Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекций: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 8033/07/12/17/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 10 мг |
| рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (вит. B2) | 2 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 10 мг |
| никотинамид (вит. PP) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИТАМИН В КОМПЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.
Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.
Фармакокинетика
Распределение
До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.
Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм
Витамин B1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5′-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.
Выведение
Витамин B1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B1 также выводится с грудным молоком.
Витамин В2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В2. T1/2 составляет 14 ч.
Витамин В6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.
При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T1/2 составляет 40 мин.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, реже в/в, в дозе 1-2 мл/сут или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение Витамином В комплекс.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Противопоказания к применению
— гипертоническая болезнь II-III степени;
— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.
Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.
Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.
Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.
Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.
Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.
Передозировка
Симптомы: в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).
Лечение является симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Входящий в состав лекарственного препарата витамин В1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин В1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Несовместимость
Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:
— бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
— макролиды (образование нерастворимого осадка);
— хлорамфеникол (преципитация);
— витамин В12 (разрушение витамина В12 ионами кобальта);
— витамин С (инактивация витамина В6).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
МНН: Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорида (с 5 % избытком), Цианокобаламин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024201
Информация о регистрации в РК:
15.07.2019 — 15.07.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Витамин В Complex
Торговое название
Витамин В Complex
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 2 мл
Состав
2 мл препарата содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100.00 мг
(в пересчете на 100 % вещество)
пиридоксина гидрохлорид 100.00 мг
(в пересчете на 100 % вещество)
цианокобаламин 1.00 мг,
(в пересчете на 100 % вещество)
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество), спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М хлороводородная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от ярко-розового до ярко-красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид
После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.
Пиридоксина гидрохлорид
После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.
Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Витамин B12 (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.
Показания к применению
В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения:
-
неврит
-
невралгия
-
полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)
-
миалгии
-
корешковые синдромы
-
плексопатия
-
ретробульбарный неврит
-
опоясывающий лишай
-
парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Рекомендуется осмотр врача еженедельно.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл,
Максимальная суточная доза: 2,0 мл,
Кратность введения: один раз в сутки.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто: >1/10; Часто: >1/100, <1/10; Нечасто: >1/1000, <1/100; Редко: >1/10000, <1/1000; Очень редко: <1/10000
-
реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, в частности к спирту бензиловому
Редко
-
аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек)
Очень редко
-
тахикардия
-
брадикардия
-
аритмия
-
рвота
-
обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция с зудом и крапивницей
-
колики
В единичных случаях
-
головокружение, спутанность сознания
-
судороги
-
раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке
Противопоказания
-
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
-
декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости
-
беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Витамин В1. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).
Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы. Дальнейшие взаимодействия наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В6. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс.
В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные эффекты на сердце при одновременном применении с адреналином норадреналином, сульфонамидами.
Особые указания
Витамин В Complex вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.
Витамин В Complex на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения светозащитного стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz
| Vitamin_B_complex_ИМП_04.07_._.docx | 0.05 кб |
| витпамин_В_сomplex_109901_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Витамины, входящие в состав, способствуют повышению концентрации внимания и работоспособности, необходимы для поддержания здоровья нервной системы, умственных способностей и быстрой реакции.
Витамин B3 (ниацин) способствует преобразованию углеводов в энергию, стимулирует процессы регенерации. Важен для ЦНС и поддержания иммунитета. Способствует эффективному выведению из организма излишков жидкости. Повышает энергетический потенциал.
Витамин B5 (пантотеновая кислота) помогает транспортировать в организме белки, жиры и углеводы, запускает обменные процессы. Играет важную роль в питании волос, способствует увлажнению волос и ногтевых пластин.
Витамин B6 (пиридоксин) необходим для нормализации гормональных изменений в организме, поддержания активности иммунной системы и роста новых клеток. Оказывает положительное влияние на эмоциональное состояние и поведение.
