Заласта® содержит действующее вещество оланзапин. Заласта относится к группе лекарственных препаратов, называемых антипсихотическими средствами, и используется для лечения следующих заболеваний:
• Шизофрения — заболевание с такими симптомами, как слуховые, зрительные или сенсорные галлюцинации, заблуждения, необычная подозрительность и замкнутость. Люди с данным заболеванием также могут ощущать депрессию, тревожность или напряжение.
• Умеренные или тяжелые маниакальные эпизоды — заболевание с симптомами эмоционального возбуждения или эйфории.
Заласта® предотвращает рецидив данных симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых предшествующее лечение маниакального эпизода оланзапином было эффективным.
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на оланзапин или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, а также одышки. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— если у вас ранее были диагностированы такие заболевания глаз как некоторые виды
глаукомы (повышенное глазное давление).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Заласта®.
— Применение препарата Заласта® у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку может привести к серьезным побочным эффектам.
— Лекарственные препараты данного типа могут вызывать необычные движения, преимущественно лица или языка. Если это происходит с вами после приема препарата Заласта®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— Очень редко лекарственные препараты данного типа могут вызывать сочетание лихорадки, учащенного дыхания, повышенного потоотделения, скованности мышц, сонного состояния или сонливости. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
— У пациентов, принимающих Заласта®, наблюдалось увеличения массы тела. Вы сами и ваш лечащий врач должны регулярно проверять вашу массу тела. При необходимости рассмотрите возможность получения направления диетологу или помощи с составлением плана питания.
— У пациентов, принимающих Заласта®, наблюдался высокий уровень сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови. Лечащий врач должен проверять уровень сахара и определенных жиров в крови перед началом приема Заласта® и регулярно во время лечения.
— Сообщите врачу, если у вас или у членов вашей семьи были случаи образования тромбов, поскольку подобные лекарственные препараты были связаны с образованием тромбов.
Если у вас имеется любое из следующих заболеваний, немедленно сообщите об этом лечащему врачу:
— Инсульт или микроинсульт (временные симптомы инсульта)
— Болезнь Паркинсона
— Заболевания предстательной железы
— Кишечная непроходимость (паралитическая кишечная непроходимость)
— Заболевание печени или почек
— Заболевания крови
— Сердечно-сосудистые заболевания
— Сахарный диабет
— Судороги
— Если вы знаете, что у вас может быть солевое истощение в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных средств).
Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун/родственник должны сообщить лечащему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или микроинсульт.
В качестве стандартной меры предосторожности, если вы старше 65 лет, лечащий врач может контролировать артериальное давление.
Дети и подростки
Препарат Заласта® не предназначен для пациентов младше 18 лет.
Другие лекарственные препараты во время лечения препаратом Заласта® можно принимать только с разрешения лечащего врача. Вы можете чувствовать сонливость, если принимаете Заласта® в сочетании с антидепрессантами или лекарственными препаратами, принимаемыми для лечения тревожности или для того, чтобы помочь вам заснуть (транквилизаторы). Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете любые из следующих препаратов:
• лекарственные препараты для лечения болезни Паркинсона.
• карбамазепин (противоэпилептическое и стабилизирующее настроение средство), флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик) — может потребоваться изменение дозы Заласта®.
Не пейте алкоголь во время лечения препаратом Заласта® поскольку может привести к сонливости.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата. Вы не должны принимать данный препарат во время беременности без консультации лечащего врача.
У новорожденных, матери которых принимали препарат Заласта® во время последнего триместра (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, скованность мышц и/или слабость, сонливость, тревожное возбуждение, нарушения дыхания и проблемы с кормлением. Если у ребенка развивается любой из данных симптомов, следует обратиться к врачу.
Заласта® может вызывать сонливость и головокружение. Если это произошло, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Сообщите об этом лечащему врачу.
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Лечащий врач скажет, сколько таблеток Заласта® нужно принимать и как долго. Суточная доза препарата Заласта® составляет от 5 мг до 20 мг. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если ваши симптомы вернулись, но не прекращайте прием Заласта®
без указания лечащего врача. Вы должны принимать таблетки Заласта® один раз в день, следуя указаниям лечащего врача. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Если вы приняли препарата Заласта®
больше, чем следовало
У пациентов, которые приняли дозу Заласта® больше назначенной, наблюдались следующие симптомы: учащенное сердцебиение, тревожное возбуждение/агрессивность, нарушение речи, необычные движения (преимущественно лица или языка) и нарушение сознания. Другие симптомы включают: острую спутанность сознания, судороги (эпилепсия), кому, сочетание лихорадки, учащенного дыхания, повышенного потоотделения, скованности мышц, сонного состояния или сонливости, замедление дыхания, аспирацию, высокое артериальное давление или низкое артериальное давление, сердечные аритмии. При возникновении любого из вышеперечисленных симптомов, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Покажите врачу упаковку таблеток.
Если вы забыли принять препарат Заласта®
Если вы пропустили дозу, примите ее сразу, как только дозу в один день.
Если вы прекратили прием препарата Заласта®
Не прекращайте прием препарата Заласта®, даже если вы чувствуете себя лучше. При резком прекращении приема могут возникнуть такие симптомы, как повышенное потоотделение, бессонница, тремор, тревожность или тошнота и рвота. Перед прекращением лечения лечащий врач порекомендует вам постепенно уменьшать дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным средствам Заласта®
может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если у вас появились:
— необычные движения (частый побочный эффект, который может наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек), преимущественно лица или языка;
— тромбы в венах (нечастый побочный эффект, который может наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек), особенно в йогах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут проходить через кровеносные сосуды в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. В случае возникновения любого из данных симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью;
— сочетание лихорадки, учащенного дыхания, повышенного потоотделения, скованности мышц, сонного состояния или сонливости, (частота данного побочного эффекта не может быть оценена на основе доступных данных).
Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек) включают увеличение массы тела, сонливость и повышение уровня пролактина в крови. На ранней стадии лечения у некоторых людей может наблюдаться головокружение или обморок (с медленным сердцебиением), в особенности при вставании из положения лежа или сидя. Как правило, это проходит само по себе, но, если это не так, сообщите об этом лечащему врачу.
Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек) включают: изменения уровня некоторых клеток крови, циркулирующих жиров и, в начале лечения, временное повышение уровня ферментов печени; повышение уровня сахара в крови и моче, повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышенное чувство голода; головокружение; двигательное беспокойство; тремор; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; сыпь; упадок сил; чрезмерную усталость; задержку воды, приводящую к опуханию рук, лодыжек или ног; лихорадку; боль в суставах, а также сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.
Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек) включают: гиперчувствительность (например, отек рта и горла, зуд, сыпь); диабет или обострение диабета, иногда сопровождающееся кетоацидозом (кетоны в крови и моче) или комой; судороги, обычно связанные с судорогами в анамнезе (эпилепсия); скованность мышц или мышечные спазмы (включая движения глаз); синдром усталых ног; нарушение речи; заикание; замедленный сердечный ритм; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; слюнотечение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; неспособность к мочеиспусканию; потерю волос; отсутствие или уменьшение продолжительности менструаций; и изменения в груди у мужчин и женщин такие как неправильное производство грудного молока или патологический рост.
Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек) включают: снижение нормальной температуры тела; сердечные аритмии, воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе; повышение температуры и тошноту; заболевание печени, которое проявляется в виде пожелтения кожи и белков глаз; заболевания мышц, которые проявляются как необъяснимые боли; внезапную необъяснимую смерть; и длительная и/или болезненная эрекция.
Очень редкие нежелательные реакции включают серьезные аллергические реакции, такие как лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). DRESS-синдром первоначально проявляется в форме гриппоподобных симптомов с сыпью на лице, а затем обширной сыпью, высокой температурой, увеличенными лимфатическими узлами, повышенным уровнем печеночных ферментов в крови, и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия).
