White product covid 19 ag test инструкция

Описание

Набор WhiteProduct COVID-19 Ag Test предназначен для качественного выявления антигена коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления клинических симптомов. Результат тестирования уже доступен через 15-30 минут. Выявляет все виды штаммов на COVID-19, в т.ч. на «ОМИКРОН».

Имеет высокие показатели специфичности (100%) и чувствительности (96%). Не требует дополнительного лабораторного оборудования и доступен для применения вне лечебно-профилактических учреждениях. Аналог ПЦР-теста.

В соответствии с последней версией рекомендациями Росздравнадзора (Временные рекомендации 16 (18.08.2022)) быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения антигена COVID-19 и ПЦР (полимеразная цепная реакция) имеют одинаковую эффективность в диагностики COVID-19 и основания в подтверждении заболевания.        

Сделано в России.

Преимущества:

• Премиальное качество – практически не дает ложноотрицательных и ложноположительных результатов
• Выявляет все виды штаммов на COVID-19*
• Высокая точность при низких пределах обнаружения вируса (5,9×10² TCID₅₀/ml)
• Специфичность – 100%
• Чувствительность – 96%
• Простота применения — не требуется лабораторное оборудование, делается младшим медперсоналом
• Время диагностики занимает от 15 до 30 минут
• Применим с 1 дня болезни, в том числе и при бессимптомных проявлениях болезни
• Альтернатива ПЦР тестированию

*согласно данным производителя 

Комплектация набора Аг-5:

Тампон стерильный для взятия мазка (поставляется отдельно для РУ № РЗН 2021/15746)

Видеоинструкция

Условия поставки:
МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ ЗАКАЗА: по согласованию

СРОК ПОСТАВКИ И УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ:
В наличии на складе

Характеристики
Метод исследования: бесприборный иммунохроматографический анализ (ИХА)
Цель анализа: обнаружение антигена
Биоматериал: в образцах мазков из носоглотки
Время проведения одного теста: не более 30 мин.
Результаты теста: позитивный/негативный/недействительный
Оборудование для проведения тестов: не требуется
Минимальная упаковка:1 тест
Производитель: White Service, Россия
Сертификация: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2021/15746 от 11.11.2021

Описание
Аналог ПЦР теста. Имеет максимально высокие показатели специфичности (100%) и чувствительности (96%). Не требует дополнительного лабораторного оборудования и доступен для применения вне лечебно-профилактических учреждениях. Набор WhiteProduct COVID-19 Ag Test предназначен для качественного выявления антигена коронавируса (SARS-CoV-2) в образцах мазков из носоглотки человека с первого дня появления клинических симптомов. Результат тестирования уже доступен через 15-30 минут.
Выявляет все виды штаммов на COVID-19, в т.ч. на «ОМИКРОН» и новый подвид «Кентавр». 

В соответствии с последней версией рекомендациями Росздравнадзора (Временные рекомендации Версия 16 (18.08.2022)) быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения антигена COVID-19 и ПЦР (полимеразная цепная реакция) имеют одинаковую эффективность в диагностики COVID-19 и основания в подтверждении заболевания. 

Преимущества:

• Премиальное качество — практически не дает ложноотрицательных и ложноположительных результатов
• Простота применения — не требуется лабораторное оборудование, делается младшим медперсоналом
• Время диагностики занимает от 15 до 30 минут
• Применим с 1 дня болезни, в том числе и при бессимптомных проявлениях болезни
• Одобрен для диагностики COVID-19 Всемерной организацией здравоохранения
• Альтернатива ПЦР тестированию

Комплектация набора Аг-1:

1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 1 шт.
3. Насадка с капельницей к буферу — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт.

Инструкция WhiteProduct COVID-19 Ag Test
Регистрационное удостоверение WhiteProduct COVID-19 Ag test
Листовка WhiteProduct COVID-19 AgTest
Официальное письмо партнерам Локальный WP тест штамм Омикорон

Видеоинструкция для экспресс-тестов на антиген COVID-19

Количество тестов в упаковке

25

Товар аналог

РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген, 25 штук

Страна производства

Россия

Выявляет

Антиген вируса гриппа типов А и В и коронавируса

Метод исследования

Беспробирный иммунохроматографический анализ (ИХА)

Результаты тестов

Положительный / Отрицательный / Недействительный

Время проведения теста, мин

15-20 мин.

Специфичность

100%

Чувствительность

98%

Вид упаковки

Общая

Оборудование для проведения теста

Не требуется

Габариты упаковки, см

25х12,5х9

Вес упаковки (г)

300

Инструкция по применению

Методика проведения экспресс-теста:

1. Взятие образца. Для оптимального выполнения теста предпочтительно использование свежесобранных образцов. Неправильный сбор образцов или неправильное обращение с образцами могут дать ложноотрицательный результат. Вставьте зонд медицинский одноразовый стерильный, входящий в этот набор реагентов, в носоглотку и сделайте несколько круговых движений для сбора материала со слизистой оболочки. При взятии мазков из носоглотки рекомендуется вставить зонд в носовой ход с наибольшим объёмом выделений, чтобы взять достаточное количество биологического материала, при котором зонд становится влажным при визуальном осмотре. Подготовьте образец для тестирования как описано ниже;
2. Подготовка теста Перед началом тестирования выдержите, не вскрывая упаковки, тестовую кассету, буфер для экстракции и пробирку для экстракции с насадкой при комнатной температуре (15–30 ºС) в течение 30-45 минут;
3. Подготовка образца для тестирования. Возьмите одну пробирку с буфером для экстракции, вскройте её. Вставьте зонд с мазком, взятым у обследуемого, в пробирку с буфером для экстракции. Поверните зонд внутри пробирки не менее 8-10 раз круговыми движениями, затем несколько раз прижмите головку зонда к стенкам пробирки. После этого сожмите пробирку несколько раз, а затем, прижимая головку зонда к стенкам пробирки, чтобы выдавить оставшуюся жидкость, извлеките зонд. Утилизируйте зонд, а на пробирку наденьте насадку с капельницей. Полученный экстракт будет служить образцом для тестирования.
4. Процедура тестирования:

