Задитен сироп инструкция по применению цена

Задитен® (Zaditen®) / Кетотифен (Ketotifen). Сироп других производителей и лекарственных форм:

Инструкция по применению

Действующее вещество:

Кетотифен* (Ketotifen*)

АТХ

S01GX08 Кетотифен

Химическое название

4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (в виде фумарата)

Брутто-формула

C₁₉H₁₉NOS

Фармакологическая группа вещества Кетотифен

• Стабилизаторы мембран тучных клеток
• Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента
• L20 Атопический дерматит
• L50 Крапивница

Код CAS

34580-13-7

Фармакология

Фармакологическое действие — противоаллергическое, мембраностабилизирующее, антигистаминное, противоастматическое.

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H₁-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС.

После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения C_max в плазме — 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен. Выведение из организма протекает в две фазы: с T_1/2 3–5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Ограничения к применению

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД, одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Кетотифен

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

Где купить Задитен® (Zaditen®) / Кетотифен (Ketotifen). Сироп по низкой цене? Задитен® (Zaditen®) / Кетотифен (Ketotifen). Сироп инструкция по применению. Задитен® (Zaditen®) / Кетотифен (Ketotifen). Сироп купить с доставкой в Москва

*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Показания

Бронхиальная астма (профилактика приступов при всех формах, включая смешанную), аллергический бронхит, астматические симптомы при сенной лихорадке; другие аллергические заболевания (профилактика и лечение): острая и хроническая крапивница, атопический дерматит, аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кормление грудью должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 1 табл.п.о. (2 мг) или по 1/2–1 табл. (1 мг) 2 раза в день, при необходимости — до 4 мг/сут. Детям от 6 мес до 3 лет — 0,05 мг (0,25 мл сиропа)/кг 2 раза в сутки, старше 3 лет — 1 мг (5 мл сиропа или 1 табл.) 2 раза в день или 1 табл.п.о. (2 мг) вечером.

Побочные действия

Седация, сухость во рту, головокружение; редко — стимуляция ЦНС, увеличение массы тела, цистит, кожные реакции.

Взаимодействие

Усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, антигистаминных и алкоголя.

Меры предосторожности

В начале лечения не следует отменять противоастматические симптоматические и профилактические средства, применяемые больным ранее. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, работе с машинами и механизмами. У больных, принимающих противодиабетические препараты, рекомендуется контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Задитен^® (Zaditen^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Задитен^®

💊 Состав препарата Задитен^®

✅ Применение препарата Задитен^®

📅 Условия хранения Задитен^®

⏳ Срок годности Задитен^®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний: атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Форма выпуска

Сироп для детей 1 мг/5 мл; флакон (флакончик) 100 мл;

Фармакодинамика

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие снотворных, антигистаминных ЛС, этанола. В сочетании с гипогликемическими ЛС увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Меры предосторожности при приеме

Особые указания при приеме

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Состав

В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:

• Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена, что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, хлорид бензалкония и вода для инъекций.
• Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата). Дополнительные ингредиенты: фумаровая кислота; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
• Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена, присутствующего в виде фумарата, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трёх формах:

• Глазные капли. Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
• Сироп. Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
• Таблетки. Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:

• способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
• ингибирует фосфодиэстеразу;
• уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
• мешает накоплению эозинофилов;
• блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.

Фармококинетика

При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. Метаболизм происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.

При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в крови очень низка, чтобы можно было её измерить.

Показания к применению

Капли Задитен назначают при аллергическом конъюктивите с целью лечения и профилактики.

Показания к применению сиропа и таблеток:

• бронхиальная астма (для профилактики приступов);
• профилактика аллергического бронхита;
• профилактика и лечение полисистемных болезней, вызванных аллергией (крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит, атопический дерматит).

Препарат не помогает купировать приступ астмы.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.

Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.

Побочные действия

При употреблении в рекомендуемых дозах побочные действия встречаются очень редко.

Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:

• жжение в глазах;
• чувство рези при закапывании;
• точечные эпителиальные эрозии;
• снижение четкости зрения после закапывания капель;
• сухость глаза;
• повреждения века;
• конъюнктивит;
• болезненность в глазных яблоках;
• повышенная светочувствительность;
• мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
• сухость во рту;
• головная боль;
• высокая утомляемость;
• сонливость;
• высыпания на коже;
• аллергические реакции.

Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:

• седативное действие на первых порах лечения;
• сухость в ротовой полости;
• незначительное головокружение;
• у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, бессонницей;
• увеличение массы тела.

Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.

