Занифед инструкция по применению цена отзывы аналоги

ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ, лерканидипина гидрохлорид, относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция (производные дигидропиридина), которые снижают кровяное давление.
ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ используется для снижения высокого кровяного давления, также известного как артериальная гипертензия, у взрослого населения старше 18 лет (не рекомендуется детям в возрасте до 18 лет).

— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на лерканидипина гидрохлорид или любой другой ингредиент таблеток ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ.
— если Вы страдаете от определенных заболеваний сердца, таких как:
o аортальный стеноз
o неконтролируемая сердечная недостаточность
o нестабильная стенокардия (боль в груди, возникающая в состоянии покоя или усиливающаяся)
o инфаркт миокарда, случившийся менее месяца назад.
— если у Вас тяжёлые заболевания печени.
— если у Вас серьезные проблемы с почками или Вы проходите диализ.
— если Вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма печени, такие как:
o противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол)
o макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
o противовирусными средствами (например, ритонавиром).
— если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
— вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ:
— Если Вы страдаете заболеваниями сердца.
— Если у Вас проблемы с печенью или почками или если Вы находитесь на диализе.
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны или кормите грудью (или собираетесь) (см. Раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ у детей до 18 лет не изучена.
Препарат содержит лактозу
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем принимать этот препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это связано с тем, что при приеме ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ вместе с другими препаратами эффект ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ или другого лекарственного средства может быть изменен, а также возможно увеличение частоты возникновения некоторые побочных эффектов (см. Также раздел 2. «Не принимайте ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ»).
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов::
— фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (противосудорожные препараты)
— рифампицин (препарат для лечения туберкулеза)
— астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии)
— амиодарон, хинидин или соталол (препараты для лечения тахикардии)
— мидазолам (препарат, который помогает Вам заснуть)
— дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем)
— бета-блокаторы, например метопролол (препараты для снижения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
— циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвенных болезней, расстройств желудка или изжоги)
— симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови)
— другие препараты, принимаемые при лечении высокого кровяного давления
Совместный приём с пищей, напитками и алкоголем
— Прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает уровень содержания в крови лекарственного вещества (см раздел 3).
— Алкоголь может увеличить эффект ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом.
— ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усилить его гипотензивный эффект) (см. раздел 2 – «Не принимайте ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ»)

ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ не рекомендован к применению, если Вы беременны или кормите грудью. Данных о применении ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ у беременных и кормящих женщин отсутствуют.
Если Вы беременны или кормите грудью, если не пользуетесь какими-либо методами контрацепции, подозреваете, что забеременели, планируете беременность, кормите грудью, не пользуетесь какими-либо методами контрацепции, — проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный препарат.

Если после применения данного препарата Вы испытываете головокружение, слабость или сонливость, не садитесь за руль автомобиля и не занимайтесь управлением сложной техники.

