Регистрационный номер: П N013621/01
Торговое название: Визин® Классический (Visine® Classic)
Международное непатентованное название: тетризолин.
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная – 12,30 мг, натрия хлорид – 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат – 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0,10 мг), натрия тетраборат – 0,57 мг, вода очищенная – 989,78 мг.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.
Код АТХ: S01GA02.
Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Детский возраст до 2 лет.
Препарат «Визин® Классический» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.
С осторожностью
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачка (частота неизвестна).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд) (частота неизвестна).
Предполагается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей должны быть такими же, как и у взрослых.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не изучено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
«Визин® Классический» следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 минут.
При не соблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ
В редких случаях после применения глазных капель «Визин® Классический» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные 0,05 %.
По 15 мл препарата в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой – контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/«Janssen Pharmaceutica NV», Belgium
Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
Визин® Классический (Visine® Classic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Визин® Классический
💊 Состав препарата Визин® Классический
✅ Применение препарата Визин® Классический
📅 Условия хранения Визин® Классический
⏳ Срок годности Визин® Классический
Описание лекарственного препарата
Визин® Классический
(Visine® Classic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.08
Код ATX:
S01GA02
(Тетризолин)
Лекарственные формы
| Визин® Классический |
Капли глазные 0.05%: амп. 0.5 мл 10 шт. рег. №: ЛП-001570 |
|
|
Капли глазные 0.05%: фл.-капельница 15 мл рег. №: П N013621/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Визин® Классический
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: кислота борная — 12.3 мг, натрия тетраборат (боракс) — 0.25 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, вода д/и — до 1 мл.
0.5 мл — ампулы прозрачные для однократного применения из полиэтилена низкой плотности, спаянные в виде стрипа (5) — стрипы (2) — пакеты из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки (1) — пачки картонные.
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: кислота борная — 12.3 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0.2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.1 мг), натрия тетраборат — 0.57 мг, вода очищенная — 989.78 мг.
15 мл — флаконы-капельницы пластиковые с навинчивающейся крышкой и полиэтиленовой лентой — контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания препарата
Визин® Классический
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Взрослые и дети старше 6 лет
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза/сут.
Дети от 2 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первом использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата Визин® Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в 1 ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
Отломить одну ампулу от стрипа, оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.
Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.
Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.
Побочное действие
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — усиление слезотечения, расширение зрачка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.
При типах глаукомы кроме закрытоугольной лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились.
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Применение у пожилых пациентов
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Визин® Классический следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или гипертиреозом.
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 минут.
При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).
Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка..
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.
Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В редких случаях после применения глазных капель Визин® Классический возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции ЦНС, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и детей младшего возраста, особенно при проглатывании.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин в/в медленно по 5 мг в физиологическом растворе или внутрь по 100 мг. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.
При случайном проглатывании появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Визин® Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.
Условия хранения препарата Визин® Классический
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, флаконы — при температуре не выше 30°С, ампулы — при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Визин® Классический
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
После однократного применения препарата в ампулах неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Конъюнктивально. По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Правила использования флакона-капельницы 1. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон. 2. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей. 3. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Состав
Капли глазные 1 мл тетризолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: кислота борная; натрия хлорид; динатрия эдетат; бензалкония хлорида раствор 17%; натрия борат; вода очищенная во флаконах-капельницах пластиковых по 15 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакотерапевтическая группа
0025 Офтальмологические средства
Показания
Взрослым и детям старше 2 лет — для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы). Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы; детский возраст до 2 лет. С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма); гипертиреоз; феохромоцитома; сахарный диабет; сочетание с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД.
Побочное действие
При применении препарата Визин® Классический в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка. При появлении вышеперечисленных признаков следует обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 25
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 24А
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 33
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 20
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 213
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 31
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Города Волос, 70Б
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 96
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Все сети аптек в вашем городе