Описание
Капли DEVIT-3 Oral Damla. Инструкция по применению
1. СОСТАВ:
Активное вещество: 50000 МЕ в каждой бутылке (15 мл) витамин D3.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, подсолнечное масло.
2. ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА DEVIT-3
Содержит холекальциферол (витамин D3) в качестве активного ингредиента.
Упаковка: стеклянные бутылки по 15 мл, помещенные в картонную коробку.
Препарат предназначен для профилактики и лечения дефицита витамина D, в связи с нарушением абсорбции витамина D в пищеварительном тракте, при лечении рахита (болезнь костей, которая развивается из-за дефицита витамина D), остеомаляции (болезнь, связанная с уменьшением минералов в костях), снижение плотности костей (остеопороз), для поддержки при гиперпаратиреоза (избыточная продукция паратгормона).
3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА DEVIT-3
НЕ используйте препарат в следующих случаях:
- Если у вас аллергия на холекальциферол (витамин D3) или любой из вспомогательных веществ (гиперчувствительность).
- у вас тяжелая гипертония.
- у вас хроническое заболевание артерий (атеросклероз).
- Если у вас активный туберкулез легких, вам не следует использовать это лекарство в высоких дозах в течение длительного времени.
- Гипервитаминоз D (заболевание, вызванное чрезмерным потреблением или накоплением витамина D). Симптомы: потеря аппетита, запор, нарушение зрения и мышечная слабость.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Если у вас есть камни в почках (содержащие кальций).
- Если вы чувствительны к кальцию.
Используйте препарат DEVIT-3 (Девит-3) с осторожностью, в следующих случаях:
- Если вы мало двигаетесь.
- Вы используете бензотиадиазиновые диуретики.
- Если у вас были камни в почках.
- Если у вас саркоидоз.
- При псевдогипопаратиреоидизме (разновидность недостаточности околощитовидной железы).
- Если у вас есть заболевание почек.
- Если вы принимаете любые другие лекарства, которые содержат витамин D и его производные.
Терапевтический индекс витамина D довольно низок у младенцев и детей. Если гиперкальциемия длится долго, у детей может наблюдаться снижение психического и физического развития. У женщин, кормящих грудью и принимающих витамин D в фармакологических дозах, есть риск, что у ребенка может развиться гиперкальциемия.
Перед применением данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Использование препарата с едой и напитками
Нет никакого известного взаимодействия с едой и напитками.
Беременность
Перед применением необходима консультация врача.
Препарат не следует использовать во время беременности без необходимости.
Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, немедленно обратитесь к врачу.
Грудное вскармливание
Витамин D попадает в грудное молоко.
Перед применением необходима консультация врача.
Влияние препарата на управление транспортным средством
Нет информации о том, что DEVIT-3 (Девит-3) влияет на способность управлять транспортным средством.
Важная информация о некоторых компонентах в составе DEVIT-3 (Девит-3)
Препарат содержит бутиловый гидроксианизол, но не ожидается, что он будет оказывать какое-либо влияние в связи со способом применения.
Использование с другими лекарственными препаратами
- Эффект витамина D может снизиться при использовании с противосудорожными препаратами, гидантоином, барбитуратами или пиримидоном (лекарствами, применяемыми при эпилепсии) и рифампицином (антибиотиком, применяемым для лечения туберкулеза).
- Одновременный прием при лечении кальцитонином, этидронатом, нитратом галлия, памидронатом или плиамицином при гиперкальциемии (заболевание с высоким уровнем кальция в крови) может снижать действие указанных препаратов.
- При использовании в сочетании с высокими дозами препаратов, содержащих кальций или диуретики и тиазид (диуретики), концентрация кальция в крови может превышать нормальный уровень (риск гиперкальциемии). Тщательное наблюдение концентрации кальция в сыворотке крови необходимо при длительном лечении.
- Использование с другими препаратами, содержащими витамин D или его производные, не рекомендуется из-за повышенной вероятности токсичности.
