Описание препарата Юниспаз® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 02.04.2009
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Таблетки | 1 табл. |
парацетамол | 500 мг |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
кодеина фосфат | 8 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный |
в блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое.
Характеристика
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.
T1/2 кодеина — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:
зубная боль;
головная боль;
боли в суставах, мышцах;
невралгия;
ишиалгия;
альгодисменорея;
почечная колика;
спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
желчная колика;
кишечная колика;
спастические запоры;
другие спастические состояния внутренних органов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
почечная недостаточность тяжелой степени;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
сердечная недостаточность тяжелой степени;
AV-блокада II и III степени;
дыхательная недостаточность;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
хронический алкоголизм;
наркотическая зависимость;
состояние после ЧМТ;
внутричерепная гипертензия;
заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;
беременность;
период лактации.
С осторожностью:
пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера);
пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Юниспаз® при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Разовая доза — 1–2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 табл. в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 табл. Повторное применение возможно через 10–12 ч, максимальная суточная доза — 2 табл. в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.
Особые указания
При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В состав таблеток Юниспаз в качестве активных компонентов входят: парацетамол, гидрохлорид дротаверина и кодеина фосфат.
В качестве дополнительных веществ в составе препарата присутствуют: повидон, очищенный тальк, кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал кукурузный, кросповидон, стеарат магния, МКЦ, краситель.
Производится также препарат Юниспаз Н, не содержащий в составе кодеин.
Форма выпуска
Производится Юниспаз в форме таблеток, имеющих розово-коричневый цвет. В таблетках есть вкрапления, светлые и темные. Форма таблеток продолговатая, с одной стороны риска. В блистере содержится 6 таблеток, в коробку вкладывается по 2 таких блистера.
Фармакологическое действие
Юниспаз является спазмоанальгетиком. Это комбинированное лекарственное средство, воздействие которого обусловливается активными веществами, входящими в его состав.
Средство действует как анальгезирующий, спазмолитический, жаропонижающий препарат.
Парацетамол обеспечивает жаропонижающее и анальгетическое влияние, которое производится вследствие ингибирования синтеза ПГ в ЦНС, а также периферического действия (в меньшей степени).
Дротаверин является производным изохинолина, он действует как спазмолитик по отношению к гладкой мускулатуре. Это происходит путем ингибирования фосфодиэстеразы 4, также под воздействием вещества возрастает концентрация цАМФ, что ведет к инактивированию миозинкиназы. Как следствие, гладкая мускулатура расслабляется. Дротаверин также оказывает слабое ингибирующее влияние на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Это вещество воздействует на гладкие мышцы в ЖКТ, а также в сосудистой, урогенитальной, билиарной системах.
Кодеин действует как анальгетик путем взаимодействия с опиоидными рецепторами, которые участвуют в передаче болевых импульсов в нервную систему. Кодеин увеличивает анальгезирующий эффект парацетамола, отмечается также центральное противокашлевое воздействие.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как препарат был принят перорально, происходит быстрая абсорбция парацетамола из ЖКТ, далее он активно распределяется в органах и тканях.
Кодеин также активно всасывается из пищеварительной системы, далее вещество распределяется в тканях и органах, причем в основном он попадает в селезенку, печень, почки. Отмечается его проникновение через ГЭБ, плаценту, кодеин определяется в грудном молоке.
Метаболизм парацетамола происходит в основном через конъюгацию с выведением с мочой. Период полувыведения — от 1.25 до 3 часов. Выведение примерно 85% дозы происходит в течение суток.
Период полувыведения кодеина составляет примерно 2.9 ч. Также в основном выводится через почки. Выведение примерно 90% дозы происходит на протяжении 24 часов.
Показания к применению
Применение лекарства Юниспаз показано при таких заболеваниях и состояниях:
- слабая и умеренная боль, в том числе и связанная со спазмами гладкой мускулатуры:
- головная и зубная боль;
- боли в мышцах и суставах;
- ишиалгия;
- невралгия;
- почечная, желчная, кишечная колика;
- альгодисменорея;
- спазмы мочевого пузыря, мочеточника;
- спастические запоры;
- другие состояния спастические внутренних органов.
