Защита персональных данных в медицинской организации пошаговая инструкция

Руководитель отдела продаж компании «Нетрика Интеграция» Руслан Харлашин рассказывает, как обеспечивается безопасность персональных данных в частных и государственных медицинских учреждениях и каким образом этот вопрос регулируется в нашей стране.

Руслан Харлашин

Что говорит закон?

Законодательство строго закрепляет статус персональных данных (ПД). Их определение сформулировано в Федеральном законе № 149 от 27.07.2006 «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», где они представлены как «информация ограниченного доступа». В ФЗ уточнено, что конфиденциальность персональных данных – это обязательное условие работы с ними, и поэтому государство устанавливает обязательные нормы и правила их обработки.

Вопросу взаимодействия с персональными данными даже посвящен отдельный нормативно-правовой акт. Ключевым документом здесь выступает ФЗ № 152 от 27.07.2006 «О персональных данных». Закон содержит основные определения и требования, которые касаются обработки персональных данных – в частности требует обеспечить защиту прав и свобод человека. Также ФЗ строго регламентирует этот процесс: например, в нем указано, что операторы обработки персональных данных должны обеспечить определенные уровни защищенности, установленные Постановлением Правительства РФ № 1119 от 01.11.2012. Под этими уровнями понимается набор требований, который нейтрализует определенные угрозы безопасности.

При этом в постановлении № 1119 предложен только сжатый перечень мер защиты. Более детально их определяет ФСТЭК России: приказ № 21 от 18.02.2013 утверждает состав и содержание организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных, а приказ № 17 от 11.02.2013 регламентирует требования по защите информации в ГИС (государственных информационных системах), включая и персональные данные.

ФСБ России выпустила приказ № 378 от 10.07.2014, в котором описаны меры обеспечения безопасности персональных данных при использовании средств криптографической защиты информации.

Освежил законодательство в области персональных данных и Минздрав, выпустив Приказ № 911н от 24.12.2018 «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций».

Особенности работы с персональными данными в медицине

Работа с медицинскими ПД отличается рядом особенностей. Клиники обязаны хранить данные о здоровье каждого пациента в виде медкарты, и разглашать их запрещено при любых условиях. Поэтому здесь остро встает проблема возможных утечек информации.

Именно здравоохранение лидирует в антирейтинге утечек данных. По результатам исследования «СёрчИнформ», с проблемой столкнулись почти две трети медучреждений – и около 50% из них стараются не раскрывать факт инцидента. При этом личную информацию потеряли 42% организаций.

Необходимый уровень защиты ПД важно обеспечивать на каждом этапе их обработки, что оказывается непростой задачей в процессе сбора и записи сведений, их систематизации и хранения в базе, уточнения деталей и, наконец, уничтожения информации, потерявшей актуальность.

В медучреждениях могут обрабатываться персональные данные двух типов. Первый – это простые данные: скажем, ФИО; информация о дате и месте рождения; антропологические показатели (рост и вес), фотографии человека; место жительства и контактные данные, в том числе номер телефона и адрес электронной почты.

Второй тип – персональные данные специальной категории. К этой группе относятся сведения о состоянии здоровья пациента, информация о причинах обращения за медицинской помощью, диагноз и особенности лечения. Именно эти специальные сведения и объединяются под широко известным термином «врачебная тайна», сохранность которой регулируется Федеральным законом № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Скрытая угроза

Поликлиники и больницы ежедневно обрабатывают огромный объем данных пациентов, и доступ к ним должны иметь только определенные сотрудники медорганизации. При этом во многих государственных ЛПУ до сих пор не завершен переход на электронный документооборот и автоматизированный учет. Из-за этого на плечах врачей, медсестер, администраторов лежит более высокая нагрузка: им приходится вручную заполнять направления, искать бумаги с результатами лабораторных исследований. Данные, представленные в бумажном виде, легче потерять; кроме того, высокая загруженность повышает риск ошибок из-за невнимательности или спешки.

Но и с ростом уровня цифровизации риски утечек ПД не исчезают. Например, в медучреждениях, где уже установлены МИС или СЭД, данные могут пропадать из-за технических сбоев.

Также нельзя забывать о еще одной распространенной проблеме – человеческом факторе. Иногда сотрудники, которые отвечают за безопасность данных в информационных системах, не обладают нужными компетенциями или демонстрируют безответственное отношение к вопросу. Но чаще всего проблемы возникают по вине «рядовых» специалистов: согласно исследованию Infowatch, на долю сотрудников приходится более половины потерь данных – и около 80% из них возникают без злого умысла, из-за ошибок и халатности.