Во время применения оланзапина, у пожилых пациентов с деменцией возможно развитие инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, зрительных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи, а также затруднения при ходьбе. В данной группе пациентов сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом.
У пациентов с болезнью Паркинсона препарат Заласта®
может ухудшать симптомы заболевания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги. Не требуется особых температурных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав препарата Заласта® 1 таблетка содержит:
Активное вещество: 5 мг или 10 мг оланзапина.
Вспомогательные ингредиенты: целлактоза (альфа-лактоза моногидрата и порошок целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Внешний вид препарата
Таблетки 5 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые, желтоватого цвета таблетки, с возможными единичными вкраплениями желтого цвета и надписью «5».
Таблетки 10 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые, желтоватого цвета таблетки, с возможными единичными вкраплениями желтого цвета и надписью «10».
По 7 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ и А1 фольга). 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Заласта® (Zalasta)
💊 Состав препарата Заласта®
✅ Применение препарата Заласта®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Заласта®
(Zalasta)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Заласта® |
Таб. 20 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛСР-005811/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Заласта®
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с надписью «20»; допускаются вкрапления более темного оттенка.
Вспомогательные вещества: целлактоза (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% целлюлозы), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик). Обладает сродством к серотониновым 5-НТ2A/C-, 5-НТ3-, 5-НТ6-рецепторам; допаминовым D1-, D2-, D3-, D4-, D5-рецепторам; M1-5-холинорецепторам; α1-адренорецепторам и гистаминовым H1-рецепторам. Проявляет антагонизм в отношении серотониновых 5-НТ-, допаминовых и холинорецепторов.
В условиях in vitro и in vivo обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5-НТ2-рецепторов, по сравнению с допаминовыми D2-рецепторами. По данным электрофизиологических исследований оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) допаминергических нейронов и, в тоже время, оказывает незначительное действие на стриатные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Оланзапин снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в более низких дозах, чем это требуется для достижения каталепсии (расстройство, отражающее побочное влияние на моторную функцию). В отличие от других нейролептиков, оланзапин усиливает противотревожное действие при проведении анксиолитического теста.
При применении оланзапина уменьшаются как продуктивные (в т.ч. бред, галлюцинации), так и негативные расстройства.
Фармакокинетика
После приема внутрь оланзапин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 5-8 ч. Концентрации оланзапина в плазме имеют линейную зависимость от дозы (в диапазоне от 1 до 20 мг). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию оланзапина.
При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл связывание с белками плазмы составляет около 93%.
Оланзапин метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N-глюкуронид, который теоретически не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 участвуют в образовании N-десметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что эти метаболиты обладают значительно менее выраженной фармакологической активностью in vivo, чем оланзапин. Основная фармакологическая активность обусловлена неизмененным оланзапином.
Активность изофермента CYP2D6 не влияет на уровень метаболизма оланзапина.
У здоровых добровольцев после приема внутрь T1/2 оланзапина составляет 33 ч (21-54 ч), а средний плазменный клиренс — 26 л/ч (12-47 л/ч).
Около 57% оланзапина, меченного радиоизотопами, выводится с мочой, в основном в виде метаболитов.
Фармакокинетические показатели оланзапина варьируют в зависимости от пола, возраста, наличия пристрастия к курению:
Однако степень изменений T1/2 и плазменного клиренса под влиянием каждого из указанных факторов значительно уступает степени индивидуальных различий этих показателей.
Достоверных различий между средними значениями T1/2 и плазменного клиренса оланзапина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнении с лицами с нормальной функцией почек, не установлено.
У курящих пациентов с незначительными нарушениями функции печени плазменный клиренс оланзапина ниже, чем у некурящих без таких нарушений.
Показания активных веществ препарата
Заласта®
Лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т.ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами.
Лечение острых маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная доза составляет 10-15 мг/сут. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного. Терапевтические дозы — 5-20 мг/сут. Увеличение дозы свыше стандартной, составляющей (в зависимости от показаний) 10-15 мг/сут, рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента. Увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 ч.
Для пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности тяжелой степени или недостаточности функции печени средней степени тяжести начальная доза составляет 5 мг/сут.
Уменьшение начальной дозы рекомендуется для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), при которых возможно замедление метаболизма оланзапина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: нарушение походки (у больных с деменцией альцгеймеровского типа), сонливость, акатизия, головокружение; редко — судорожные припадки, ЗНС.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, периферические отеки.
Со стороны эндокринной системы: увеличение содержания пролактина (клинические проявления гиперпролактинемии отмечалось редко, в большинстве случаев нормализация уровня пролактина происходила без отмены оланзапина); в единичных случаях — гипергликемия, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко — брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, сухость во рту, повышение аппетита, повышение активности АЛТ и АСТ; редко — гепатит.
Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация, сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: редко — приапизм.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к оланзапину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения оланзапина при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
В настоящее время отсутствуют данные о выделении оланзапина с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При недостаточности функции печени средней степени тяжести начальная доза составляет 5 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза составляет 5 мг/сут.
Применение у детей
Безопасность и эффективность оланзапина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучены.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста начальная доза составляет 5 мг/сут.
Особые указания
С особой осторожностью применять при увеличении активности АСТ и АЛТ у больных с недостаточностью функции печени, ограниченным функциональным резервом печени или у пациентов, получающих лечение потенциально гепатотоксическими препаратами. В случае увеличения активности АСТ и/или АЛТ во время лечения оланзапином, требуется тщательное наблюдение за пациентом, и, при необходимости, снижение дозы.
С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе или подверженных воздействию факторов, снижающих порог судорожной готовности.
С осторожностью применять у пациентов с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов, обусловленным различными причинами; с признаками угнетения/токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных средств в анамнезе; с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радиотерапией или химиотерапией в анамнезе; с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. В клинических исследованиях применение оланзапина у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом в анамнезе не сопровождалось рецидивами указанных расстройств.
С осторожностью применять у пациентов с клиническими проявлениями гиперплазии предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой и сходными состояниями.
При лечении нейролептиками, включая оланзапин, возможно развитие ЗНС. Клинические проявления ЗНС или значительное повышение температуры тела без других симптомов данного синдрома требуют отмены всех нейролептиков, включая оланзапин.
При длительной терапии нейролептиками существует риск развития поздней дискинезии. При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена оланзапина. Симптомы поздней дискинезии могут появляться или нарастать после отмены терапии.
Учитывая характер действия оланзапина на ЦНС, следует с осторожностью применять его в комбинации с другими лекарственными препаратами центрального действия и этанолом.
Безопасность и эффективность оланзапина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
В период лечения следует с осторожностью заниматься видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС, антигипертензивное действие.
Метаболизм оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов изофермента CYP1A2. Плазменный клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у больных, принимающих карбамазепин (в связи с увеличением активности CYP1A2). Сильные ингибиторы CYP1A2 могут снижать плазменный клиренс оланзапина.
Одновременный прием активированного угля уменьшает биодоступность оланзапина на 50-60%.
При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация оланзапина в плазме крови.
Прием флуоксетина (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) вызывает увеличение Cmax оланзапина в плазме крови в среднем на 16% и снижение плазменного клиренса оланзапина в среднем на 16%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Заласта®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Заласта® Ку-таб®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Зипрекса®
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)
Зипрекса® Зидис™
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)
Золафрен Квик
(ADAMED PHARMA, Польша)
Оланзапин
(Фирма ЕВРОСЕРВИС, Россия)
Оланзапин
(АЛСИ Фарма, Россия)
Оланзапин
(АТОЛЛ, Россия)
Оланзапин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Оланзапин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги
МНН: Оланзапин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Olanzapine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022508
Информация о регистрации в РК:
30.11.2016 — 30.11.2021
Номер регистрации в РБ:
10944/21
Информация о регистрации в РБ:
14.05.2021 — 14.05.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Заласта
Международное непатентованное название
Оланзапин
Лекарственная форма
Таблетки,
2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество —
оланзапин 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг
вспомогательные
вещества:
целлактоза (альфа-лактозы моногидрат и порошок целлюлозы), крахмал
прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный
безводный, магния стеарат
Описание
Таблетки
круглой формы, светло-желтого цвета, со слегка двояковыпуклой
поверхностью и возможными
желтыми вкраплениями (для дозировки 2.5 мг).