• Извлеките тестовую кассету из запечатанного пакета из фольги непосредственно перед проведением анализа. Поместите тестовую кассету на чистую ровную поверхность;
• Возьмите контейнер с приготовленным образцом для тестирования и аккуратно перемешайте лёгким покачиванием его содержимое; 
• Добавьте 4 капли раствора в лунку для образца на тестовой кассете, а затем запустите таймер. Считайте результат через 15-20 минут. Не интерпретируйте результат после 30 минут.

Схема проведения тестирования при анализе мазка из носоглотки.

Интерпретация результатов.
Положительный результат.

Результат тестирования считается положительным при наличии двух красных линий на реакционной мембране: одной — в области контрольной линии С и одной — в области тестовых линий S, А или В (независимо от того, какая линия появляется первой). Оттенок цвета тестовой линии может варьировать, но его следует считать положительным, когда есть даже слабая линия.

Недействительный результат.

В области контрольной C красная линия не появляется. Тест недействителен, даже если есть линия в тестовой области. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объем образца или неправильное проведение процедуры. Просмотрите процедуру тестирования и повторите тест с помощью нового набора реагентов. Если проблема не устранится, немедленно прекратите использование изделия и обратитесь к производителю.


Ограничения:

• Экспресс-тест White Product Flu/Covid-19 Ag Combo Test предназначен только для качественного определения вирусов SARS-CoV-2, гриппа А и гриппа В. Результаты теста являются ориентировочными. Отрицательный результат не исключает заражения новым коронавирусом или вирусами гриппа и должен подтверждаться другими, более чувствительными методами, например ПЦР-исследованием;
• Данный экспресс-тест обнаруживает антигены как жизнеспособных, так и не жизнеспособных вирусов. Положительный тест не исключает присутствия других патогенов и сопутствующей инфекции, поэтому результаты необходимо соотносить со всей доступной клинической и лабораторной информацией, чтобы поставить точный диагноз;
• Отрицательный результат теста может быть получен, если содержание антигена в образце после экстракции ниже чувствительности теста, а также при нарушении процедуры взятия проб биологического материала или их хранения;
• Данный тест позволяет установить только присутствие антигенов вируса SARS-CoV-2, вируса гриппа типа A или типа B; интенсивность линий теста и концентрация антигенов SARS-CoV-2 или вирусов гриппа типа A и B не взаимосвязаны.

Комплектация

Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 25 шт., Пробирка с раствором для экстракции (0,35 мл) — 25 шт., Насадка с капельницей — 25 шт., Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 — 25 шт., Инструкция по применению — 1 шт.

Предел обнаружения

5,9×10^2 TCID˅50/ml Вирус гриппа A: H1N1 — 9,76 HAU/мл, H3N2 — 20,02 HAU/мл Вирус гриппа B: 8/73 — 0,5 нг HA/мл, 9/2014 — 0,01 нг HA/мл

Ковидтест.рф

Самовывоз

Точка самовывоза в г. Москве располагается по адресу:

м. Водный Стадион, Кронштадтский бульвар, дом 7а, цокольный этаж, помещение 1 (ПВЗ СДЭК)
(Карта проезда)
График работы точки самовывоза: Пн. — Пт. с 10:00 до 20:00, Сб. и Вс. с 10:00 до 18:00.

Возможна оплата банковской картой.

Забронировать товар можно через формы заказа на сайте или по нашим номерам телефонов.

Курьерская доставка

Доставка осуществляется курьерской службой в день заказа или на следующий день после дня обращения. Заказы, которые были оформлены до 18:00, в подавляющем большинстве случаев доставляются в день заказа.

Стоимость доставки составляет 450 руб. для заказов на общую сумму меньше 15 000 руб.

Служба доставки работает 7 дней в неделю с 09:00 до 21:00.

Возможна оплата курьеру банковской картой.

Бесплатная доставка по г. Москве

Для заказов на общую сумму больше 15 000 руб. доставка по г. Москве в пределах МКАД — бесплатная.

Доставка по Москве, за пределы МКАД, и Подмосковью.

Стоимость доставки по г. Москве, за пределы МКАД, и Подмосковью (в пределах 15 км от МКАД) равна 550 руб.

Доставка осуществляется курьерской службой в день заказа или на следующий день после дня обращения. Заказы, которые были оформлены до 16:00, в подавляющем большинстве случаев доставляются в день заказа.

Служба доставки работает 7 дней в неделю с 09:00 до 21:00.

Возможна оплата курьеру наличными или банковской картой.

Стоимость доставки по г. Москве, за пределы МКАД, и Подмосковью (дальше 15 км от МКАД) рассчитывается отдельно.