Витамин B1 (тиамин) поддерживает деятельность ЦНС, нормализует функционирование мышц, улучшает пищеварение. Участвует во многочисленных биологических процессах в организме. Повышает защиту внутренних органов от внешних факторов.
Витамин B2 (рибофлавин) особенно важен для биохимических процессов, активирует действие целого ряда витаминов, стимулирует кроветворение. Способствует сохранению зрения, уменьшает усталость глаз. Поддерживает здоровое состояние кожи, слизистых оболочек, ногтевых пластин, волос.
Витамин B9 (фолиевая кислота) активирует химические реакции в организме, нормализует аппетит, способствует регенерации кожи, восстановлению нормального состава крови.
Витамин B12 (цианокобаламин) способствует нормализации образования эритроцитов, деления клеток, функционированию иммунной системы, нервной системы и психической деятельности, нормализации энергетического обмена, способствует снижению усталости и утомляемости.
Эти свойства подтверждаются EFSA (Европейское агентство по безопасности продовольствия).
Витамин В комплекс – комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины группы В (Витамин В1, В2, B6) и никотинамид. Данные вещества необходимы для нормального функционирования организма, они участвуют в обмене белков, углеводов и жиров и используются для лечения состояний и заболеваний, связанных с недостатком витаминов группы В и никотинамида.
Витамин В комплекс применяют при доказанном дефиците витаминов группы В (В1, В2, B6) и никотинамида в случаях, когда не могут быть использованы лекарственные формы для перорального применения.
• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам или любому другому компоненту препарата.
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• при повышенном давлении крови (артериальная гипертония II-III степени).
• Уведомите вашего врача, если у Вас имеются следующие заболевания:
— злокачественные опухоли;
— заболевания печени, заболевания желчного пузыря и желчных путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, геморрагии, подагра.
• При приеме лекарственного средства в высоких дозах в течение длительного времени возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся нарушениями координации и жгучими болями в стопах. Развитие данных симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
• Лекарственное средство может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
• Лекарственное средство может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Важная информация о вспомогательных веществах лекарственного средства
• В качестве вспомогательного вещества лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа), а в исключительных случаях – бронхоспазм.
• Лекарственное средство содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы недавно принимали или принимаете другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта врача.
• Содержание витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных средств, применяемых для лечения повышенного кровянного давления (антигипертензивных средств), а также к снижению снотворного эффекта барбитуратов и глутетимида.
• Витамин В1 может усилить действие лекарственных средств, применяемых для лечения депрессивных состояний (имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
• Витамин В1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом.
• Витамин B6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
• Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.
• Хлорпромазин увеличивает выведение витамина В2 с мочой.
• Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.
• Из-за различных несовместимостей не допускается одновременное применение (в одном и том же шприце) вместе с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом (антибиотики), витамином В12, витамином С.
Необходимо проинформировать вашего лечащего врача о любом сопутствующем лечении другими лекарственными средствами, чтобы избежать возможных взаимодействий между ними.
Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.
Лекарственное средство можно применять в терапевтических дозах во время беременности.
Не рекомендуется прием Витамин В комплекс во время грудного вскармливания. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.
Из-за отсутствия контролируемых клинических исследований, подтверждающих безопасность, использование лекарственного средства во время беременности возможно только по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Витамин В комплекс раствор для инъекций применяют по назначению врача. Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство вводится обычно внутримышечно или реже внутривенно медленно в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней.
Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства.
При первой возможности, рекомендуется переход на лекарственные формы для перорального применения.
Дети: Безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не доказаны, не рекомендуется применять его в педиатрии.
Если Вы приняли лекарственное средство в большем количестве, чем было назначено вашим лечащим врачом
Случаи передозировки маловероятны, так как лекарственное средство вводится квалифицированными специалистами. Но, если Вы считаете, что доза была высокой, проконсультируйтесь с вашим врачом.