- Изодиазид (используется для лечения туберкулеза) может снизить эффективность витамина D3.
- Пациенты, которые принимают сердечные гликозиды (лекарства, используемые при сердечной недостаточности), могут быть восприимчивы к высоким уровням кальция, поэтому данные ЭКГ (диагностика сердца) и уровни кальция этих пациентов должны обязательно наблюдаться врачом.
- Препараты, которые способствуют уменьшению всасывания жира (орлистат – используется при лечении ожирения) и холестрамин, могут уменьшить всасываемость витамина D.
Сообщите своему врачу, если вы в настоящее время используете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или если вы недавно использовали их.
4. ДОЗИРОВКА
Инструкция по правильному применению и дозировке
Раствор 1 мл составляет 25 капель.
Рекомендуемая доза основана на симптомах пациента:
- Лечение дефицита или недостатка витамина D: 5-30 капель в день, эквивалентно 667-4000 МЕ
- Во избежание дефицита витамина D из-за нарушения абсорбции в пищеварительном тракте: 5-15 капель в день, эквивалентно 667-2000 МЕ
- Лечение дефицита витамина D в связи с плохой абсорбцией в пищеварительном тракте: 5-75 капель в день, эквивалентно 667-10000 МЕ
- Лечение рахита у детей и новорожденных: До 1 года: 25 капель в день, эквивалентно 3340 МЕ. Старше 1 года: 45 капель в день, эквивалентно 6000 МЕ. Поддерживающая дозировка: 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
- Лечение остеомаляции из-за дефицита витамина D: 75 капель в день, эквивалентно 10000 МЕ. Поддерживающая дозировка: 10-15 капель в день, эквивалентно 1330-2000 МЕ.
- Лечение потери костной массы кальцием и специфическими антиостеопоротическими средствами: 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
- У пациентов с повышенным риском переломов вследствие резорбции костной ткани (у пожилых пациентов и пациентов с глюкокортикоидной терапией): 5 капель в день, эквивалентно 667 МЕ.
- Вторичный гиперпаратиреоз: 10-25 капель в день, эквивалентно 1330-3340 МЕ.
- При беременности и грудном вскармливании суточная доза составляет 400-800 МЕ, но при необходимости ее можно увеличить до 4000 МЕ/сут.
Способ применения:
DEVIT-3 (Девит-3) принимается внутрь один раз в день.
Грудным детям или людям, которым нельзя делать инъекции, рекомендуется применять препарат орально.
Грудным детям можно давать препарат, смешивая его с едой.
Разные возрастные группы:
Применение у детей:
Препарат используется в соответствии с инструкцией.
Применение в пожилом возрасте:
Коррекция дозы не требуется.
Особые случаи использования:
Почечная / печеночная недостаточность:
Коррекция дозы не требуется. Функции почек следует проверять в случаях, когда требуется постоянное употребление витамина D3. В случае тяжелой почечной недостаточности не следует применять кальций.
Если у вас сложилось впечатление, что эффект от препарата DEVIT-3 слишком сильный или слабый, обратитесь к врачу.
Передозировка
Если вы использовали чрезмерное количество препарата, у вас может развиться гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии: усталость, психиатрические симптомы (такие как эйфория, головокружение, помутнение сознания), тошнота, рвота, потеря аппетита, потеря веса, жажда, полиурия (чрезмерное мочеиспускание), образование камней в почках, нефрокальциноз (накопление соли в почках), почечная недостаточность, изменение показателей ЭКГ, нарушение ритма сердца и панкреатит.
Лечение: избегайте воздействия солнечного света. когда препарат был только что принят, можно вызвать рвоту.
Если вы приняли чрезмерную дозировку препарата, обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять препарат вовремя
Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать забытые дозы.
Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата
Никакого эффекта не ожидается после прекращения приема препарата. Не прекращайте лечение преждевременно, если это не предписано вашим врачом.
