Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: порошок для приготовления 60 мл суспензии во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке, с инструкцией по применению. 5 мл готовой суспензии содержат 100 мг активного вещества.
СОСТАВ:
5 мл суспензии содержит:
Активное вещество – цефиксим тригидрат (экв.цефиксиму безводному) — 100,0мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, натрия кармеллоза, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор, сахароза.
Описание: мелкодисперсный порошок, белого с желтоватым оттенком цвета, после растворения в воде образуется суспензия светло желтого цвета
Цефиксим-цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирубщиебета-лактамазы), Escherichia coli, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Neisseriagonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providenciaspp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroidesfragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 60 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком)
После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч.Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч.Связывание с белками плазмы крови составляет около 65%. Средние величины площади под фармакокинетической кривой AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 4 ч, однако может достигать 9 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 — 6,4 -11,5ч.
Со стороны ЖКТ:
— редко — диарея, возможна диспепсия;
— в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы:
— редко — развитие интерстициального нефрита;
Со стороны органов кроветворения:
— редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
— кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи;
— редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
— в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, следует с осторожность назначать Юниксим пациентам с сахарным диабетом. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, отит);
— инфекциях нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
— инфекциях мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, неосложненная гонорея);
— инфекциях желудочно-кишечного тракта (дизентерия, салмонеллез, шигеллез) и желчевыводящих путей;
— инфекциях кожи и мягких тканей.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена.
Цефиксим при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Юниксим у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего. При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе пенициллинами и аминогликозидами.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Приготовленная суспензия устойчива при температуре от 15 до 25°С в течение 14 суток.
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки или по 200 мг (10мл) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии, в дозе 8 мг/кг/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям от 2 месяцев до 6 месяцев по 1,25 мл- 2,5мл (1/4 — 1/2 чайной ложки) суспензии 1 раз в сутки.
Детям от 6 месяцев до 2 лет назначают обычно по 5мл (1-2чайной ложки)суспензии 1 раз в сутки.
Детям 2-6 лет назначают обычно по 5-10мл (1-2чайной ложки )суспензии 1 раз в сутки.
Детям 6-10 лет назначают обычно по 10мл (2 чайной ложки ) суспензии 1 раз в сутки.
Курс лечения Юниксимом составляет 5-14 дней. Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки и с последующим взбалтыванием.
При нарушениях функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в крови:
при КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%;
при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
При применении повышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, диареи и нарушения водно-солевого баланса.
Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проведение мероприятий по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Цефиксим не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению врача. При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации, следует принимать его в минимальных эффективных дозах.
Торговое название препарата
Юниксим™ (Yuniksim)
Действующие вещества
Cefixime
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики (группа цефалоспоринов)., Антибиотики (группа цефалоспоринов).
Форма выпуска
Порошок для приготовления 60 мл суспензии во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке, с инструкцией по применению. 5 мл готовой суспензии содержат 100 мг активного вещества.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 60 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком)
Состав
5 мл суспензии содержит активное вещество – цефиксим тригидрат (экв.цефиксиму безводному) — 100,0мг. вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, натрия кармеллоза, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор, сахароза.
Фармакологические свойства
Цефиксим-цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирубщиебета-лактамазы), Escherichia coli, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Neisseriagonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providenciaspp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в том числе Citrobacter diversus), Serratia marcescens. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Streptococcus,Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroidesfragilis, большинство штаммов Staphylococcus,Enterobacter Clostridium устойчивы к цефиксиму.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч.Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч.Связывание с белками плазмы крови составляет около 65%. Средние величины площади под фармакокинетической кривой AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 4 ч, однако может достигать 9 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 — 6,4 -11,5ч.
Показания
к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами • инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, отит); • инфекциях нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); • инфекциях мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, неосложненная гонорея); • инфекциях желудочно-кишечного тракта (дизентерия, салмонеллез, шигеллез) и желчевыводящих путей; • инфекциях кожи и мягких тканей.
