1 таблетка содержит: действующего вещества – винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы могногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Прочие психостимуляторы и ноотропы. Код ATX: N06BX18.
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
— выраженные нарушения сердечного ритма;
— ишемическая болезнь сердца (тяжелого течения);
— острый период внутримозгового кровоизлияния;
— лактазная недостаточность;
— повышенное внутричерепное давление;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;
— детский возраст до 18 лет.
Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Винпоцетин следует принимать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Применять после приёма пищи. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
При применении Винпоцетина может возникать ряд побочных эффектов, которые указаны ниже, при этом принято следующее обозначение частоты: нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01% всех случаев).
Со стороны органов кроветворения: редко – снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов; очень редко – анемии, нарушение текучести эритроцитов.
Со стороны иммунитета: очень редко – аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: нечасто – повышение уровня холестерина; редко – снижение аппетита, анорексия, повышение уровня глюкозы в крови, усугубление течения сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, нарушения сна (бессонница, сонливость), беспокойство, нарушения памяти, ступор, нарушение двигательной активности половины тела; очень редко – резкое повышение настроения или депрессия, дрожание конечностей, судороги.
Со стороны органа зрения или слуха: редко – шум в ушах, повышение или понижение слуха, отек диска зрительного нерва; очень редко – покраснение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, приливы жара, проявления ишемической болезни сердца, нарушения ритма сердца, сердцебиение, воспаление вен; очень редко – аритмии, колебания артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор или понос, рвота; очень редко – нарушение глотания, воспаление слизистой оболочки рта.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – покраснение, потливость, зуд, сыпь (в том числе крапивница); очень редко – дерматит.
Прочие: редко – астения, слабость; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, снижение температуры тела.
Со стороны лабораторных показателей и данных обследования: нечасто – снижение давления; редко – повышение давления, повышение уровня жиров в крови, изменение числа эозинофилов в крови, изменения конечных отделов на электрокардиограмме, изменение активности ферментов печени; очень редко – изменения числа лейкоцитов, эритроцитов, повышение свертывания крови, повышение массы тела.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, незамедлительно обратитесь к врачу.
Лекарственное средство содержит лактозу. Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом. Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Если Вы принимаете винпоцетин, то должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача.
При одновременном приеме препаратов альфа-метилдопы и винпоцетина необходим регулярный контроль артериального давления.
С осторожностью следует принимать винпоцетин одновременно с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Случаев передозировки отмечено не было.
В случае передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок с листком-вкладышем в пачке.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Наименование
Винпоцетин-лф
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Основное действующее вещество
Винпоцетин
Форма выпуска
таблетки
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три, пять или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка
5 мг
Особые указания
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.
Фармакологическое действие
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Показания к применению
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения и дозы
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы. Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки необходимо принимать после еды.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства Винпоцетин-ЛФ у детей до 18 лет противопоказано.
Применение при беременности и в период лактации
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета- блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
— Беременность;
— период лактации;
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— острая фаза геморрагического церебрального инсульта;
— тяжелая ишемическая болезнь сердца;
— тяжелые формы аритмии;
— детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Состав
Каждая таблетка содержит: винпоцетина – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функции сердца и легких.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Класс системы органов (MedDRA)
Нечасто возникающие (≥1/1000-<1/100)
Редко возникающие (≥1/10000-<1/1000)
Очень редко возникающие (<1/10000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения
Тромбоцитопения
Анемия
Агглютинация эритроцитов
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность
Нарушения метаболизма и питания
Гиперхолестеринемия
Снижение аппетита
Анорексия
Сахарный диабет
Психические расстройства
Бессонница
Нарушение сна Беспокойство
Эйфория
Депрессия
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль
Головокружение
Дисгевзия
Ступор
Гемипарез
Сонливость
Амнезия
Тремор
Судороги
Нарушения со стороны органов зрения
Отек диска зрительного нерва
Гиперемия конъюнктивы
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Головокружение
Гиперакузия
Гипоакузия
Шум в ушах
Нарушения со стороны сердца
Ишемия/инфаркт миокарда
Стенокардия напряжения
Брадикардия
Тахикардия
Экстрасистолия
Сердцебиение
Аритмия
Фибрилляция предсердий
Нарушения со стороны сосудистой системы
Гипотензия
Гипертензия
Приливы
Тромбофлебит
Колебания артериального давления
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Дискомфорт в животе
Сухость во рту
Тошнота
Боль в животе
Запор
Диарея
Диспепсия
Рвота
Дисфагия
Стоматит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Эритема
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь
Дерматит
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата
Астения
Слабость
Ощущение жара
Дискомфорт в грудной клетке
Гипотермия
Результаты лабораторных и инструментальных исследований
Снижение артериального давления
Повышение артериального давления
Повышение уровня триглицеридов в крови
Депрессия сегмента ST на электрокардиограмме
Снижение/повышение количества эозинофилов
Изменения в активности «печеночных» ферментов
Повышение/ снижение числа лейкоцитов
Снижение числа эритроцитов
Укорочение протромбинового времени
Повышение массы телаВ случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Купить Винпоцетин-ЛФ таблетки 5мг №10х6
Цена на Винпоцетин-ЛФ таблетки 5мг №10х6
Инструкция по применению для Винпоцетин-ЛФ таблетки 5мг №10х6
- Инструкция по применению Винпоцетин
- Состав препарата Винпоцетин
- Показания препарата Винпоцетин
- Условия хранения препарата Винпоцетин
- Срок годности препарата Винпоцетин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 5 мг: 50 шт.
