Витрум пронаталь инструкция по применению при беременности

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1470 мг по 30, 60, 100, 120 штук во флаконе, 1 флакон в картонную коробку.

Состав

Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, витамин С (аскорбиновая кислота), железа фумарат, витамин Е (dl-альфа токоферола ацетат), стабилизатор стеариновая кислота, магния оксид, стабилизатор кроскармеллоза, оболочка таблетки «Опадрай II белый» (стабилизатор гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель титана диоксид, носитель полидекстроза, антислеживающий агент тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды), стабилизатор диоксид кремния, цинка оксид, никотинамид, стабилизатор магниевая соль стеариновой кислоты, марганца сульфат, кальция-D-пантотенат, бета-каротин, витамин А (ретинол ацетат), фолиевая кислота, витамин D3 (холекальциферол), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В 1 (тиамина нитрат), витамин В2 (рибофлавин), D-биотин, хлорид хрома, меди оксид, калия йодид, натрия селенат, витамин В12 (цианокобаламин).

Одна таблетка содержит:

* согласно МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»;

** Не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиям к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, раздел 1, Приложение 5);

1 — % от рекомендуемой суточной потребности согласно ТР ТС 022/2011, приложение 2;

2 — % от адекватного уровня суточного потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).

Витамин А — Фактор роста и дифференцировки клеток. Способствует развитию легочной ткани плода, регуляции функции поверхностно-активных белков альвеол плода. Участвует в формировании барьерного (местного) иммунитета, препятствует развитию вирусных инфекций. Способствует развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировки эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей.

Бета-каротин является природным провитамином А, обладает свойствами антиоксиданта, блокирующий перекисные соединения, способные вызывать предраковые изменения в клетках. Бета-каротин избавляет от многих расстройств зрения, участвует в формировании костных тканей и зубов, поддерживает в здоровом состоянии кожу, волосы, слизистые оболочки, повышает сопротивляемость организма к респираторным и иным инфекциям. Бета-каротин в случае дефицита ретинола (витамина А) может распадаться на две молекулы ретинола.

Витамин Е — поддерживает нормальное течение всей беременности. Антиоксидант предохраняющий от разрушения другие витамины. Поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

Витамин D₃ — обеспечивает обмен кальция и фосфатов, рост костного скелета плода, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Препятствует развитию преэклампсии у беременных и преждевременных родов.

Витамин С — обеспечивает синтез коллагена, карнитина, дофамина, тирозина, норадреналина, гормонов гипофиза, щитовидной железы и стероидных гормонов. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин В₁ (тиамин) — участвует в процессах усвоения простых сахаров. Препятствует избыточному набору массы тела беременной. Участвует в функционировании и формировании нервной системы плода.

Витамин В₂ (рибофлавин) — участвует в метаболизме углеводов, жиров и белков матери и плода. Противодействует развитию мастита во время кормления. Важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия плода.

Ниацин (витамин В₃, витамин РР, никотинамид) — обеспечивает синтез важнейших кофакторов ферментов (группы НАД): репарацию ДНК, синтез стероидных гормонов, детоксикацию ксенобиотиков, энергетический метаболизм. Участвует в формировании сосудов плаценты.

Пантотеновая кислота (Витамин B₅) — участвует в метаболизме углеводов, жиров и белков. Способствует быстрому заживлению тканей после родов. Обеспечивает репаративную функцию тканей.

Витамин В₆ (пиридоксин) — участвует в метаболизме аминокислот. Противодействует появлению токсикоза беременных, судорог. Обеспечивает нормальное усвоение магния. В качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Необходим для фолиевой кислоты (фолатный цикл). Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивные средства, истощающие запасы пиридоксина организме.

Биотин (витамин В₇) — участвует в углеводном и жировом обменах веществ. Формирует нормальный кожный покров плода. Поддерживает нормальный уровень сахара крови, препятствует возникновению сахарного диабета.

Фолиевая кислота (витамин В₉, Вс) — участвует в синтезе ДНК, метилировании ДНК. Обеспечивает рост всех клеток эмбриона. На ранних стадиях беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной трубки, а также риск возникновения пороков челюстно-лицевой области.

Витамин В₁₂ (цианокобаламид) — участвует в катаболизме (распад и ресинтез) аминокислот, жирных кислот и нуклеотидов. Обеспечивает рост всех клеток эмбриона. Является важным фактором кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты (фолатный цикл) и синтеза миелина. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.

Железо — участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани; предупреждает развитие анемии у беременных женщин, особенно во II и III триместрах беременности. Железо способствует нормальному развитию когнитивных функций младенца.

Цинк — участвует в нормальном формировании скелета плода и регенерации тканей, участвует в образовании некоторых гормонов, включая инсулин; снижает вероятность развития внутриутробных аномалий. В комплексе с витамином А способствует формированию нормального сумеречного и цветового зрения.

Медь — предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Способствует укреплению стенок сосудов.

Марганец — способствует минерализации костной ткани. Обладает противовоспалительными свойствами.

