Заменитель предуктала инструкция по применению цена аналоги

Для чего назначают Предуктал?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

  • Предуктал: действующее вещество
  • Предуктал: состав
  • Предуктал: дозировка
  • Предуктал: для чего назначают
  • Предуктал: принимать до еды или после еды
  • Предуктал: побочные действия
  • Предуктал и алкоголь — совместимость
  • Предуктал: аналоги
  • Что лучше: Предуктал или Триметазидин
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Ишемическая болезнь сердца — одна из широко распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. По оценкам ВОЗ от заболеваний этой категории в 2016 году умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. ССЗ в том числе и ИБС можно контролировать и профилактировать лекарствами.

Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать о таком препарате Предуктал. Она рассказала нам, для чего его назначают, какое действующее вещество содержится и в какой дозе, про общий состав препарата, о способах применения и о его совместимости с алкоголем. Для наглядности мы привели несколько примеров аналогичных препаратов и сравнили с одним из них.

Предуктал: действующее вещество

Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид. Препарат выпускается в виде таблеток и капсул с продолжительным действием. У обеих форм действующее вещество одинаковое, меняется состав вспомогательных компонентов.

Предуктал: состав

В составе таблеток вспомогательными веществами являются:

  • кальция гидрофосфат дигидрат
  • повидон
  • гипромеллоза
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный
  • макрогол-6000

Состав вспомогательных веществ капсул отличается:

  • сахароза и кукурузный крахмал
  • гипромеллоза
  • этилцеллюлоза
  • трибутилацетилцитрат
  • тальк
  • магния стеарат

Предуктал: дозировка

Дозировка действующего вещества в таблетках и капсулах разные:

  • Предуктал МВ таблетки — 35 мг
  • Предуктал 80 ОД капсулы — 80 мг

От этого и зависит сам способ применения лекарства. Так, например, и капсулы, и таблетки не разжевывая проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Предуктал МВ — по 1 таблетке 2 раза в сутки, а Предуктал 80 ОД — по 1 капсуле 1 раз в день.

Предуктал: для чего назначают

Предуктал — это сердечно-сосудистое антиангинальное средство. Его назначают для длительной самостоятельной или комбинированной терапии стенокардии и ишемической болезни сердца.

Предуктал: принимать до еды или после еды

Предуктал: побочные действия

Лекарство Предуктал может оказывать побочные действия. Наиболее часто встречаются: головокружение и головная боль; боль в животе и затрудненное пищеварение; диарея; тошнота и/или рвота; кожная сыпь, зуд; крапивница.

Предуктал: противопоказания

  • индивидуальная непереносимость действующего вещества и/или вспомогательных компонентов
  • Болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения, связанные с этой болезнью
  • тяжелая почечная недостаточность
  • возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации

Предуктал и алкоголь — совместимость

О совместном применении Предуктала и алкоголя в инструкции нет информации. Поэтому мы рекомендуем придерживаться общепринятых правил и не употреблять алкоголь во время применения лекарственных средств.

Предуктал: аналоги

Рассматривая аналоги Предуктала по действующему веществу, мы выделили следующие лекарства:

  • Тримектал
  • Депренорм
  • Антистен
  • Тридукард
  • Триметазидин разных производителей.

Что лучше: Предуктал или Триметазидин

Сравним Предуктал или Триметазидин, чтобы понимать, какие они имеют отличия. Начнем с действующего вещества. У обоих лекарств оно одинаковое — триметазидина дигидрохлорид. Также оба препарата имеют одинаковую дозировку и выпускаются в виде таблеток с продолжительным действием.

Триметазидин аналогично Предукталу нельзя разгрызать, жевать или резать. Прием таблеток также не зависит от еды и назначается по 2 таблетки в сутки. Все остальные характеристики, такие как противопоказания, побочные эффекты и особые указания имеют тоже одинаковое содержание.

Разница лекарств заключается в торговом наименовании и производителе. У действующего вещества насчитывается более 20 вариантов названий и разных производителей. Препараты отпускаются из аптек только по рецепту врача, поэтому при их замене проконсультируйтесь с врачом.

