Зактран инструкция по применению в ветеринарии для крс

---

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Зактран

(Организация-разработчик: «Мериал», 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция/
«Merial», 29 avenue Tony Garnier, 69007, Lyon, France)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Зактран (Zactran).
Международное непатентованное наименование: гамитромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В качестве действующего вещества препарат содержит гамитромицин — 150 мг, а также вспомогательные вещества: тиоглицерин, янтарную кислоту и глицеринформаль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный бесцветный или бледно­желтого цвета раствор.
Срок годности Зактрана в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается использовать Зактран по истечении срока годности.
4. Зактран выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл и 250 мл в стеклянные флаконы и по 100 мл и 250 мл во флаконы из полипропилена. Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вложена инструкция по его применению.
5. Хранят Зактран в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
6. Зактран следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Зактран отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Зактран относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата гамитромицин — азалид, 15-членный полусинтетический антибиотик класса макролидов. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием, ингибируя синтез белка в бактериальных клетках путем связывания с 50S-субъединицами рибосом и предотвращая, таким образом, удлинение пептидной цепочки.
Крупный рогатый скот: Зактран активен в отношении Mycoplasma bovis, Mannheimia hae­molytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Fusobacterium necrophorum.
Свиньи: Зактран активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multoci­da, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae.
Овцы: Зактран активен в отношении Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum.
У крупного рогатого скота после подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 30 -60 минут; концентрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее чем за 24 часа. Биодоступность препарата — более 98%. Период полувыведения из плазмы составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде с желчью (74%).
У свиней после внутримышечного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 5 — 15 минут. Биодоступность препарата — более 92%. Период полувыведения из плазмы составляет менее 4 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде с желчью (77%).
У овец после подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 15 минут — 6 часов. Биодоступность препарата — более 89%.
Зактран по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Зактран назначают крупному рогатому скоту для лечения и профилактики респираторных заболеваний, вызываемых Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, а также для лечения инфекционного пододерматита, вызываемого Fusobacterium necrophorum; свиньям — для лечения респираторных заболеваний, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae; овцам — для лечения инфекционного пододерматита, вызываемого Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum.
12. Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам группы макролидов.
13. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к макролидам и другим компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой. При случайной самоинъекции — немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Запрещается использовать препарат стельным коровам за 2 месяца до отела, а также лактирующим животным. Данные о применении препарата супоросным свиноматкам и суягным овцам отсутствуют. Применение возможно по жизненным показаниям под контролем ветеринарного врача.
15. Зактран применяют однократно подкожно в переднюю часть плеча в дозе 1 мл/25 кг массы животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина/кг массы) крупному рогатому скоту и овцам. Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 1 О мл у крупного рогатого скота и 5 мл у овец.
Свиньям, в том числе поросятам, препарат вводится однократно внутримышечно в дозе 1 мл/25 кг массы животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина/кг массы) и максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 5 мл.
16. При применении препарата возможно появление местной реакции в виде отека и слабой болевой реакции в месте введения, самопроизвольно исчезающих, как правило, в течение 1-3 суток. У некоторых животных отек может сохраняться до 35 суток после введения препарата.
17. При передозировке препарата возможно появление воспалительной реакции в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 14 суток.
18. Не следует применять Зактран совместно с препаратами группы макролидов и линкозамидов.
19. Указания об особенностях действия препарата Зактран при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 70 дней после введения Зактрана; овец — не ранее чем через 50 дней; свиней — не ранее чем через 40 дней. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от коров, обработанных Зактраном позднее, чем за 2 месяца до отела или в период лактации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Мериал», 4 Шеми дю Кальке, 31 ООО Тулуза, Франция / «Merial», 4 Chemin du Calquet, 31 ООО Toulouse, France

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
ООО «Берингер Инrельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Зактран (Zactran).

Международное непатентованное наименование: гамитромицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В качестве действующего вещества препарат содержит гамитромицин — 150 мг, а также вспомогательные вещества: тиоглицерин, янтарную кислоту и глицеринформаль.

3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный бесцветный или бледно- желтого цвета раствор.

Срок годности Зактрана в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Запрещается использовать Зактран по истечении срока годности.

4. Зактран выпускают расфасованным по 100 мл и 250 мл во флаконы из полипропилена.

Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку с препаратом вложена инструкция по его применению.

5. Хранят Зактран в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.

6. Зактран следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Зактран отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Зактран относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.

10. Входящий в состав лекарственного препарата гамитромицин — азалид, 15-членный полусинтетический антибиотик класса макролидов.

Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием, ингибируя синтез белка в бактериальных клетках путем связывания с 508-субъединицами рибосом и предотвращая, таким образом, удлинение пептидной цепочки.

Крупный рогатый скот:

Зактран активен в отношении Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Fusobacterium necrophorum.

Свиньи:

Зактран активен в отношении Actinobacilluspleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae.

Овцы:

Зактран активен в отношении Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum.

У крупного рогатого скота после подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 30 — 60 минут; кон­центрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее чем за 24 часа.