Таблетки
круглой формы, светло-желтого цвета, со слегка двояковыпуклой
поверхностью, возможными
желтыми вкраплениями и маркировкой «5» (для дозировки 5
мг).
Таблетки
круглой формы, светло-желтого цвета, со слегка двояковыпуклой
поверхностью, возможными
желтыми вкраплениями и маркировкой «7.5» (для дозировки
7,5
мг).
Таблетки
круглой формы, светло-желтого цвета, со слегка двояковыпуклой
поверхностью, возможными
желтыми вкраплениями и маркировкой «10» (для дозировки 10
мг).
Таблетки
круглой формы, светло-желтого цвета, со слегка двояковыпуклой
поверхностью, возможными
желтыми вкраплениями и маркировкой «15» (для дозировки 15
мг).
Таблетки
круглой формы, светло-желтого цвета, со слегка двояковыпуклой
поверхностью, возможными
желтыми вкраплениями и маркировкой «20» (для дозировки 20
мг).
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные
препараты. Нейролептики (Антипсихотики). Дибензодиазепины и их
производные. Оланзапин.
Код
АТХ N05AH03
Фармакологические свойства
После
перорального приема оланзапин хорошо всасывается и его максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 5 — 8 часов.
Всасываемость оланзапина не зависит от приёма пищи. При концентрации
в плазме от 7 до 1000 нг/мл, с белками плазмы связывается около 93%
оланзапина, в основном, с альбумином и с 1-кислотным-гликопротеином.
Оланзапин
метаболизируется в печени в результате процессов конъюгации и
окисления. Основным циркулирующим метаболитом является
10-N-глюкуронид, который не проникает через гематоэнцефалический
барьер. Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в
образовании N-десметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина.
Активность изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 не влияет на уровень
метаболизма оланзапина. Основная фармакологическая активность
препарата обусловлена исходным веществом — оланзапином. Около 57%
оланзапина выводится через почки, в основном в виде метаболитов.
Оланзапин
выделяется с грудным молоком. Средняя дозировка, получаемая ребенком
(мг/кг) при достижении равновесной концентрации у матери, составляла
1,8% дозы оланзапина матери (мг/кг).
Фармакокинетические
показатели оланзапина варьируют в зависимости от курения, пола и
возраста (см. таблицу).
|
Характеристики |
Период |
Клиренс (л/ч) |
|
Некурящие |
38,6 |
18,6 |
|
Курящие |
30,4 |
27,7 |
|
Женщины |
36,7 |
18,9 |
|
Мужчины |
32,3 |
27,3 |
|
Пожилые |
51,8 |
17,5 |
|
Моложе |
33,8 |
18,2 |
У
пациентов с поражением почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) в
сравнении со здоровыми субъектами не отмечается значительного
различия в среднем периоде полувыведения (37,7 и 32,4 часа
соответственно) или плазменном клиренсе (21,2 и 25,0 л/час
соответственно).
У
курящих лиц с незначительными нарушениями функции печени период
полувыведения больше (39,3 ч) и клиренс оланзапина ниже (18, 0 л/ч),
чем у некурящих без нарушения функции печени (48,8 часов и 14,1 л/час
соответственно).
Плазменный
клиренс оланзапина ниже у пожилых пациентов по сравнению с пациентами
моложе 65 лет, у женщин по сравнению с мужчинами, и у некурящих
пациентов в сравнении с курящими пациентами. Однако величина влияния
возраста, пола или курения на клиренс креатинина и период полураспада
мала по сравнению с общей межиндивидуальной вариабельностью.
Фармакокинетика
оланзапина схожа у взрослых пациентов и пациентов в возрасте от 13 до
17 лет. В клинических исследованиях среднее воздействие оланзапина
было на 27% выше среди подростков, что может быть связано с
демографическими особенностями данной группы пациентов (более низкая
масса тела и меньшее количество курящих пациентов).
Фармакодинамика
Заласта®
является антипсихотическим, противоманиакальным и стабилизирующим
настроение средством, демонстрирующим широкий фармакологический
профиль по целому ряду рецепторных систем.
Заласта®
обладает высоким сродством к рецепторам серотонина (5HT2A/2C,
5HT3,
5HT6),
дофамина (D1
— D5),
мускарина (М1
– М5),
гистамина (Н1),
а также к α1
рецепторам адренегрической системы.
Препарат
селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10)
дофаминергических нейронов, и в тоже время оказывает незначительное
действие на стриарные (А9)
нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Заласта®
снижает условный рефлекс избегания (тест, характеризующий
антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы,
вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное влияние на
моторную функцию). Заласта®
усиливает противотревожный эффект при проведении «анксиолитического»
теста.
Заласта®
обеспечивает редукцию как продуктивных (бред, галлюцинации и др.),
так и негативных расстройств.
Показания к применению
Заласта®
предназначена
-
для
лечения обострений
и поддерживающей терапии шизофрении и шизоподобных расстройств
у пациентов с выраженной продуктивной (например, бред, галлюцинации,
расстройство мышления, враждебность и подозрительность) и/или
негативной (например, эмоциональная уплощенность, эмоциональная и
социальная отгороженность, обеднение речи) симптоматикой, а также
сопутствующими вторичными
аффективными расстройствами.
Заласта®
эффективно улучшает клиническую картину при продолжительном
лечении пациентов,
чувствительных к терапии на начальном этапе -
для
лечения
острых маниакальных
или смешанных эпизодов у
пациентов с биполярным расстройством при наличии или отсутствии
психотических проявлений и при наличии или отсутствии быстрой смены
фаз в виде
монотерапии или в
комбинации с литием или вальпроатом.
Заласта®
показана для удлинения интервала между рецидивами и уменьшения
частоты рецидивов маниакальных,
смешанных или депрессивных эпизодов
при биполярных расстройствах.
-
для
лечения депрессивных
эпизодов у
пациентов с биполярным расстройством
в виде
монотерапии или в
комбинации с флуоксетином -
для
лечения пациентов с резистентной
депрессией
(большое депрессивное расстройство у пациентов, не отвечающих на
терапию двумя антидепрессантами в достаточной дозировке и
соответствующей продолжительности) в
комбинации с флуоксетином -
для
лечения маниакальных
эпизодов от
средней до выраженной степени тяжести -
для
предотвращения
рецидивов у
пациентов с биполярным расстройством, у которых препарат был
эффективен при лечении маниакального эпизода
Способ применения и дозы
Шизофрения
и сходные психотические расстройства: рекомендуемая
начальная доза Заласты в
комбинации с флуоксетином
показана составляет 10 мг один раз в сутки. Заласту можно принимать
вне зависимости от приёма пищи, поскольку прием пищи не влияет на
всасываемость препарата. Терапевтические дозы Заласты колеблятся в
диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо
подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния
больного. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы 10 мг
рекомендуется проводить только после соответствующего клинического
обследования пациента, с интервалами не менее 24 часов.
Постепенное уменьшение дозы
должно рассматриваться в случае прекращения приема Заласты.
Острая
мания при биполярном расстройстве:рекомендуемая
начальная доза Заласты составляет 15 мг один раз в сутки в качестве
монотерапии или 10 мг один раз в сутки в комбинации с литием или
вальпроатом. Заласту можно принимать вне зависимости от приёма пищи,
поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата.