Краткое содержание

  • Предуктал — средство для длительного лечения стенокардии и ишемической болезни сердца.
  • Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид.
  • Предуктал производится в виде таблеток и капсул с пролонгированным действием. Такие таблетки при приеме нельзя ломать, грызть и жевать.
  • Дозировка действующего вещества в таблетках Предуктал МВ — 35 мг, а в капсулах Предуктал 80 ОД — 80 мг.
  • Предуктал способен вызывать побочные действие при лечении.
  • Предуктал имеет более 20 аналогов по действующему веществу.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Состав

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантное действие, также улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита миокарда от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

  • оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
  • снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
  • уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
  • понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих стенокардией, то обычно происходит:

  • увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
  • ограничение колебаний артериального давления при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
  • снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе плазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала в составе комплексной или монотерапии при:

  • продолжительном лечении ишемической болезни сердца;
  • профилактике приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

  • чувствительности к нему;
  • болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе, синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжелой или умеренной печеночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приеме Предуктала могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах: сыпь, зуд и крапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктала рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приему. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция на Предуктал сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70 мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал назначается в суточной дозировке 35 мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктала для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Прием Предуктала редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Предуктала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Предуктал и его аналоги АТФ-Лонг, Тридуктан, Кратал и Триметазидин могут отпускаться только по рецепту. Аналогичные препараты назначаются врачом, а выбирать заменитель можно только при ответственном подходе.

Цена аналогов может отличаться в зависимости от страны и города, поэтому цену конкретного лекарства лучше узнавать в аптеке.

Алкоголь

В период лечения употреблять алкоголь запрещено.

Отзывы о Предуктале

Многочисленные отзывы о Предуктале указывают на то, что принимать его нужно с особой осторожностью. Однако некоторые пользователи считают по-другому, хотя точно даже не знают, от чего таблетки назначаются врачами.

Иногда недоверие к Предукталу выказывают и некоторые специалисты в области кардиологии. Поэтому отзывы врачей кардиологов отличаются разнохарактерностью. Дело в том, что действие Предуктала полностью не изучено и не один форум содержит обсуждения на данную тему. По мнению одних специалистов, его эффективность приравнивается к биодобавкам. Врачи назначают препарат для улучшения состояния миокарда, постоянно контролируя состояние пациента, и если положительный результат не наступает, делают адекватную замену.

Интересно, что многие пациенты, которые страдают ишемической болезнью сердца и стенокардией, сообщают, что при лечении данным препаратом чувствуют значительное улучшение. Также они отмечают сокращение количества приступов, от чего лекарство помогает лучше всего.

Таким образом, становится понятно, что Предуктал не может являться единственным и основным лечением, но способен заметно улучшить самочувствие человека. Подобные препараты помогают нормализовать обмен веществ и работу сердечной мышцы, поэтому они также считаются «витаминами для сердца». Даже если они не возвращают здоровье сердцу, но заметно улучшают работу организму, предотвращая развитие любых сбоев и нарушений.

Цена Предуктала, где купить

Цена Предуктала ОД в аптеках составляет — около 800 рублей за 30 таблеток и 1400 рублей — за 60 таблеток по 80 мг. Купить Предуктал в Москве можно практически в любой аптеке по рецепту.

Купить Предуктал MR в Украине можно по стоимости от 180 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Предуктал ОД капсулы пролонг. действия 80мг 60штООО Сервье Рус

  • Предуктал ОД капсулы пролонг. действия 80мг 30штФармстандарт-Лексредства ОАО/ООО СЕРВЬЕ РУС

Аптека Диалог

  • Предуктал ОД капсулы с пролонгированным высвобождением 80мг №60ФС.-Лексредства

  • Предуктал ОД капсулы пролонгированного высвобождения 80мг №30ФС.-Лексредства

показать еще

Предуктал аналоги

💊 Аналоги препарата Предуктал

✅ Более 132 аналогов Предуктал

Выбранный препарат

Предуктал таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 33

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Ангиозил® Ретард

Таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛС-002629
от 20.11.11

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Произведено:

REPLEKPHARM

(Македония)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)
или

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Антистен МВ

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 35 мг

рег. №: ЛСР-008140/10
от 16.08.10

ОЗОН

(Россия)

Антистен МВ

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.