Зачастую проблемы возникают из-за отсутствия налаженного взаимодействия между медучреждениями и разработчиками. Поставщики могут предлагать информационные системы и программное обеспечение, предполагая, что клиника самостоятельно позаботится о защите данных, а у организации на этот счет может быть другое мнение. В результате злоумышленникам даже не приходится ничего взламывать: конфиденциальная информация хранится в открытом доступе. По этой причине произошла одна из крупнейших утечек медицинских персональных данных, в результате которой из-за использования устаревших серверов в сеть попали КТ- и МРТ-снимки 24 млн человек из 590 архивов. По данным Infowatch, почти 20% медицинских данных «утекает» не в результате внешнего воздействия.

Груз ответственности

Последствия таких утечек могут оказаться очень серьезными для клиники и ответственных за инцидент сотрудников. Нарушения безопасности могут привести к административной, гражданско-правовой, дисциплинарной или даже уголовной ответственности. Если из-за утечки произойдет разглашение врачебной тайны, клинике придется возмещать ущерб, нанесенный пациенту и его деловой репутации, а также оплачивать все расходы, понесенные из-за раскрытия сведений, и штраф. Сотрудника же будет ждать выговор или увольнение, а в самых серьезных случаях он может получить запрет на продолжение профессиональной деятельности до пяти лет или даже лишиться свободы на срок до четырех лет.

Разумеется, ответственность несут и злоумышленники: как хакеры, так и сотрудники клиник, копирующие и распространяющие информацию о пациентах. Незаконный сбор и распространение сведений о частной жизни, составляющих личную и семейную тайну, могут наказываться штрафом до 200 тыс. руб. или лишением свободы на срок до двух лет (четырех – если будет доказано, что для этого использовалось служебное положение).

Ответственность придется понести не только за прямые нарушения безопасности, но и за невозможность предоставить данные, в том числе и из-за неисправности информационных систем. Например, если оператор не предоставляет пациенту информацию, которая касается его персональных данных, он может получить штраф до 40 тыс. руб.

Пять уровней безопасности

Чтобы обезопасить личные данные пациентов, а вместе с тем себя и своих специалистов, медучреждениям необходимо построить прочную систему защиты. Первым этапом здесь становится моделирование угроз, которые рассматриваются применительно к действующей информационной системе обработки персональных данных (ИСПД) – как правило, это МИС.

Затем, в соответствии с приказом ФСТЭК России № 21, нужно определить состав и содержание организационных и технических мер, которые позволят обеспечить безопасность данных. Они должны работать на всех уровнях информационной системы: МИС, автоматизированных рабочих мест, каналов передачи данных, СУБД, виртуальной инфраструктуры.

На уровне МИС могут применяться встроенные механизмы безопасности и различные дополнительные средства защиты от несанкционированного доступа, например, антивирусные комплексы, системы предотвращения вторжений, межсетевые экраны и системы предотвращения утечек данных.

Широкий список инструментов применяется и на уровне автоматизированных рабочих мест. Для защиты используются сертифицированные операционные системы, а также антивирусы, системы для предотвращения вторжений и межсетевые экраны.

Недавно появились новые решения – автоматизированные рабочие места, в которые встроен сертифицированный модуль доверенной загрузки (МДЗ). Они помогают защищать средства вычислительной техники от несанкционированного доступа, а также контролируют целостность программной и аппаратной конфигурации устройств, на которых установлен этот модуль – еще до начала загрузки его операционной системы. Один из примеров – инструмент Numa Arce (ИТ.СДЗ.УБ4.ПЗ), реализованный в виде EFI-модуля, который работает на уровне BIOS материнской платы.

На уровне каналов передачи данных, помимо уже упомянутых инструментов, могут использоваться криптографические шлюзы. На рынке такие продукты представлены как в виде программно-аппаратных комплексов, так и в программном исполнении. Для СУБД используются специальные системы защиты. А что касается виртуальной инфраструктуры, то здесь безопасность могут обеспечивать даже доверенные защищенные гипервизоры.

Пошаговая инструкция

В общем виде проект по построению системы защиты персональных данных состоит из нескольких этапов.

• Сбор данных о существующих информационных системах персональных данных (ИСПД).
• Моделирование угроз безопасности.
• Определение уровней защищенности.
• Разработка технического задания.
• Проектирование система защиты персональных данных (СЗПД).
• Разработка организационно-распорядительной документации, регламентирующей процессы обработки и защиты персональных данных.
• Поставка средств защиты информации, их установка и настройка.
• Аттестация информационных систем персональных данных по требованиям безопасности информации (опционально).