Всегда принимайте это лекарственное средство точно так, как сказал вам ваш врач. Если Вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, принимается в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, по крайней мере, за 15 минут до завтрака, поскольку еда с высоким содержанием жиров значительно увеличивает уровень лекарственного средства в крови. При необходимости Ваш врач может посоветовать Вам увеличить дозу, перейдя на ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ 20 мг один раз в день.
Таблетки предпочтительно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Дети: препарат не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста:
не требуется ежедневная корректировка дозы. Однако особое внимание следует уделить началу лечения.
Пациенты с заболеваниями печени или почек: в начале лечения требуется особая осторожность, также следует тщательно оценивать увеличение суточной дозы до 20 мг.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если приняли препарат в дозе, которая выше назначенной
Не превышать предписанную дозу.
Если Вы приняли больше предписанной дозы или в случае передозировки, немедленно обратитесь к врачу и, если возможно, возьмите таблетки и / или упаковку с собой.
Приём дозы, выше рекомендованной, может вызвать чрезмерное снижение кровяного давления и появление нерегулярных сердечных ритмов или тахикардии.
Если забыли принять препарат
Если Вы забыли принять таблетку, просто пропустите этот приём дозы, а затем продолжайте лечение согласно предписанию на следующий день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если прекращаете лечение препарат
Если Вы прекратите принимать ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ, давление может снова повыситься. Поэтому перед прекращением лечения проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу использования этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные эффекты, хоть они проявляются не у всех.
Следующие побочные эффекты могут иметь место при приеме данного препарата:
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:
При возникновении любого из следующих побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Редко (может возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек): стенокардия (например, стеснение в груди, вызванное недостаточным кровоснабжением сердца), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивница), обмороки
Если у Вас стенокардия, то приём препаратов группы, к которой принадлежит ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ, может способствовать увеличению частоты, продолжительности и тяжести приступов стенокардии.
В отдельных случаях возможность сердечного приступа.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (может возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов): головная боль, тахикардия, нарушение сердцебиения (неупорядоченное или ускоренное сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи и верхней части грудной клетки, отек лодыжек.
Нечасто (может возникнуть не более чем у 1 из 100 человек): головокружение, падение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь, зуд, боль в мышцах, выделение большого количества мочи, чувство слабости или усталости.
Редко (может возникнуть не более чем у 1 на 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, учащение мочеиспускания, боль в груди.
Частота неизвестна (частоту нельзя оценить по имеющимся данным): отечность десен, изменения функции печени (определяется по анализу крови), помутнение жидкостей (обнаруживается при проведении диализа через катетер в области живота), отек лица, губы, языка или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас проявился какой-либо побочный эффект, в том числе те, которые не указаны в этом вкладыше, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Сообщение о побочных эффектах помогает предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта забрать на уничтожение препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

3 года. Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, который указан на картонной коробке и блистере после «Годен до». Дата истечения срока действия относится к последнему дню указанного месяца.

Что содержит ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ
Активным веществом является лерканидипина гидрохлорид.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина гидрохлорида (что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина).
Другие компоненты:
Ядро таблеток: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметил крахмал натрия, повидон К30, стеарат магния.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, оксид железа (E172).
Как выглядит ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ и содержимое упаковки
ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ 10 мг: круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой светло-желтого или желтого цвета, с риской на одной стороне. Линия перелома на поверхности служит для разламывания таблетки, чтобы её было легче проглотить, а не для разделения на равные дозы. По 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
ЗАНИДИП-РЕКОРДАТИ 20 мг: круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой розового или темно-розового цвета, с риской на одной стороне. По 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Заявитель
Рекордати Ирландия Лтд
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко, Корк, Ирландия
Производитель
Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.
Виа Чивитали, 1, Милан 20148, Италия

действующее вещество: 1 таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 9,4 мг лерканидипина) или 20 мг лерканидипина гидрохлорида (эквивалентно 18,8 мг лерканидипина)

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон КЗ0, магния стеарат

оболочка для таблетки с дозировкой 10 мг опадри OY-SR-6497 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172))

оболочка для таблетки с дозировкой 20 мг опадри 02F25077 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е172))

таблетки, содержащие 10 мг лерканидипина гидрохлорида — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне

таблетки, содержащие 20 мг лерканидипина гидрохлорида — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТХ С08С А13.

Фармакологические.

Лерканидипин — это антагонист кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирует трансмембранный поток кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов. Механизм антигипертензивного действия лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов, за счет чего уменьшается общий сосудистый периферическое сопротивление. Несмотря на короткий период полувыведения крови, лерканидипин оказывает пролонгированное гипотензивное действие за счет его высокого коэффициента мембранного распределения. Благодаря высокой сосудистой селективности препарат не оказывает отрицательного инотропного действия. Острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией возникает редко благодаря постепенному развитию вазодилатации при приеме лерканидипина.