рег. №: ЛП-(000782)-(РГ-RU )
от 13.05.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-008140/10

ОЗОН

(Россия)

контакты:

ОЗОН ООО

(Россия)

Депренорм® МВ

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛС-001706
от 09.02.11

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

контакты:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

(Россия)

Депренорм® ОД

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 45, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002091
от 04.06.13

Дата перерегистрации: 30.07.19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

контакты:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

(Россия)

Кардитрим®

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛС-002357
от 06.08.10

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Предизин®

Предизин

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006244/10
от 01.07.10

Дата перерегистрации: 27.04.21

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER POLAND

(Польша)
или

GEDEON RICHTER ROMANIA

(Румыния)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

Выпускающий контроль качества:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Предуктал® ОД

Капс. с пролонгированным высвобождением 80 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000215)-(ГП-RU )
от 27.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003410

Les Laboratoires Servier

(Франция)

Произведено:

СЕРВЬЕ РУС

(Россия)
или

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Тридукард®

Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт.

рег. №: ЛСР-002018/07
от 09.08.07

Дата перерегистрации: 11.09.12

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

контакты:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

(Россия)

Тримектал® МВ

Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 или 120 шт.

рег. №: ЛСР-004842/10
от 27.05.10

Дата перерегистрации: 10.04.18

ВЕРТЕКС

(Россия)

Тримектал® ОД

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007527
от 21.10.21

ВЕРТЕКС

(Россия)

Тримет

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-001309/08
от 29.02.08

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

Триметазид

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.

рег. №: П N016031/01
от 29.10.09

PHARMACEUTICAL WORKS POLFA in Pabianice

(Польша)

контакты:

ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

(Польша)

Триметазидин

Таб. пролонг. действия, покр. оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005035
от 11.09.18

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(Республика Беларусь)

Триметазидин

Таб. с модифиц. высвоб., покр. оболочкой, 35 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 3000, 40004200, 5000, 5600 или 7000 шт.

рег. №: ЛСР-002219/07
от 15.08.07

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Триметазидин

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: Р N003953/01
от 10.01.13

ОЗОН

(Россия)

Триметазидин

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: П N012158/01
от 10.08.11

OKASA PHARMA

(Индия)

Триметазидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-009880/09
от 04.12.09

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Триметазидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛС-001096
от 26.07.11

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

контакты:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

(Россия)

Триметазидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛС-000452
от 21.07.08

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Триметазидин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-000805
от 03.10.11

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ

(Республика Беларусь)

Триметазидин МВ

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.

рег. №: ЛП-002301
от 08.11.13

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Триметазидин МВ

Таб. пролонгованного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001086
от 03.11.11

Дата перерегистрации: 26.04.21

MICRO LABS

(Индия)

Триметазидин МВ

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-006550/09
от 17.08.09

Дата перерегистрации: 11.11.20

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Произведено:

ВАЛЕНТА ФАРМ

(Россия)

Триметазидин МВ

Триметазидин МВ

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 30, 60, 120 и 180 шт.

рег. №: ЛП-003579
от 20.04.16

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Триметазидин МВ

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003456
от 16.02.16

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Триметазидин МВ Реневал

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007642
от 29.11.21

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Триметазидин МВ-Акрихин

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005673
от 24.07.19

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Триметазидин МВ-Тева

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 20, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002986
от 07.05.15

Дата перерегистрации: 21.12.20

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Триметазидин-АКОС МВ

Таб. с модифиц. высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(000943)-(РГ-RU )
от 27.06.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-000026

БИОКОМ

(Россия)

Триметазидин-ВЕРТЕКС

Капс. 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛС-000013
от 19.02.10

Дата перерегистрации: 19.11.18

ВЕРТЕКС

(Россия)

Триметазидин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-000825/08
от 18.02.08

Дата перерегистрации: 15.05.12

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Тримитард МВ

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000795
от 03.10.11

РОМФАРМА

(Россия)

Произведено:

ЛЕКФАРМ

(Республика Беларусь)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 53

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Боярышника цветки

Боярышника цветки

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-001374
от 20.12.11

ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма

(Россия)

Боярышника цветки

Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 шт.