5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и от лругих лекарств, побочные эффекты могут возникнуть у лиц, чувствительных к компонентам, содержащимся в составе препарата DEVIT-3 (Девит-3).
Из-за отсутствия комплексных клинических исследований частота возникновения побочных эффектов не известна.
Существует небольшая вероятность побочных эффектов, если принимать препарат в соответствии с назначенной дозировкой и продолжительностью лечения. Следующие побочные эффекты могут возникать в результате приема высоких доз препарата DEVIT-3 и неконтролируемого времени лечения:
Метаболизм
Повышенное содержание кальция в моче, повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и повышенное содержание остаточного азота (определяется анализом крови и мочи).
Расстройства желудка и кишечника
Запор, тошнота, боль в животе, диарея.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Симптомы повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, белые или красноватые пузыри (крапивница) на коже.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Чрезмерное мочеиспускание (полиурия), чрезмерная жажда (полидипсия), неспособность мочиться (анурия).
Общие расстройства
Ощущение жжения
6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, вдали от солнечных лучей, в плотно закрытой упаковке, в недоступном для детей месте.
Использовать в соответствии со сроком годности. Не используйте препарат после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Если вы заметили какие-либо дефекты на упаковке препарата, не используйте его.
Производитель:
DEVA Holding A.Ş.
Стамбул, Турция
Vitamin D3
Регистрационный номер
Торговое наименование
Витамин Д3
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь масляные
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная или от слегка желтоватого до светло-жёлтого цвета вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желёз.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей.
Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Абсорбция
Витамин D3 (колекальциферол) при пероральном приёме практически полностью всасывается (80 %) в тонкой кишке. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4–5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
Распределение
Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме.
Метаболизм
Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриола). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приёма высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель.
Выведение
Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путём выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2 % указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
- Профилактика и лечение дефицита витамина D.
- Профилактика и лечение рахита.
- В комплексном лечении остеопороза, в том числе, менопаузального.
Противопоказания
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; гипервитаминоз витамина D; повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; псевдогипопаратиреоз; саркоидоз; острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулёза лёгких, детский возраст до 4-х недель.
С осторожностью
Приём дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизированных пациентов, при одновременном приёме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом; в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности не следует принимать витамин D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, так как, возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
В период грудного вскармливания витамин D следует назначать с осторожностью, так как, препарат, применяемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребёнка.
Способ применения и дозы
Перорально.
Препарат принимается в ложечке жидкости.
Профилактические дозы:
- доношенные новорождённые с 4-х недель жизни до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 ME (1 капля) в сутки.
- недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки.
В летнее время года дозу можно ограничить до 500 ME (1 капля) в сутки.
- у взрослых лиц без нарушения всасывания: 500 ME (1 капля) в сутки.
- у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции: 3000 ME (6 капель) — 5000 ME (10 капель) в сутки.
- беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) на время всего периода беременности, либо 1000 ME (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.
- в постменопаузальном периоде 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Терапевтические дозы.
При рахите: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME (2 капли) в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME (6 капель).
Доза 5000 ME (10 капель) назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до чёткого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME в сутки.
В комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.
Дозировка, как правило, назначается с учётом количества витамина D, поступающего с пищей.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отёк или отёк гортани.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.
Передозировка
Симптомы
Острая и хроническая передозировка витамином D может привести к гиперкальциемии, которая может иметь персистирующий характер и потенциально угрожать жизни. Симптомы носят общий характер и могут включать сердечные аритмии, жажду, тошноту, рвоту, запор, полидипсию, полиурию, дегидратацию, гиперкальциурию с формированием почечных камней, нефрокальциноз, мышечную слабость, адинамию и спутанность сознания. Более того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.