Терапевтические дозы Заласты колеблятся в диапазоне от 5 мг до 20 мг
в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в
зависимости от клинического состояния больного. Увеличение дозы свыше
стандартной суточной дозы 15 мг рекомендуется проводить постепенно, с
интервалами не менее 24 часов, только после соответствующего
клинического обследования пациента.
Поддерживающая
терапия при биполярном расстройстве: пациентам,
принимавшим Заласту для лечения острой мании, необходимо продолжить
поддерживающую терапию в той же дозе. У пациентов в ремиссии
рекомендуемая начальная доза Заласты составляет 10 мг один раз в
сутки. В дальнейшем суточную дозу необходимо подбирать индивидуально,
в зависимости от клинического состояния больного, в пределах от 5 мг
до 20 мг в день. Заласту можно принимать вне зависимости от приёма
пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата.
Биполярная
депрессия: рекомендуемая
начальная доза Заласты составляет 5 мг. Препарат следует применять
один раз в сутки вечером. В случае необходимости может быть
произведена корректировка дозы с шагом в 5 мг.
Заласту
в комбинации с
флуоксетином
следует назначать 1 раз в день вечером, как правило, начиная с 5 мг
оланзапина и 20 мг флуоксетина. При необходимости допускается
изменение дозировок как оланзапина, так и флуоксетина.
Резистентная
депрессия: Заласту
в комбинации с флуоксетином следует применять один раз в день
вечером, как правило, начиная с 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина.
При необходимости допускается изменение дозировок как оланзапина, так
и флуоксетина.
Маниакальный
эпизод:
рекомендуемая начальная доза Заласты составляет 15 мг один раз в
сутки при монотерапии или 10 мг один раз в сутки при комбинированной
терапии.
Профилактика
рецидивов при биполярном расстройстве:
рекомендуемая начальная доза Заласты составляет 10 мг один раз в
сутки. Пациентам, получающим Заласту для лечения маниакального
эпизода, для профилактики рецидива необходимо продолжить терапию в
той же дозе. При возникновении нового маниакального, смешанного или
депрессивного эпизода, лечение Заластой должно быть продолжено (при
необходимости с оптимизацией дозы) с назначением по клиническим
показаниям дополнительной терапии для лечения симптомов изменения
настроения.
Общие
правила выбора суточной дозы при пероральном приеме для больных
определённых групп
Снижение
начальной дозы до 5 мг в сутки рекомендуется пациентам от 65 лет и
старше или пациентам с другими клиническими факторами риска, включая
тяжёлую почечную недостаточность или печёночную недостаточность
средней степени тяжести (цирроз печени, класс А и В по шкале
Чайлд-Пью). Увеличение дозы свыше 5 мг необходимо производить с
осторожностью.
Снижение
начальной дозы может быть рекомендовано для пациентов с комбинацией
факторов (пациенты пожилого возраста, некурящие), которые могут
замедлять метаболизм оланзапина. Увеличение дозы у таких пациентов
должно проводиться с осторожностью.
Оланзапин
не рекомендуется для применения у детей и подростков, не достигших
18-летнего возраста, в связи с отсутствием данных о безопасности и
эффективности. Значимое увеличение веса и изменение уровня липидов,
пролактина чаще наблюдались в краткосрочных клинических исследованиях
подростков, чем в клинических исследованиях взрослых пациентов.
Побочные действия
К
наиболее часто сообщаемым побочным реакциям (1%)
относятся сонливость, увеличение массы тела, эозинофилия, увеличение
уровня пролактина, холестерина, глюкозы и триглицеридов, глюкозурия,
повышение аппетита, головокружение, акатизия, паркинсонизм,
лейкопения, нейтропения, дискинезия, ортостатическая гипотония,
антихолинергические эффекты, транзиторное бессимптомное повышение
печеночных аминотрансфераз, сыпь, астения, усталость, лихорадка,
артралгия, увеличение уровня щелочной фосфатазы, повышение гамма
глутамилтрансферазы, мочевой кислоты и креатинфосфокиназы, отек.
Очень
часто(≥1/10)
-
увеличение
веса1
(≥7%
от массы тела) при
краткосрочном периоде применения (в среднем около 47 дней)
-
увеличение
веса1
(≥7%,
15%, 25% от массы тела) при
долгосрочном периоде применения (не менее 48 недель) -
повышение
уровня пролактина в плазме8
-
ортостатическая
гипотензия10 -
сонливость
-
увеличение
уровня холестерина3
≥6.2 ммоль/л по сравнению с исходным показателем ≥5,17 — <6,2
ммоль/л натощак -
увеличение
уровня триглицеридов2,5
≥2,26 ммоль/л по сравнению с исходным показателем ≥1,69 —
<2,26 ммоль/л -
увеличение
уровня глюкозы4
≥7 ммоль/л по сравнению с исходным показателем ≥5,56 — <7
ммоль/л натощак.
Часто
(≥1/100,
<1/10)
-
увеличение
веса1
(≥15% от массы тела) при
краткосрочном периоде применения (в среднем около 47 дней) -
эозинофилия,
лейкопения (включая нейтропению)10 -
транзиторное
асимптоматическое повышение печеночных аминотрансфераз (АЛТ, АСТ),
особенно на ранних этапах лечения -
увеличение
уровня щелочной фосфатазы (ЩФ)10 -
увеличение
уровня холестерина2,3
≥6,2 ммоль/л по сравнению с исходным показателем <5,17 ммоль/л
натощак.
-
увеличение
уровня триглицеридов2,5
≥2,26 ммоль/л по сравнению с исходным показателем <1,69
ммоль/л -
увеличение
уровня глюкозы4
≥7 ммоль/л по сравнению с исходным показателем <5,56 ммоль/л
натощак. -
увеличение
уровня гамма-глутамилтрансферазы10 -
увеличение
уровня мочевой кислоты10 -
увеличение
уровня креатинфосфокиназы11 -
глюкозурия
-
повышенный
аппетит -
головокружение
-
акатизия6
-
паркинсонизм6
-
дискинезия6
-
умеренные
транзиторные антихолинергические эффекты, включая запор и сухость во
рту -
эректильная
дисфункция у мужчин, сниженное половое влечение у мужчин и женщин -
сыпь,
отек (в т.ч. периферический) -
астения,
усталость, лихорадка10 -
артралгия9
Иногда
(≥1/1000,
<1/100)
-
увеличение
веса1
(≥25%
от массы тела)
при краткосрочном периоде применения (в среднем около 47 дней) -
гиперчувствительность11
-
возникновение
или обострение сахарного диабета, иногда связанное с кетоацидозом
или комой, включая несколько летальных исходов11 -
судороги
при наличии в большинстве случаев приступов в анамнезе или факторов
риска развития судорог11
-
дистония
(включая движения глазного яблока)11 -
поздняя
дискинезия11
-
брадикардия,
удлинение интервала QTc -
вздутие
живота9 -
амнезия9
-
дизартрия
-
реакция
фоточувствительности -
носовое
кровотечение9 -
венозная
тромбоэмболия (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз
глубоких вен) -
алопеция
-
недержание
мочи, задержка
мочи, затрудненное мочеиспускание11 -
повышение
общего билирубина -
аменорея,
увеличение молочных желез, галакторея у женщин,
гинекомастия/увеличение грудных желез у мужчин
Редко(≥1/10000,
<1/1000)
-
гепатит
(включая печеночно-клеточное, холестатическое или смешанное
повреждение печени)11 -
тромбоцитопения11
-
гипотермия12
-
злокачественный
нейролептический синдром12
-
симптомы
отмены7,12 -
желудочковая
тахикардия/фибрилляция, внезапная смерть11 -
панкреатит11
-
рабдомиолиз11
-
приапизм12
Частота
неизвестна
-
синдром
отмены у новорожденных
1 Клинически
значимое увеличение массы тела отмечалось по всем категориям ИМТ
(индекса массы тела).
2 Среднее
увеличение значений липидов натощак было выше у пациентов без
изначального нарушения липидного обмена.
3 Оценка
произведена на основании измеренных значений в базе данных
клинических исследований.
4 COSTART термин
диабетический ацидоз.
5 COSTART термин
гиперлипидемии.
6 В клинических
исследованиях частота возникновения паркинсонизма и дистонии у
пациентов, принимавших оланзапин, была количественно выше, но
статистически достоверно не отличалась от плацебо. Пациенты,
принимавшие оланзапин, имели более низкую частоту возникновения
паркинсонизма, акатизии и дистонии в сравнении с титруемыми дозами
галоперидола.
7 При внезапном
прекращении приема оланзапина отмечалось развитие таких острых
симптомов как потливость, бессонница, тремор, беспокойство, тошнота и
рвота.
8 В клинических
исследованиях продолжительностью до 12 недель уровень пролактина в
плазме превышал верхнюю границу нормы у примерно 30% пациентов,
принимавших оланзапин. У большинства пациентов повышение уровня
пролактина было умеренным и оставалось в два раза ниже верхнего
предела нормального диапазона значений.
9 Побочное
действие, идентифицированное из базы данных клинических исследований.
10 Оценка
произведена на основании измеренных значений в базе данных
клинических исследований
11 Побочное
действие, идентифицированное из спонтанных постмаркетинговых отчетов,
с частотой, определенной в базе данных клинических исследований.
12 Побочное
действие, идентифицированное из спонтанных постмаркетинговых отчетов,
с частотой, рассчитанной на верхней границе 95% доверительного
интервала, с использованием базы данных клинических исследований.
При
длительном
применении Зипрексы®
(не менее 48 недель) количественное соотношение пациентов с
клинически значимыми изменениями показателей веса, уровней глюкозы,
общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП или триглицеридов, увеличивалось с
течением времени. У пациентов, закончивших 9 — 12 курсов терапии,
темпы роста средней величины уровня глюкозы в крови замедлялись
приблизительно через 6 месяцев.
Нежелательные
эффекты в особых группах пациентов.
В
клинических исследованиях у пожилых пациентов со слабоумием лечение
Заластой
ассоциировалось с более высокой смертностью и более высокой частотой
развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по
сравнению с плацебо. К очень частым побочным реакциям (10%)
в данной группе пациентов отнесены нарушение походки и падения.
Частыми побочными реакциями (≥1%, <10%) являлись повышение
температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации,
пневмония и недержание мочи.
У
больных с психозом, индуцированным приемом лекарственного препарата
(агониста допамина), при болезни Паркинсона, очень часто (10%)
и с более высокой частотой, чем в группе плацебо, отмечались
галлюцинации и усиление симптомов паркинсонизма.
У
больных с биполярной манией, получающих Заласту, в комбинации с
литием или вальпроатом отмечалось развитие нейтропении. Очень частыми
(10%)
нежелательными эффектами в данной группе были увеличение веса,
сухость во рту, повышение аппетита, тремор и частыми (<10% и ≥1%)
— нарушение речи. Во время лечения Заластой в комбинации с литием или
дивалпроексом, увеличение веса ≥7% от исходного уровня наблюдалось
у 17,4% пациентов при терапии острого периода (до 6 недель).
Долгосрочное лечение Заластой (до 12 месяцев) для профилактики
рецидивов у пациентов с биполярным расстройством ассоциировалось с
увеличением веса тела ≥7% от исходного уровня у 39,9% пациентов.
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата -
детский
и подростковый возраст до 18 лет -
наличие
риска развития закрытоугольной глаукомы
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм
оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов
изоформентов
цитохрома Р450,
проявляющих специфическую активность в отношении CYP1А2.
По
данным исследований in
vitro, оланзапин
обладает крайне малым потенциалом для подавления активности следующих
изоферментов цитохрома Р450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A.
В клинических испытаниях показано, что однократное введение дозы
Зипрексы®
на фоне терапии следующими препаратами не сопровождалось подавлением
метаболизма: трициклическими
антидепрессантами
(CYP2D6) (в т.ч.
имипрамином или его метаболитом дезипрамином (CYP2D6, CYP3A,
CYP1A2)), варфарином (CYP2C19), теофиллином (CYP1A2) или диазепамом
(CYP3A4, CYP2C19).
Клиренс
Заласты повышается у курящих
пациентов и у
больных, принимающих карбамазепин
(в связи с увеличением активности CYP1А2). Рекомендуется проведение
клинического мониторинга и при необходимости увеличение дозы Заласты.
Известные
сильные ингибиторы
CYP1А2 могут
снижать клиренс Заласты. Оланзапин не является сильным ингибитором
активности CYP1А2, поэтому при приеме Заласты фармакокинетика
лекарственных средств, таких как теофиллин, которые метаболизируются
в основном при участии CYP1A2, не меняется.
Не
выявлено также признаков лекарственного взаимодействия при применении
оланзапина в комбинации с литием
или бипериденом.
Заласта®
может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов допамина.
На
фоне устойчивой концентрации оланзапина изменения фармакокинетики
этанола
не отмечалось. Однако прием этанола вместе с Заластой может
сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина, в
т.ч. седативного действия.
Флуоксетин
(60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) вызывает
увеличение максимальной концентрации (в среднем, на 16%) и снижение
клиренса оланзапина (в среднем, на 16%). Степень влияния флуоксетина
значительно уступает выраженности индивидуальных различий этих
показателей, поэтому обычно не рекомендуется изменять дозу Заласты
при ее комбинации с флуоксетином.
Однократная
доза алюминий- или
магний- содержащего антацида или циметидина
не нарушали биодоступность оланзапина при приеме внутрь. Совместное
назначение активированного
угля снижает
биодоступность оланзапина при приеме внутрь до 50 — 60%.
Активированный
уголь необходимо принимать не менее чем за 2 часа до или после приема
Заласты.
Флувоксамин,
специфический ингибитор CYP1A2, значительно снижает клиренс
оланзапина. В результате, при приеме флувоксамина Смах
оланзапина увеличивается на 54% у некурящих женщин и на 77% у курящих
мужчин и среднее увеличение AUC оланзапина составляет 52% и 108%
соответственно. Пациентам, принимающим флувоксамин или любой другой
ингибитор CYP1A2, такой как ципрофлоксацин, необходимо назначение
более низких начальных доз Заласты. В начале лечения ингибиторами
CYP1A2, дозу Заласты необходимо снизить.
В
исследованиях in
vitro с
использованием микросом печени человека показано, что оланзапин
незначительно подавляет процесс образования глюкуронида
вальпроата
(основной путь метаболизма вальпроата). Вальпроат также незначительно
влияет на метаболизм оланзапина in
vitro. Ежедневное
совместное назначение 10 мг оланзапина in
vivo в течение 2
недель не влияет на устойчивую концентрацию вальпроата в плазме.
Таким образом, одновременное назначение Заласты не требует коррекции
дозы вальпроата.
Необходимо
проявлять осторожность при назначении Заласты пациентам,
употребляющим алкоголь
или принимающим лекарственные
препараты, которые
могут вызвать угнетение
центральной нервной системы.
Не
рекомендуется одновременное применение Заласты с лекарственными
препаратами, предназначенными для лечения паркинсонизма, пациентами с
болезнью Паркинсона и деменцией.
Необходимо
проявлять осторожность при одновременном назначении оланзапина с
препаратами, увеличивающими интервал QTc.
Особые указания
Во
время терапии антипсихотическими препаратами достижение улучшения
клинического состояния пациента может занять от нескольких дней до
нескольких недель. В этот период необходимо тщательно наблюдать за
состоянием пациентов.
Поведенческие
расстройства и/или психозы, связанные с деменцией
Заласта®
не рекомендована для применения у пациентов пожилого возраста с
психозом, связанным с деменцией и/или с нарушениями поведения, в
связи с увеличением частоты летальных исходов и риска развития
цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические
атаки). Увеличение смертности не связано с дозой или
продолжительностью лечения оланзапином. Факторами риска, которые
могли предрасполагать к увеличению смертности пациентов в этой
популяции, являлись возраст старше 65 лет, дисфагия, седация,
недоедание, обезвоживание, наличие патологии легких (пневмония с/без
аспирации) или одновременное применение бензодиазепинов.
Все
пациенты с цереброваскулярными нарушениями имели предшествующие
факторы риска развития цереброваскулярных нежелательных явлений
(например, отмечавшийся ранее случай цереброваскулярного
нежелательного явления или транзиторной ишемической атаки,
гипертония, курение), а также сопутствующие заболевания и/или
принимали препараты, имеющие временную связь с цереброваскулярными
нежелательными явлениями. Возраст старше 75 лет, сосудистая деменция
или деменция смешанного типа были определены как факторы риска
развития цереброваскулярных побочных реакций при терапии оланзапином.
Эффективность оланзапина в данной группе пациентов не была
определена.
Болезнь
Паркинсона
Применение
Заласты не рекомендовано для лечения психоза при болезни Паркинсона,
вызванного применением агонистов дофаминовых рецепторов, в связи с
тем, что могут усилиться симптомы паркинсонизма и галлюцинации.
Эффективность применения оланзапина для лечения психотических
симптомов в этом случае не превосходит применение плацебо.
Злокачественный
нейролептический синдром (ЗНС)
При
применении любых нейролептиков, включая Заласту, возможно развитие
ЗНС, клинические проявления которого включают значительное повышение
температуры тела, ригидность мускулатуры, изменение психического
статуса и вегетативные нарушения (тахикардия, нестабильный пульс или
артериальное давление, сердечная аритмия, повышенное потоотделение).
Дополнительные признаки могут включать увеличение концентрации
сывороточной КФК, миоглобинурию (симптом рабдомиолиза) и острую
почечную недостаточность. Клинические проявления злокачественного
нейролептического синдрома или значительное повышение температуры
тела без других симптомов данного синдрома требуют отмены всех
нейролептиков, включая Заласту.
Гипергликемия
и сахарный диабет
В
отдельных случаях при применении оланзапина может развиться
гипергликемия, сахарный диабет, обострение ранее существовавшего
диабета, диабетический кетоацидоз и диабетическая кома, в том числе с
летальным исходом. Как сообщалось, увеличение массы тела пациента
может быть предрасполагающим фактором для развития этих побочных
эффектов. Рекомендуется
тщательный клинический мониторинг пациентов, принимающих любые
антипсихотические препараты, включая
Заласту, на наличие
симптомов гипергликемии (полидипсия, полиурия, повышение аппетита и
слабость), а также пациентов с сахарным диабетом и факторами риска
развития диабета на наличие признаков ухудшения гликемического
контроля. Необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов.
Изменение
концентрации липидов
Изменения
концентрации липидов в плазме крови при лечении препаратом Заласта®
необходимо
контролировать у пациентов с дислипидемией и у пациентов с факторами
риска развития нарушения обмена липидов.
Рекомендуется тщательный клинический мониторинг пациентов,
принимающих любые антипсихотические препараты, включая
Заласту, на содержание
липидов, в соответствии с используемыми нормативами.
Антихолинергическая
активность
Терапия
Заластой может сопровождаться побочными реакциями, связанными с
проявлением антихолинергического эффекта. Клинический опыт применения
оланзапина у пациентов с сопутствующими заболеваниями ограничен,
поэтому рекомендуется проявлять осторожность при применении Заласты у
пациентов с клинически значимой доброкачественной гипертрофией
предстательной железы, паралитической непроходимостью кишечника,
закрытоугольной глаукомой и другими подобными состояниями.
Нарушения
функции печени.
Транзиторное бессимптомное повышение активности печеночных
аминотрансфераз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и
аланинаминотрансферазы (АЛТ)) наиболее часто отмечалось в начале
лечения оланзапином. Следует соблюдать осторожность у пациентов с
исходно повышенной активностью АЛТ и/или ACT, у пациентов с
печеночной недостаточностью, ограниченным функциональным резервом
печени или у пациентов, получающих лечение потенциально
гепатотоксичными препаратами. В случае развития гепатита (в том числе
гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанной этиологии) лечение
Заластой следует
прекратить.
Нейтропения
Следует
соблюдать осторожность у пациентов с низким содержанием лейкоцитов
и/или нейтрофилов, связанным с любыми причинами, в том числе с
приемом лекарственных препаратов, которые вызывают нейтропению,
угнетением функции костного мозга, обусловленным сопутствующими
заболеваниями, лучевой или химиотерапией в анамнезе, а также
гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Нейтропения,
как правило, возникает при одновременном применении оланзапина и
вальпроевой кислоты.
Синдром
отмены
При
резком прекращении приема Заласты
в отдельных
случаях может развиться состояние, сопровождающееся остро возникшими
симптомами: повышенная потливость, бессонница, тремор, беспокойство,
тошнота и рвота.
Интервал
QT
В
ходе клинических исследований у пациентов, принимающих оланзапин, по
сравнению с пациентами группы плацебо, иногда наблюдалось клинически
значимое удлинение интервала QTc (интервал QT, скорректированный по
Фридерицию QTcF ≥500 мс у пациентов с исходным QTcF <500 мс), с
незначительной разницей в сопутствующих явлениях со стороны
сердечно-сосудистой системы. Однако, следует соблюдать осторожность
при одновременном применении Заласты
с лекарственными
препаратами, удлиняющими интервал QT, особенно в пожилом возрасте, у
пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, при
застойной сердечной недостаточности, гипертрофии миокарда,
гипокалиемии или гипомагниемии. Во время лечения оланзапином следует
проводить периодический контроль электрокардиограммы.
Влияние
на центральную нервную систему (ЦНС)
Учитывая
характер действия препарата на ЦНС, следует с осторожностью применять
Заласту в
комбинации с другими лекарственными препаратами центрального действия
и алкоголем. В условиях
in vitro оланзапин
проявляет
антагонизм в отношении дофаминовых рецепторов и может подавлять
действие прямых и непрямых агонистов дофамина.
Тромбоэмболия
Сообщалось
об отдельных случаях возникновения венозной тромбоэмболии при приеме
оланзапина. Причинно-следственная связь между этими событиями не
установлена. Однако поскольку пациенты с шизофренией, наряду с
приобретенными факторами риска развития венозной тромбоэмболии, могут
иметь все другие возможные факторы риска развития венозной
тромбоэмболии, например, длительная иммобилизация, необходимо
выявлять эти факторы риска и проводить профилактические мероприятия.
Припадки/приступы
Заласту
следует с осторожностью применять у пациентов с припадками/приступами
в анамнезе или факторами риска, способствующими снижению порога
судорожной активности. В редких случаях (в большинстве из которых
отмечалось наличие припадков в анамнезе или факторов риска
возникновения припадков) сообщалось о возникновении
припадков/приступов у пациентов, принимавших Зипрексу®.
Поздняя
дискинезия
В
сравнительных исследованиях длительностью от одного года или менее
лечение оланзапином достоверно реже сопровождалось развитием
дискинезии, требующей медикаментозной коррекции. Однако риск развития
поздней дискинезии увеличивается при более длительном применении
оланзапина. При появлении признаков или симптомов поздней дискинезии
необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или его
отмене. Симптомы поздней дискинезии могут временно усилиться или
проявиться даже после отмены препарата.
Постуральная
гипотензия. В
клинических исследованиях в редких случаях сообщалось о развитии
постуральной гипотензии у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется
периодический контроль артериального давления у пациентов старше 65
лет.
Внезапная
сердечная смерть (ВСС)
При
постмаркетинговом наблюдении зарегистрированы случаи внезапной
сердечной смерти среди пациентов, принимавших оланзапин. По данным
ретроспективного обсервационного когортного исследования выявлено
сходное, зависящее от дозы, двукратное увеличение риска внезапной
смерти у пациентов, принимавших атипичных нейролептики, по сравнению
со случаями внезапной смерти среди пациентов, не применявших
антипсихотики.