рег. №: 72/267/28
от 04.04.72

НПО МИКРОГЕН

(Россия)

Боярышника цветки

Сырье растительное: пакеты 50 г.

рег. №: 72/267/28
от 04.04.72

НПО МИКРОГЕН

(Россия)

Бравадин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002544
от 25.07.14

КРКА-РУС

(Россия)

Бравадин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002544
от 25.07.14

КРКА-РУС

(Россия)

Вазомаг®

Капс. 250 мг: 20 или 40 шт.

рег. №: ЛСР-006449/09
от 13.08.09

Дата перерегистрации: 16.08.22

ОЛАЙНФАРМ

(Латвия)

Ивабрадин

Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 120 или 150 шт.

рег. №: ЛП-007986
от 23.03.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 7.5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 120 или 150 шт.

рег. №: ЛП-007986
от 23.03.22

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ивабрадин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 80 или 112 шт.

рег. №: ЛП-(001042)-(РГ-RU )
от 19.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-007679


Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 80 или 112 шт.

рег. №: ЛП-(001042)-(РГ-RU )
от 19.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-007679

БИОКОМ

(Россия)

Ивабрадин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 и 56 шт.

рег. №: ЛП-004961
от 27.07.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 и 56 шт.

рег. №: ЛП-004961
от 27.07.18

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Ивабрадин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 20, 28, 30, 50 и 56 шт.

рег. №: ЛП-004948
от 23.07.18

МЕДИСОРБ

(Россия)

Ивабрадин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 20, 28, 30, 50 или 56 шт.

рег. №: ЛП-004948
от 23.07.18

МЕДИСОРБ

(Россия)

Ивакард®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-006485
от 29.09.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-006485
от 29.09.20

ГРИНДЕКС

(Латвия)

Произведено:

J.URIACH & CIA

(Испания)

Кардионат®

Капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000612
от 21.06.10

Дата перерегистрации: 05.10.17


Капс. 500 мг: 20 или 40 шт.

рег. №: ЛСР-004220/09
от 28.05.09

НИЖФАРМ

(Россия)

Произведено:

ХЕМОФАРМ

(Россия)

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Кораксан®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 52 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000306)-(РГ-RU )
от 15.07.21

Предыдущий рег. №: ЛС-000885


Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 28, 52 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000306)-(РГ-RU )
от 15.07.21

Предыдущий рег. №: ЛС-000885

Les Laboratoires Servier

(Франция)

Произведено:

Les Laboratoires Servier Industrie

(Франция)
или

СЕРВЬЕ РУС

(Россия)

контакты:

СЕРВЬЕ АО

(Россия)

Кудесан®

Капли д/приема внутрь 30 мг/1 мл: фл. 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 60 мл или 100 мл с капельницами

рег. №: ЛСР-003092/10
от 12.04.10

Дата перерегистрации: 10.02.20

РУСФИК

(Россия)

Произведено:

ВТФ

(Россия)

Мексикор®

Капс. 100 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: Р N001245/01
от 10.09.08

Дата перерегистрации: 26.07.21

ЭкоФармИнвест

(Россия)

Произведено:

МираксБиоФарма

(Россия)
или

АВЗ С-П

(Россия)

По заказу и лицензии:

ЭкоФармИнвест

(Россия)

контакты:

ЭкоФармИнвест ООО

(Россия)

Мельдоний

Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007099
от 16.06.21

ЮЖФАРМ

(Россия)

Мельдоний

Капс. 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-000797/09
от 06.02.09

Дата перерегистрации: 14.05.19

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Мельдоний

Капс. 250 мг: 40 шт.

рег. №: ЛП-007343
от 01.09.21


Капс. 500 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007343
от 01.09.21

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Произведено:

РАФАРМА

(Россия)

Мельдоний

Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 48, 50, 54, 60, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005294
от 14.01.19


Капс. 500 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 48, 50, 54, 60, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005294
от 14.01.19

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Мельдоний

Капс. 250 мг: 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 240 или 300 шт.