Передозировка приводит к увеличению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому и последующему отложению кальция в тканях, прежде всего в почках (мочекаменная болезнь, нефрокальциноз) и сосудах. Симптомы интоксикации имеют общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах, боли в суставах, мышечной слабости, постоянной сонливости, полидипсии и полиурии и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. Типичные биохимические данные включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение в сыворотке крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
Лечение
Прежде всего, необходимо прекратить приём витамина D. Для устранения гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином D, требуется несколько недель.
В зависимости от степени гиперкальциемии, в качестве мер лечения назначают диету с низким содержанием кальция или полностью без кальция, потребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также глюкокортикоиды и кальцитонин.
При надлежащем функционировании почек уровень кальция может быть значительно снижен путём инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3–6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и данных ЭКГ.
При олигоанурии, напротив, необходимо повести гемодиализ (диализат без кальция).
Специфического антидота не существует.
Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном потреблении высоких доз витамина D (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже — запор, анорексия, слабость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный приём противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счёт увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.
Пероральный приём колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счёт развития гиперкальциемии.
Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими, как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими, как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте. Одновременный приём рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.
На фоне одновременного приёма антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация магния в крови.
На фоне одновременного приёма антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.
Особые указания
При одновременном назначении других препаратов, содержащих колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате «Витамин Д3». Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. Применение высоких доз витамина D3 может вызвать хронический гипервитаминоз D3.
Определение суточной потребности ребёнка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче. Препарат не следует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Препарат следует с осторожностью принимать у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизированных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.
При длительном лечении колекальцитриолом следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также проводить оценку функции почек путём измерения концентрации сывороточного креатинина.
Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь масляные 20000 МЕ/мл.
По 10, 15, 20 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные пробками- капельницами и крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Марбиофарм, ОАО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения /Производитель/
Организация, принимающая претензии от потребителей
ОАО «Марбиофарм»,
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,
тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
Витамин Д3 (Vitamin D3)
💊 Состав препарата Витамин Д3
✅ Применение препарата Витамин Д3
Описание активных компонентов препарата
Витамин Д3
(Vitamin D3)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
| Витамин Д3 |
Капли д/приема внутрь 15000 МЕ/мл: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл рег. №: ЛП-008253 |
Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного или слегка желтоватого раствора с характерным запахом.
*1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D3
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза — 250 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.43 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
20 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Витамин Д3
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.
Противопоказания к применению
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(MERCK, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
Все аналоги
Примерно 20% витамина D мы получаем вместе с пищей, а остальные 80% — синтезируются в нашей коже под воздействием солнечных лучей. Чтобы поддержать нормальный уровень витамина D, нужно жить как можно ближе к экватору, иметь светлую кожу и ежедневно проводить на солнце минимум полчаса в период с 10.00 до 15.001. Для большинства людей в нашей стране эти условия невыполнимы.
Нехватку полезного нутриента можно восполнить с помощью препаратов и БАДов, однако, их нужно принимать правильно. О правилах приема витамина рассказывают наши эксперты: врач-нутрициолог Ирина Орлова и врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина.
Что такое витамин D
Классическое определение витамина D – жирорастворимый витамин. Но в последние годы его все чаще называют не витамином, а прогормоном. В отличие от остальных витаминов сам по себе витамин D биологически неактивен1,2. Только после попадания в организм он проходит ряд биохимических реакций и превращается в свою активную гормональную форму. В таком виде витамин D выполняет множество важных функций:
- помогает усваивать кальций и фосфор;
- повышает активность иммунной системы;
- регулирует работу щитовидной железы;
- участвует в регуляции артериального давления и пульса;
- ускоряет сжигание жиров;
- препятствует развитию опухолей (прежде всего в молочной железе, яичниках и простате)2,3.
Витамин D нужен детям и взрослым. Дети должны принимать этот нутриент с самого раннего возраста для нормального роста и развития костей и зубов и защиты от инфекционных заболеваний4. Витамин D жизненно необходим женщинам, которые планируют беременность и ждут ребенка. Для них дефицит витамина D может обернуться сложностями с зачатием, развитием преэклампсии и гестационного диабета, низким весом плода2,3.
