Виталипид Н взрослый (Vitalipid N adult)
💊 Состав препарата Виталипид Н взрослый
✅ Применение препарата Виталипид Н взрослый
Описание активных компонентов препарата
Виталипид Н взрослый
(Vitalipid N adult)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11BA
(Поливитамины)
Лекарственная форма
| Виталипид Н взрослый |
Эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт. рег. №: П N014642/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Виталипид Н взрослый
Эмульсия для инфузий белого цвета, гомогенная.
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов — 100 мг, фосфолипиды яичного желтка — 12 мг, глицерол безводный — 22 мг, натрия гидроксид 1M — до pH 8.0 (является корректором pH и на этикетки ампулы и картонные пачки не выносится), вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Поливитаминное лекарственное средство, смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете. Фармакологические свойства обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. Способствует восстановлению и поддержанию нормального уровня витаминов A, D2, Е, К1.
Показания активных веществ препарата
Виталипид Н взрослый
Для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, К1 при парентеральном питании.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в.
Применяют у взрослых и детей в соответствующих возрасту лекарственных формах в смеси с интралипидом.
Дозу устанавливают в зависимости от возраста пациента.
Побочное действие
Возможно: побочные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам используемого препарата.
Заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. Повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований не проводилось, но имеются опубликованные данные о безопасном назначении жирорастворимых витаминов. Однако прием более чем 3000 ME витамина А не рекомендуется во время беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких как нарушение функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких, как почечная недостаточность.
Применение у детей
Применять в лекарственных формах, соответствующих возрасту.
Особые указания
При необходимости применения у пациентов с нарушением обмена жиров необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие
Виталипид Н взрослый содержит витамин К1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Отдельные микроэлементы могут вызвать некоторую деградацию витамина А.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Торговое (патентованное) название:
ВИТАЛИПИД Н взрослый
Международное (непатентованное) название: нет
Лекарственная форма:
жировая эмульсия для внутривенного введения
Состав:
1 мл эмульсии содержит:
Ретинола пальмитат соответст. ретинолу 99 мкг ;
Кальциферол 0,5мкг;
Альфатокоферол 0,91 мг;
Фитоменадион 15 мкг;
Очищенное соевое масло 100 мг;
Очищенные фосфолипиды яйца 12 мг;
Глицерин безводный 22 мг ;
Вода для инъекций до 1 мл ;
Гидроксид натрия
рН приблз. 8;
Фармакотерапевтическая группа:
средство для парентерального питания.
Описание:
ВИТАЛИПИД Н взрослый белая непрозрачная гомогенная эмульсия для внутривенного введения, являющаяся источником энергии и незаменимых жирных кислот. Виталипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами и жирорастворимые витамины А, Е, К1, D2.
Показания к применению:
ВИТАЛИПИД Н взрослый используется для парентерального питания в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в жирорастворимых витаминах А, D2, Е, К1 у взрослых и детей старше 11 лет.
Противопоказания:
ВИТАЛИПИД Н взрослый должен применяться с осторожностью при заболеваниях, протекающих с нарушением обмена жиров, таких, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз( если отмечается гипертриглицеридемия) и сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сывортке.
Специальные предупреждения и предосторожности при использовании:
Виталипид Н взрослый может быть использован только разведенным.
Способ применения и дозы:
Перед использованием необходимо развести. Взрослым пациентам и детям старше 11 лет назначают: за 1 час до начала инфузии в асептических условиях одну ампулу (10 мл) Виталипида Н взрослый добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Виталипид Н взрослый можно использовать для разведения Солувита Н (покрывает суточную потребность в водорастворимых витаминах). 10 мл Виталипида Н взрослый стерильно добавляют в ампулу с Солувитом Н, затем полученный раствор стерильно переносят во флакон с Интралипидом.
Побочные эффекты:
На фоне инфузии Виталипида Н взрослый могут возникать все побочные реакции, характерные для Интралипида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
К Виталипиду Н взрослый могут быть добавлены только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются следующие растворы:
1.Интралипид
2.Солувит Н
Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Форма выпуска:
Виталипид Н взрослый выпускают в ампулах па 10 мл.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
24 месяца. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Производитель:
Фрезениус Каби АБ, Швеция.
Белая гомогенная эмульсия.
Состав лекарственного средства
Состав на 1 ампулу:
Активные вещества: all-rac-альфа-токоферол (Е307) 9,1 мг, ретинола пальмитат 1941 мкг, что соответствует ретинолу 990 мкг, фитоменадион 150 мкг, эргокальциферол 5 мкг.
Вспомогательные вещества: соевое масло очищенное, глицерол, яичные фосфолипиды очищенные, натрия гидроксид, вода для инъекций.
| Состав витаминов на 1 ампулу: | ||
| Витамин А | 990 мкг | (3300 МЕ) |
| Витамин D2 | 5 мкг | (200 МЕ) |
| Витамин Е | 9,1 мг | (10 МЕ) |
| Витамин K1 | 150 мкг |
Добавки к растворам для внутривенного введения. Витамины.