Результаты неконтролируемого, но рандомизированного исследования препарата у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией (среднее ± стандартное отклонение уровня диастолического артериального давления 114,5 ± 3,7 мм рт. Ст.) Продемонстрировали нормализацию артериального давления у 40% пациентов, принимавших препарат 20 мг 1 раз в сутки и 56% — у тех, кто принимал 10 мг 2 раза в сутки. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании влияния лерканидипина на систолическое давление было засвидетельствовано эффективное снижение систолического артериального давления с 172,6 ± 5,6 мм рт. ст. к 140,2 ± 8,7 мм рт. ст.

Фармакокинетика.

Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь в дозе 10-20 мг, и максимальная концентрация в плазме крови приблизительно через 1,5-3 часа.

Вследствие высокого метаболизма при первичном прохождении через печень биодоступность лерканидипина, принятого пациентом после еды, составляет примерно 10%, хотя она уменьшалась до ⅓ этого значения, если препарат применяли здоровые добровольцы натощак. Если препарат принимать не позднее чем через 2:00 после употребления очень жирной пищи, его биодоступность увеличивается в 4 раза. Поэтому лерканидипин следует принимать до еды.

Распределение из плазмы крови в ткани и органы являются быстрым и обширным. Степень связывания лерканидипина с белками плазмы превышает 98%. Свободная фракция препарата может увеличиваться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, так как при этом уменьшается уровень белка в плазме крови.

Лерканидипин экстенсивно метаболизируется изоферментом CYРЗА4. Он преимущественно превращается в неактивные метаболиты, около 50% принятой дозы выводится с мочой. Выведение проходит в основном путем биотрансформации. Период полувыведения составляет 8-10 часов, а терапевтическое действие продолжается 24 часа вследствие высокой степени связывания лерканидипина с липидами клеточных мембран. При повторном применении кумуляции не наблюдалось.

При пероральном применении лерканидипина его концентрация в плазме крови не является прямо пропорциональной дозы (нелинейная кинетика). После приема 10 мг, 20 мг и 40 мг максимальная концентрация в плазме крови, наблюдаемые имели соотношение 1: 3: 8, а площади под кривыми зависимости концентрации в плазме крови от времени имели соотношение 1: 4: 18, что указывает на постепенное насыщения метаболизма при первом прохождении. Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с повышением дозы.

Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста и у пациентов с дисфункцией почек или печени слабой или средней степени тяжести похожа на такую, что наблюдается в общей группе пациентов. У больных с тяжелой степенью дисфункции почек или в диализозалежних больных концентрации лекарственных средств были более высокими (примерно 70%). У больных со средним или тяжелой степенью нарушения функции печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку он метаболизируется в печени.

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

• Повышенная чувствительность к лерканидипина или иных дигидропиридинам или к любому компоненту препарата
• женщинам репродуктивного возраста, если они хотят забеременеть и не применяется эффективную контрацепцию;
• обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка;
• нелеченная застойная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия
• тяжелая дисфункция печени и почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);
• после инфаркта миокарда в течение 1 месяца
• одновременное применение с ингибиторами CYP ЗА4, циклоспорином, грейпфрутовым соком.

Лерканидипин метаболизируется под действием фермента CYP 3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, которые принимают одновременно с лерканидипином, могут влиять на метаболизм и вывод лерканидипина. Следует избегать одновременного применения лерканидипина с ингибиторами CYP 3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавиром, эритромицином или тролеандомицином), поскольку это приводит к повышению уровня лерканидипина в плазме крови.

Противопоказано одновременное применение циклоспорина и лерканидипина, поскольку это приводит к повышению уровня обоих веществ в плазме крови.

Не следует принимать одновременно лерканидипин и грейпфрутовый сок, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина, как и других дигидропиридинов, и вызывает повышение гипотензивного действия.