Полезная информация о витамине D
| Когда был открыт | в 1922 году |
| Как поступает в организм человека | вместе с пищей и синтезируется в коже под воздействием ультрафиолетовых лучей |
| Как часто встречается дефицит | в зависимости от региона проживания дефицит витамина D наблюдается у 20-90% людей |
| В каких продуктах больше всего содержится | жирная рыба (тунец, макрель, лосось, печень трески), молоко и молочные продукты, грибы, яичные желтки, темно-зеленые овощи: кабачки, патиссоны, листовая капуста |
Пошаговая инструкция по приему витамина D
Наши эксперты советуют сдать анализы и проконсультироваться с врачом прежде, чем начинать прием каки-либо витаминов или БАДов. Ваш организм может не нуждаться ни в каких добавках. Кроме того, без консультации невозможно подобрать нужную дозировку, а значит, есть риск, что вы будете принимать витаминные добавки без всякой пользы.
Дозировка витамина D в препаратах обозначается аббревиатурой МЕ – международная единица. А уровень нутриента в организме обычно рассчитывают в нг/мл.
Проверяем уровень витамина D в организме
Для проверки существует такое исследование, как определение уровня 25 (OH) D в сыворотке крови. Этот показатель поможет понять, есть ли у человека дефицит витамина D. Врачи обычно ориентируются на следующие критерии:
- дефицитом считается уровень ниже 20 нг/мл;
- недостаточностью – показатели ниже 30 нг/мл;
- относительной нормой – содержание витамина D больше 30 нг/мл5.
Результаты многих исследований говорят, что уровня 30 нг/мл достаточно только для нормального обмена кальция и фосфора. Чтобы получить другие эффекты витамина D, нужно достигать показателей от 50 нг/мл. Только на таком уровне нутриент поддерживает иммунитет и повышает устойчивость организма к инфекциям.
Среди медиков и ученых нет единого мнения о безопасной верхней границе показателя 25 (OH) D. Многие эксперты считают максимально допустимым безопасным уровнем 100 нг/мл. В Клинических рекомендациях говорится, что оптимальным значением будет 30-60 нг/мл.
Проверяем состояние кальциево-фосфорного обмена
Врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина уточняет, что помимо уровня витамина D нужно обязательно оценить состояние кальциево-фосфорного обмена, то есть сдать анализы и проверить уровень кальция общего, кальция ионизированного, альбумина, фосфора. Также желательно посмотреть уровень креатинина.
Эти анализы нужны, чтобы оценить функцию почек. У людей с болезнью почек прием высоких доз витамина D может усугубить почечную патологию, в особенности мочекаменную болезнь.
Подбираем дозировку
Дозировку должен посоветовать врач. В Клинических рекомендациях сказано, что при дефицитных состояниях (показателях ниже 20 нг/мл) назначают «насыщающую» дозу 400 000 МЕ. После этого переходят на поддерживающие дозы – сначала 200 000 МЕ, а потом 150 000 МЕ ежемесячно.
Чтобы поддержать нормальный (более 30 нг/мл) уровень витамина D, рекомендуется прием 1000–2000 МЕ ежедневно или 6000–14000 МЕ один раз в неделю.
При этом нужно учитывать индивидуальные особенности пациента. Например, людям с ожирением и синдромом мальабсорбции для лечения дефицитных состояний нужны более высокие дозы витамина D – в 2-3 раза выше стандартных5.
Принимаем витамин D правильно и контролируем динамику
Препараты с витамином D можно принимать ежедневно, еженедельно и ежемесячно. Схему приема подбирает врач с учетом пожеланий пациента и его приверженности к лечению.