рег. №: ЛСР-009044/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 31.05.21

ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД

(Кипр)

Произведено:

БИОХИМИК

(Россия)

Мельдоний

Капс. 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-000797/09
от 06.02.09

Дата перерегистрации: 14.05.19

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Мельдоний Авексима

Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007822
от 24.01.22


Капс. 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007822
от 24.01.22

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)
или

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Мельдоний Велфарм

Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006357
от 20.07.20

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Мельдоний Канон

Капс. 250 мг: 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006728
от 27.01.21

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Мельдоний Органика

Мельдоний Органика

Капс. 250 мг: 20, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004910
от 03.07.18

ОРГАНИКА

(Россия)

Мельдоний-Бинергия

Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005262
от 20.12.18

БИНЕРГИЯ

(Россия)

Произведено:

НПО ФармВИЛАР

(Россия)

Мельдоний-МосФарма

Капс. 250 мг: 40 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006400
от 11.08.20

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

Милдронат®

Капс. 500 мг: 60 шт.

рег. №: ЛС-001115
от 12.05.11

Дата перерегистрации: 21.08.17

ГРИНДЕКС

(Латвия)

контакты:

ГРИНДЕКС АО

(Латвия)

Ранекса®

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000550)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001978


Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000550)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001978

БЕРЛИН-ФАРМА

(Россия)

Произведено:

MENARINI-VON HEYDEN

(Германия)

контакты:

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ

(Германия)

Ранокардум®

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006519
от 20.10.20


Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006519
от 20.10.20


Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006519
от 20.10.20

ARGUMENTUM HOLDING AG

(Швейцария)

Произведено:

AGIO PHARMACEUTICALS

(Индия)

Репронат® ВМ

Капс. 250 мг: 40 шт.

рег. №: ЛП-004976
от 07.08.18

Дата перерегистрации: 25.11.20


Капс. 500 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-004976
от 07.08.18

Дата перерегистрации: 25.11.20

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

(Турция)

Рибоксин

Капс. 200 мг: 50 шт.

рег. №: П N015116/01
от 19.05.08

МИНСКИНТЕРКАПС УП

(Республика Беларусь)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N002727/01
от 03.11.09

МАКСФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: П N015362/02
от 06.11.09

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(Республика Беларусь)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-001829
от 06.09.11

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: Р N000096/01
от 05.10.11

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Произведено:

ВАЛЕНТА ФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: Р N001004/01
от 04.06.09

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: Р N000814/02-2003
от 15.12.08

БИОСИНТЕЗ

(Россия)

Группа:

БИОТЭК МФПДК

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: Р N000802/02-2002
от 03.10.08

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 75, 100, 125 или 250 шт.

рег. №: ЛСР-000605/09
от 30.01.09

ОЗОН

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005042/09
от 25.06.09

БИННОФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001523/08
от 14.03.08

MAPICHEM

(Швейцария)

Произведено:

JINAN MINGXIN PHARMACEUTICAL

(Китай)

Рибоксин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000240
от 16.02.11

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Рибоксин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: Р N001816/01
от 31.08.09

БИОХИМИК

(Россия)

Рибоксин Авексима

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-009037/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 19.09.17

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)

Рибоксин Реневал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-006687
от 11.01.21

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Рибоксин-ЛекТ

Рибоксин-ЛекТ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003133/01
от 06.02.09

Дата перерегистрации: 12.09.18

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

(Россия)

Рибоксин-Ферейн

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-007922/08
от 07.10.08

БРЫНЦАЛОВ-А

(Россия)

Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: 78/868/10
от 18.09.78

АСФАРМА

(Россия)

Рэнезин

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004986
от 13.08.18

MICRO LABS

(Индия)

Тиотриазолин®

Таб. 200 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-001998
от 08.02.13

Дата перерегистрации: 25.06.20

АРТ-ФАРМ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Этоксидол®

Таб. жевательные 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002227
от 16.09.13

Дата перерегистрации: 09.10.19

ВАЛЕНТА ФАРМ

(Россия)

Произведено:

СИНТЕЗ

(Россия)

Нозологические аналоги: 46

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Ангиокардил

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002836
от 23.01.15

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Вазомаг

Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-000578
от 02.09.11

Дата перерегистрации: 07.10.16

ОЛАЙНФАРМ

(Латвия)

контакты:

ОЛАЙНФАРМ РУС ООО

(Россия)

Инозие-Ф®

Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт.