Код АТС: В05ХС
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Виталипид Н взрослый является смесью жирорастворимых витаминов в количествах, потребляемых при обычном питании, которая не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов, кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е и К1.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии жирорастворимые витамины в Виталипиде Н взрослом метаболизируются схожим образом с жирорастворимыми витаминами, получаемыми при обычном питании.
Виталипид Н взрослый показан взрослым пациентам и детям старше 11 лет в качестве добавки при парентеральном питании для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, К1.
Внутривенно.
Виталипид Н взрослый следует вводить только в разведенном виде.
Рекомендуемая доза составляет 10 мл/сутки.
10 мл (одну ампулу) Виталипида Н взрослого добавляют к 500 мл Интралипида 10% или 20%. Полученную эмульсию перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентерального питания в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Виталипид Н взрослый можно использовать для разведения Солувита Н (обеспечивает суточную потребность в водорастворимых витаминах). 10 мл (одну ампулу) Виталипида Н взрослого добавляют во флакон с Солувитом Н, затем содержимое переносят во флакон с Интралипидом.
Все добавления должны производиться не ранее, чем за 1 час до начала инфузии в асептических условиях. Инфузию следует завершить в течение 24 часов (во избежание микробного загрязнения). Оставшееся содержимое открытых флаконов и ампул должно быть уничтожено.
На фоне инфузии Виталипида Н взрослого могут возникать побочные реакции, характерные для Интралипида.
Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота <0,0001%).
Отсроченные побочные реакции:
Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного применения (частота <0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии.
гиперчувствительность к протеинам сои, яиц и арахиса, и любым компонентам препарата;
гипервитаминоз (A, D2, Е и K1);
острая фаза шока;
гемофагоцитарный синдром;
заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров — почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз с гипертриглицеридемией, тяжелый сепсис (необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови).
При разовой передозировке жирорастворимыми витаминами, как правило, нежелательные реакции отсутствуют; в этом случае специального лечения не требуется.
После продолжительной инфузии витамина D в высокой дозе возможно увеличение концентрации его метаболитов в сыворотке крови, что может вызвать нарушение остеогенеза.
Синдром избыточной жировой нагрузки, характерный для Интралипида: гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, нарушение функции различных органов и кома (в результате передозировки в сравнении с рекомендованными дозами или при нарушении функции почек или сопутствующей инфекции).
Быстрая инфузия витамина K1 в коллоидном водном растворе может спровоцировать гиперемию, бронхоспазм, тахикардию и гипотензию. Однако не поступало таких сообщений после применения Виталипида Н взрослого.
Влияние на способность к управлению транспортом и движущимися механизмами
В настоящее время нет данных об отрицательном влиянии на психомоторные реакции и способность к концентрации влияния.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Специальных исследований не проводилось, но имеются опубликованные данные о безопасном назначении жирорастворимых витаминов. Однако, прием во время беременности более 8000 ME витамина А не рекомендуется.
Данное лекарственное средство содержит соевое масло и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызывать аллергические реакции. Возможно развитие перекрестных аллергических реакций на сою и арахис.
Рекомендуется контролировать концентрации витаминов в плазме в случае длительного применения, при печеночной недостаточности и при нарушении функции почек.
Лекарственное средство обеспечивает только суточную потребность в жирорастворимых витаминах. Существующие недостатки витаминов должны быть скорректированы.
В случае проведения парентерального питания в течение длительного периода должны обеспечиваться суточные дозы и водорастворимых витаминов.
Виталипид Н взрослый может быть использован только разведенным.
Присутствие микроэлементов может вызвать частичную деградацию витамина А. Также возможно разрушение витамина А под воздействием ультрафиолетового облучения. Следует избегать одновременного назначения с варфарином из-за уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина. Витамин K1 (фитоменадион) является антидотом при лечении кровотечений, вызванных передозировкой варфарина.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
10 мл концентрата в ампуле из прозрачного стекла, маркированной точкой черного цвета в верхней части ампулы. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Производитель
Фрезениус Каби АБ, Рапсгатан 7, 75174 Уппсала, Швеция
Адрес представительства компании в Республике Беларусь
Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:
220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61
Комплекс жирорастворимых витаминов для внутривенного введения
Состав
1 мл содержит:
- Ретинола пальмитат (=ретинола) 99 мкг;
- Кальциферол 0.5 мкг;
- Альфатокоферол 0.91 мг;
- Фитоменадион 15 мкг.
Информация о продукте
Форма выпуска:
- В стеклянных ампулах по 10 мл.
Показания
Дополнение к парентеральному питанию для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах А, D2, Е, К1 взрослым и детям старше 11 лет.
Способ применения и дозы
- Дозировка
Взрослым и детям старше 11 лет: одна ампула (10 мл) препарата Виталипид Н взрослый в сутки.
- Способ применения
Внутривенно.
Перед введением препарат Виталипид Н взрослый необходимо развести.
Вводить только разведенным!
- Приготовление раствора
Разведение препарата следует проводить в асептических условиях не ранее чем за один час до начала введения.
Препарат Виталипид Н взрослый можно добавлять к следующим лекарственным препаратам для парентерального питания совместимость и стабильность с которыми подтверждены.
10 мл (1 стеклянная ампула) препарата Виталипид Н взрослый можно добавить к следующим растворам:
— 500 мл эмульсии для инфузий Интралипид 20 %,
— 100 – 500 мл эмульсии для инфузий СМОФлипид 20 %,
— 100 – 1000 мл раствора декстрозы для инфузий, 50 мг/мл,
— 100 – 500 мл раствора декстрозы для инфузий, 100 мг/мл,
— 50 – 500 мл раствора хлорида натрия для инфузий, 9 мг/мл,
— препараты Кабивен® центральный, Кабивен® периферический СМОФКабивен® центральный или СМОФКабивен® периферический независимо от размера упаковки.
Добавление препарата Виталипид Н взрослый к жировым эмульсиям Кабивен® центральный, Кабивен® периферический, СМОФКабивен® центральный или СМОФКабивен® периферический проводят после открытия фиксаторов трехкамерного контейнера через соответствующий порт.
Препарат Виталипид Н взрослый можно использовать для растворения препарата Солувит Н лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Содержимое одного флакона препарата Солувит Н растворяют, добавляя 10 мл препарата Виталипид Н взрослый, и затем смесь добавляют к любому совместимому лекарственному препарату.
Перед началом инфузии контейнер с парентеральным питанием и добавленным в него препаратом Виталипид Н взрослый перемешивают легким покачиванием до получения однородной смеси, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению препаратов разведения.
- Специальные меры предосторожности
Только для однократного применения.
Инфузия должна быть завершена в течение 24 часов после приготовления смеси для инфузии, чтобы предотвратить микробиологическое загрязнение.
Неиспользованное содержимое открытых ампул или остаток смеси следует уничтожить.
- Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, однако следует принимать во внимание состояния, при которых повышен риск влияния на режим дозирования в этой группе пациентов, например, сопутствующие заболевания или терапия, недостаточность питания, нарушение обмена веществ, и, в частности, нарушение функции печени, почек или сердца, требующие снижение дозы и/или увеличение интервалов между введением.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациенты с нарушением функции печени требуют индивидуального подхода к подбору дозы витаминов для поддержания их достаточного содержания и предотвращения токсических эффектов витаминов.
Инструкция
Подробная информация о препарате содержится в инструкции:
- Виталипид Н Взрослый
- Скачать ИМП Виталипид Н взрослый 04032021
Торговое наименование препарата:
Виталипид Н взрослый
(Vitalipid N adult)
инструкция по применению
Фармакологическая группа:
Клинико-фармакологическая группа:
Жирорастворимые витамины для добавления в растворы для парентерального питания
Эмульсия для инфузий белого цвета, гомогенная.
Поливитаминный препарат.
Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. Виталипид Н взрослый — это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете, и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, К1.
- для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, К1 при парентеральном питании у взрослых пациентов и детей старше 11 лет.
Внутривенно.
Перед использованием Виталипид Н взрослый необходимо развести. Все манипуляции должны производиться в асептических условиях.
Взрослым пациентам и детям старше 11 лет назначают за 1 час до начала инфузии 1 ампулу (10 мл) Виталипида Н взрослый добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.
Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузии в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Излишнее содержимое открытых ампул/флаконов должно уничтожаться, а не использоваться повторно.
На фоне инфузии Виталипида Н взрослый могут возникать побочные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания.
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови;
- повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.
Виталипид Н взрослый содержит витамин К1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Отдельные микроэлементы могут вызвать некоторую деградацию витамина А.
Использование в педиатрии
Виталипид Н взрослый предназначен для пациентов старше 11 лет. Для детей до 11 дет следует применять Виталипид Н детский.
Специальных исследований не проводилось, но имеются опубликованные данные о безопасном назначении жирорастворимых витаминов. Однако прием более чем 3000 ME витамина А не рекомендуется во время беременности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
FRESENIUS KABI, AB
(Швеция)
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH
(Германия)
Контрацептин Т
(Contraceptin T…
Кондилин®
(Condyline)
Колме
(Colme)
инструкция по пр…
КонтрДиар
(KontrDiar)
КонтрДиар
(KontrDiar)
Контратекс®
(Kontratex)…
shu turdagi barcha dorilarni ko`rish