Как говорит врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина, надо контролировать уровень витамина D в динамике. Бывают ситуации, когда прием витаминных добавок не дает результата. Если пациент пьет 5000–7000 МЕ, а уровень витамина D у него не повышается, значит, его организм не насыщается лечебными дозами. Возможно, это происходит из-за генетической предрасположенности или особенностей в обмене витамина D. В таком случае вместо нативных форм витамина D – эргокальциферола (D2) и холекальциферола (D3) – потребуются активные метаболиты витамина D (кальцитриол и альфакальцидол)3.
По словам врача-нутрициолога Ирины Орловой, витамин D может плохо усваиваться из-за генетических «поломок». В этом случае врач может предложить совместный прием витамина D и витамина К. Это лечебная стратегия, которую назначают на очном приеме после изучения результатов анализов.
Советы врачей по приему витамина D
Эксперты советуют принимать витамин D регулярно по той схеме, которую назначил врач. А при первых признаках простудного заболевания принять двойную дозу нутриента, чтобы активизировать защитные силы организма.
Нутрициолог Ирина Орлова напоминает, что наша кожа на солнце естественным образом вырабатывает витамин D. А от негативного воздействия ультрафиолета нас защищает мелатонин – гормон шишковидной железы. Количество мелатонина у многих людей снижено из-за современного образа жизни с избытком ночного освещения и так называемого «синего света», который излучают дисплеи электронных устройств и некоторые осветительные приборы. Поэтому эксперт советует как можно реже пользоваться компьютерами, смартфонами и планшетами в ночное время или применять устройства, которые блокируют «синий свет». Благодаря этому повышается способность нашей кожи синтезировать витамин D и при этом не страдать от вредного воздействия ультрафиолетовых лучей.
Популярные вопросы и ответы
Витамин D принимают многие, но далеко не все делают это правильно. На самые популярные вопросы о приеме витамина D отвечают наши эксперты: врач-эндокринолог Наталия Кирдянкина, координатор академии Verba Mayr и врач-нутрициолог Ирина Орлова, преподаватель курса «Стройнеть правильно».
В какое время суток лучше принимать витамин D?
— Лучше всего делать это утром после завтрака, причем он должен содержать полезные жиры для лучшего усвоения нутриента.
Как выбрать дозировку витамина D?
— Чтобы подобрать дозировку максимально точно, нужно сдать анализ по определению уровня 25 (OH) D в сыворотке крови. По результатам исследования врач посоветует дозировку и схему приема.
Как правильно сочетать витамин D с другими витаминами?
— Витамин D нейтрален по отношению к большинству витаминов и минералов. Но не рекомендуется его совместный прием с витамином Е
В каком виде лучше принимать витамин D?
— В любом, какой вас больше устраивает. То есть это могут быть таблетки, капсулы и растворы. Но обратите внимание на форму витамина – эргокальциферол (витамин D2) или холекальцеферол (витамин D). По актуальным данным, холекальциферол лучше усваивается и помогает поддерживать более стабильную концентрацию витамина D в организме. Поэтому для лечения гиповитаминоза рекомендуют препараты с холекальциферолом5.
Как проявляется недостаток витамина D?
— Витамин D нужен для нормальной работы многих органов и систем, поэтому его недостаток проявляется самыми разнообразными симптомами. О гиповитаминозе могут говорить:
• частые простудные заболевания;
• хроническая усталость и низкая выносливость;
• хроническая боль, чаще всего в костях;
• депрессия, плаксивость, быстрая смена настроения;
• нарушения нормальной работы ЖКТ (как правило, запоры);
• потливость головы;
• хрупкость костей, склонность к переломам;
• замедленная регенерация, когда долго заживают раны;
• снижение памяти и внимания;
• выпадение волос;
• беспокойный прерывистый сон;
• заболевания зубов и десен: кариес и пародонтит.
Какие последствия могут быть при переизбытке витамина D?
— Избыток витамина D в организме так же опасен, как и его дефицит. Гипервитаминоз можно заподозрить по таким признакам, как:
• жажда;
• тошнота и рвота;
• снижение аппетита;
• сонливость, слабость;
• нарушение стула, расстройство пищеварения;
• раздражительность;
• нарушение сна;
• повышение артериального давления;
• боли в костях и пояснице;
• увеличение печени, селезенки;
• снижение иммунитета;
• учащенное мочеиспускание.