При одновременном применении 20 мг лерканидипина и мидазолама в пожилом возрасте повышается всасывание лерканидипина; концентрация мидазолама не меняется.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Занидипу ® с другими субстратами CYP 3A4, такими как терфенадин, астемизол, антиаритмическими препаратами III класса, такими как амиодарон, хинидин.

Индукторы CY3A4, например, противосудорожные средства (карбамазепин, фенитоин) или рифампицин снижают уровень лерканидипина в плазме крови, и в связи с этим его антигипертензивное действие снижается. В этих случаях рекомендуется частый контроль уровня АД.

Одновременное применение Занидипу ® с метопрололом, b-блокаторами, который выводится преимущественно через печень, приводит к уменьшению биодоступности Занидипу ® на 50%, поэтому может потребоваться коррекция дозы препарата. Биодоступность метопролола не меняется. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, что обуславливает b-блокаторами, поэтому может встречаться с другими препаратами этой группы. Итак, Занидип ® можно назначать с b-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться корректировка дозы.

Одновременное применение с флуоксетином (ингибитором СYP 2D6 и СYP 3A4) в пожилом возрасте не выявило клинически значимой модификации фармакокинетики Занидипу ® .

Одновременный прием циметидина по 800 мг в сутки не вызывает значительных изменений концентрации Занидипу ® в плазме крови, но следует быть осторожным при применении более высоких доз, поскольку может увеличиться биодоступность и антигипертензивный эффект лерканидипина.

Одновременное применение 20 мг лерканидипина больным, которые постоянно принимают b-метилдигоксин, показало отсутствие фармакокинетического взаимодействия. Одновременное применение с дигоксином показало повышение максимальной концентрации дигоксина, но не в AUC (площадь под кривой). Больных, которым одновременно назначен дигоксин, следует тщательно контролировать относительно признаков интоксикации дигоксином.

Когда Занидип ® в дозе 20 мг одновременно принимать 40 мг симвастатина, показатель AUC для лерканидипина менялся незначительно, тогда как показатель AUC для симвастатина увеличивался на 56% и этот же показатель для его активного метаболита b-гидроксикислоты — на 28%. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Не ожидается взаимодействия между этими препаратами, если лерканидипин назначать утром, а симвастатин вечером, как указано для этого препарата. Исследования доказали, что при одновременном применении Занидипу ® в дозе 20 мг натощак и варфарина изменения фармакокинетики последнего не наблюдалось.

Занидип ® можно применять одновременно с диуретиками и ингибиторами АПФ.

Во время приема Занидипу ® следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к усилению вазодилатирующего эффекта.

Занидип ® не оказывает неблагоприятного влияния на уровень глюкозы в крови или уровень липидов в сыворотке крови.

Занидип ® можно применять больным пожилого возраста, но следует проявить осторожность в начале лечения.

Занидип ® следует с осторожностью применять для лечения больных с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени. Обычно толерантное титрование дозы хорошо переносится пациентами этих субгруп, но повышение дозы до 20 мг требует большего внимания и осторожности.

При нарушении функции печени возможно повышение антигипертензивного эффекта препарата, что требует коррекции дозы.

Следует избегать одновременного употребления алкоголя, поскольку он может усилить сосудорасширяющий эффект антигипертензивных лекарственных средств.

1 таблетка Занидипу ® с дозировкой 10 мг содержит 30 мг лактозы, 1 таблетка с дозировкой 20 мг содержит 60 мг лактозы, поэтому не следует применять этот препарат при дефиците лактазы Лаппа, при галактоземии или при синдроме мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Индукторы CY3A4 (карбамазепин, фенитоин, рифампицин) снижают уровень лерканидипина в плазме крови, в связи с этим его эффективность может быть ниже ожидаемой.

При лечении пациентов с синдромом слабости синусового узла (если не имплантирован кардиостимулятор) следует быть осторожными. С осторожностью назначать при дисфункции левого желудочка сердца, хотя гемодинамически контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочковой функции.

Некоторые дигидропиридина кратковременного действия ассоциируются с повышенным сердечно-сосудистым риском при лечении больных с ишемической болезнью сердца. Занидип ® является препаратом длительного действия, однако таким больным препарат следует применять с осторожностью.

Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что больной принимает лерканидипин.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что лерканидипин не проявлял тератогенного эффекта на животных и не влиял на их репродуктивную функцию. Однако из-за отсутствия опыта клинического применения в период беременности и кормления грудью и данных по тератогенного влияния других дигидропиридинов в опытах на животных препарат не рекомендуется применять в период беременности и женщинам репродуктивного возраста, если они хотят забеременеть и не применяется эффективную контрацепцию.

Не исключен риск проникновения лерканидипина или его метаболитов в грудное молоко.

Учитывая вышеприведенную информацию препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Маловероятен влияние на способность управлять транспортным средством или обслуживать машины. Однако следует учесть возможно развитие головокружения, слабости, повышенной утомляемости, редко — сонливость. При этих состояниях управления автотранспортом или другими механизмами противопоказано.

Взрослым. Применять внутрь. Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, желательно утром, не менее чем за 15 минут до приема пищи. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно повысить до 20 мг.

Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальная антигипертензивное действие развивается после 2 недель лечения.

Согласно исследованию зависимости «доза-эффект» маловероятно, что при повышении дозы выше 20 мг в сутки эффективность лекарственного средства увеличится, в то же время риск роста побочных эффектов увеличивается.

Может быть предложено добавления Занидипу в схемы лечения с b-адреноблокаторами или диуретики (гидрохлортиазид), или ингибиторами АПФ (каптоприл или эналаприл), пациентам, давление которых будет адекватно контролировался при монотерапии указанными препаратами.

Дети

Применение препарата детям не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.

В течение периода послерегистрационного применения сообщалось о некоторых случаях передозировки (от 40 мг до 800 мг, в том числе попытка суицида).

Симптомы. По аналогии с другими дигидропиридинами, при передозировке следует ожидать возникновения чрезмерной периферической вазодилатации и заметной артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии.

Лечение. При тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потере сознания необходимо назначать кардиоваскулярные препараты; при брадикардии необходимо ввести внутривенно атропин. С точки зрения удлиненной фармакологического действия лерканидипина, в случае передозировки необходимо наблюдение за состоянием гемодинамики таких пациентов в течение не менее 24 часов. Информации по применению диализа нет. Принимая во внимание высокую липофильностью препарата, наиболее вероятно, что уровень в плазме крови не является репрезентативным для определения периода риска, и диализ может быть неэффективным.

Побочные реакции наблюдались примерно в 1,8% пациентов.

В нижеследующей таблице согласно классификации MedDRA приведены побочные реакции, которые, возможно, связаны с применением препарата. Данные расположены в соответствии с частотой возникновения реакций (редко, редко, очень редко), в каждой группе реакции указанные в порядке снижения проявлений.

Согласно данным клинических исследований, реакции, встречавшиеся чаще всего, это головная боль, головокружение, периферические отеки, тахикардия, усиленное сердцебиение, приливы, каждая из которых наблюдалась менее чем у 1% пациентов.

В течение периода послерегистрационного применения сообщалось о единичных нежелательные реакции (<1/10000 пациентов): гипертрофический гингивит, обратимое повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, артериальная гипотензия, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди. Применение некоторых дигидропиридинам может иногда приводить к прекордиального боли или стенокардии, в исключительных случаях у пациентов со стенокардией может увеличиться частота, продолжительность или тяжесть приступов, могут отмечаться отдельные случаи инфаркта миокарда.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, содержащие 10 мг лерканидипина гидрохлорида.

14 или 28 или 56, или 98 таблеток в блистерах в картонной коробке.

Таблетки, содержащие 20 мг лерканидипина гидрохлорида.

14 или 28 или 56, или 98 таблеток в блистерах в картонной коробке.

По рецепту.

Производитель

Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С.п.А.