Биодоступность препарата — более 98%.

Период полувыведения из плазмы составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде с желчью (74%).
У свиней после внутримышечного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 5-15 минут.

Биодоступность препарата — более 92%.

Период полувыведения из плазмы составляет менее 4 суток, препарат вы­ водится из организма в неизмененном виде с желчью (77%).

У овец после подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 15 минут — 6 часов.

Биодоступность препарата — более 89%.

Зактран по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Зактран назначают крупному рогатому скоту для лечения респираторных заболеваний, вызываемых Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, a также для лечения инфекционного пододерматита, вызываемого Fusobacterium necrophorunr, свиньям — для лечения респираторных заболеваний, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilusparasuis, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae, овцам — для лечения инфекционного пододерматита, вызываемого Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum.

12. Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим антибиотикам группы макролидов.

13. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к макролидам и другим компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

При случайном попадании препарата на кожу и/или на слизистую глаза следует немедленно смыть препарат или промыть глаза водой.

При случайной самоинъекции — немедленно обратиться за медицинской помощью, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.

14. Запрещается использовать препарат стельным коровам за 2 месяца до отела, а также лактирующим животным.

Данные о применении препарата супоросным свиноматкам и суягным овцам отсутствуют.

Применение возможно по жизненным показаниям под контролем ветеринарного врача.

15. Зактран применяют однократно подкожно в переднюю часть плеча в дозе 1 мл/25 кг массы животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина/кг массы) крупному рогатому скоту и овцам.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл у крупного рогатого скота и 5 мл у овец.

Свиньям, в том числе поросятам, препарат вводится однократно внутримышечно в дозе 1 мл/25 кг массы животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина/кг массы) и максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 5 мл.

16. При применении препарата возможно появление местной реакции в виде отека и слабой болевой реакции в месте введения, самопроизвольно исчезающих, как правило, в течение 2-4 суток.

У некоторых животных отек может сохраняться до 37 суток после введения препарата.

17. При передозировке препарата возможно появление воспалительной реакции в месте инъекции, самопроизвольно исчезающей в течение 14 суток.

18. Не следует применять Зактран совместно с препаратами группы макролидов и линкозамидов.

19. Указания об особенностях действия препарата Зактран при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 70 дней после введения Зактрана;

• овец — не ранее чем через 50 дней;
• свиней — не ранее чем через 40 дней.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от коров, обработанных Зактраном позднее, чем за 2 месяца до отела или в период лактации.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, Шеми дю Кальке, 31000 Тулуза, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France.

Состав

Раствор для инъекций. В качестве действующего вещества препарат содержит гамитромицин – 150 мг, а также вспомогательные вещества: тиоглицерин – 1 мг, янтарную кислоту – 40 мг и глицеринформаль – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Зактран относится к антибактериальным препаратам группы макролидов. Входящий в состав лекарственного препарата гамитромицин – азалид, 15-членный полусинтетический антибиотик класса макролидов. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием, ингибируя синтез белка в бактериальных клетках путем связывания с 50S-субъединицами рибосом и предотвращая таким образом удлинение пептидной цепочки. После подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 30 – 60 минут; концентрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее, чем за 24 часа. Биодоступность препарата – более 98%. Период полувыведения составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде желчью (74%) и фекалиями.

Порядок применения

Зактран назначают крупному рогатому скоту для лечения и профилактики респираторных заболеваний, вызываемых Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica.

Дозировка

Зактран применяют однократно подкожно в переднюю часть плеча в дозе 1 мл /25 кг массы животного (эквивалентно 6 мг гамитромицина/кг массы). Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней после введения Зактрана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от коров, обработанных Зактраном позднее, чем за 2 месяца до отела или в период лактации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия флакона – 28 суток.

ХРАНЕНИЕ: Препарат хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.

Меры предосторожности

Не следует применять Зактран совместно с препаратами группы макролидов и линкозамидов.

В Свердловской области купить «Зактран» можно со склада в Екатеринбурге, Ирбите. В Челябинске, Перми, Тюмени, Уфе, Казани, Ижевске купить «Зактран» можно в наших филиалах. Адреса и телефоны склада в Екатеринбурге и наших филиалов в разделе контакты.

Инструкции к препаратам на сайте представлены исключительно для ознакомления, и не могут быть использованы как руководство или рекомендация по применению. Актуальные инструкции вам предоставят при покупке препарата.

Вид упаковки/тары и этикетки препарата, может отличаться от изображения на сайте.

Зактран

Для лечения и профилактики респираторных заболеваний крупного рогатого скота и свиней.

Лекарственная форма и состав:

В качестве действующего вещества препарат содержит гамитромицин – 150 мг, а также вспомогательные вещества: тиоглицерин – 1 мг, янтарную кислоту – 40 мг и глицеринформаль – до 1 мл. Внешний вид — стерильный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета без механических включений.

Биологические свойства:

Зактран относится к антибактериальным препаратам группы макролидов. Входящий в состав лекарственного препарата гамитромицин – азалид, 15-членный полусинтетический антибиотик класса макролидов,направлен на оказание бактериостатическиго и бактерицидного эффекта путем ингибирования синтеза белка в бактериальных клетках путем связывания с 50S-субъединицами рибосом и предотвращения, таким образом, удлинения пептидной цепочки. Зактран активен в отношении Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis. Абсорбация гамитромицина в месте инъекции и достижение его максимальной концентрации в плазме крови достигается в течение 30 — 60 минут после подкожного введения, в тканях легких – менее чем за 24 часа. Биодоступность препарата, согласно инструкции, более 98%. Период полувыведения составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде желчью (74%) и фекалиями.

Порядок применения:

Возможно применение препарата Затран для лечения РЗС свиней, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida и Haemophilus parasuis. Для лечения и метафилактики респираторных болезней крупного рогатого скота (РБКРС), вызванных Mannheimia haemolytiсa, Pasteurella multoсida и Histophilus somni (Haemophilus somnus). Наличие болезни в стаде должно быть установлено до применения метафилактики. Запрещается использовать препарат стельным коровам за 2 месяца до отела, а также лактирующим животным.

Рекомендованная схема вакцинации и дозировка:

Одна доза 6 мг гамитромицина/кг массы тела (эквивалентна 1 мл/25 кг массы тела*) в область шеи. КРС: подкожное введение. Для лечения КРС с массой тела выше 250 кг следует разделить дозу так, чтобы в одно место — не более 10 мл в одно место введения. Свиньи: внутримышечное введение. Объем введения не должен пре- вышать 5 мл на место введения. Пробку можно безопасно прокалывать до 60 раз. Для многократного доступа во флакон рекомендуется избегать при использовании автоматического инъектора чрезмерной перфорации пробки.

Форма выпуска:

Раствор расфасовывают во флаконы по 50 мл,100 мл и 250 мл.

Срок годности и условия хранения:

Срок годности 3 года с даты производства, после вскрытия внутренней упаковки — 28 дней.

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до +30°С. Зактран следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат изготавливает французская компания Мериал. Действующий компонент — гамитромицин. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Состав

Зактран представляет собой прозрачный желтоватый или бесцветный 15% раствор гамитромицина. Вспомогательные компоненты — тиоглицерин, глицеринформаль, янтарная кислота. Препарат выпускают во флаконах по 50; 100; 250 см³.

Стоимость флакона 100 мл в июне 2019 составила 9 214 р.

Антибиотик прерывает синтез протеинов микробной клетки. Терапевтическая концентрация в крови достигается через час после введения, удерживается до 10 суток.

Как вводить

Зактран вводят в дозе 1 см³ /25 кг массы, крс подкожно, не более 10 мл в одно место, свиньям внутримышечно, менее 5 мл в одну точку. Запрещено применять Зактран за месяц до родов и во время лактации. Срок ожидания по говядине — 70; свинине — 16 дней. Аналоги — Азитромицин, Зитрекс.

Хранение

Препарат подлежит хранению 3 года при температуре от 0 до 30°C. После вскрытия флакона содержимое пригодно к использованию 4 недели.

Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)

Merial

Биологические свойства / показания к применению

Зактран относится к антибактериальным препаратам группы макролидов. Входящий в состав лекарственного препарата гамитромицин – азалид, 15-членный полусинтетический антибиотик класса макролидов. Обладает бактериостатическим и бактерицидным действием, ингибируя синтез белка в бактериальных клетках путем связывания с 50S-субъединицами рибосом и предотвращая таким образом удлинение пептидной цепочки. После подкожного введения гамитромицин быстро абсорбируется в месте инъекции, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 30 – 60 минут; концентрация гамитромицина в тканях легких достигает максимума менее, чем за 24 часа. Биодоступность препарата – более 98%. Период полувыведения составляет менее 2 суток, препарат выводится из организма в неизмененном виде желчью (74%) и фекалиями.

Порядок применения и дозировка

Зактран назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения и профилактики респираторных заболеваний, вызываемых Mycoplasma bovis, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histo-philus somni, Actinobacillus pleuropneumo-niae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Bordetella bronchiseptica.Однократно вводят 6 мг гамитромицина /кг массы тела (эквивалентно 1 мл 25 кг массы тела) в шею. Крупный рогатый скот: Подкожно — при применении у животных весом свыше 250 кг дозу делят на несколько порций, вводимых раздельно , в объеме не более 10 мл каждая.Свиньи: Внутримышечная инъекция: объем введения в один участок не должен превышать 6 мл.

Ограничения

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней после введения Зактрана, свиней- не ранее , чем через 16 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от коров, обработанных Зактраном позднее, чем за 2 месяца до отела или в период лактации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.Не следует применять Зактран совместно с препаратами группы макролидов и линкозамидов.

Форма выпуска

флаконы по 100 и 250 мл.

в качестве действующего вещества препарат содержит гамитромицин – 150 мг, а также вспомогательные вещества: тиоглицерин – 1 мг, янтарную кислоту – 40 мг и глицеринформаль – до 1 мл.