Рег. №: 22/06/921 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне, диаметром 8±0.2 мм.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные.
Описание лекарственного препарата ВИНПОЦЕТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Действующим веществом ВИНПОЦЕТИНА является винпоцетин — полусинтетическое производное алкалоида девинкана, который содержится в барвинке малом. Сочетает сосудистое и метаболическое действие. Препарат ингибирует активность фермента фосфодиэсте-разы и повышает содержание цАМФ в клетках гладких мышц сосудов головного мозга, снижает содержание кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток сосудов. Благодаря этому, под действием препарата расширяются сосуды мозга, улучшается мозговое кровообращение, преимущественно в ишемизированных участках, улучшается снабжение мозга кислородом. Винпоцетин способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления сосудов мозга. Под влиянием препарата системное артериальное давление снижается в незначительной степени. В преклонном и старческом возрасте чувствительность сосудов мозга к действию винпоцетина повышается, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклазы-цАМФ.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 60%. Оптимальная концентрация в плазме составляет 10-20 нг/мл. Cmax достигается через 1 ч. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гемато-энцефалический барьер, и проникает в ткани. T1/2 составляет около 5 ч.
Показания к применению
— ранний и поздний восстановительные периоды инсульта, последствия инсульта, состояние после перенесенной транзиторной ишемической атаки;
— неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль);
— дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия;
— сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома);
— снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружения лабиринтного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
ВИНПОЦЕТИН принимают внутрь после еды по 5-10 мг 3 раза в день. Применяют длительно, непрерывно, от 2 месяцев до нескольких лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, преходящее снижение АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости, усиление проявлений существующей аритмии, депрессия сегмента ST, удлинение интервала ST.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны ЦНС: слабость, нарушение сна, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые формы сердечной недостаточности (IV степень по NYHA), нарушение ритма сердца, беременность и лактация, повышенная чувствительность к препарату, повышенное внутричерепное давление, острый период внутримозгового кровоизлияния, лактазная недостаточность.
Особые указания
С осторожностью (под контролем врача) применяют у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (восстановительный период), последствиями внутримозгового кровоизлияния, аритмиями, стенокардией.
Беременность и лактация. Винпоцетин противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии. Исследования безопасности и эффективности винпоцетина у детей не проводились. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени. Препарат не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT(лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол). С осторожностью назначать пациентам с тяжелыми формами аритмий, со стенокардией. Не рекомендуется назначать препарат при лабильном АД и низком сосудистом тонусе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Винпоцетин не следует применять во время управления автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Неспецифические симптомы интоксикации; вначале тахикардия, гипотония, тошнота, головокружение; в дальнейшем — нарушения ритма в виде блокад, желудочковой экстрасистолии; в тяжелых случаях возможна аритмия типа «пируэт».
Лечение: Специфического антидота нет. Неотложная помощь включает отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая посиндромная терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винпоцетина и гепарина возможно повышение риска развития кровотечения, винпоцетин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, усиливает действие антигипертензивных средств.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме.
Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+15°С до+25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Все аналоги
Аналоги препарата
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ДАРНИЦА (ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЕЗАМ (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КАВИНТОН® таблетки и КАВИНТОН® ФОРТЕ таблетки (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИНПОЦЕТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ИНСТЕНОН® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Другие препараты этого производителя
АЛЮГЕЛЬ А (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЛИНОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ФИЗИО/ РИНОЛ ФИЗИО ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦИПРОФЛОКСАЦИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТАНГИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
3.51 руб.
Производитель: БорисовЗМП, Беларусь
Поставщик: БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, 222518,Минская обл., г.Борисов, ул.Чапаева, 64
Доступность:
В наличии
-
Описание
-
Наличие и цены в аптеках
Фармакологическое действие:
Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговое кровообращение. Вызывает небольшое снижение системного АД, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях цАМФ и АТФ (торможение ФДЭ и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Показания:
Острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояние после инсульта). Неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти; головокружение; афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль). Энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая). Вазовегетативная симптоматика в климактерическом периоде. Сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна; частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома). Снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. ИБС (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
Побочные действия:
Снижение АД. Редко — тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости. При парентеральном введении: головокружение, чувство жара, гиперемия кожи лица, тошнота, тромбофлебит в месте введения. Передозировка. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особые указания:
При парентеральном введении больным сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови, т.к. в растворе содержится сорбитол, больным с кардиальной патологией нельзя вводить в/в из-за опасности развития аритмии (вплоть до фибрилляции желудочков).
Взаимодействие:
Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии. Раствор винпоцетина для инъекций фармацевтически несовместим с гепарином.
Информация о внешнем виде, цвете товара, комплекте поставки и технических характеристиках носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях.
Винпоцетин таблетки — Лекфарм Беларусь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-009342/09
Торговое наименование препарата
Винпоцетин
Международное непатентованное наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
одна таблетка содержит:
активный вещество: винпоцетин — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, сахар молочный (лактоза).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Мозговой кровоток улучшающее средство
Код АТХ
N06BX18
Фармакодинамика:
Улучшает метаболизм головного мозга, повышая потребление глюкозы и кислорода тканями головного мозга. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) (торможениеСа2+-зависимой фосфодиэстеразы (ФДЭ) и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения (артериальное давление (АД), минутный объем крови (МОК), частота сердечных сокращение (ЧСС)). Терапевтический эффект развивается примерно через 1 нед после начала приема препарата.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (главным образом в проксимальных отделах ЖКТ). Биодоступность при приеме натощак — около 70 %. ТСmах в плазме крови — 1 ч, в тканях — 2-4 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Связь с белками — 66 %, клиренс — 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0.25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. T1/2 — 3,54-6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3 : 2.
Показания:
Неврология: в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая ишемическая болезнь сердца (ИБС), тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью применяют препарат у пациентов с ИБС (тяжелое течение).
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи.
Начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза — по 5-10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 30 мг. Курс лечения — не менее 1 — 3 мес.
Побочные эффекты:
Со стороны ССС: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q-T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность АД (чаще снижение).
Со стороны ЦНС: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, изжога.
Прочие: кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявления вышеперечисленных побочных эффектов (кроме аллергических реакций).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с ЛС центрального действия, антиаритмическими ЛС и антикоагулянтами.
Особые указания:
В случае исходного удлинения Q-T интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СООО «Лекфарм»
Купить Винпоцетин таблетки — Лекфарм Беларусь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна таблетка содержит:
активное вещество: винпоцетин в пересчете на 100 % вещество — 5 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, магния стеарат.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается «мраморность».
Мозговой кровоток улучшающее средство
АТХ N06BX18 Винпоцетин
Фармакодинамика
Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Са2+-каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ- фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение
При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и/или глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
Выведение
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1 ±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.
У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых пациентов, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых пациентов существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляции не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность
Винпоцетин проникает через плацентарный. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения. Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь, после приема пищи.
Стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).
Коррекция дозы при нарушениях функции почек или печени не требуется.
Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%, < 1%); редко (≥0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперхолестеринемия; редко — снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики: редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — эйфория, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — отек диска зрительного нерва; очень редко — гиперемия конъюнктивы.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко — колебания артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота: редко — боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко — дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко — дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения; очень редко — дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко — снижение/повышение количества лейкоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне терапии гепарином.
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций, нет.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N002144/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2016-09-28
Владелец регистрационного удостоверения
АКРИХИН ХФК АО
Россия
Производитель
АКРИХИН ХФК АО
Россия
Винпоцетин (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003628/10
Дата последнего изменения: 30.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- H34.0 Преходящая ретинальная артериальная окклюзия
- H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
- H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
- H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H91 Другая потеря слуха
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- R41.3.0* Снижение памяти
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R51 Головная боль
- S06 Внутричерепная травма
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Активное вещество:
Винпоцетин —
0,005 г
Вспомогательные вещества:
Лактоза
(сахар молочный) — 0,17500 г
Кремния
диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00125 г
Крахмал
картофельный — 0,06625 г
Тальк —
0,00125 г
Магния
стеарат —
0,00125 г
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и
риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
Винпоцетин
быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме
достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном
отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается
метаболизму.
Распределение
При
пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая
концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная
концентрация в тканях отмечалась через 2–4 ч после введения. Концентрация
в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У
человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем
распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком
связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость
печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным
метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25–30% от
исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема
внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким
образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через
печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК,
АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение
неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При
нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку
винпоцетин не кумулирует.
Выведение
При
многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную
фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет
1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период
полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В
исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено, что выведение
почками и кишечником происходит в соотношении 60 : 40%.
У
крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена
значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку
винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо
учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой
возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам
клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых
существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях
функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить
длительную терапию.
Фармакологические свойства
Улучшает
метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью
головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчая транспорт
кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие
уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма
глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное
направление). Селективно блокирует Са2+/зависимую фосфодиэстеразу
(PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического
гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и
соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и
серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической
системы, оказывает антиоксидантное действие.
Вазодилатирующее
действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов
преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена
«обкрадывания», прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области
головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает
микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов,
снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов. Повышает
церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без
существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Показания
Неврология:
симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой
вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов
головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология:
хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Противопоказания
Острая
фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца,
тяжелые нарушения ритма сердца.
Гиперчувствительность
к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат
содержит лактозу.
Беременность,
период кормления грудью.
Детский
возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Ишемическая
болезнь сердца (тяжелое течение), тяжелые нарушения ритма (парентеральное
введение). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только
после стихания острых явлений (обычно через 5–7 дней).
Способ применения и дозы
Внутрь,
после приема пищи, начальная доза — 15 мг/сут, стандартная суточная доза —
по 5–10 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Курс лечения — 1–3 мес.
Побочные действия
В клинических исследованиях
показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто»
(>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из
приведенной ниже таблицы.
В
ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в
следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для
регуляторной деятельности):
|
Системно-органный класс (MedDRA) |
Нечасто (>1/1000, <1/100) |
Редко (>1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения, |
Анемия |
|
|
Иммунологические нарушения |
Гиперчувствительность |
||
|
Нарушение метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия |
Снижение |
|
|
Психические расстройства |
Бессонница, |
Эйфория, |
|
|
Со стороны нервной системы |
Головная |
Дисгевзия, |
Тремор, |
|
Со стороны органа зрения |
Отек |
Гиперемия |
|
|
Со стороны органа слуха и равновесия |
Вертиго |
Гиперакузия, |
|
|
Со стороны сердца |
Ишемия/инфаркт |
Аритмия, |
|
|
Со стороны сосудов |
Артериальная |
Артериальная |
Лабильность |
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт |
Боль |
Дисфагия, |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Эритема, |
Дерматит |
|
|
Общие расстройства и расстройства в месте введения |
Астения, |
Дискомфорт |
|
|
Инструментальные и лабораторные данные |
Снижение |
Повышение |
Повышение/снижение |
Взаимодействие
Возможно
усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим
контроль артериального давления).
Несмотря
на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется
соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами
центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Передозировка
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение
Особые указания
В
случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном
применении с ЛС, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином
необходим периодический ЭКГ‑контроль.
Форма выпуска
Таблетки
5 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Торговое название: Винпоцетин.
Международное непатентованное название: Винпоцетин/Vinpocetine.
Лекарственная форма: таблетки 5 мг.
Состав: 1 таблетка содержит: действующего вещества винпоцетина 5 мг; вспомогательные вещества — крахмал картофельный, лактозы могногид-рат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа — психостимуляторы и ноотропные препараты.
Показания к применению
— ранний и поздний восстановительные периоды инсульта, последствия инсульта, состояние после перенесённой транзиторной ишемической атаки, дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия;
— сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
— возрастные сосудистые или токсические изменения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения.
Противопоказания
— выраженные нарушения сердечного ритма;
— ишемическая болезнь сердца (тяжелого течения);
— острый период внутримозгового кровоизлияния;
— лактазная недостаточность;
— повышенное внутричерепное давление;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Способ применения и дозы
Перед применением лекарственного средства следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.
Винпоцетин следует принимать по 5 — 10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес.
Применять после приёма пищи.
Перед отменой лекарственного средства следует постепенно снижать дозу. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, сухость во рту.
Прочие: аллергические реакции, покраснения кожи.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, незамедлительно обратитесь к врачу.
Особые указания
Беременность и лактация. Винпоцетин противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лора-тадин, терфенадин, эритромицин, пробукол) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Если Вы принимаете винпоцетин, то должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение — проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения лекарственного средства.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противомикробные лекарственные средства (кетоконазол) повышают выраженность эффекта винпоцетина и его побочные действия. Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты снижают выраженность эффекта винпоцетина.
С осторожностью следует принимать винпоцетин одновременно с препаратами центрального нервного действия, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления; в дальнейшем — аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях — аритмии типа пируэт.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, поддерживающая и симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений.
При появлении симптомов передозировки и других неописанных выше симптомов немедленно прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
Упаковка: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 упаковок с листком-вкладышем в пачке (упаковка № 10 х 5).
Условия хранения: в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Винпоцетин
Таблетки круглые, плоские, белого цвета; с оттиском логотипа «АО Ковекс» на одной стороне и разделительной риской — на другой.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза низкомолекулярная, тальк, магния стеарат.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее, антигипоксическое и антиагрегантное действие. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы, это приводит к повышению содержания цАМФ в клетках, что, в свою очередь, вызывает снижение содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслабление миофибрилл.
Улучшает метаболизм в тканях и расширяет сосуды головного мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в ЦНС, стимулирует метаболизм норадреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению деформируемости эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов. Системное АД понижается незначительно.
Винпоцетин эффективен в остром периоде инсульта: ускоряет регресс общемозговой и очаговой неврологической симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. В пожилом и старческом возрасте чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию винпоцетина возрастает, что обусловлено сенсибилизацией системы аденилатциклазы-цАМФ при старении.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь винпоцетин хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%. Cmax достигается через 1 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через ГЭБ) и проникает в ткани.
Выведение
T1/2 составляет около 5 ч.
Показания препарата
Винпоцетин
- острые (при невозможности парентерального введения) и хронические формы недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. острая и резидуальная стадии инсульта, транзиторные ишемические атаки, энцефалопатии, деменция после перенесенных нарушений мозгового кровообращения);
- сосудистые заболевания сетчатки и/или сосудистой оболочки глаза (вследствие атеросклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
- возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, головокружения лабиринтного происхождения;
- вегетативные проявления климактерического синдрома.
Режим дозирования
Винпоцетин следует назначать по 5-10 мг 3 раза/сут в течение 2 мес. Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.
Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, экстрасистолия, замедление внутрижелудочковой проводимости.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения сердечного ритма;
- ИБС (тяжелого течения);
- острая стадия геморрагического инсульта;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Винпоцетин не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении Винпоцетина на фоне гепаринотерапии повышается риск развития геморрагических осложнений.
Условия хранения препарата Винпоцетин
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 35°С.
Срок годности препарата Винпоцетин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
МНН: Винпоцетин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Vinpocetine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012559
Информация о регистрации в РК:
18.12.2013 — 18.12.2018
Номер регистрации в РБ:
20/08/961
Информация о регистрации в РБ:
27.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Винпоцетин
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – винпоцетин 5 мг;
вспомогательные вещества: — крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропы. Винпоцетин
Код АТХ N06BX18
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после приема в дозе 10 мг (2 таблетки) достигается через 0,97±0,21 ч и составляет 36,17±11,17 нг/мл. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 10-20 нг/мл. Биодоступность составляет 70%, прием пищи повышает биодоступность винпоцетина. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается.
Связывается с белками плазмы крови на 66%. Равномерно распределяется по органам и тканям. Объем распределения (Vd) составляет 3-8 л/кг. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Подвергается биотрансформации в печени с образованием нескольких метаболитов, основным из которых является аповинкаминовая кислота, обладающая некоторой фармакологической активностью, а также неактивных метаболитов – гидрокси-винпоцетина, гидрокси-аповинкаминовой кислоты, дигидрокси-випоцетин-глицината.
Период полуэлиминации (T½) винпоцетина составляет 4,8 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 1%) в неизменном виде.
Фармакодинамика
Винпоцетин относится к группе средств, улучшающих мозговое кровообращение, обмен веществ в нервной ткани и реологические свойства крови.
Механизм действия связан со способностью винпоцетина избирательно блокировать активность нейрональной кальмодулин-зависимой фосфодиэстеразы I и II типов. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цГМФ и цАМФ, повышению концентрации этих соединений в гладкомышечных клетках церебральных сосудов, что способствует вазодилятации и увеличению мозгового кровотока. Винпоцетин оказывает прямое нейропротекторное действие за счет торможения функциональной активности трансмембранных натриевых и кальциевых каналов нейронов, а также NMDA- и AMPA-рецепторов возбуждающих аминокислот. Винпоцетин влияет также на метаболизм нейромедиаторов, повышая биосинтез норадреналина и серотонина, активируя норадренергическую часть восходящей ретикулярной формации.
Винпоцетин избирательно усиливает мозговой кровоток, уменьшает периферическое сопротивление сосудов головного мозга, не влияя существенно на параметры центральной гемодинамики (АД, минутный объем крови, ЧСС, ОПСС).
Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания»; при его применении прежде всего усиливается кровообращение ишемизированной, но еще жизнеспособной области мозга с низкой перфузией (т.н. зона «ишемической тени»).
Винпоцетин повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов (за счет нарушения транспорта аденозина в эритроциты). Одновременно винпоцетин стимулирует транспорт глюкозы через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ), стимулирует процессы окисления глюкозы в нейронах.
Препарат улучшает микроциркуляцию в мельчайших сосудах головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, улучшает реологические свойства эритроцитов.
Винпоцетин оказывает антиоксидантное действие.
Показания к применению
-
недостаточность мозгового кровообращения, сопровождающаяся неврологическими и психическими расстройствами (в том числе состояния после инсульта, вертебро-базилярная недостаточность, церебральный атеросклероз, сосудистая деменция, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия)
-
сосудистые заболевания глаз (в том числе дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки, тромбозы и эмболии артерий и вен сетчатки, вторичная глаукома)
-
нейросенсорная тугоухость сосудистого генеза, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, идиопатический шум в ушах.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды. Взрослым назначают по 5-10 мг 3 раза в сутки. Поддерживающая доза – по 5 мг 3 раза в сутки. Курс лечения 2 месяца.
Побочные действия
— гипотензия
-
ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, сердцебиение, брадикардия, экстрасистолия, тахикардия, депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, гипотония
-
тошнота, изжога, сухость во рту
-
снижение аппетита, дисгевзия, анорексия, рвота, диспепсия, запор, диарея, боль в животе
-
головная боль, головокружение, нарушения сна, слабость, бессоница, сонливость, ступор, амнезия, гемипарез
-
лейкопения, тромбоцитопения, снижение/повышение количества эозинофилов
-
сахарный диабет
-
отек соска зрительного нерва, гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах
-
приливы, гипергидроз, слабость, ощущение жара, астения
-
тромбофлебит
-
повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных» ферментов
-
кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов, зуд
Очень редко
— фибрилляция предсердий, изменение артериального давления, аритмия
— анемия, аглютинация эритроцитов, снижение числа эритроцитов,
снижение/повышение числа лейкоцитов, укорочение протромбинового
времени
— эйфория, тремор, судороги, депрессия
— гипотермия, гиперчувствительность
— гиперемия конъюнктивы
— дисфагия, стоматит
— повышение массы тела
Противопоказания
-
беременность и период лактации
-
тяжелые формы сердечной недостаточности (IV степень по NYHA) и нарушения ритма сердца
-
повышенная чувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата
-
повышенное внутричерепное давление
-
ишемическая болезнь сердца
-
острая стадия геморрагического инсульта.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении винпоцетин потенцирует противосвертывающее действие гепарина, усиливает действие антигипертензивных средств.
Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его концентрации в плазме крови.
Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови.
Особые указания
Беременность и период лактации
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек
Винпоцетин не обладает нефро- и гепатотоксическим действием, при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией
Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или препараты, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Винпоцетин не следует применять во время управления автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Передозировка
Симптомы интоксикации неспецифические. Вначале возможны тошнота, головокружение, тахикардия, снижение АД; в дальнейшем – аритмии в виде желудочковых экстрасистолий, блокад, в тяжелых случаях – аритмии типа «пируэт».
Меры помощи: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ºС.
Беречь от детей !
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева,
64/27, тел/факс 8-(10375177)744280
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты
market@borimed.com
| 049087121477976812_ru.doc | 60.5 кб |
| 400276271477977967_kz.doc | 70 кб |
| 20_08_961_p.pdf | 0.28 кб |
| 20_08_961_s.pdf | 0.45 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