К счастью, гипервитаминоз встречается достаточно редко.
Можно ли получать суточную норму витамина D из еды?
— Получить суточную норму витамина D из еды невозможно, даже если в рационе хватает продуктов, богатых этим нутриентом. К таким продуктам относится жирная рыба, печень трески, яичный желток, молоко, сыр, творог.
Также важно помнить, что многие люди по состоянию здоровья не могут употреблять продукты с высоким содержанием витамина D. Им можно рекомендовать курсовой прием витаминов после лабораторного обследования. А чтобы точно узнать, как усваиваются в организме те или иные нутриенты, можно сдать генетический анализ.
Источники:
- Дефицит витамина D в России: первые результаты регистрового неинтервенционного исследования дефицита и дефицита витамина D в различных регионах страны. Л.А. Суплотова, В.А. Авдеева, Е.А. Пигарова, Л.Я. Рожинская и Е.А. Трошина. Журнал «Проблемы эндокринологии» за 2021 год. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8926136/
- Целесообразность использования витамина-гормона D с профилактической и лечебной целью (обзор литературы). «Русский медицинский журнал», от 29.10. 2018 г. https://www.rmj.ru/articles/endokrinologiya/Celesoobraznosty_ispolyzovaniya_vitamina-gormona_D_sprofilakticheskoy_ilechebnoy_celyyu_obzor_literatury/
- Возможности клинического применения витамина D и его активных метаболитов. Е.Г. Зоткин, Г.Я. Шварц. Журнал «Эффективная фармакотерапия. Эндокринология», 2020. https://umedp.ru/articles/vozmozhnosti_klinicheskogo_primeneniya_vitamina_d_i_ego_aktivnykh_metabolitov.html
- Национальная программа. 2018 год. Недостаточность витамина D у детей и подростков Российской Федерации: современные подходы к коррекции. https://mamazanuda.ru/wp-content/uploads/2019/04/vitamin-D-2018-full.pdf
- Дефицит витамина Д у взрослых. Российская ассоциация эндокринологов. Клинические рекомендации, 2021 год. https://www.endocrincentr.ru/sites/default/files/specialists/science/clinic-recomendations/kr_deficit_vitamina_d_2021.pdf
Инструкция по применению
Немного фактов
Исследования биохимика Гектора Делука доказали наличие рецепторов к холекальциферолу во многих тканях организма. Это свидетельствует от том, что деятельность его не ограничивается участием в обмене кальция. Установлено множество функций вещества неизвестных ранее таких, как: модуляция секреции инсулина и прочих гормоноподобных веществ, участвует в холестериновом обмене, угнетает рост раковых клеток.
Вещество образуется в коже под воздействием ультрафиолетового излучения. Также им насыщены продукты питания (рыба, молоко, сыр, грибы, масло и другие). При недостаточном поступлении его с пищей и низкой выработке в организме происходят обменные нарушения. Для предотвращения которых применяют синтезированный Витамин Д3, восполняющий запасы и выполняющий функции физиологического аналога.
Фармакологический эффект
Фармакологическое действие препарата заключается в регуляции различных процессов в организме. Он контролирует пролиферацию и дифференцировку множества клеток и тканей. Участвует во всех обменных процессах, регулируя выработку рецепторных белков, ферментных систем и гормонов. Препарат осуществляет свои функции на геномном уровне. Связывается с ДНК клетки и контролирует процессы биосинтеза необходимых протеинов.
Основной ролью является поддержание в крови уровня фосфора и кальция, что предотвращает остеомаляцию и резорбцию костной ткани. Лекарство эффективно для терапии различных заболеваний и профилактирует нарушения в организме.
Состав препарата
В состав 1 капсулы Витамина Д3 входят 600 ME активного вещества и вспомогательные компоненты, среди которых глицерин, желатин, масло и вода.
