Винпоцетин 0 005 инструкция по применению

Фармакологическое действие

Средство, улучшающее мозговое кровообращение и мозговой метаболизм. Ингибирует активность фосфодиэстеразы, что способствует накоплению в тканях цАМФ. Оказывает вазодилатирующее действие преимущественно на сосуды головного мозга, что обусловлено прямым миотропным спазмолитическим действием. Системное АД понижается незначительно. Улучшает кровоснабжение и микроциркуляцию в тканях головного мозга, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует нормализации реологических свойств крови. Улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиливая поглощение и метаболизм глюкозы. Повышает содержание катехоламинов в тканях мозга.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. При парентеральном введении V_d составляет 5.3 л/кг. T_1/2 составляет около 5 ч.

Показания активных веществ препарата

Винпоцетина таблетки 0.005 г

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсического генеза, болезнь Меньера, головокружение лабиринтного происхождения. Вегетососудистая дистония при климактерическом синдроме.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени применяют в обычной дозе.

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях почек применяют в обычной дозе.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

Особые указания

С осторожностью применяют внутрь при аритмии, стенокардии, при неустойчивом АД и пониженном сосудистом тонусе. Парентерально, как правило, применяют в острых случаях до улучшения клинической картины, затем переходят на прием внутрь. При хронических заболеваниях винпоцетин принимают внутрь. При геморрагическом церебральном инсульте парентеральное введение винпоцетина допускается только после уменьшения острых явлений (обычно 5-7 дней).

Лекарственное взаимодействие

Дата последнего изменения: 30.05.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

1 таблетка
содержит:

Активное вещество:

Винпоцетин                                                               —
0,005 г

Вспомогательные вещества:

Лактоза
(сахар молочный)                                        — 0,17500 г

Кремния
диоксид коллоидный (аэросил)               — 0,00125 г

Крахмал
картофельный                                             — 0,06625 г

Тальк                                                                           —
0,00125 г

Магния
стеарат                                                          —
0,00125 г

Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и
риской.

Абсорбция

Винпоцетин
быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме
достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном
отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается
метаболизму.

Распределение

При
пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая
концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная
концентрация в тканях отмечалась через 2–4 ч после введения. Концентрация
в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.

У
человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком
связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость
печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным
метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25–30% от
исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема
внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким
образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через
печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,
АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение
неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При
нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку
винпоцетин не кумулирует.

Выведение

При
многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную
фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период
полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В
исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение
почками и кишечником происходит в соотношении 60 : 40%.

У
крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена
значительная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку
винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо
учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой
возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам
клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых
существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях
функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить
длительную терапию.

Улучшает
метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью
головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт
кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие
уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма
глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное
направление). Селективно блокирует Са²⁺/зависимую фосфодиэстеразу
(PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и
соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и
серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической
системы, оказывает антиоксидантное действие.

Вазодилатирующее
действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов
преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена
«обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области
головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов,
снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает
церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без
существенного влияния на показатели системного кровообращения.

Неврология:
симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой
вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов
головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология:
снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

Острая
фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца,
тяжелые нарушения ритма сердца.

Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата.

Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат
содержит лактозу.

Беременность,
период кормления грудью.

Детский
возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

С осторожностью

Ишемическая
болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное
введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только
после стихания острых явлений (обычно через 5–7 дней).

Внутрь,
после приема пищи, начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза —
по 5–10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Курс лечения — 1–3 мес.

В клинических исследованиях
показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто»
(>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из
приведенной ниже таблицы.

В
ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в
следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для
регуляторной деятельности):

Возможно
усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим
контроль артериального давления).

Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами
центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.

Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение

В
случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном
применении с ЛС, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином
необходим периодический ЭКГ‑контроль.

Таблетки
5 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещают в групповую упаковку.

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка содержит: действующего вещества – винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы могногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06BX18.

Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.

Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.

— выраженные нарушения сердечного ритма;
— ишемическая болезнь сердца (тяжелого течения);
— острый период внутримозгового кровоизлияния;
— лактазная недостаточность;
— повышенное внутричерепное давление;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;
— детский возраст до 18 лет.

Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Винпоцетин следует принимать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Применять после приёма пищи. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

При применении Винпоцетина может возникать ряд побочных эффектов, которые указаны ниже, при этом принято следующее обозначение частоты: нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01% всех случаев).
Со стороны органов кроветворения: редко – снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов; очень редко – анемии, нарушение текучести эритроцитов.
Со стороны иммунитета: очень редко – аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто – повышение уровня холестерина; редко – снижение аппетита, анорексия, повышение уровня глюкозы в крови, усугубление течения сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, нарушения сна (бессонница, сонливость), беспокойство, нарушения памяти, ступор, нарушение двигательной активности половины тела; очень редко – резкое повышение настроения или депрессия, дрожание конечностей, судороги.
Со стороны органа зрения или слуха: редко – шум в ушах, повышение или понижение слуха, отек диска зрительного нерва; очень редко – покраснение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, приливы жара, проявления ишемической болезни сердца, нарушения ритма сердца, сердцебиение, воспаление вен; очень редко – аритмии, колебания артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор или понос, рвота; очень редко – нарушение глотания, воспаление слизистой оболочки рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – покраснение, потливость, зуд, сыпь (в том числе крапивница); очень редко – дерматит.
Прочие: редко – астения, слабость; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, снижение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей и данных обследования: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, повышение уровня жиров в крови, изменение числа эозинофилов в крови, изменения конечных отделов на электрокардиограмме, изменение активности ферментов печени; очень редко – изменения числа лейкоцитов, эритроцитов, повышение свертывания крови, повышение массы тела.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, незамедлительно обратитесь к врачу.

Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.

Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Если Вы принимаете винпоцетин, то должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном приеме препаратов альфа-метилдопы и винпоцетина необходим регулярный контроль артериального давления.
С осторожностью следует принимать винпоцетин одновременно с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Случаев передозировки отмечено не было.
В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок с листком-вкладышем в пачке.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.

Дозировки и формы выпуска Винпоцетин