Способ применения
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки или по 200 мг (10мл) 2 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии, в дозе 8 мг/кг/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч. Детям от 2 месяцев до 6 месяцев по 1,25 мл- 2,5мл (1/4 — 1/2 чайной ложки) суспензии 1 раз в сутки. Детям от 6 месяцев до 2 лет назначают обычно по 5мл (1-2чайной ложки)суспензии 1 раз в сутки. Детям 2-6 лет назначают обычно по 5-10мл (1-2чайной ложки )суспензии 1 раз в сутки. Детям 6-10 лет назначают обычно по 10мл (2 чайной ложки ) суспензии 1 раз в сутки. Курс лечения Юниксимом составляет 5-14 дней. Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки и с последующим взбалтыванием. При нарушениях функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в крови при КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ редко — диарея, возможна диспепсия; в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колиты. Со стороны мочевыводящей системы редко — развитие интерстициального нефрита; Со стороны органов кроветворения редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку. Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена.
Лекарственное взаимодействие
Цефиксим при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Юниксим у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего. При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе пенициллинами и аминогликозидами.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, склонным к аллергическим реакциям. В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, следует с осторожность назначать Юниксим пациентам с сахарным диабетом. Беременность и период лактации Препарат хорошо проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Цефиксим не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако, его прием в период беременности и лактации должен проводиться строго по назначению врача. При необходимости назначения препарата в период беременности и лактации, следует принимать его в минимальных эффективных дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
Передозировка
При применении повышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, диареи и нарушения водно-солевого баланса. Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проведение мероприятий по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25oС.
Срок годности
3 года. Приготовленная суспензия устойчива при температуре от 15 до 25oС в течение 14 суток.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено Cotec Healthcare Pvt. Ltd,Индия
Описания
Мелкодисперсный порошок, белого с желтоватым оттенком цвета, после растворения в воде образуется суспензия светло желтого цвета
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Это антибактериальное средство, которое относится к цефалоспоринам III поколения. Оказывает бактерицидное воздействие, которое реализуется путем угнетающего влияния на синтез клеточных стенок бактерий.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: цефиксим.
Выпускается Юниксим в форме порошка для приготовления суспензии (100 мг/5 мл), капсул (400 мг).
Показания
Показан Юниксим при инфекционно-воспалительных процессах, спровоцированных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами:
— оториноларингологических (среднем отите, фарингите, синусите, ангине);
— нижних отделов дыхательного тракту (эмпиеме, бронхите, пневмонии, абсцессе легких);
— мочеполовой системы (уретрите, пиелонефрите, цистите, простатите);
— кожи, мягких тканей (пиодермии, абсцессе, фурункулезе, флегмоне);
— костей, суставов (остеомиелите, артрите).
Противопоказания
Препарат Юниксим не применяют:
— при гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам;
— при аллергии на пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины;
— при порфирии.
С осторожностью назначают:
— при недостаточности функции почек и/или печени;
— при энтерите, колите, неспецифическом язвенном колите, связанных с применением антибактериальных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается назначение беременным, если ожидаемый лечебный эффект превышает риски для плода.
При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
Препарат Юниксим применяют внутрь.
Продолжительность курса терапии, доза индивидуальны и зависят от тяжести течения болезни, демонстрируемого терапевтического эффекта.
Стандартная доза для детей старше 10 лет, взрослых — 400 мг каждые 24 часа или 200 мг каждіе 12 часов.
Стандартная доза для детей от 6 месяцев до 10 лет — 8 мг/кг каждые 24 часа или 4 мг/кг каждые 12 часов.
Курс — 7—14 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Терапия: промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Изменения данных лабораторных исследований: лейкоцитоз, базофилия, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гранулоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, уменьшение/увеличение протромбинового времени, гиперкреатининемия, глюкозурия, гипербилирубинемия, повышение содержания мочевины.
Пищеварительные расстройства: спазмы в желудке, диарея, боль в животе, диспепсия, стоматит, тошнота, метеоризм, рвота, дисбактериоз, кандидоз рта, глоссит, желтуха, холестаз, гепатит, псевдомембранозный колит.
Метаболические расстройства: анорексия.
Неврологические расстройства: гиперактивность, головная боль, дисфория, головокружение.
Отоларингологические расстройства: потеря слуха.
Дыхательные расстройства: диспноэ.
Мочеполовые расстройства: ОПН, тубулоинтерстициальный нефрит, гематурия, генитальный зуд, монилиаз, вагинит.
Иммунные расстройства: проявления аллергии (зуд, эритема, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), реакции, подобные сывороточной болезни, медикаментозная сыпь, DRESS, лихорадка, медикаментозная лихорадка, артралгия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Общие: слабость, повышение потоотделения, утомляемость, воспаление слизистых оболочек.
Условия и сроки хранения
Хранить Юниксим в оригинальной упаковке при температуре до +25°С не более 3 лет.
-
Категория:
Антибиотики
-
Страна производитель:
Индия
-
Активное вещество:
Цефиксим
-
Производитель:
Karan Healthcare Pvt. Ltd, Индия произведено: Cotec Healthcare Pvt. Ltd
-
Количество в упаковке:
1
-
Код ATX:
J01DA23
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов
-
Лекарственная форма выпуска: порошок для приготовления 60 мл суспензии во флаконах. По 1 флакону в картонной упаковке, с инструкцией по применению. 5 мл готовой суспензии содержат 100 мг активного вещества.
СОСТАВ:
5 мл суспензии содержит:
Активное вещество – цефиксим тригидрат (экв.цефиксиму безводному) — 100,0мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, натрия кармеллоза, моногидрат лимонной кислоты, ароматизатор, сахароза.
Описание: мелкодисперсный порошок, белого с желтоватым оттенком цвета, после растворения в воде образуется суспензия светло желтого цвета -
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 60 мл N1 (флакон в комплекте с мерным стаканчиком)
-
Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
-
1
-
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести инфекции. Внутрь. Взрослым и детям в возрасте старше 12лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки или по 200 мг (10мл) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии, в дозе 8 мг/кг/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям от 2 месяцев до 6 месяцев по 1,25 мл- 2,5мл (1/4 — 1/2 чайной ложки) суспензии 1 раз в сутки.
Детям от 6 месяцев до 2 лет назначают обычно по 5мл (1-2чайной ложки)суспензии 1 раз в сутки.
Детям 2-6 лет назначают обычно по 5-10мл (1-2чайной ложки )суспензии 1 раз в сутки.
Детям 6-10 лет назначают обычно по 10мл (2 чайной ложки ) суспензии 1 раз в сутки.
Курс лечения Юниксимом составляет 5-14 дней. Суспензию готовят путем добавления к сухому веществу кипяченой воды комнатной температуры до метки и с последующим взбалтыванием.
При нарушениях функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в крови:
при КК 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%;
при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. -
Цефиксим при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, при необходимости применения препарата Юниксим у пациентов, получающих терапию дигоксином, следует корректировать дозы последнего. При положительных результатах чувствительности препарат может применяться в комплексе с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом, в том числе пенициллинами и аминогликозидами.
-
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным веществам группы бета-лактамных антибиотиков.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе аллергический диатез и сенную лихорадку.
Препарат не рекомендуется назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой, так как в таком случае абсорбция препарата может быть нарушена. -
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. Приготовленная суспензия устойчива при температуре от 15 до 25°С в течение 14 суток. -
Со стороны ЖКТ:
— редко — диарея, возможна диспепсия;
— в отдельных случаях — псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы:
— редко — развитие интерстициального нефрита;
Со стороны органов кроветворения:
— редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
— кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи;
— редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
— в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек. -
После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время достижения максимальной концентрации при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч.Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается через 2–6 ч.Связывание с белками плазмы крови составляет около 65%. Средние величины площади под фармакокинетической кривой AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. Период полувыведения T1/2 из плазмы крови не зависит от дозы и составляет в среднем 4 ч, однако может достигать 9 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 — 6,4 -11,5ч.
-
Инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекциях верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит, отит);
— инфекциях нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
— инфекциях мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, бессимптомная бактериурия, неосложненная гонорея);
— инфекциях желудочно-кишечного тракта (дизентерия, салмонеллез, шигеллез) и желчевыводящих путей;
— инфекциях кожи и мягких тканей. -
При применении повышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, диареи и нарушения водно-солевого баланса.
Специфического антидота нет. В случае передозировки показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, необходимо проведение мероприятий по поддержанию водно-солевого баланса. В случае необходимости проводят гемодиализ.
Аналоги лекарств
Новые лекарства
Действующее вещество: cefixime;
5 мл приготовленной суспензии содержат цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 100 мг цефиксима (безводного)
Вспомогательные вещества : сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный.
Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.
- Острый и хронический бронхит
- Бактериальное обострение бронхита.
- Воспаление среднего уха.
- Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии.
- Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.
Гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, другим компонентам препарата.
Для приготовления суспензии используют очищенную, свижокипьячену и охлажденную до комнатной температуры воду (примерно 30-35 мл). Открыть флакон и залить в него (примерно 1/2 от его объема) воду, закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать. После этого открыть флакон и добавить воды до отметки на флаконе. Закрыть крышку и хорошо встряхнуть флакон. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхивать. Принимают внутрь. Применяют до или после еды, при наличии раздражение пищеварительного тракта — во время еды.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии. Для детей от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так и по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12 часов.
Мерный устройство рассчитано для дозирования суспензии 100 мг / 5 мл детям, масса тела которых от — 1 до 25 кг (метки на цилиндре через каждый килограмм). Для детей от 6 месяцев до
12 лет продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Курс лечения — от 3 (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней.
Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны лечиться дозами, которые рекомендуют для взрослых (400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг на прием через каждые 12:00).
- ; Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, анорексия, диспепсия, тошнота, боль в животе, умеренная диарея, спазмы кишечника, метеоризм преходящее повышение уровня трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз слизистых оболочек рта и пищеварительного тракта, дисбактериоз; в отдельных случаях — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
- ; Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз незначительные преходящие изменения печеночных и почечных проб, гемолитическая анемия.
- ; Со стороны нервной системы : головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, потеря слуха.
- ; Со стороны мочевыделительной системы : интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
- ; Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, анафилаксия, лихорадка, артралгия в отдельных случаях — гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
- ; Другие : генитальный зуд, вагинит.
В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационную терапию, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.
Препарат предназначен для применения в педиатрии.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев не изучались.
Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины, в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.
Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans , и, как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.
При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.
Суспензия предназначена для применения в педиатрии.
Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови. Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином и другими антикоагулянтами.
Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин соединительными протеинами (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацетилирует энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.
Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы), следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу.
- ; Чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
- ; Чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
- ; С промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus;
- ; Стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,
Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация (мкг / мл) после приема суспензии однократной дозы 100 мг, 200 мг (между 2-5 часами), 400 мг (между 2-6 часами) приведены в таблице.
Таблица
| доза | 1:00 | 2:00 | 4:00 | 6:00 | 8:00 | 12:00 | 24 часа |
| 100 мг | 0,7 | 1,1 | 1,3 | 0,9 | 0,6 | 0,2 | 0,02 |
| 200 мг | 1,2 | 2,1 | 2,8 | 2 | 1,3 | 0,5 | 0,07 |
| 400 мг | 1,8 | 3,3 | 4,4 | 3,3 | 2,2 | 0,8 | 0,07 |
Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%. При нарушении функции почек при КК 20 —
40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-10 мл / мин — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).
От белого до бледно-желтого цвета порошок с характерным ароматом, при разведении порошка с водой получаем от кремового до бледно-желтого цвета вязкую суспензию.
Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в течение 10 дней при температуре не выше 25 0 С.
Не охлаждайте, а не замораживать. Флакон плотно закрывать крышкой.
Порошок для приготовления 50 мл суспензии для перорального применения (100 мг / 5 мл), по 26 г во флаконе по 125 мл с янтарного стекла, закрытый белой пластмассовой крышкой на 28 мм с защитой от случайного вскрытия детьми, по 1 флакону с пластмассовым мерным устройством на
5 мл в картонной коробке.