Показания к применению
Лекарственное средство назначается для терапии заболеваний опорно-двигательной системы. Показанием к применению является остеопороз, при котором снижается прочность костей и нарушается микроархитектоника костной ткани. Препарат имеет применение для лечения и профилактики рахита, гипопаратиреоза, остеомаляции, спазмофилии и тетании.
Также назначается при дефицитных состояниях различной этиологии. Профилактические курсы Витамина Д3 назначают при болезни Крона, мальабсорбции, циррозе печени, после оперативных вмешательств с элементами резекции. В педиатрии применяется для укрепления систем растущего организма, который нуждается в полезных веществах.
Побочные эффекты
Побочное действие возникает при неадекватном приеме лекарства. Отравление Витамином Д3 проявляется в деминерализации костной ткани, нарушении работоспособности сердца, почек и кишечника в следствии отложения в них кальция. Чрезмерно высокий уровень кальция в кровяном русле приводит к головной боли, тошноте, рвоте, жажде и болям в суставах. Первой помощью является прием глюкокортикостероидов, антагонистов кальция и симптоматическая терапия.
К противопоказаниям относятся нарушение работы почек, непереносимость компонентов, высокий уровень кальция в крови.
Беременность и лактация
Беременность и период лактации не относятся к перечню противопоказаний. В таких состояниях женщины отдают ребенку все свои ресурсы и минералы. Они нуждаются в восполнении витаминного запаса организма для обеспечения здоровья себе и малышу. Специалисты назначают Витамин Д3, учитывая необходимость в конкретном случае и принимая во внимание индивидуальные особенности организма пациентки.
Инструкция
В целях профилактики рахитоподобных состояний у новорожденных доза средства составляет 625 ME в день. Для терапии рахита у детей суточная потребность составит 5000 ME, курс длится один год. В борьбе с остеопорозом рекомендуют принимать каждый день по 3000 ME.
Необходимая концентрация вещества зависит от тяжести болезни, стадии течения, степени поражения и индивидуальных особенностей организма пациента.
Особенности приема
Средство относится к жирорастворимым витаминам, поэтому принимать его следует с богатой жирами пищей для улучшения всасывания вещества. В мерах предосторожности должны соблюдаться рекомендации по использованию и установленная дозировка.
Совместимость с алкоголем
При злоупотреблении алкоголем нарушаются функции печени. При снижении концентрации печеночных ферментов нарушается всасываемость жирорастворимых витаминов. Из этого следует, что лекарство не совместимо с приемом алкоголя, так как он снижает его эффективность и вызывает гиповитаминоз.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном приеме Витамина Д3 с тиазидными диуретиками и бензодиазепинов увеличивается риск развития гиперкальциемии. Глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата и блокируют его влияние на обменные процессы. Минеральные масла снижают всасываемость вещества желудочно-кишечном тракте и вынуждают повысить его концентрации при приеме.
Передозировка
При более длительном приеме и употреблении высокой дозировки может возникнуть явление гипервитаминоза. Для предотвращения вредного воздействия на организм необходимо соблюдать инструкцию по применению и консультироваться с врачом.
Похожие препараты
К аналогам относятся: Аквавит Д3, Тридевита, Альфа Д3-Тева, Эргокальциферол.
Условия продажи
Лекарственное средство возможно приобрести во многих сетях аптек или заказать в интернет магазинах без рецепта.
Отзывы пациентов и врачей
Многие врачи в своей практике для комплексного лечения и укрепления организма пациентов назначают Витамин Д3.
Судя по отзывам потребителей, использование средства более чем оправдано и при правильном приеме не вызывает нежелательных эффектов. Повышает силы организма и ускоряет выздоровление.
Правила хранения
Хранится лекарство в темном месте, к которому дети не имеют доступа. Температурный режим не должен превышать 25 градусов. Пригодно к употреблению на протяжении двух лет от даты изготовления.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены