Юнигамма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006140/10
Торговое наименование препарата
Юнигамма
Международное непатентованное наименование
Поливитамины
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные действующие вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на пиридоксин(витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 200 мкг1);
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, стеариновая кислота 10,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг;
оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) 20,00 мг.
1)в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в микрокристаллическойцеллюлозе в количестве 24,0 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
поливитаминное средство
Код АТХ
A11BA
Фармакодинамика:
Комплекс витаминов группы В (В1 В6, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.
Бенфотиамин— жирорастворимая форма витамина B1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.
Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.
Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Сmах достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.
Пиридоксин
После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.
Показания:
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
— полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
— межреберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
— неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.
Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
При передозировке обратиться к врачу.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.
При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.
Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.
На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Особые указания:
Не превышать рекомендуемую дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 30 или 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 10-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Юнифарм Инк, 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Юнифарм Инк
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Юнигамма®
МНН: Бенфотиамин, Пиридоксин, Цианокобаламин
Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020644
Информация о регистрации в РК:
18.06.2014 — 18.06.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЮНИГАММА®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
|
бенфотиамин |
100 |
мг |
|
витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) |
100 |
мг |
|
витамин В12 (цианокобаламин)1 |
200 |
мкг |
1 — в виде 1 % смеси цианокобаламина в целлюлозе микрокристаллической
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,
состав оболочки: Опадрай II белый 57U18539 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12 .
Код АТХ A11DB
Фармакологические свойства
Юнигамма® — комплекс витаминов группы B (витамин В1, витамин В6 и витамин В12) который оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.
Фармакокинетика
Бенфотиамин – после приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Cmax достигается через 1.2 ч. Метаболизируется в печени и выводится почками.
Витамин В6 (пиридоксин) – после всасывания в ЖКТ распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Витамин В12 (цианокобаламин) – всасывается в тонком кишечнике после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина В12 накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины — бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид и цианокобаламин оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Бенфотиамин – жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является повышение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы.
Тиамин принимает участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфат), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синаптическую передачу.
Витамин В6 (пиридоксин) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в ряде важных биохимических реак-ций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кис-лот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов).
Цианокобаламин необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
— полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная)
— невриты и невралгии
— корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
— ишиас
— люмбаго
— плекситы
— межреберная невралгия
— невралгия тройничного нерва
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1раз в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. В тяжелых случаях, после консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.
Побочные действия
возможны:
-
аллергические реакции на компоненты препарата (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
в отдельных случаях:
-
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока
-
повышенная потливость
-
угревая сыпь
-
тахикардия
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Юнигамма® с этиловым спиртом резко снижается абсорбция бенфотиамина, входящего в состав препарата.
Бенфотиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Бенфотиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Медь ускоряет разрушение бенфотиамина. Бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
При одновременном применении препарата Юнигамма® с леводопой, циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином и сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.
На фоне совместного применения Юнигаммы® с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.
Во время лечения препаратом Юнигамма® следует воздерживаться от сопутствующего приема поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска их передозировки.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Прием витамина В6 в дозе более 1 г, в течение более 2 месяцев может вызвать развитие нейротоксикоза. Длительный прием витамина В6 в дозе более 50 мг ежедневно, может вызвать развитие периферической сенсорной нейропатии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Благодаря широкому терапевтическому диапазону, развитие передозировки при пероральном приеме бенфотиамина маловероятно.
Однако, высокие дозы витамина В6 (свыше 1 г в сутки) в течение непродолжи-тельного периода, и 100 мг в сутки в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.
Симптомы при приеме свыше 1 г в сутки: сенсорная нейропатия, атаксия, судороги.
Лечение: следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, дать активи-рованный уголь. Рвота эффективна в основном в течение первых 30 минут после приема. Может потребоваться интенсивная медицинская помощь.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре 10 – 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Юнифарм, Инк., США
Владелец регистрационного удостоверения
Юнифарм, Инк., США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106
Номер телефона: +7 (727) 244-50-04
Номер факса: +7 (727) 244-50-06
Адрес электронной почты: info@unipharm.kz
| 382377071477976686_ru.doc | 71 кб |
| 643785441477977817_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Юнигамма (Unigamma) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Юнигамма
💊 Состав препарата Юнигамма
✅ Применение препарата Юнигамма
📅 Условия хранения Юнигамма
⏳ Срок годности Юнигамма
Описание лекарственного препарата
Юнигамма
(Unigamma)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЮНИФАРМ, Инк.
(США)
Код ATX:
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Активные вещества
-
бенфотиамин
(benfotiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Юнигамма |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+100 мг+2 мкг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006140/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Юнигамма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
* в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в целлюлозе микрокристаллической в количестве 24 мг.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В (В1, В6, В12), оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, α-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и α-кетоглутаровой кислот: транскетолазы — фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ, участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S -аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L- метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани в эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.
Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Cmax достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.
Пиридоксин
После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.
Показания препарата
Юнигамма
В составе в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
- межреберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Режим дозирования
Назначают внутрь, по 1 таб. 1-3 раза/сут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение препаратом в высоких дозах более 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь.
Прочие: в отдельных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Юнигамма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа снижает эффективность пиридоксина в терапевтических дозах. При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.
Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3). При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.
На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата Юнигамма
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 10° до 30°C.
Срок годности препарата Юнигамма
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮНИФАРМ, ИНК.
(США)
|
|
ЮНИФАРМ, Инк. Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Комплекс витаминов группы В
Действующие вещества
— бенфотиамин (benfotiamine)
— цианокобаламин (вит. B12) (cyanocobalamin)
— пиридоксин (в форме гидрохлорида) (вит. В6) (pyridoxine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина (в форме гидрохлорида) (вит. B6) | 100 мг |
| цианокобаламин (вит. B12) | 200 мкг* |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
* в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в целлюлозе микрокристаллической в количестве 24 мг.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В (В1, В6, В12), оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, α-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и α-кетоглутаровой кислот: транскетолазы — фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ, участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S -аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L- метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани в эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.
Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Cmax достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.
Пиридоксин
После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.
Показания
В составе в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
- межреберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Противопоказания
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Назначают внутрь, по 1 таб. 1-3 раза/сут после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение препаратом в высоких дозах более 4 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь.
Прочие: в отдельных случаях — тахикардия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа снижает эффективность пиридоксина в терапевтических дозах. При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.
Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3). При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.
На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата Юнигамма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 10° до 30°C. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ЮНИГАММА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Unigamma
Регистрационный номер
Торговое наименование
Юнигамма
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активные действующие вещества: бенфотиамин — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчёте на пиридоксин (витамин B6) — 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) — 200 мкг1;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,00 мг, стеариновая кислота — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг;
оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) — 20,00 мг.
1в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1 % смеси цианокобаламина в микрокристаллической целлюлозе в количестве 24,0 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Комплекс витаминов группы В (В1 В6, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма витамина B1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьёзных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.
Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина B12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника.
Бенфотиамин
После приёма препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Сmах достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4–5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100 %. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5–25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.
Пиридоксин
После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека — наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин B12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
- межрёберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1–3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы — по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затруднённое дыхание, отёк Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях — усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.
Передозировка
Симптомы передозировки
Тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
При передозировке обратиться к врачу.
Лечение
Активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.
При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.
Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.
На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
По 30 или 60 таблеток покрытых плёночной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой плёнкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 30 таблеток покрытых плёночной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте, при температуре 10–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.