Визин оптик глазные капли инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 мл препарата содержит:
активное вещество: тетризолина гидрохлорид — 0,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

прозрачный бесцветный раствор

Препараты для лечения заболеваний глаз. Вазоконстриктор для местного применения (альфа — адреномиметик).

Код АТХ

S01GA02

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее и противоотечное действие. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. Вазоконстрикторный эффект развивается в течение нескольких минут и сохраняется 4-8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

• умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (пыль, косметика, плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера);
• аллергические конъюнктивиты

Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, детский возраст (до 3 лет), острая сердечно-сосудистая недостаточность, бактериальная инфекция глаза, инородное тело глаза

С осторожностью

Артериальная гипертензия, аритмии, аневризма, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС)), период лечения ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами, повышающими артериальное давление (АД), гипертиреоз, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Применение при беременности и кормлении грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза превышает риск для матери или ребенка.

Способ применения и дозировка

Местно. Взрослым и детям старше 3 лет, в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок — по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.
Если улучшение не наступило в течение 48 ч, дальнейший прием необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Местные: повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, редко — расширение зрачка.
Системные эффекты: артериальная гипертензия, гипергликемия, нарушение деятельности сердца, головная боль, тошнота, сонливость, слабость, тремор, головокружение, бессонница, тахикардия

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или превышении дозировки при местном применении.
Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, аритмии, артериальная гипертензия, отек легких, диспноэ. Избыточное системное всасывание производных имидазола может привести к угнетению ЦНС, сопровождающемуся сонливостью, гипотермией, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании. Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.
Лечение: Специфический антидот неизвестен. Назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств. Для снижения АД — фентоламин по 5 мг на 0.9% растворе NaCl медленно в/в или по 100 мг внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Одновременное использование с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином могут вызвать гипертензию, тахикардию.
Одновременное использование с резепином, инсулином, пропранололом, общими анестетиками, атропином увеличивает риск сердечно-сосудистых эффектов тетризолина.
Одновременное применение c гуанетидином может спровоцировать мидриаз (расширение зрачка), с временным нарушением зрения.

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необходима консультация окулиста.
Если в течение 48 ч после начала применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.
При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении «плавающих пятен» перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 минут после него. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и затуманивания зрения).

Капли глазные 0,05 %. По 15 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре 15-25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1A, Отопень, Румыния.

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 50%, натрия борат, вода очищенная.

прозрачный бесцветный раствор.

Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.

Код ATX: S01GA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тетризолин является производным имидазолина, агонистом альфа-адренорецепторов, применяемым в качестве офтальмологического деконгестанта. Как симпатомиметик обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек.

Эффект развивается через 5-10 минут после применения и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетика

При проведении обследования у 10 здоровых добровольцев после местного применения глазных капель в терапевтических дозах концентрации тетризолина обнаруживались как в сыворотке крови, так и в моче. Средний период полувыведения из сыворотки крови составил около 6 часов. Показатели системного всасывания препарата отличались по пациентам, максимальная концентрация в сыворотке крови варьировалась от 0,068 до 0,380 нанограмм/мл. По прошествии 24 часов у всех пациентов в моче был обнаружен тетризолин.

Симптоматическое лечение отека и гиперемии (покраснения) конъюнктивы при аллергическом и неспецифическом катаральном конъюнктивите.

Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

Детский возраст до 2 лет.

Препарат Визин не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с узкоугольной глаукомой.

Препарат Визин не следует применять во время ношения мягких линз.

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче, терапия может проводиться только при наличии соответствующих симптомов. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

Дети

У детей старше 2 лет препарат применяют в тех же дозах, что и у взрослых.

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначается под контролем врача.

Детям в возрасте до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется.

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Для снижения системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала и не открывать глаз в течение 2 минут после применения препарата.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут. Входящий в состав препарата бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

Препарат Визин целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, изменении или потере зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не применять препарат Визин, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к повышенному покраснению глаз.

Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным. Если истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и лактация

Данных об использовании препарата во время беременности и кормления грудью недостаточно, чтобы оценить риск потенциальной токсичности. Препарат Визин не следует использовать во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью следует проконсультироваться с врачом.

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны органа зрения: часто – раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения; частота неизвестна – повышенное слезотечение, расширение зрачков.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – реакции в месте введения (включая жжение в глазах и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд).

Возможны аллергические реакции.

Продолжительное или частое использование препарата вызывает привыкание и может явиться причиной реактивной гиперемии.

После прекращения терапии может развиться рецидивирующая вазодилатация.

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.

Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы, кома.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Сообщалось о единичных случаях снижения артериального давления, брадикардии, сонливости, снижения температуры тела.

Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

При случайном приеме внутрь для уменьшения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта назначают активированный уголь, промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение (ингаляция кислорода, искусственное дыхание, контроль артериального давления).

При местном применении результатом передозировки препарата могут быть чувство жжения и реактивная гиперемия. В случае передозировки рекомендуется промыть глаз физиологическим раствором.

При проглатывании содержимого флакона или появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Учитывая риск системной абсорбции тетризолина, нельзя исключить взаимодействие с мапротилином, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к усилению сосудосуживающего эффекта и повышению артериального давления.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

В редких случаях после применения глазных капель Визин наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05%. По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой, оснащенной функцией защиты от детей, с полиэтиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия

Юридический адрес: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, В-2340 Beerse, Belgium / Янссен Фармацевтика Н.В., Тюрнхоутсевег 30, В-2340 Беерсе, Бельгия

Представительство в России (организация, принимающая претензии)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.