При применении лекарственного средства в очень высоких дозах могут наблюдаться симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Если Вы пропустили применение лекарственного средства
Не употребляйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Продолжайте применение в соответствии с назначением врача.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все другие лекарственные средства, Витамин В комплекс может вызвать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в желтый цвет, обусловленное наличием в препарате рибофлавина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи лица, приливы жара, сыпь, зуд.
Общие расстройства и состояния в месте введения: боль в месте инъекции.
При применении действующих веществ лекарственного средства также регистрировались следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (повышенное потоотделение, тахикардия, крапивница, зуд кожи, затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм), анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая полинейропатия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, гепатит.
Побочные реакции исчезают при прекращении лечения.
Если у Вас появятся какие-либо побочные действия, не указанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Витамин В комплекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у вашего врача, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
2 мл раствора для инъекций в ампуле содержат:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 10 мг, рибофлавина натрия фосфат, эквивалентный рибофлавину, (витамин В2) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, никотинамид (витамин РР) 100 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций.
Описание: Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
Первичная упаковка: По 2 мл в ампулы из коричневого стекла 1-го гидролитического класса с маркировкой для вскрытия ампул (цветная точка/кольцо).
Вторичная упаковка: 10 ампул в блистере из ПВХ пленки. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем с указаниями по применению.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СОФАРМА
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16, Болгария
Инструкция
- Состав
- Описание
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Показания
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Особые указания
- Производитель
Торговое название ВИТАМИН В комплекс
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества тиамина нитрат (витамин В1) – 5 мг, рибофлавин (витамин В2) – 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 4 мг, никотинамид (витамин РР) – 50 мг,
вспомогательные вещества пшеничный крахмал – 33 мг, микрокристалли- ческая целлюлоза -22 мг, гидроксипропил целлюлоза – 1 мг, стеарин – 1 мг, тальк – 2 мг, коллоидальная окись кремния – 1 мг, опадрай – 5 мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой (тонкослойным покрытием), правильной круглой формы, двояковыпуклые, красного цвета,с запахом тиамина
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин В1 после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишках. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин. Экскретируются с мочой и частично с желчью. Средняя концентрация его в крови составляет примерно 2-4 мкг/100 мл. Элиминируется преимущественно с мочой. Время полуэлиминирования составляет около 10-20 дней.
Витамин В2 резорбируется в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике; распределяется равномерно в различных тканях и органах. Время полуэлиминирования – 5,5 дней. Выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата.
Витамин В6 после перорального или парентерального введения быстро метаболизируется, в так называемые, витамеры — пиридоксоль, пиридоксаль и пиридоксамин. Его концентрация в плазме примерно равна 6 мкмоль/100 мл. Выводится с мочой, преимущественно в форме 4-пиридоксиновой кислоты. Период полужизни в плазме составляет 15-20 дней.
Никотинамид полностью резорбируется во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После введения терапевтических доз, с мочой экскретируются лишь следы неизмененного соединения. Витамин метаболизируется в N-метилникотинамид, который затем окисляется в N-метил-4-пиридон-3-карбоксамид. Период полужизни в плазме составляет примерно 40 минут.
Фармакодинамика
Витамины группы В представляют собой органические соединения с разной химической структурой. Они абсолютно необходимы для жизненных функций организма. В низких концентрациях обладают биологической активностью и оказывают регулирующее действие на клеточные функции. Кроме того, они входят в состав ряда ферментных систем, участвуя, таким образом, в регулировании углеводного, белкового и липидного обменов.
Витамин В1 после превращения в пирофосфат участвует как кофермент в метаболизме углеводов и белков, в синтезе нуклеиновых кислот. Он оказывает влияние на проведение нервных импульсов в синапсах.
Физиологическое значение рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Он улучшает углеводный обмен, положительно влияет на нарушения липидного обмена и связан также с метаболизмом аминокислот. Играет определенную роль в обмене железа и порфиринов, а также синтезе гемоглобина и в клеточном дыхании.
Витамин В6 входит в состав ферментов декарбоксилаза и трансаминаза. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.
Никотиновая кислота и ее амид входят в состав кодегидрогеназ НАД и НАДФ, участвующих в переносе кислорода и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы, которые необходимы для тканевого дыхания. Никотиновая кислота вызывает расширение периферических сосудов и понижение уровня плазменного холестерола и триглицеридов.
Показания
к применению
— дефицит витаминов группы В ( В1, В2 , В6 ) и никотинамида
— невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные)
— диабетическая полиневропатия
— невралгии, ишиас
— спастические состояния центрального генеза
— миастения
— энцефалопатия Вернике
— вегетативные неврозы
— астения
— дерматиты
— нейродермиты
— экссудативный диатез
— псориаз
— эритематозная волчанка
— фурункулез
— стоматит
— глоссит
— колит
— спру
В составе комплексной терапии
— атеросклероза
— хронического алкоголизма
— гепатита
— анемии
— интоксикационного синдрома.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь взрослые по 1-2 таблетки 2-3 раза в день, детям старше 6 лет – по 1-2 таблетки в день.
Продолжительность курса лечения определяетсялечащим врачом.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Исключительно редко возможны
— аллергические высыпания
— зуд
— крапивница
— отек Квинке(чаще у предрасположенных пациентов)
— нарушение функции почек.
Препарат содержит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония II и III стадии
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Физико-химические несовместимостине известны.
В виду наличия витамина В1 в составе медикамента, возможно уменьшение гипотензивного эффекта некоторых адренолитиков и симпатолитиков, уменьшение снотворного эффекта барбитуратов и глютетимида.
Хлорпромазин увеличивает выделение витамина В2 с мочой. Пробенецид ингибирует его канальцевую секрецию и реабсорбцию, уменьшая, таким образом, экскрецию через почки.
Витамин В6 уменьшает антипаркинсоновый эффект L-Dopa. При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами, изониазидом, пеницилламином, циклосерином и тиосемикарбазонами уменьшается концентрация витамина В6 в крови.
Особые указания
Беременность и лактация
Препарат можно применять в течение всего периода беременности и лактации в терапевтических дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных относительно уменьшения способности к концентрации внимания и влияния на рефлексы нет. Препарат можно без риска применять при вождении автомашин и работе на сложных машинах.
Передозировка
Симптомы возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги.
Лечение – симптоматическое. Изониазид является антидотом пиридоксина.
Форма выпуска
и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, упаковываются по 20 штук в блистер из твердой бесцветной ПВХ и алюминиевой фольги.
Один блистер упаковывается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше + 25ºС.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
Производитель
Софарма АО, Болгария
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Дефицит витаминов линейки В встречается у людей очень часто и вызывает хронические, очень опасные нарушения здоровья. Восполнять недостаток полезных веществ требуется грамотно. Ведь многочисленные представители группы не усваиваются друг без друга и не всегда полноценно встраиваются в биохимию организма. Препарат «В-комплекс легкодоступные витамины» содержит хелатные их формы, которые быстро активируются и предотвращают развитие гиповитаминозов в несколько раз эффективнее других аналогичных средств.
Содержание:
-
Состав и форма
-
Для чего нужно принимать В-комплекс легкодоступные витамины
-
Противопоказания
-
Как принимать комплекс
-
Сколько стоит В-комплекс легкодоступные витамины
Состав и форма
«В-комплекс легкодоступные витамины» выпускает российская компания Эвалар, самый крупный отечественный производитель биологически активных препаратов. Главное преимущество ее нового мультивитаминного продукта — содержание соединений с высокой способностью усвоения, наравне с хелатными формами витаминов, которые содержатся в пище.
Комплекс представляет собой таблетки в пленочной оболочке с совокупным весом активных веществ 600 мг., расфасованные в ячейковые блистеры и картонные коробки с фирменным зеленым логотипом Эвалар. Каждая пилюля содержит 7 основных витаминов группы В, включая:
-
тиамин;
-
рибофлавин;
-
ниацин;
-
пантотеновую кислоту;
-
пиридоксин;
-
фосфолаты;
-
цианокобаламин.
Одна таблетка с двукратным и большим запасом покрывает суточную потребность организма в витаминах В1–В6, В12, содержит холин и инозитол, необходимые для расщепления фолиевой кислоты и других соединений. Вместо традиционных фармацевтических форм группы В в составе препарата есть коэнзимный метилкобаламин, рибофлавин-5-фосфат натрия, легкодоступные для организма соединения пиридоксина и пантотеновой кислоты. В отличие от обычных синтезированных витаминов этим не требуется предварительная обработка, чтобы активно включиться в обменные процессы. Они усваиваются и начинают работать практически сразу.
Препарат содержит только безопасные вспомогательные компоненты: целлюлозу, куркумин, соли кальция. В нем нет синтетических красителей, повышающих риск аллергии.
Для чего нужно принимать В-комплекс легкодоступные витамины
Как все водорастворимые соединения, витамины группы В не накапливаются внутри и быстро расходуются. Риск их дефицита повышается при нервных нагрузках, напряженной умственной или физической работе, в периоды активного развития, гормональных перестроек организма, во время беременности, лактации, при инфекционных заболеваниях.
Длительный дефицит витаминов угрожает нервными, психоэмоциональными расстройствами, тяжелыми нарушениями функций эндокринной системы, бесплодием, снижением интеллекта, ранним старением, развитием аутоиммунных заболеваний, снижением защитных сил организма. На ранних стадиях недостаток соединений группы В может себя не проявлять. Лишь периодически люди чувствуют сильную усталость, тревожность, замечают, что стала шелушиться кожа, а волосы более тусклые, чем обычно. «В-комплекс легкодоступные витамины» обеспечивает профилактику большинства возможных нарушений здоровья и избавиться от уже имеющихся признаков дефицита. Он рекомендуется:
-
при повышенной чувствительности к болевым ощущениям: при дисменорее, невралгиям, при частых головных болях;
-
для улучшения качества сна, повышения стрессоустойчивости, снижения уровня тревожности, для профилактики и устранения последствий острых и хронических стрессов;
-
для укрепления иммунитета при склонности к инфекционным болезням;
-
для поддержания работы щитовидной железы;
-
для улучшения умственной активности, внимания и памяти;
-
для ускорения обмена веществ: при склонности к полноте, лишнем весе и ожирении;
-
для предотвращения развития аритмии, повышенного артериального давления;
-
с целью профилактики анемии;
-
для улучшения состояния кожи и волос.
Противопоказания
Биодобавка «В-комплекс доступные витамины» противопоказана детям до 18 лет, так как содержит слишком большие дозы активных веществ. Отказаться от приема следует при повышенной чувствительности к препарату, синдроме мальабсорбции, при котором витамины не усваиваются в кишечнике. Возможные негативные симптомы: кожный зуд, крапивница, отечность слизистых.
Беременным женщинам средство не рекомендуется так как его действие на плод не изучено. При лактации препарат принимать можно, если у ребенка нет признаков аллергии.
Как принимать комплекс
В инструкции к препарату таблетки рекомендуется принимать одновременно с пищей, желательно во время завтрака. Обычная доза для профилактики гиповитаминозов — ¼ пилюли ежедневно. В зависимости от физического состояния и степени дефицита витаминов пить рекомендуется половину или целую таблетку.
В период приема биодобавки не рекомендуется употреблять много кофе, газированных и других напитков, усиливающих диурез. Продолжительность одного курса — не менее 30 суток. Выраженный дефицит витаминов требует более длительного приема препарата.
Сколько стоит В-комплекс легкодоступные витамины
Купить биологически активный препарат можно на официальном сайте продаж товаров компании Эвалар, в интернет-аптеках или в аптеках оффлайн. Средняя цена упаковки комплекса из 20 таблеток — около 580 рублей. По акции от производителя или крупных поставщиков есть шанс найти витамины со значительной скидкой: до 30–40%. Заказать средство с доставкой можно в Москве и других городах.