рег. №: ЛСР-007629/09
от 29.09.09

Дата перерегистрации: 08.04.21

NEKSPORTEK CORPORATION

(Канада)

Произведено:

ORIENTAL CHEMICAL WORKS

(Тайвань, Китайская Республика)

контакты:

ЭПИДБИОМЕД-ИМПЭКС ООО

(Россия)

Инозин-Эском

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-007161/09
от 10.09.09

ЭСКОМ НПК

(Россия)

Инозин-Эском

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-007161/09
от 10.09.09

ЭСКОМ НПК

(Россия)

Кардионат®

Р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-001951
от 01.12.11

Дата перерегистрации: 10.10.16

НИЖФАРМ

(Россия)

Произведено:

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Мельдонат-Лекфарм

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005019
от 30.08.18

ЛЕКФАРМ

(Республика Беларусь)

Мельдоний

Р-р д/в/в, в/м и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-000864/10
от 10.02.10

Дата перерегистрации: 09.03.22

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Мельдоний

Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 100 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003176
от 07.09.15

ЭЛЛАРА

(Россия)

Мельдоний

Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004980
от 08.08.18

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК»

(Россия)

Мельдоний

Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-004141
от 13.02.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Мельдоний

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002595
от 21.08.14

БИОХИМИК

(Россия)

Мельдоний

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004485
от 05.10.17

БИОСИНТЕЗ

(Россия)

Мельдоний

Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10, 20, 50, 75 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-006481/08
от 13.08.08

ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Мельдоний Органика

Мельдоний Органика

Р-р д/инъекций 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000628)-(РГ-RU )
от 16.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002003

ОРГАНИКА

(Россия)

Мельдоний-Бинергия

Р-р д/в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002463
от 13.05.14

БИНЕРГИЯ

(Россия)

Произведено:

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА

(Россия)

Мельдоний-ДЕКО

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-004294
от 16.05.17

КОМПАНИЯ ДЕКО

(Россия)

Мельдоний-СОЛОфарм

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004194
от 16.03.17

ГРОТЕКС

(Россия)

Мельдоний-Эском

Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-010452/09
от 22.12.09

ЭСКОМ НПК

(Россия)

Мельфор®

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-001664
от 19.04.12

Дата перерегистрации: 01.11.17

АВИСТА

(Россия)

Произведено:

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Милджен

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006217
от 21.05.20

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК

(Россия)

Произведено:

Фирма ФЕРМЕНТ

(Россия)

Милдовел

Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005443
от 04.04.19

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Милдронат®

Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 или 20 шт.

рег. №: П N016028/02
от 20.05.09

Дата перерегистрации: 10.07.17


Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N016028/02
от 20.05.09

Дата перерегистрации: 10.07.17

ГРИНДЕКС

(Латвия)

Произведено:

JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY

(Польша)
или

HBM PHARMA

(Словакия)
или

SANTONIKA

(Литва)

контакты:

ГРИНДЕКС АО

(Латвия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002514/07
от 31.08.07

MAPICHEM

(Швейцария)

Произведено:

SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY

(Китай)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000802/01
от 29.05.07

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000814/01
от 07.08.08

БИОСИНТЕЗ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт., флаконы 5, 10, 20, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-007066/09
от 07.09.09

БИОХИМИК

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: Р N001349/01
от 17.04.07

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 2% (100 мг/5 мл): амп. 10 шт.

