Викасол в ампулах инструкция по применению цена при кровотечении

Викасол-Виал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001144/10

Торговое наименование препарата

Викасол-Виал

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:

вспомогательные вещества — натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Беременность и лактация:

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным	до 4 мг/сутки
до 1 года	2-5 мг/сутки
1 -2 года	6 мг/сутки
3-4 года	8 мг/сутки
5-9 лет	10 мг/сутки
10-14 лет	15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания:

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, North of Sihe Road, Sishui County, Shandong, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ВИАЛ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Способ применения и дозировка

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг. Для детей от 0 до 14 лет: новорожденным до 4 мг/сутки до 1 года 2-5 мг/сутки 1-2 года 6 мг/сутки 3-4 года 8 мг/сутки 5-9 лет 10 мг/сутки 10-14 лет 15 мг/сутки  С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. Длительность лечения устанавливает врач индивидуально каждому пациенту. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Состав

Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита тригидрат – 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;  гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);  кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;  в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;  геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);  профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением; передозировка препаратов-антагонистов витамина K (фениндион, аценокумарол, этилбискумацетат и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм. Нарушения со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушение со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей). Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место, «профузный» пот. Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Состав

Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.

В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита. Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной, дисульфит натрия, вода для инъекций.

В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита.

Форма выпуска Викасола

Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.

Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.

Фармакологическое действие

Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств, т.е. гемостатиков, а также коагулянтов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови. Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов).

При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость, что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами,которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.

Показания к применению Викасола

Основными показаниями к применению Викасола считаются:

• геморрагический синдром, вызванный гипопротромбинемией;
• кровотечения, являющиеся следствием ранений, хирургического вмешательства или травм, гиповитаминоза витамина К, в том числе при желтухе и продолжительной диарее, а также при циррозе печени и гепатите.

В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К, например, Фенилина или Неодикумарина.

Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.

Поскольку препарат относится к гемостатикам, Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию при:

• гиперчувствительности;
• тромбоэмболии;
• при повышенной свертываемости крови;
• при наличии у новорожденных детей гемолитической болезни.

С особой осторожностью следует применять Викасол во время беременности, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также при печеночной недостаточности.

Побочные действия

При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, крапивница, сыпь, бронхоспазм, эритема или зуд.

У новорожденных детей могут проявляться симптомы гемолитической болезни.

Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)

Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки,  так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

Таблетки Викасол, инструкция по применению

Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.

Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.

По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):

• в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
• в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.

Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств.

При одновременном использовании препарата с антибиотиками, Хинидином, салицилатами, хинином и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.

Условия продажи

Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.

Условия хранения

Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 °С и вдали от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа, а также гемофилии.

Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аналоги Викасола

Среди основных аналогов Викасола можно выделить такие препараты как:

• Дицинон
• Тахокомб
• Гамамелис
• Контривен
• Транексам
• Метилэргобревин
• Вилате

Детям

Препарат можно использовать в лечении детей в соответствии с предусмотренными инструкцией дозировками.

Викасол при беременности и лактации

При беременности препарат назначают, как правило, в третьем триместре для устранения кровотечений у женщины, а также для профилактики кровоточивости у новорожденных.

Отзывы о Викасоле

Хотя пациенты, опробовавшие на себе препарат, оставляют различные отзывы, большинство их них носят все-таки положительный оттенок. Люди отмечают эффективность и быстродействие лекарственного средства. Отзывы о Викасоле при месячных также встречаются, по большей мере, хорошие.

Цена Викасола, где купить

Средняя цена Викасола в ампулах (упаковка 10 шт.) может составлять 50 рублей.

Цена таблеток Викасола (которые зачастую и используют при месячных), в среднем, не превышает 20 рублей за упаковку в 30 шт.