Противопоказания
Юниспаз не назначается в следующих случаях:
- сильная чувствительность к составляющим средства;
- печеночная, почечная, дыхательная, сердечная недостаточность тяжелой степени;
- астма бронхиальная;
- AV блокада второй и третей степени;
- алкоголизм в хронической форме;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- зависимость наркотическая;
- недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
- внутричерепная гипертензия;
- болезни крови — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- беременность и кормление;
- применение одновременно ингибиторов МАО, также нельзя применять препарат в течение двух недель после отмены этих лекарств;
- применение одновременно лекарств, которые содержат парацетамол.
Осторожно Юниспаз назначают пожилым людям, а также пациентам, у которых диагностирована конституционная гипербилирубинемия.
Побочные действия
При приеме могут развиваться следующие побочные действия:
- нервная система: головокружение, головные боли, сонливость;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, периодические приливы;
- пищеварительная система: запор, тошнота, в редких случаях — токсическое поражение печени (при условии применения больших доз лекарства);
- система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- аллергические проявления: сыпь на коже, в редких случаях — бронхоспазм, отек слизистой носа.
Юниспаз, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат нужно принимать внутрь, за один раз следует пить 1-2 таблетки, если есть необходимость, можно повторить прием таблеток через 8 часов. Если таблетки принимать отдельно от приема пищи, эффект будет более быстрым.
Если курс терапии длится не более трех дней, то допустимая доза в сутки составляет 6 таблеток. При более продолжительном лечении можно пить не больше 4 таблеток Юниспаз в сутки.
При лечении детей от 6 до 12 лет одноразовая доза составляет 0,5-1 табл. Повторить прием можно не ранее, чем через 10-12 часов. В сутки пациентам такого возраста можно пить не более 2 таблеток.
Пожилым людям со здоровой печенью и почками дозу корректировать не следует. Если отмечены тяжелые нарушения функций почек и печени, дозировку уменьшают. Применять Юниспаз в таком случае можно только эпизодически. Принимать средство без консультации со специалистом можно не более трех дней.
Передозировка
Если произошла передозировка, у пациента может развиваться рвота, тошнота, угнетение дыхания, нарушение кровообращения, поражение печени токсическое (в тяжелых случаях возможен некроз). При передозировке нужно принимать солевые слабительные, провести промывание желудка. Иногда при тяжелых поражениях нервной системы может понадобиться обеспечение кислородом, ИВЛ, также введение Налоксона.
Взаимодействие
При одновременном применении Леводопы действие этого препарата снижается под воздействием Дротаверина. Как следствие, может усиливаться тремор и ригидность.
Если парацетамол применяется одновременно с барбитуратами, салициламидом, трициклическими антидепрессантами, противоэпилептическими лекарствами, Рифампицином, этанолом, в организме увеличивается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
Если парацетамол применяется с хлорамфениколом, увеличивается токсичность этого препарата и период его полувыведения.
При приеме одновременно доксорубицина и парацетамола возрастает риск нарушений функции печени.
При одновременном применении понижается эффект урикозурических лекарств.
Абсорбция парацетамола усиливается при одновременном приеме Домперидона и Метоклопрамида.
При приеме одновременно с Колестирамином всасывание парацетамола снижается.
Ввиду присутствия в составе препарата парацетамола при продолжительном лечении средством Юниспаз увеличивается вероятность развития кровотечений.
При одновременном приеме с кодеином усиливается влияние анальгетических, снотворных, седативных лекарств.
Условия продажи
В аптеке можно купить по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей, температура хранения не должна быть выше 30 градусов.
Срок годности
Период хранения – 3 года. Нельзя применять после истечения этого срока.
Особые указания
В период лечения нельзя принимать алкоголь.
Дозировка устанавливается индивидуально, если у пациента диагностирована печеночная или почечная недостаточность.
Если лечение длится более, чем три дня, или пациент принимает Юниспаз в высоких дозах, нужно контролировать показатели периферической крови, состояние печени. Следует обратить внимание на показатели количества тромбоцитов, лейкоцитов, уровень креатинина, а также на активность печеночных ферментов в плазме. Важно учитывать, что симптомы гепатотоксического действия могут развиваться спустя 2-3 суток после приема больших доз препарата.
При вождении транспорта и работе с точными механизмами нужно учитывать вероятность индивидуальной реакции организма на компоненты лекарства.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичными по действию являются лекарства ЛС Спазган, Темпалгин, Седальгин-Нео, Ибупрофен, Саридон, Тайленол, Кафергот и др. Выбирать оптимальный препарат должен специалист индивидуально.
Детям
Возможно применение детям от 6 лет, при этом нужно тщательно придерживаться указанной дозировки.
При беременности
Юниспаз нельзя применять для лечения беременных женщин и кормящих матерей. При необходимости приема Юниспаза грудное кормление нужно прекращать.
Отзывы о Юниспазе
В отзывах об этих таблетках пациенты пишут об их эффективности при зубной и головной боли, мышечных спазмах и др. О побочных эффектах сообщают редко, однако такие мнения тоже встречаются.
Цена на Юниспаз, где купить
Цена таблеток Юниспаз составляет 80 рублей и более.
Юниспаз® (Unispaz®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Юниспаз®
💊 Состав препарата Юниспаз®
✅ Применение препарата Юниспаз®
📅 Условия хранения Юниспаз®
⏳ Срок годности Юниспаз®
Описание лекарственного препарата
Юниспаз®
(Unispaz®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
Юниспаз® |
Таб. 500 мг+40 мг+8 мг: 12 шт. рег. №: ЛСР-003584/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Юниспаз®
Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк очищенный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, краситель железа оксид красный.
6 шт. — блистеры из алюминия (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и, в меньшей степени, — путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который инактивируя миозинкиназу приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).
Кодеин — противокашлевой препарат центрального действия, который оказывает также анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).
Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола составляет от 1.25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.
T1/2 кодеина — около 2.9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.
Показания препарата
Юниспаз®
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:
- зубная боль;
- головная боль;
- боли в суставах, мышцах;
- невралгия;
- ишиалгия;
- альгодисменорея;
- почечная колика;
- спазмы мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- спастические запоры;
- другие спастические состояния внутренних органов.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Разовая доза — 1-2 таб., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза составляет 6 таб. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 таб./сут.
Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза — 2 таб./сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- сердечная недостаточность тяжелой степени;
- AV-блокада II и III степени;
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- хронический алкоголизм;
- наркотическая зависимость;
- состояние после черепно-мозговой травмы;
- внутричерепная гипертензия;
- заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
- одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у пациентов с конституционной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Юниспаз при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до12 лет препарат назначают в разовой дозе 0.5-1 таб. Повторное применение возможно через 10-12 ч, максимальная суточная доза — 2 таб./сут.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
При почечной и печеночной недостаточности недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после применения препарата в высоких дозах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.
Лекарственное взаимодействие
Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.
При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.
Условия хранения препарата Юниспаз®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ЮНИСПАЗ Н — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000858/10
Торговое наименование препарата
Юниспаз® Н
Международное непатентованное наименование
Дротаверин + Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Дротаверина гидрохлорид…………………….. 40,0 мг
Парацетамол………………………………………… 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый жёлтый, карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Желтые, продолговатые таблетки с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Код АТХ
N02BE51
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который, инактивируя фермент миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно- кишечной, желчевыводящей и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно).
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обуславливает отсутствие у парацетамола отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинство органов и тканей. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации достигается через 0.5-2 ч; максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% — в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения Дротаверин при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается, абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Связь с белками плазмы составляет 95-98%. Период полувыведения — 1-4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (зубная и головная боль, боли в суставах, мышцах, невралгия, альгодисменорея), обусловленный, в том числе и спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика, спастические запоры, спастический колит, тенезмы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок; дыхательная недостаточность, бронхиальная астма; хронический алкоголизм; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; внутричерепная гипертензия; применение одновременно других препаратов, содержащих парацетамол; лечение ингибиторами моноаминооксидазы (и в течение еще 14 дней после их отмены); беременность и период лактации; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
С осторожностью назначают больным с доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера), больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, а также лицам пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Беременность, Кормление грудью — ПРОТИВОПОКАЗАНО
Способ применения и дозы:
Внутрь, с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи (прием препарата сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2 таблетки, Повторное применение препарата возможно через 10-12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки. Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат рекомендуется применять по 1 -2 таблетки за один прием, при необходимости прием можно повторить через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при более длительном курсе лечения она нс должна превышать 4 таблеток в день. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия, тахикардия, «приливы».
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры, редко (при применении высоких доз) — токсическое поражение печени.
Со стороны органов кроветворения: при длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Передозировка:
Симптомы обусловленные передозировкой парацетамола: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, введение донаторов SM-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. При тяжелом повреждении центральной нервной системы может понадобиться искусственная вентиляция легких, кислородотерапия.
Взаимодействие:
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).
При совместном применении парацетамола с хлорамфениколом увеличивается период полувыведения хлорамфеникола и усиливается его токсичность.
Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное, совместное использование парацетамола и других неспецифических противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Особые указания:
Риск развития повреждений печени возрастает у больных алкогольным гепатозом. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови (числа лейкоцитов, тромбоцитов) и функционального состояния печени (активности «печеночных» ферментов). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического действия начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 6 таблеток в блистер АЛ/АЛ; 1 блистер (6 таблеток) или 2 блистера (12 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 216-219, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli — 394 116, Dist. Bharuch, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд
Купить ЮНИСПАЗ Н в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Unispaz®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Юниспаз®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Продолговатые таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путём ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени — путём периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы. Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент — миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно). Кодеин является противокашлевым препаратом центрального действия, который оказывает также обезболивающий эффект посредством взаимодействия с опиатными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС. Обладает собственным анальгетическим действием и потенцирует действие парацетамола.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведения составляет от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путём конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85 % принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. Кодеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезёнка, почки). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, распределяется в грудное молоко. Период полувыведения кодеина — около 2,9 часа. Выводится преимущественно почками. Около 90 % принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: (зубная и головная боль, боли в суставах, мышцах, невралгия, ишиалгия, периодические боли у женщин), обусловленный, в том числе, и спазмами гладкой мускулатуры (почечная колика, спазмы мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, спастические запоры и другие спастические состояния внутренних органов).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, тяжёлая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II–III ст., дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хронический алкоголизм и наркомания, состояние после черепно-мозговой травмы, внутричерепная гипертензия, заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней), применение одновременно других препаратов, содержащих парацетамол; детский возраст (до 6 лет), беременность и период лактации.
С осторожностью
С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1–2 таблетки за один приём, при необходимости можно повторить приём через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблеток в день. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе ½–1 таблетка. Повторное применение препарата возможно через 10–12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. При тяжёлом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приёмом 2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Побочное действие
Со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, редко (при
применении высоких доз) — токсическое поражение печени.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, очень редко — бронхоспазм, отёк слизистой оболочки носа.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов.
Лечение
Промывание желудка, солевые слабительные. При тяжёлом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться вспомогательная вентиляция лёгких и обеспечение кислородом, а также введение налоксона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.
При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин её уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счёт присутствия парацетамола.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.
Особые указания
При приёме препарата запрещается потребление алкогольных напитков. При почечной и печёночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность «печёночных» ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после приёма больших доз препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Форма выпуска
Таблетки.
6 таблеток в блистер АЛ/АЛ; 2 блистера (12 таблеток) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
КАК
применять
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Юниспаз®н
Регистрационный номер: ЛСР-000858/10
Состав
1 таблетка содержит (активных веществ):
Дротаверина гидрохлорид . . . . . . . . . . . . 40 мг
Парацетамол . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 мг
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры. Эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, желчевыводящей и урогенитальной системах.
Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обуславливает отсутствие у парацетамола отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Внутрь, с большим количеством жидкости через 1–2 часа после приема пищи (прием препарата сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2 таблетки. Повторное применение препарата возможно через 10–12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат рекомендуется применять по 1–2 таблетки за один прием, при необходимости прием можно повторить через 8 часов. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при более длительном курсе лечения она не должна превышать 4 таблеток в день.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Веди менструальный календарь,
чтобы заранее предупредить боль,
приняв таблетку
Показания
дисменорея;
зубная и головная боль;
боли в суставах, мышцах;
невралгия;
почечная колика;
желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу;
кишечная колика;
спастические запоры, спастический колит, тенезмы.
Если боль сильная (больше
6 по шкале боли) — начни
принимать препарат за сутки
до наступления менструации
Противопоказания
Гиперчувствительность; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок; дыхательная недостаточность, бронхиальная астма; хронический алкоголизм; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; внутричерепная гипертензия; применение одновременно других препаратов, содержащих парацетамол; лечение ингибиторами моноаминооксидазы (и в течение еще 14 дней после их отмены); беременность и период лактации; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью назначают больным с доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера), больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, а также лицам пожилого возраста.
Максимальная доза Юниспаз®н —
2 таблетки за один прием
Особые указания
Риск развития повреждений печени возрастает у больных алкогольным гепатозом.
При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести доза должна устанавливаться индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови (числа лейкоцитов, тромбоцитов) и функционального состояния печени (активности «печеночных» ферментов). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического действия начинают проявляться в течение 48–72 ч. после приема больших доз препарата.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпускается без рецепта.