы и овцы — 1-2 мл на голову;
• Ягнята и козлята – 1 мл на голову;
• Взрослые свиньи — 3-5 мл на голову;
• Ремонтный молодняк свиней – 2 мл на голову;
• Поросята-отъемыши — 1,5 мл на голову;
• Поросята-сосуны – 1 мл на голову;
• Новорожденные поросята — 0,5 мл на голову;
• Собаки массой свыше 15 кг — 0,5 мл на голову;
• Собаки массой до 15 кг — 0,2 мл на голову;
• Щенки до 3-х месячного возраста — 0,1 мл на голову;
• Кошки — 0,1 мл на голову.

Для улучшения репродуктивных функций «Хелсивит» назначают самкам двукратно, первый раз — за 1-2 недели до предполагаемого срока осеменения и второй раз — за 1,5-3 месяца до предполагаемого срока рождения. Продолжительность курса — 2-3 инъекции. Лечебный курс может быть назначен повторно, при необходимости, через 30 суток.

Сроки ожидания продукции животноводства

Препарат РАДОСТИН® Антистреcс не предназначен для применения продуктивной птице.

Продукцию от животных после применения лекарственного препарата «Хелсивит» можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Условия хранения фармацевтической субстанции

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте.

Срок годности субстанции (представлен как дата перетестирования)

По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.

Гигроскопичный кристаллический порошок белого цвета или белого цвета с кремовым или желтым оттенком, без запаха

Легко растворим в воде. Мало растворим в 96 % этаноле

ИК-спектр испытуемого образца должен соответствовать стандарту

0,0005% водный раствор: максимум поглощения наблюдается при 230±2 нм и 265±2 нм; минимум поглощения – при 248±2 нм

Викасол-Дарница : инструкция по применению

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион.

Код АТХ В02В А02

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы крови имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс метаболизма происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее – в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой – до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.

Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К – витамин К1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.

Викасол-Дарница представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но также другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта – через 8-24 часа после внутримышечного введения.

Показания к применению

— кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотеченях

— после хирургических вмешательств и ранений

— кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстно кишки

— выраженные симптомы острой лучевой болезни

— длительные носовые и геморроидальные кровотечения

— геморрагические явления у недоношенных детей

— маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения

— подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний

— кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов – антагонистов витамина К

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Взрослым разовая доза – 10 мг, максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Продолжительность лечения – 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Детям: до 1 года – 2-5 мг/сут, 1-2 лет – 6 мг/сут, 3-4 лет – 8 мг/сут, 5-9 лет – 10 мг/сут, 10-18 лет – 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Побочные действия

— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм
— гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия

— транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса

— реакции в месте введения: боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермию
— прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— гемолитическая болезнь новорожденных

— тяжелая печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.

При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.

При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.

Особые указания

Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают в период беременности.

Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.

В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.

Викасол несовместим с сульфаниламидными препаратами, ПАСК, салициалатами, оксикумарином. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Витамин К3, менадиона натрия бисульфит

Субстанция поставляется в виде белого кристаллического порошка, обладающего гемостатическим действием. Водорастворимый синтетический аналог витамина К3 повышает свертываемость крови. Витамин К способствует свертываемости крови путем усиления синтеза в печени факторов свертывания II, VII, IX, X. Дефицит витамина К может спровоцировать капиллярное кровотечение.

Протромбин (фактор II) в крови при отсутствии Ca2+ и тромбопластина и при наличии проконвертина (фактор VII), факторов IX, X превращается в тромбин. Под влиянием тромбина фибриноген переходит в фибрин, являющийся основой тромба (сгустка крови). Происходит субстратная стимуляция выработки K-витаминредуктазы, действие которой направлено на выработку витамина К. Препарат принимает участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Менадиона натрия бисульфит выступает в качестве фармацевтической субстанции для ветеринарных препаратов.

Фармакокинетика

Эффективность отмечается через 12-18 часов после введения внутрь. Вещество быстро всасывается, в незначительном объеме накапливается в тканях. После прохождения метаболической активации принимает диоловую форму. Выводится через почки и с желчью в виде метаболитов.

Показания

Показаниями к применению являются гипопротромбинемия (лечение и профилактика) на фоне развития дефицита витамина К, обтурационная желтуха, нарушения функции поджелудочной железы, тонкого кишечника, длительная диарея, целиакия и др.

Менадиона натрия бисульфит применяют для лечения и профилактик таких заболеваний, как гиповитаминоз и нарушения белкового обмена декоративных и певчих птиц, голубей в период линьки, при стрессах, вакцинации, при овариитах, сальпингитах. Назначается для повышения яйценоскости, поедаемости корма, улучшения сохранности птенцов, восстановления перьевого покрова. В качестве побочных эффектов могут возникать гипербилирубинемия, желтуха, головокружение. Ослабляется эффект непрямых антикоагулянтов.

Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. Неэффективен при болезни Верльгофа и гемофилии.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 3 лекарственных препарата витамина К3 (менадиона натрия бисульфит) в разных лекарственных формах:

• РАДОСТИН® Антистресс – (Производства ООО «АВЗ С-П», 141305, г. Сергиев Посад) – комбинированный препарат в форме раствора для перорального применения на основе ретинола, тиамина, рибофлавина, цианокобаламина, аскорбиновой кислоты, холекальциферола, токоферола, биотина, менадиона натрия бисульфита, метионина. Данный витаминный комплекс для птиц назначается для профилактики гиповитаминозов и нарушений белкового обмена у декоративных и певчих птиц и голубей в период вакцинации, линьки, при стрессах. Можно применять при яйцекладке;
• Хелсивит – (производства ООО «Хелсивей», г. Москва) – комбинированный препарат на основе витаминов А, D3, E, K, B1, B2, B6, B12, PP, B5, B9, H, B4, B8 в форме раствора для инъекций. Компенсирует дефицит биологически активных веществ в организме животных, возникающий при стрессах, профилактических прививках и дегельминтизации, после перенесенных заболеваний, способствует нормализации обмена веществ у животных. «Хелсивит» назначается в лечебных и профилактических целях КРС и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при различных видах гиповитаминозов, а также при ослабленном иммунитете, поражениях инфекционными заболеваниями, в период реабилитации после различных болезней, в период беременности и в качестве вспомогательного средства лечении при прохождении антибиотикотерапии.

Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.

В фармацевтике аналоги менадиона натрия бисульфита с тем же фармакологическим действием реализуются в виде следующих лекарственных средств:

• Витамин К1 – филлохинон.
• Витамин К2 – менахинон.
• Витамин К4 –2-метил-1,4-нафтогидрохинон.
• Витамин К5 –2-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.
• Витамин К6 – 2-метил-1,4-диаминонафтохинон.
• Витамин К7 –3-метил-4-амино-1-нафтогидрохинон.

Реализуются в виде следующих лекарственных форм: растворы для внутримышечного введения, таблетки, порошки, растворы для приема внутрь.

Дозы и способ применения

РАДОСТИН® Антистреcс в лечебных целях вводится птице в дозе 3-8 капель в корм ежедневно на протяжении 5 дней. Попугаям и крупным птицам препарат назначается с кормом в дозе 25 капель. Спустя 10 дней курс повторяют. В целях профилактики витамин К3 добавляют в корм птиц 1 раз в месяц в количестве 3 капли на 1 голову. Попугаям и крупным особям дают по 25 капель на протяжении 3-5 дней. Симптомы передозировки не обнаружены.

Хелсивит для профилактики вводят животным внутримышечно или подкожно 1 раз в 3 недели, в лечебных целях — 1 раз в 7-15 дней в следующих дозах:

• Крупный рогатый скот — 5-6 мл на голову;
• Лошади — 3-5 мл на голову;
• Телята и жеребята — 2-3 мл на голову;
• Козы и овцы — 1-2 мл на голову;
• Ягнята и козлята – 1 мл на голову;
• Взрослые свиньи — 3-5 мл на голову;
• Ремонтный молодняк свиней – 2 мл на голову;
• Поросята-отъемыши — 1,5 мл на голову;
• Поросята-сосуны – 1 мл на голову;
• Новорожденные поросята — 0,5 мл на голову;
• Собаки массой свыше 15 кг — 0,5 мл на голову;
• Собаки массой до 15 кг — 0,2 мл на голову;
• Щенки до 3-х месячного возраста — 0,1 мл на голову;
• Кошки — 0,1 мл на голову.

Для улучшения репродуктивных функций «Хелсивит» назначают самкам двукратно, первый раз — за 1-2 недели до предполагаемого срока осеменения и второй раз — за 1,5-3 месяца до предполагаемого срока рождения. Продолжительность курса — 2-3 инъекции. Лечебный курс может быть назначен повторно, при необходимости, через 30 суток.

Сроки ожидания продукции животноводства

Препарат РАДОСТИН® Антистреcс не предназначен для применения продуктивной птице.

Продукцию от животных после применения лекарственного препарата «Хелсивит» можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Условия хранения фармацевтической субстанции

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте.

Срок годности субстанции (представлен как дата перетестирования)

По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.

Гигроскопичный кристаллический порошок белого цвета или белого цвета с кремовым или желтым оттенком, без запаха

Легко растворим в воде. Мало растворим в 96 % этаноле

ИК-спектр испытуемого образца должен соответствовать стандарту

0,0005% водный раствор: максимум поглощения наблюдается при 230±2 нм и 265±2 нм; минимум поглощения – при 248±2 нм

Дюфастон: показания к применению

Планирование беременности – ответственный период в жизни женщины, когда особенно важно всестороннее обследование организма. Дефицит прогестерона во второй фазе менструального цикла – распространенный показатель, который выявляется по результатам анализов крови будущей мамы. Это состояние способно привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам, поэтому доктор может назначить прием корректирующих препаратов. Одним из самых популярных лекарств в подобных ситуациях является «Дюфастон».

Как действует «Дюфастон» на организм?

Активным компонентом препарата «Дюфастон» служит дидрогестерон, представляющий собой синтетический аналог естественного «гормона беременности» – прогестерона. Вещество относится к категории селективных гестагенов, которые выборочно воздействуют на ткани органов женской репродуктивной системы. Считается, что из-за специфики молекулярного строения дидрогестерон, принимаемый перорально, усваивается лучше прогестерона.

«Дюфастон» показан при всех видах эндогенной прогестероновой недостаточности и связанных с ней осложнений. Проникая в кровь, он оказывает селективное воздействие на маточный эндометрий, предотвращая его гиперплазию и канцерогенез при избытке эстрогенов. При этом лекарство способно сохранить благотворное влияние эстрогенов на липидный профиль крови у женщин в климактерическом и постменопаузальном периоде, применяясь в составе заместительной гормональной терапии.

В отличие от эстрогенсодержащих препаратов, «Дюфастон» не влияет на свертывание крови и не способствует тромбообразованию. Он также не обладает глюкокортикоидной, термогенной, анаболической и андрогенной активностью.

Главная задача «Дюфастона» – восполнение дефицита прогестерона в лютеиновой фазе. Это состояние ассоциируют с бесплодием и привычным невынашиванием беременности. По статистике, до 20% всех беременностей завершаются самопроизвольным прерыванием на ранних сроках, и именно «Дюфастон» помогает пролонгировать гестацию у пациенток из группы риска.

Препарат также назначают при лечении широкого спектра гинекологических заболеваний, связанных с нарушением гормонального фона.

Для чего женщинам назначают «Дюфастон»?

«Дюфастон» часто назначают женщинам, желающим забеременеть, но имеющим проблемы с фертильностью. Для определения целесообразности приема препарата пациентку направляют на анализы крови (гормональный профиль).

• нарушения менструального цикла;
• эндометриоз;
• угроза выкидыша во время беременности;
• привычное невынашивание в анамнезе беременной или планирующей;
• дисфункциональные маточные кровотечения;
• аменореи;
• дисменореи (болезненные менструации);
• предменструальный синдром;
• гормональный дисбаланс в климактерическом и постменопаузальном периоде.

«Дюфастон» широко применяют в репродуктологии. Он актуален для поддержания лютеиновой фазы у пациенток, проходящих процедуры вспомогательных репродуктивных технологий.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Как пить «Дюфастон», чтобы забеременеть?

«Дюфастон» не является контрацептивным средством и не угнетает овуляцию. Напротив, препарат способствует оплодотворению у пациенток с лютеиновой недостаточностью. Однако препарат способен подействовать как противозачаточное средство, если женщина принимает его в фолликулярной фазе менструального цикла.

Лекарство начинают принимать сразу после наступления овуляции и продолжают прием до 26-го дня менструального цикла. Суточная дозировка при этом составляет 10 мг. Врачи рекомендуют беспрерывный прием «Дюфастона» в течение 6 и более менструальных циклов подряд. В случае наступления беременности прием следует продолжать до 16-20 недели гестации. Препарат отменяют постепенно, снижая дозировку.

Терапевтическая схема приема «Дюфастона» строго индивидуальна и зависит от показаний. Женщине желательно проходить динамическое наблюдение у врача в период лечения «Дюфастоном».

Обратите внимание, что не все случаи инфертильности и бесплодия связаны с недостаточностью прогестерона в лютеиновой фазе. Чтобы выяснить причину проблемы, следует пройти анализы и другие диагностические исследования. В противном случае, лечение «Дюфастоном» окажется бесполезным и неэффективным.

«Дюфастон» при планировании беременности

Здоровые женщины без нарушений менструальной и овуляторной функции не нуждаются в приеме «Дюфастона» при планировании беременности. В других случаях решение о назначении препарата принимает врач на основании клинического анамнеза и диагностических показателей.

• при эндометриозе – по 10 мг трижды в сутки с 6 по 24 день менструального цикла;
• при нарушении менструального цикла – по 10 мг дважды в сутки с 12 по 24-26 день менструального цикла;
• при дефиците прогестерона в лютеиновой фазе – по 10 мг 1 раз в сутки с 16 по 24 день менструального цикла;
• при дисфункциональных маточных кровотечениях – по 10 мг 1 раз в сутки на протяжении 2 недель (для профилактики – по 10 мг дважды в сутки с 12 по 24 день менструального цикла);
• при комбинированной эстроген-прогестероновой терапии – по 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель с беспрерывным приемом эстрогенов (дозировка может корректироваться в зависимости от показателей УЗИ и анализов).

При наступлении беременности у пациентки с привычным невынашиванием в анамнезе «Дюфастон» назначают в профилактических целях. Суточная дозировка в этом случае составляет 10 мг, а лекарство применяют до 20-й недели беременности включительно.

«Дюфастон» при беременности

«Дюфастон» разрешен к использованию при беременности. Лекарство снижает сократительную способность матки и способно предотвратить самопроизвольное прерывание на ранних сроках.

Обычно назначение «Дюфастона» связано с повышенным риском выкидыша при желании женщины сохранить беременность.

Превентивная терапия длится на протяжении первых 16-20 недель беременности, а дозировка составляет 10 мг. Если симптомы самопроизвольного прерывания беременности уже присутствуют (мажущие кровянистые выделения, спазмы в животе и т.д.), пациентке назначают однократный прием «Дюфастона» в дозировке 40 мг. Затем следует принимать по 10 мг препарата каждые 8 часов до нормализации и стабилизации состояния.

Решение о дальнейшей поддерживающей терапии в данном случае принимает врач после контрольной диагностики.

Как работает «Дюфастон» при вызове месячных?

«Дюфастон» не поможет вызвать месячные «по желанию» пациентки – например, перед отпуском или торжеством. Но врачи назначают его при длительных задержках менструации. Рекомендованная суточная дозировка в этом случае составляет 20 мг (по 10 мг утром и вечером). Принимать препарат следует с 10 по 25 день менструального цикла.

Обязательно обратитесь к врачу, чтобы исключить беременность при задержке месячных, и не используйте «Дюфастон» для коррекции цикла самостоятельно.

Прием «Дюфастона» при эндометриозе

Лечение эндометриоза «Дюфастоном» – распространенная практика. Классическая терапевтическая схема: 10 мг препарата 3 раза в сутки с 6 по 24 день менструального цикла. Но в некоторых ситуациях показан беспрерывный прием препарата. Тактику в конкретном случае должен определять лечащий врач.

Что лучше – «Дюфастон» или «Утрожестан»?

С точки зрения механизма действия «Дюфастон» и «Утрожестан» являются аналогами. Но «Утрожестан» содержит не синтетический, а натуральный микроионизированный прогестерон, добываемый из растительного сырья. Усвоение природного прогестерона слабее, чем синтетического, но производитель заявляет о решении этой проблемы путем особой комбинации компонентов. Хотя различия между «Дюфастоном» и «Утрожестаном» с клинической точки зрения минимальны, решение о назначении того или иного препарата принимает врач.

Также среди отличий фигурирует форма выпуска. «Утрожестан» выпускается в виде капсул, которые можно использовать как перорально, так и интравагинально – в качестве суппозиториев.

«Дюфастон» и алкоголь: можно ли совмещать?

Хотя «Дюфастон» не оказывает выраженного токсического влияния на печень, общая нагрузка на орган в комбинации с алкоголем возрастает. Врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время приема лекарства. Алкоголь также может снизить усвояемость препарата и ослабить необходимое действие гормонов на организм.

Побочные эффекты «Дюфастона»

«Дюфастон» хорошо переносится пациентками, но при некоторых предрасполагающих факторах способен вызвать побочные эффекты.

• депрессивные расстройства;
• гемолитическая анемия;
• головные боли и мигрени;
• головокружения;
• сонливость и слабость;
• диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе);
• кровотечения;
• повышение чувствительности молочных желез;
• отеки;
• увеличение массы тела;
• аллергические реакции и отек Квинке.

«Дюфастон» – эффективный гормональный препарат, помогающий беременности наступить и сохраниться. Его применяют в гинекологии и эндокринологии для профилактики и лечения патологий женской репродуктивной системы. Но важно понимать, что препарат нельзя использовать по совету подруги или отзывам из интернета. Решение о назначении «Дюфастона» должен принять врач, опираясь на результаты исследований и историю болезни. Берегите здоровье и получайте квалифицированную медицинскую помощь.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

 Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.