Хром — повышает чувствительность тканей к инсулину, снижает риск нарушения толерантности к глюкозе и гестационного диабета.

Йод — необходим для формирования тиреоидных гормонов и нормальной функции щитовидной железы: участвует в липидном и белковом обменах. Снижает риск возникновения осложнений во время беременности, возникающих на фоне дефицита потребления йода: внутриутробной гибели плода и самопроизвольного прерывания беременности. Предупреждает отставания в умственном и физическом развитии.

Селен — обеспечивает антиоксидантную защиту клеточных мембран, потенцирует действие витамина Е. Необходим для нормальной работы иммунной системы.

Кальций — участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови, увеличивает плотность костной ткани.

Показания к применению

Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов А, D3, Е, С, В1, В2, В5, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, биотина; минеральных веществ: цинка, железа, меди, марганца, йода, хрома, селена, содержащей кальций для беременных и кормящих женщин.

Для хорошего самочувствия матери и правильного развития плода.

Восполнение недостатка витаминов и минералов во время беременности, а также снижение риска развития гиповитаминозов и недостатка минеральных веществ в послеродовой период и в период кормления; Снижение риска развития железодефицитной анемии у беременных и дефицита йода в организме матери и плода.

Целесообразно начать прием на этапе планирования беременности либо как можно раньше в процессе беременности, а также продолжить в послеродовый период и период грудного вскармливания.

Рекомендации к применению

Беременным и кормящим женщинам принимать по 1 таблетке в день во время еды

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Способ применения и дозы

Беременным и кормящим женщинам принимать по 1 таблетке в день во время еды

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и при относительной влажности воздуха не выше 60%.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Производитель

«Eagle Nutritionals, Inc.», 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA (США) для «Takeda Pharmaceuticals International AG», Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon), Zurich, Switzerland (Швейцария)

Упаковано: «Unipharm, Inc.», 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705, USA (США).

Импортёр / Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: «ООО «Такеда Фармасьютикалс», юридический адрес: Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1. Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25; электронная почта: russia@takeda.com; адрес в интернете: www.takeda.com/ru-ru

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1470 мг.

* согласно МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»;
** не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5);
¹ % от рекомендуемого уровня суточной потребности согласно ТР ТС 022/2011, Приложение 2;
² % от адекватного уровня суточного потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).

Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, витамин C (аскорбиновая кислота), железа фумарат, витамин E (DL-альфа-токоферола ацетат), стабилизатор стеариновая кислота, магния оксид, стабилизатор кроскармеллоза, оболочка таблетки Опадрай II белый (стабилизатор гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель титана диоксид, носитель полидекстроза, антислеживающий агент тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочечные), стабилизатор кремния диоксид, цинка оксид, никотинамид, стабилизатор магниевая соль стеариновой кислоты, марганца сульфат, кальция-D-пантотенат, бетакаротен, витамин A (ретинола ацетат), фолиевая кислота, витамин D₃ (колекальциферол), витамин B₆ (пиридоксина гидрохлорид), витамин B₁ (тиамина нитрат), витамин B₂ (рибофлавин), D-биотин, хлорид хрома, меди оксид, калия йодид, натрия селенат, витамин B₁₂ (цианокобаламин).

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.
120 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Витрум® Пренатал

МНН: Аскорбиновая кислота, Витамин E, Железа фумарат, Кальция карбонат, Колекальциферол, Никотинамид, Пиридоксин, Ретинол, Рибофлавин, Тиамин, Фолиевая кислота, Цианокобаламин, Цинка оксид

Производитель: Юнифарм, Инк

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с другими минеральными веществами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015017

Информация о регистрации в РК:
05.08.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ВИТРУМ®
ПРЕНАТАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активные вещества:
витамин А (ретинола ацетат)	– 4000	МЕ1
витамин D3 (холекальциферол)	– 400	МЕ2
витамин Е (альфа токоферола ацетат)	– 11	МЕ3
витамин С (кислота аскорбиновая)	– 100	мг
кислота фолиевая	– 800	мкг
витамин В1 (тиамина мононитрат)	– 1,5	мг
витамин В2 (рибофлавин)	– 1,7	мг
витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)	– 2,6	мг
витамин В12 (цианокобаламин)	– 4	мкг
никотинамид	– 18	мг
железо (железа фумарат)	– 60	мг
кальций (кальция карбонат, кальция сульфат)	– 200	мг
цинк (цинка оксид)	– 25	мг,
1 – эквивалентно 1.376 мг ретинола ацетата 2 – эквивалентно 10 мкг холекальциферола 3 – эквивалентно 11 мг альфа токоферола ацетата

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат, кремния диоксид,

состав
оболочки:
гидроксипропилметилцеллюлоза,
титана диоксид (Е171), краситель FD&C
красный #40
(Е129).

Описание

Капсуловидные
таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового
цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.
Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с
прочими минералами и их комбинациями.

Код
АТХ А11АА03

Фармакологические свойства

Определяются
свойствами витаминов и минералов, входящих в состав препарата.
Препарат обеспечивает восполнение дефицита витаминов и минеральных
веществ в организме женщин в дородовой и послеродовой периоды.

Фармакокинетика

Фармакологическое
действие препарата Витрум®
ПреНатал
является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение
кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе
компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или
биоисследований.

Фармакодинамика

Витамин
А
участвует в синтезе белков, липидов, полисахаридов; обеспечивает
нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин
D3
играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в
организме беременной женщины. Дефицит витамина D3
приводит к развитию рахита у детей и к уменьшению содержания кальция
в костной ткани (остеопорозу) у взрослых.

Витамин
Е является
природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость
крови и благоприятное влияет на периферическое кровообращение.
Участвует в биосинтезе белков (коллаген, сократительные белки),
гемоглобина, коэнзима Q, гонадотропных гормонов, тканевом дыхании,
других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает
гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости
капилляров. Дефицит витамина Е на ранних сроках беременности может
явиться причиной выкидыша.

Витамин
С играет важную
роль в регулировании окислительно-воспалительных процессов,
обеспечивает синтез коллагена, принимает участие в метаболизме
фолиевой кислоты, синтезе липидов и белков, свертываемости крови и
регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов,
нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма
к инфекциям, снижает воспалительные реакции; улучшает абсорбцию
железа из желудочно-кишечного тракта, способствуя его депонированию.

Фолиевая
кислота необходима
для нормального образования клеток крови, стимулирует эритропоэз,
участвует в синтезе аминокислот.

Витамины
группы В участвуют
в образовании ферментов, которые регули-руют разные виды обмена
веществ в организме.

Витамин
В1
в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене,
функционировании нервной системы.

Витамин
В2
является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия;
играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам
регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).

Витамин
В6
в качестве кофермента участвует в метаболизме аминокислот и белков, в
синтезе нейромедиаторов.

Витамин
В12
вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов, принимает
участие в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек,
препятствуют жировому перерождению клеток паренхиматозных органов,
необходим для роста организма.

Никотинамид
участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме углеводов и
липидов. Защищает кровеносные сосуды от неблагоприятного воздействия
холестерина.

Железо
является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода
в организме, участвует в окислительно-восстановительных реакциях,
стимулирует эритропоэз; предупреждает развитие анемии у беременных,
особенно во ІІ
и ІІІ триместрах беременности.

Кальций
участвует в
формировании костной ткани и зубов, свертывании крови, передаче
нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, необходим для
поддержания стабильной сердечной деятельности. Он также способствует
абсорбции железа.

Цинк
необходим для нормального формирования скелета плода
и регенерации
тканей, участвует
в образовании
некоторых гормонов, включая инсулин, снижает
вероятность развития ряда внутриутробных аномалий.

Показания к применению

• профилактика и лечение гипо-
  и авитаминозов, недостатка минеральных веществ в период беременности
  и во время кормления грудью;

• профилактика железодефицитных
  анемий и дефицита кальция у беременных

Способ применения и дозы

В
период беременности и после родов по 1 таблетке в день, после еды.

Курс
лечения 1 месяц. Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочные действия

• аллергические реакции к
  компонентам препарата

Противопоказания

• повышенная чувствительность к
  любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

До
настоящего времени не установлено клинически значимых взаимо-действий
препарата Витрум®
Пренатал
с другими
лекарственными препаратами.

При
одновременном приеме с препаратами, содержащими аналогичные витамины
и минералы, усиливается риск возникновения передозировки.

В
состав препарата входят железо и кальций, поэтому при одновременном
применении антибиотиков группы тетрациклина и противомикробных
средств – производных фторхинолона происходит замедление
абсорбции последних из ЖКТ.

Витамин
С, входящий в состав препарата, усиливает фармакологическое действие
и побочные эффекты противомикробных средств из группы
сульфаниламидов.

При
одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий,
кальций, магний, а также колестирамин происходит снижение абсорбции
железа, которое входит в состав препарата.

При
одновременном применении Витрум®
Пренатал
и тиазидных
диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Особые указания

Не
превышать рекомендованную дозу препарата.

Не
применять одновременно с другими аналогичными
поливитаминно-минеральными комплексами, во избежание передозировки.

Возможно
окрашивание мочи в желтый цвет, окрашивание стула в темный цвет, что
не представляет опасности, так как обусловлено наличием в препарате,
соответственно, рибофлавина и железа.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Передозировка

В рекомендуемой дозе и
длительности лечения явления передозировки не описаны.

При
случайной передозировке немедленно обратиться к врачу.

В
случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 100 таблеток,
покрытых оболочкой во флаконе
из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и
предохранительным клапаном из фольги. На
флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте, при температуре 10 – 30 оС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Юнифарм,
Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм,
Инк., США

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
«Юнифарм,
Инк.»
(США) в Республике Казахстан

г.
Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.:
+7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

293007571477976178_ru.doc	63.5 кб
500483511477977488_kz.doc	66.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники