Вобэнзим инструкция по применению цена в казахстане таблетки

Одна таблетка Вобэнзим плюс содержит

активные вещества — бромелаин 450 F.I.P.-EД,

— трипсин 1440 F.I.P.-EД (24 μkat),
— рутозид тригидрат 100 мг.

вспомогательные вещества — ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк; оболочка: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато — зеленого цвета.

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все.

Код АТХ  V03A

Вобэнзим плюс может быть использован у взрослых и детей от 6 лет.

В качестве альтернативы используемым в настоящее время терапевтическим процедурам, Вобэензим плюс может использоваться в следующих условиях:

Посттравматическая и послеоперационная отечность

В качестве поддерживающей терапии, Вобэнзим плюс подходит для использования в следующих условиях:

Воспалительные заболевания, такие как воспаления мочеполовых путей и венозной системы.

Воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ревматизм мягких тканей, воспаление при остеоартрозе и заболеваниях позвоночника.

Вобэензим плюс не следует использовать в случае известной гиперчувствительности к любому из его активных ингредиентов или инертных заполнителей. Не допускается прием данного препарата пациентами с острыми врожденными дефектами развития или приобретенными нарушениями свертывания крови (например: гемофилия, острая печеночная недостаточность, проведение диализа).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата».

При одновременном приеме Вобэнзим плюс и антибиотиков, в особенности, тетрациклинов, сульфонамидов и амоксициллина, увеличивается уровень антибиотиков в плазме и моче. Одновременный прием Вобэнзим плюс с антикоагулянтами и/или ингибиторами агрегации тромбоцитов противопоказан вследствие возможного усиления антикоагулянтного действия

В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками, но повышает эффективность терапии.

Иногда, после начала приема препарата могут возникнуть симптомы обострения при хронических заболеваниях. В таком случае следует прекратить прием препарата, а, также можно рассмотреть возможность временного сокращения дозы приема и следует обратиться к врачу.

Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.

Перед хирургическим вмешательством следует рассмотреть фибринолитическую активность препарата и наблюдать пациента соответствующим образом. В любом случае, прием препарата следует прекратить за 4 дня до операции.

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Вобэнзим плюс. Лекарственный препарат содержит максимум 141.90 мг моногидрата лактозы, содержание лактозы варьируется в зависимости от стандартизации содержания фермента.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0.015 хлебных единиц (содержание углеводов в одной таблетке = 4.65ккал = 19.5кДж).

Применение в педиатрии

Данные по применению препарата у детей в возрасте до 6 лет по вышеуказанным показаниям отсутствуют.

Данных по применению препарата Вобэнзим плюс во время беременности и грудного вскармливания недостаточно. Учитывая это Вобэнзим плюс не следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям.

Вобэнзим плюс не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Режим дозирования

Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после   консультации с врачом.

Взрослые: рекомендуемая дозировка составляет 6 таблеток в день (по 3 таблетки 2 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день). В особых случаях (острая фаза заболевания, острое воспаление, посттравматическое и послеоперационное состояние, требующее быстрое снятие отечности, гематомы и контузии), возможен прием до 12 таблеток в день (по 3 таблетки 4 раза в день или по 4 таблетки 3 раза в день) на временной основе.

Рекомендованная дозировка для детей, начиная с 6 лет: 1 таблетка на 10кг. веса тела в день. Данная доза разделяется на 2-4 отдельные дозы.

Таблетки следует принимать натощак (т.е., по меньшей мере, за 30 минут до приема пищи и, по меньшей мере, через 2 часа после приема пищи) и запивать достаточным количеством жидкости (по меньшей мере, 1/4 литра).

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Длительность лечения

Лечение необходимо продолжать до исчезновения симптомов. Не рекомендуется принимать препарат дольше 14 дней, не проконсультировавшись с медицинским работником.

Сообщения о каких-либо случаях токсического действия даже при долгосрочном применении препарата в больших дозах отсутствуют, за исключением возможной незначительной диареи, которая проходит после прекращения приема препарата.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске в плановом приеме необходимо в кратчайшие сроки принять препарат в рекомендуемой дозе. Однако, если время приема совпадает со временем приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить прием Вобэнзим плюс по обычному расписанию.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Вобэнзим плюс – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в целом, хорошо переносятся и на протяжении долгосрочного его приема в больших дозах не наблюдалось никакого негативного действия. Редкие случаи побочного действия включают в себя головную боль, чувство голода, повышенное потоотделение. Возникающие нежелательные явления касаются, главным образом, желудочно-кишечного тракта: ощущение переполненного желудка, метеоризм, иногда тошнота, жидкий стул вследствие высокого, не усвоенного количества энзимов. Данные побочные воздействия на желудочно-кишечный тракт, как правило, можно избежать благодаря распределению дозы в течение всего дня. Редко возникающая аллергическая реакция (кожная сыпь) проходит после прекращения приема препарата.