рег. №: П N015362/01
от 06.11.09

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(Республика Беларусь)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003699
от 22.06.16

ЭЛЛАРА

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-003524
от 24.03.16

ГРОТЕКС

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002671
от 23.10.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-002018
от 01.03.13

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА

(Россия)

Производитель субстанции:

STAR LAKE BIOSCIENCE

(Китай)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 5 мл или 10 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004590
от 20.12.17

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Произведено:

SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY

(Китай)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002514/07
от 31.08.07

MAPICHEM

(Швейцария)

Произведено:

SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY

(Китай)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000802/01
от 29.05.07

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000814/01
от 07.08.08

БИОСИНТЕЗ

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт., флаконы 5, 10, 20, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-009348/09
от 19.11.09

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко

(Россия)

Рибоксин

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: Р N001349/01
от 17.04.07

НОВОСИБХИМФАРМ

(Россия)

Рибоксин Буфус

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002111/09
от 19.03.09

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Рибоксин-Виал

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-010330/08
от 22.12.08

ВИАЛ

(Россия)

Рибоксин-Виал

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-010330/08
от 22.12.08

ВИАЛ

(Россия)

Рибоксин-Ферейн

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт.

рег. №: Р N002700/01
от 26.08.09

БРЫНЦАЛОВ-А

(Россия)

Рибоксин-Ферейн

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 шт.

рег. №: Р N002700/01
от 26.08.09

БРЫНЦАЛОВ-А

(Россия)

Рибоксина раствор для инъекций 2%

Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: 84/329/5
от 27.03.84

НПО МИКРОГЕН

(Россия)

Рибоксина раствор для инъекций 2%

Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: 84/329/5
от 27.03.84

НПО МИКРОГЕН

(Россия)

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
    выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
    со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
    при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Предуктал по формам выпуска

Ангиозил® Ретард

(PharmFirma Sotex ZAO Россия)
(REPLEKPHARM AD Македония)
(GEDEON RICHTER-RUS AO Россия)
(PharmFirma Sotex ZAO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.

Антистен МВ

(OZON OOO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 35 мг

Антистен МВ

(OZON OOO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.

Депренорм® МВ

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

Депренорм® ОД

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 45, 56, 60 или 90 шт.

Кардитрим®

(PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA OAO Россия)

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

Предизин®

(GEDEON RICHTER Plc. Венгрия)
(GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. Польша)
(GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. Румыния)
(GEDEON RICHTER-RUS AO Россия)
(GEDEON RICHTER-RUS AO Россия)

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.

Предуктал® ОД

(Les Laboratoires Servier Франция)
(SERVIER RUS OOO Россия)
(EGIS Pharmaceuticals PLC Венгрия)

Капс. с пролонгированным высвобождением 80 мг: 30 или 60 шт.

Тридукард®

(SEVERNAYA ZVEZDA ZAO Россия)

Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт.

Тримектал® МВ

(VERTEX AO Россия)

Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 или 120 шт.

Тримектал® ОД

(VERTEX AO Россия)

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт.

Тримет

(TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. Индия)

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

Триметазид

(Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company Польша)

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.

Триметазидин

(BORISOVSKIJ ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV RUP Республика Беларусь)

Таб. пролонг. действия, покр. оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

Триметазидин

(ZiO-ZDOROVJE ZAO Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. оболочкой, 35 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 3000, 40004200, 5000, 5600 или 7000 шт.

Триметазидин

(OZON OOO Россия)

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 60 шт.

Триметазидин

(OKASA PHARMA Ltd. Индия)

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

Триметазидин

(ALSI Pharma AO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

Триметазидин

(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

Триметазидин

(VALENTA PHARMACEUTICS ПAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.

Триметазидин

(BELMEDPREPARATY RUP Республика Беларусь)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

Триметазидин МВ

(ATOLL OOO Россия)
(OZON PHARM OOO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.

Триметазидин МВ

(MICRO LABS Limited Индия)

Таб. пролонгованного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

Триметазидин МВ

(NOVOSIBCHIMPHARM AO Россия)
(VALENTA PHARM JSC Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20 или 30 шт.

Триметазидин МВ

(IZVARINO PHARMA LLC Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 30, 60, 120 и 180 шт.

Триметазидин МВ

(TATCHIMPHARMPREPARATY AO Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

Триметазидин МВ Реневал

(OBNOVLENIJE PFK AO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.

Триметазидин МВ-Акрихин

(AKRIKHIN AO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

Триметазидин МВ-Тева

(Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль)
(MERCKLE GmbH Германия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 20, 60 или 120 шт.

Триметазидин-АКОС МВ

(BIOKOM AO Россия)

Таб. с модифиц. высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 120 шт.