Лактоза
Заласта®
содержит в своем составе лактозу. Пациенты с редкими наследственными
проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp
лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать
Заласту.
Беременность
и лактация
В
связи с недостаточным опытом применения оланзапина во время
беременности и отсутствием надлежащих клинических исследований,
препарат следует назначать во время беременности только в том случае,
если потенциальная польза для пациентки значительно превышает
потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены о
необходимости уведомления лечащего врача о наступлении или
планировании беременности в период лечения Заластой.
В
случае воздействия антипсихотических препаратов (включая Заласту) в
третьем триместре беременности, новорожденные подвергаются риску
развития побочных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или
симптомы отмены, которые могут варьировать по тяжести и
продолжительности. Сообщалось о случаях развития возбуждения,
гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, расстройства дыхания или
питания. Следовательно, новорожденные должны находиться под
тщательным наблюдением.
В
клиническом исследовании было выявлено, что оланзапин выделяется с
грудным молоком. Средняя дозировка, получаемая ребенком при
достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1,8% дозы
оланзапина матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление
грудью во время
терапии Заластой.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Исследования
по оказанию влияния оланзапина на способность управления транспортным
средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Пациентам, принимающим Заласту, следует проявлять осторожность при
управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку
лекарственный препарат может вызывать сонливость и головокружение.
Передозировка
Признаки
и симптомы
Наиболее
распространенными (частота 10%)
симптомами при передозировке оланзапином были тахикардия,
возбуждение/агрессивность, дизартрия, различные экстрапирамидные
расстройства и нарушения сознания разной степени тяжести (от
седативного эффекта до комы).
Другие
клинически значимые последствия передозировки оланзапином включали
делирий, судороги, злокачественный нейролептический синдром,
угнетение дыхания, аспирацию, артериальную гипертензию или
гипотензию, аритмии сердца (<2% случаев передозировки) и остановку
сердца и дыхания. Минимальная доза при острой передозировке с
летальным исходом составила 450 мг, максимальная доза при
передозировке с благоприятным исходом (выживание) составила 1500 мг.
Медицинская
помощь при передозировке
Специфического
антидота для оланзапина не существует. Не рекомендуется
провоцирование рвоты. Может потребоваться проведение стандартных
процедур при передозировке (промывание желудка, назначение
активированного угля). Совместное назначение активированного угля
показало снижение биодоступности оланзапина при приеме внутрь до
50-60%.
Показано
симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием и
контроль над функциями жизненно важных органов, включая лечение
артериальной гипотонии, циркуляторного коллапса и поддержание
дыхательной функции. Не следует применять эпинефрин, дофамин и другие
симпатомиметики с бета-агонистической активностью, так как стимуляция
бета-адренорецепторов может усугублять артериальную гипотонию.
Необходимо проведение мониторинга сердечно-сосудистой системы с целью
выявления возможных аритмий. Тщательное медицинское наблюдение и
мониторинг должны продолжаться до выздоровления пациента.
Форма выпуска и упаковка
По
7 таблеток
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной
полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
4 или 8 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не
применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
КРКА, д.д., Ново место,
Словения
Шмарьешка
6, 8501 Ново место, Словения
Упаковщик
КРКА-ПОЛЬСКА
Сп. з.о.о., Польша
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА,
д.д., Ново место, Словения
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и организации на
территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО
«КРКА Казахстан» РК, 050059, г.
Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
корпус
1 б, 2-й этаж
тел.:
+7 (727) 311 08 09
факс:
+7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz
| Заласта_инструкция_рус.doc | 0.13 кб |
| Заласта_инструкция_каз.doc | 0.18 кб |
| 10944_21_p.pdf | 0.5 кб |
| 10944_21_s.pdf | 1.71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Аналоги Заласта
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 884
Немного фактов
Нейролептическое лекарство антипсихотического характера. Заласта обладает широким фармакологическим действием, оказывая блокаду некоторым рецепторам дофамина и серотонина. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя в устранении различных возникающих реакциях при психозах. Наиболее продуктивное поступление активного вещества в организм осуществляется через желудочно-кишечный тракт, максимальная его концентрация в плазме наступает уже через 5-6 часов после принятия препарата. Активное вещество имеет высокий уровень связывающего воздействия с белковыми структурами. Основные процессы метаболизации происходят в печени. Значительное количество лекарственного средства выводится через почечную систему, через 30-50 часов после принятия медикамента. Такая значительная разница обуславливается различными факторами, такие как возраст, пол, степень сложности заболевания.
Состав и форма выпуска
В заласте в качестве активного вещества используется оланзапин, а вспомогательными, которые в полной мере раскрывают лекарственные свойства базы, выбраны: стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, прожелатинизированный крахмал, моногидрат альфа-лактозы, целлюлоза. Препарат выпускается в форме таблеток круглой формы, светлого желтого оттенка, допустима некоторая степень темных вкраплений, стороны немного выпуклые, на одной имеется гравировка. Таблетки по 2,5мг, 5мг, 7,5мг, 10мг, 15мг и 20мг, упаковывают в блистер по 7 штук. Картонная упаковка содержит 4, либо 8 таких блистеров.
Показания к применению
Лекарство заласта используется для терапевтического воздействия на шизофрению, различные проявления маниакальных припадков, а также при профилактических процедурах у пациентов, страдающих биполярным аффективным расстройством.
Побочные эффекты
Употребляемым средством могут быть вызваны нежелательные реакции в организме пациента.
В центральной нервной системе, частым проявлением данного препарата является повышенное чувство сонливости, нарушение сна, головокружения с возможной потерей сознания, необходимость постоянного движения тела, произвольное сокращение мышц и конвульсивные движения конечностей, судороги. В редких случаях возможно беспричинное проявление тревоги, продолжительная тошнота и рвота.
В сердечно-сосудистой системе, заласта может спровоцировать устойчивое повышенное артериальное давление, учащенный пульс, нарушение равномерного сердечного ритма, в тяжелых случаях возможны желудочковые спазмы и смертельный исход. Изредка, на стенках сосудов могут образовываться тромбы, которые с течением времени отрываются и закупоривают часть сердечно-сосудистой системы.
В желудочно-кишечном тракте, препаратом могут быть вызвано закупоривание кишечника, повышенная сухость в ротовой полости, повышения выработки и активности печеночных ферментов, в редких случаях возможны воспалительные реакции в печени и поджелудочной железе, нарушение пищеварительного процесса, язвы в желудке, прободение кишечника.
Для обмена веществ, частыми симптомами действия заласты может быть значительное прибавление в массе, увеличения потребности в еде, повышение уровня глюкозы, а также образование и обострение сахарного диабета. В редких случаях возможно переохлаждение организма, состояние комы, и даже смертельный исход.
В кроветворной системе может быть повышен уровень выработки и концентрации эозинофилов, а нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов наоборот, понижен. Из-за этого кровь делается менее вязкой, что приводит к повышению риска кровоизлияний, в том числе и внутренних, а в некоторых случаях возможно излияние в черепную коробку.
В костно-мышечной структуре, заласта может спровоцировать кратковременные рези в коленях, боли и слабость в мышцах, а в некоторых тяжелых случаях зафиксировано разрушение мышечных тканей.
В мочеполовой системе изредка возникаю проблемы с мочевыделением, болезненными ощущениями при эрекции у мужчин, и нарушениями менструаций у женщин.
Кожные покровы, под воздействием описываемого средства, могут быть подвергнуты болезненному влиянию ультрафиолетовых лучей, на коже появляется обильная сыпь и продолжительный зуд, а также крапивница.
Препаратом может быть спровоцирована повышенная реакция к аллергические процессы, которые помимо соответствующих симптомов, вызывают отек конечностей и некоторых участков тела.
К общим симптомам следует отнести лихорадочное состояние, повышение температуры, развитие или обострение депрессивного состояния и возникновение суицидальных мыслей.
Противопоказания
В первую очередь, препарат заласта не рекомендован к терапевтическому применению для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость к любому компоненту медпрепарата, даже в малых дозах.
Также, он запрещен при лечении пациентов, младше 18 лет, и с диагностированной закрытоугольной глаукомой.
Беременным пациенткам крайне не рекомендовано употреблять данное средство, поскольку токсические вещества, содержащиеся в нем, могут нарушить полноценное развитие ребенка. Поэтому, следует рационально оценить возможные риски, и максимальный медикаментозный эффект.
Также, кормящим матерям не рекомендовано данное лекарство, поскольку попадая в молоко, оно отрицательно сказывается на здоровье ребенка, Поэтому, следует подобрать иной безопасный медикамент, либо найти альтернативное питание для ребенка.
Необходимо рассчитывать особую дозировку для пациентов с сердечной и почечной недостаточность, нарушение функции печени, эпилепсией, кишечной непроходимостью, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В инструкции не обозначено особых требований, для пациентов пожилого возраста, также неизвестно, влияет ли описываемый медикамент на способность управлять автотранспортным средством.
Покупка и хранение
Поскольку данное лекарство содержит вещества, за которыми государством установлен особый контроль, то приобрести его можно в специализированных аптеках, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Для сохранения лекарственных свойств, медикамент необходимо поместить в темное место с температурным режимом до 25 градусов тепла и сбалансированной влажностью. Это предоставит возможность использовать препарат до 5 лет с даты изготовления.
Способ и особенности употребления
Заласта употребляется перорально, без привязки к графику приёма пищи. Начальная доза для пациента без сопутствующих болезней, составляет 10 мг в сутки. Доза может возрасти до 20мг, а в тяжелых случаях — до 30мг в сутки. Если медикамент дал ожидаемый эффект, необходимо постепенно переходить на поддерживающую терапию, если нет, либо видна тенденция усугубления состояния пациента, следует отказаться от подобной терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами
Заласта может быть использована в комплексной терапии с другими нейролептическими медикаментами, важно лишь соблюдать пропорции активных веществ, учитывать данные анамнеза, избегать значительного количества токсических веществ и аккумулирующего свойства.
МКБ-10
Описываемое средство, по международному классификатору болезней, используется для терапевтического воздействия на:
- F20 — шизофрению;
- F21 — шизотипическое расстройство;
- F22 — бредовое расстройство хронического типа;
- F23 — психические расстройства острого и хронического типа;
- F31 — биполярное аффективное расстройство.
Аналоги
- зилаксера;
- оланзапин;
- квентиакс.
Передозировка
В случае превышения дозировки, следует провести симптоматическую терапию, до полного исчезновения нежелательных реакций, либо значительного уменьшения их влияния на организм пациента. В инструкции не указано специфического антидота. Также, рекомендуется промывание желудка, и употребление достаточного количества активированного угля. Терапия должна осуществляться квалифицированным специалистом, который знает все вызываемые реакции данного медикамента в организме, и осведомлен с данными анамнеза.
Взаимодействие с алкоголем
В инструкции по применению не обозначено, влияет ли алкоголю на терапевтический курс. Поэтому, во избежание нежелательных реакций и затягивание периода лечения, необходимо отказаться от алкоголя. Срок воздержания в постлечебный период, обсуждается с вашим врачом, и зависит от результатов лечения.
Цены на Заласта в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 884 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
Оланзапин, целлактоза, прежелатинизированный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал кукурузный, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки круглой формы 2,5; 5; 7,5; 10; 15; 20 мг двояковыпуклые желтого цвета в блистере по 7 штук в картонной упаковке № 28, 56.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Нейролептик (антипсихотический препарат), обладающий широким фармакологическим действием.
Основной антипсихотический эффект препарата обусловлен блокадой рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системы; седативный эффект – вызван блокадой рецепторов ретикулярной формации структур ствола головного мозга; противорвотное действие — D2-рецепторами зоны рвотного центра; гипотермическое действие обусловлено блокадой рецепторов гипоталамуса. Оланзапин снижает проявления продуктивной (галлюцинации, бред) и негативной симптоматики (подозрительность, враждебность, социальный аутизм) психозов. Экстрапирамидные нарушения отмечаются чрезвычайно редко.
Фармакокинетика
Оланзапин имеет высокую абсорбцию, которая от приема пищи не зависит. Сmax в крови — после 8 часов. Связывание с белками (альбумином и гликопротеином) высокая, порядка 93%. Препарат проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени, выводится с мочой почками в форме метаболитов.
Показания к применению
Лечение шизофрении и профилактика рецидивов эпизодов мании при биполярном расстройстве.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, непереносимость галактозы, период беременности и лактации, закрытоугольная глаукома.
Назначать с осторожностью при заболеваниях почек и печени с выраженными функциональными нарушениями, аденоме предстательной железы, наличии в анамнезе судорожного синдрома, эпилепсии, лейкопении, цереброваскулярных и кардиоваскулярных заболеваниях, сердечной недостаточности, в мпожилом возрасте.
Побочные действия
Артериальная гипотензия, сонливость, головокружение, дискинезия, паркинсонизм, сухость во рту, запоры, повышение аппетита, астения, увеличение веса тела, эозинофилия, кожная сыпь, зуд, крапивница, отеки, нарушения походки, падения, повышение температуры тела, зрительные галлюцинации.
Заласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи. Начальная дозировка препарата при шизофрении — 10 мг/сутки. При купировании эпизодов мании — 10-20 мг/сутки в один прием, при применении препарата в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечении — 10 мг/сутки.
В зависимости от состояния пациента доза может изменяться. С целью профилактики рецидивов при наличии биполярных расстройств в состоянии ремиссии начальная доза препарата составляет 10 мг/сутки. При отмене препарата снижение дозы должно быть постепенным.
Передозировка
При передозировке оланзапином наиболее частыми симптомами являются возбуждение/агрессия, экстрапирамидные симптомы, тахикардия, снижение уровня сознания вплоть до комы; реже — конвульсии, делирий, кома, угнетение дыхания, изменения артериального давления, аспирация, сердечные аритмии. При острой передозировке при приеме препарата в доза 450 мг возможен летальный исход.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием препарата с активированным углем, поскольку абсорбция оланзапина снижается на 50-60%. Оланзапин ослабляет эффективность агонистов допамина. Соблюдать осторожность при совместном приеме с другими ЛС центрального действия. Прием Заласты с алкоголем может потенцировать депрессивное действие препарата на ЦНС.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре до 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Финлепсин, Эглонил, Риспаксол, Эголанза, Клозастен, Клопиксол Депо, Тиодазин, Парнасан.
Отзывы о Заласте
По отзывам врачей, Заласта относится к препаратам с выраженным антипсихотическим действием, обладает высокой эффективностью в отношении как позитивной, так и негативной симптоматики. Эффект препарата при предотвращении обострений у больных шизофренией выше, чем у препаратов традиционных антипсихотиков. Также, отмечается положительная динамика при назначении его пациентам с биполярными аффективными расстройствами.
Цена на Заласту, где купить
Цена таблеток Заласта 10 мг №28 варьирует в пределах 2340-2480 рублей за упаковку; Заласта 5 мг № 28 от 1305 до 1355 рублей за упаковку. Купить Заласту в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Заласта КУ-Таб таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 28штАО «КРКА, д.д., Новое место»
-
Заласта таблетки 10мг 28штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Заласта КУ-Таб таблетки диспергируемые 10мг 28штАО «КРКА, д.д., Новое место»
Аптека Диалог
-
Заласта таблетки 5мг №28KPKA
-
Заласта таблетки 10мг №28KPKA
показать еще