Редко

— тошнота*, метеоризм*, чувство сытости*, боль в желудке, незначительное изменение консистенции, цвета и запах стула, чувство голода

— кожная сыпь

— головная боль

— гиперчувствительность

— повышенное потоотделени

* Данные побочные эффекты развивались после приема высоких однократных доз.

В случае возникновения аллергических реакций необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой

По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

МУКОС Эмульсионс ГмбХ, Германия.

Д-13509 Берлин, Германия

телефон: +49 30 414025-0

e-mail: info@mucos-emulsion.de

Держатель регистрационного удостоверения

Чешская Республика

МУКОС Фарма ЦЗ с.р.о.

MUCOS Pharma CZ s.r.o.

Юринешка 448, 252 43 Прухонес, Прага-запад,

телефон: +420 267 750 003

e-mail: mucos@mucos.cz

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «MUCOS Pharma CZ» S.R.O. (МУКОС ФАРМА ЦЗ» С.Р.О.) в Республике Казахстан       
Казахстан, город Алматы, Алмалинский район,
улица Муратбаева, дом 62, кв. 68,
почтовый индекс 050026
телефон: +7 727 3307430
e-mail: info@mucos.kz; KZ_safety@mucos.kz

Дата согласования: 13.01.2020

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Препарат ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.

Препарат ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием препарата ВОБЭНЗИМ снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Препарат ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Препарат ВОБЭНЗИМ нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Препарат ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, т.о. улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Препарат ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляция).

Препарат ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного Хс, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание ПНЖК.

Препарат ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, т.о. повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.

Препарат ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

ангиология — тромбофлебиты, посттромбофлебитическая болезнь и острые тромбофлебиты поверхностных вен, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек;

урология — цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем;

гинекология — хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии;

кардиология — стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);

пульмонология — синусит, бронхит, пневмония;

гастроэнтерология — панкреатит, гепатит;

нефрология — пиелонефрит, гломерулонефрит;

эндокринология — диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит;

ревматология — ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;

дерматология — атопический дерматит, угревая сыпь;

хирургия — профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспаления, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;

травматология — травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине;

неврология — рассеянный склероз;

педиатрия — атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек);

офтальмология — увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.

Профилактика нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов.

Предотвращение побочных эффектов ЗГТ, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Препарат ВОБЭНЗИМ рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии.

Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;

заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);

проведение гемодиализа;

детский возраст до 5 лет.

Внутрь, не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания, препарат ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 табл. 3 раза в день. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 табл. 3 раза в день.

При средней активности заболевания препарат ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5–7 табл. 3 раза в день в течение 2 нед. В дальнейшем доза препарата ВОБЭНЗИМ должна быть снижена до 3–5 табл. 3 раза в день, курс — 2 нед.

При высокой активности заболевания препарат ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7–10 табл. 3 раза в день в течение 2–3 нед. В дальнейшем доза препарата ВОБЭНЗИМ снижается до 5 табл. 3 раза в день, курс — 2–3 мес.

При хронических длительно текущих заболеваниях препарат ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоз) кишечника препарат ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 табл. 3 раза в день в течение 2 нед.

В качестве терапии прикрытия во время проведения химио- и лучевой терапии препарат ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 табл. 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении препарата ВОБЭНЗИМ с профилактической целью доза препарата составляет 3 табл. 3 раза в день, курс 1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.

Дети

Детям с 5 до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 табл. в сутки; с 12 лет — по схеме для взрослых.

Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Препарат ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.

При появлении других побочных реакций, не отмеченных в описании, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

В случае инфекционных процессов препарат ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.

Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата.

Препарат не является допингом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Препарат не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой. По 20 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 2, 5 или 10 бл. в пачке картонной.

По 800 табл. во флаконе из ПЭВП. По 1 фл. в пачке картонной.

Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия. Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия.

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Атриум Инновейшенс РУС»: 121059, Москва, ул. Киевская, 14, стр. 1, оф. 01.

Тел.: (495) 231-27-31; (499) 240-02-74.

Тел.: (812) 315-95-85, (812) 315-92-95 (Санкт-Петербург).

Активные вещества:

Панкреатин 300 прот. Ед., трипсин 360 F.I.P.-ед., химотрипсин 300 F.I.P.-ед., бромелаин 225 F.I.P.-ед., папаин — 90 F.I.P.-ед., амилаза 50 F.I.P.-ед., липаза 34 F.I.P.-ед., рутозида тригидрат 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, сополимер метаакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R (Е124), краситель желтый оранжевый краситель S (Е110).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.

Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях со стороны костно-мышечной системы. Энзимы; трипсин в комбинации.

Код ATX: М09АВ52

Фармакодинамика

Вобэнзим — препарат для применения внутрь, содержащий литические ферменты, преимущественно протеолитические — бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.

Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.

Рутозид — гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.

Фармакокинетика

Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.

Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:

— травме;

— тромбофлебите;

— при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.

Препарат Вобэнзим нельзя применять

— при повышенной чувствительности к действующим веществам или к одному из прочих компонентов;

— повышенная чувствительность к таким фруктам, как абрикос, киви или папайя;

— пациентам с врождёнными или приобретёнными нарушениями свёртывания крови, например, при гемофилии или тромбоцитопении;

— пациентам с тяжёлым заболеванием печени и/или почек;

— пациентам непосредственно перед хирургическим вмешательством

Беременность

Необходимо внимательно подходить к применению применению препарата Вобэнзим при беременности. В рамках тестирования препарата в лабораторных условиях, а также в рамках фармаконадзора не было выявлено каких-либо признаков эмбриотоксического воздействия препарата

Кормление грудью

Отсутствуют доступные данные, исключающие возможность проникновения препарата в материнское молоко.

Фертильность

Отсутствуют данные о воздействии на фертильность человека.

Для хорошей переносимости препарата таблетку следует проглотить как минимум за 30-60 минут до или 90 минут после приема пищи, запивая примерно 250 мл воды.

Кишечнорастворимую таблетку не следует разжевывать, делить или ломать, т.к. только неповрежденное покрытие предотвращает ее разрушение в кишечнике за счет рН.

В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приёма препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.

Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Вобэнзим для детей и подростков до 18 лет не установлены. Нет доступных данных.

Краткое изложение профиля безопасности

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмены.

При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить приём препарата и обратиться к врачу.

Табулированный перечень нежелательных реакций

Данные реакции представлены по классам систем органов и частоте в следующей таблице. Частоты определены как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1,000 и <1/100); редко (≥1/10,000 и <1/1,000); очень редко (<1/10,000).

В рамках каждой частотной группы нежелательные реакции (НР) представлены в порядке, начиная с серьезных.

Описание отдельных нежелательных реакций

Применение препарата Вобэнзим может вызвасть НР у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе к ингредиентам таких фруктов как ананас, киви и папайя.

Проявления НР со стороны желудка, как то диарея и боль в животе, уменьшаются, если в соответствии с рекомендациями прием препарата не осуществляется совместно с пищей.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным аспектом. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза-риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения следует сообщать о любом подозрении на НР черех национальную систему репортирования.

Случаев передозировки препарата не известно.

Изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

При одновременном применении препарата Вобэнзим и антибиотиков уровень антибиотиков в плазме и моче, в частности, тетрациклинов, сульфамидов и амоксициллинов, повышен.

Одновременный приём препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свёртывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.

Вобэнзим не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению и использованию машин.

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.

Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приёма препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы. Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить приём препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.

Вспомогательные вещества: Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.

Таблетки упакованы в блистеры (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал) по 20 шт. и помещены в картонные коробки по 2, 10 блистеров с вложенной инструкцией по применению.

Упаковка 800 таблеток содержит таблетки во флаконах из полиэтилена высокой плотности с вложенной инструкцией.

Таблетки в блистерах — Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.

Таблетки во флаконе — Хранить в сухом и света месте при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона хранить при 15-25°С и использовать в течение 3 месяцев. Не охлаждать.

Без рецепта

Изготовитель
МУКОС Фарма ГмбХи Ко. КГ (MUCOS Pharma GmbH & Co. KG)
Произведено
МУКОС Эмульсионс ГмбХ (MUCOS Emulsiongesellschaft mbH)
Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.