Триметазидин-ВЕРТЕКС

(VERTEX AO Россия)

Капс. 20 мг: 30 или 60 шт.

Триметазидин-Тева

(Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль)
(MERCKLE GmbH Германия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

Тримитард МВ

(ROMPHARMА OOO Россия)
(LEKPHARM SOOO Республика Беларусь)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.

💯 Аналоги Есть
💯 Полные аналоги 33
💯 Групповые аналоги 53
💯 Нозологические аналоги 46

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Предуктал® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 16.09.2015

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 80,90 мг; повидон — 8,70 мг; гипромеллоза — 74.00 мг; магния стеарат — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг; макрогол 6000 — 0,1317 мг  
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида — 0,6908 мг, красителя железа оксид красный — 0,0103 мг, глицерола — 0,2191 мг, гипромеллозы — 3,6414 мг, магния стеарата — 0,2191 мг, макрогола 6000 — 0,0876 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антигипоксантное, улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по равнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023; общее время выполнения нагрузки — +0,54 МЕТs, р=0,001; время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм — +33,4 с, р=0,003; время до развития приступа стенокардии — +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю — -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю — -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 нед приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco), триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам.

Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 c для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с Cl креатинина более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — клинические данные ограничены;

пациенты до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных назначение препарата не рекомендуется).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); применение у пациентов старше 75 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Особые группы

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром, во время завтрака.

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»).

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром во время завтрака.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.

Общие нарушения: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.

Взаимодействие

Не наблюдалось.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал® МВ может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста, В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).

Следует с осторожностью назначать Предуктал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при умеренной почечной недостаточности (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»);

— у пожилых пациентов старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

По 10 блистеров по 30 табл. в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

Производитель

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия , 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

Расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

При производстве на ООО «Сердикс»

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

Произведено ООО «Сердикс», Россия.

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предуктал ОД — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003410

Торговое наименование препарата

Предуктал® ОД

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

Гранулы со слоем триметазидина дигидрохлорида, покрытые пленочной оболочкой: 144,85 мг.

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы1) (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг. Пленочная оболочка: этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг. Смесь для опудривания гранул: тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг.

Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета2): 61,000 мг.

Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,732 мг, желатин3) 35,868 мг.

Крышка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,122 мг, железа оксид красный (Е 172) 0,366 мг, желатин3) 23,912 мг.

1) Состав сахарных сфер: сахароза — не более 92% (в пересчете на сухое вещество), кукурузный крахмал. Может, также, содержать продукты гидролиза крахмала и красители.

2) Печать логотипа и надписи на капсуле наносится чернилами белого цвета в состав которых входит шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль , аммония гидроксид. Общее количество чернил на одну капсулу составляет приблизительно 0,15 мг.

3) Содержит в среднем 14,5% воды (потеря в массе при высушивании).

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета. Содержимое капсулы: гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антиангинальное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сутки) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 METs, р=0,001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа стенокардии +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией, триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574), триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравненеию с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика:

Абсорбция

После приема внутрь капсулы Предуктал® ОД, триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесное состояние достигается после приема 3 -й дозы (через 3 суток). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал® ОД 80 мг.

Распределение

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания:

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью:

Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

Пациенты старше 75 лет (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Предуктал® ОД у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Предуктал® ОД во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата Предуктал® ОД следует прекратить, если за это время улучшения не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (См. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»), ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты до 18 лет

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Неуточненной частоты: запор.

Общие расстройства

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неуточненной частоты: гепатит.

Передозировка:

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не наблюдалось.

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Особые указания:

Предуктал® ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал® ОД может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, «шаткость» походки, Предуктал® ОД следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Следует с осторожностью назначать Предуктал® ОД пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).

— У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 капсул в блистер из ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Сервье»

Купить Предуктал ОД в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фитоспорин м быстрорастворимый супер универсал инструкция
  • Как понять акварель руководство для тех кто хочет стать мастером купить
  • Электронный дартс harrows masters choice 3 инструкция
  • Армадин таблетки инструкция по применению отзывы цена отзывы аналоги
  • Инструкция к стиральной машине ardo ae800x