Инструкция по использованию сиропа:

• возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
• от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.

Применение таблеток:

• взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
• детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.

Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.

Передозировка

Данных о случаях передозировки капель не поступало.

Симптомы передозировки таблетками или сиропом:

• подавленность сознания – от сонливости до полной дезориентации;
• учащение сердцебиения;
• резкое понижение артериального давления;
• судорожные состояния;
• оборотная кома.

Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать активированный уголь. В основном лечение симптоматическое. При судорогах означают барбитураты или бензодиазепины.

Взаимодействие

При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.

Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в тёмном прохладном месте.

Срок годности

Срок годности зависит от формы выпуска:

• капли – 2 года или месяц после вскрытия флакона;
• сироп – 3 года;
• таблетки – 4 года.

Особые указания

В первые несколько дней лечения нельзя управлять транспортом и работать со сложными механизмами.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, так как он понижает порог судорожной готовности.

При назначении лекарства лицам с диабетом необходимо помнить о том, что сироп содержит достаточно много углеводов.

Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снимать перед закапыванием капель. В случае необходимости закапать и другие капли, необходимо выдержать перерыв не меньше 5 минут.

Детям

Сироп можно принимать после 6 месяцев, таблетки после 3 лет, капли назначают только взрослым и подросткам старше 12 лет.

При беременности и лактации

Нет достаточных данных о безопасности использования лекарства во время беременности, поэтому он может быть назначен только в крайнем случае.

Препарат способен выделяться с грудным молоком. На время лечение кормление грудью необходимо прекратить.

Аналоги Задитена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Задитена являются:

• Аллергодил;
• Ифирал;
• Кромо Сандоз;
• Кромофарм;
• Лекролин;
• Аломид;
• Кромогексал;
• Ластакафт;
• Аллергокром;
• Опатадин;
• Опатанол;
• Паллада.

Отзывы о Задитене

Отзывы о Задитене, в основном, положительные. В большинстве случаев он эффективен в борьбе с симптомами аллергии. При этом побочные эффекты наблюдаются очень редко.

Главным минусом является высокая стоимость препарата.

Цена Задитена, где купить

Купить Задитен в российских аптеках можно по таким расценкам: капли – 400-500 рублей, таблетки – около 1500 рублей, сироп – примерно 1300 рублей.

Стоимость Задитена в украинских аптеках: капли – 300-350 грн, таблетки – 400-500 грн, сироп – около 500 грн.

Состав

Действующее вещество – кетотифен.

Остальные ингредиенты: глицерин (E422), гидроксид натрия (E524), вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капель для офтальмологического применения. Поставляется во флаконах по 5 мл.

Фармакологическое действие

Кетотифен является мощным антагонистом гистаминовых H1 рецепторов.

Он также подавляет высвобождение медиаторов (например, гистамина, лейкотриенов, простагландинов и фактора активации тромбоцитов (PAF)) из клеток, участвующих в аллергических реакциях немедленного типа I (тучные клетки, эозинофилы, базофилы и нейтрофилы). Кроме того, кетотифен снижает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов. Кетотифен стабилизирует клетки, что может быть связано с его ингибирующим действием на активность фосфодиэстеразы и последующим увеличением концентрации цАМФ (циклического аденозинмонофосфата).

Фармакокинетика

В фармакокинетическом исследовании Задитена SDU на 18 здоровых добровольцах концентрации кетотифена в плазме были значительно ниже предела количественного определения (20 пг (пикограмм) / мл после 14 дней введения одной или нескольких доз в глаз).

Показания к применению

Лечение и профилактика признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Единственное строгое ограничение к использованию медикамента – сверхчувствительность к его составляющим.

Побочные действия

Как правило, состав хорошо переносится и практически не оказывает негативного воздействия. Однако, в редких случаях сообщалось о раздражении глаз, боли в глазах, точечном кератите, точечной эрозии роговицы.

Совместимость с другими медикаментами

При одновременном применении других глазных лекарств между приемом обоих лекарств должно пройти не менее 5 минут.

Другие исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Препарат применяют местно, непосредственно в конъюнктивальный мешок. Дозировка для взрослых и детей старше 3 лет — по 1 капле в обработанный глаз 2 раза в сутки. При нанесении препарата аккуратно закрыть веки и после закапывания надавить на носослезный канал.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы, которые можно установить повторно не позднее, чем через 15 минут после нанесения. При первом открытии рекомендуется удалить первые 5 капель

Препарат не теряет своих свойств в течение 8 недель после вскрытия, после этого срока следует использовать новую упаковку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

• Интернет-аптека

• Лекарства