Ошибки могут возникать на любом из указанных этапов. Например, если организация неверно определит угрозы, появляется риск утечек ПД. А если специалисты медучреждения посчитают, что информационной системе требуется более высокий уровень защищенности, чем нужен на самом деле, придется применять избыточные меры и устанавливать лишние средства защиты. Это может привести к многократному росту стоимости внедрения и обслуживания системы.

Главная → Статьи → Персональные данные пациентов в медицинских организациях: требования к обработке и ответственность

Персональные данные пациентов в медицинских организациях: требования к обработке и ответственность

Медицинские организации в силу законодательства являются операторами персональных данных своих пациентов. Они принимают непосредственное участие в сборе, систематизации, накоплении, хранении, уточнении, обновлении, изменении, распространении и уничтожении такой информации. Разберемся, какие требования предъявляет законодательство к медицинской организации в качестве оператора персональных данных и какие виды ответственности предусмотрены за их нарушение.

Персональные данные представляют собой любую информацию, относящуюся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных) (ст. 3 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — Закон № 152-ФЗ)).

Медицинская организация, получая персональные данные от пациента (субъекта персональных данных), например, при его первоначальном поступлении или заключении договора на оказание медицинских услуг, а также в процессе лечения, приобретает статус оператора. У нее возникают определенные обязанности в части работы с полученными персональными данными.

Данные обязанности регулируются следующими нормативными актами:
– Конституция РФ;
– КоАП РФ, УК РФ, ГПК РФ;
– упомянутый выше Закон № 152-ФЗ;
– Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»;
– Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Закон № 323-ФЗ);
– другие положения и нормативно-правовые акты.

Важно!
Оператор персональных данных — это государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными (ст. 3 Закона № 152-ФЗ).

Персональные данные пациента и врачебная тайна

Сразу отметим, что информация о состоянии здоровья пациента относится к специальным категориям персональных данных, обработка которых не допускается, за исключением случаев, когда (ст. 10 Закона № 152-ФЗ):
– пациент дал согласие в письменной форме на обработку своих персональных данных;
– пациент сам сделал персональные данные общедоступными;
– обработка персональных данных необходима для защиты жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов пациента либо жизни, здоровья или иных жизненно важных интересов других лиц и получение согласия пациента невозможно;
– обработка персональных данных осуществляется в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг при условии, что обработка осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством РФ сохранять врачебную тайну.

Информация, являющаяся врачебной тайной, — это отдельный подвид персональных данных. Она представляет собой сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья, диагнозе и иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении (п. 1 ст. 13 Закона № 323-ФЗ). Ее разглашение не допускается (п. 2 ст. 13 Закона № 323-ФЗ), за исключением отдельных случаев, о которых мы расскажем ниже.

Обработка персональных данных

Обработка персональных данных — это любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием или без использования средств автоматизации, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение (ст. 3 Закона № 152-ФЗ).

Как было сказано выше, перед получением от пациента информации медицинская организация должна запросить у него согласие на обработку персональных данных (ст. 6, ст. 10 Закона № 152-ФЗ).

Пациент вправе полностью или частично отказаться от предоставления согласия на обработку персональных данных. Поэтому медицинской организации следует правильно подходить к виду и объему запрашиваемой информации. В обработку нужно запрашивать только те сведения, которые отвечают ее целям. Сведения не должны быть избыточными (ст. 5 Закона № 152-ФЗ).

При сборе персональных данных оператор обязан предоставить субъекту персональных данных по его просьбе следующую информацию:
– подтверждение факта обработки персональных данных;
– правовые основания и цели обработки;
– цели и применяемые способы обработки;
– наименование и место нахождения оператора, сведения о лицах (за исключением работников оператора), которые имеют доступ к персональным данным или которым могут быть раскрыты персональные данные на основании договора с оператором или на основании положений законодательства;
– обрабатываемые персональные данные, относящиеся к соответствующему субъекту персональных данных, источник их получения, если иной порядок представления таких данных не предусмотрен положениями законодательства;
– сроки обработки персональных данных, в том числе сроки их хранения;
– порядок осуществления субъектом персональных данных прав, предусмотренных Законом № 152-ФЗ;
– информацию об осуществленной или о предполагаемой трансграничной передаче персональных данных;
– наименование или фамилию, имя, отчество и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению оператора, если обработка поручена или будет поручена такому лицу;
– иные сведения, предусмотренные Законом № 152-ФЗ или другими федеральными законами.

Согласие на обработку персональных данных может быть получено в электронной либо в письменной форме.

При этом согласие на обработку биометрических данных необходимо получить от пациента именно в письменной форме (ст. 11 Закона № 152-ФЗ), так как они представляют собой сведения, которые характеризуют физиологические и биологические особенности на основании которых можно установить личность.

Бумажный документ должен содержать следующие реквизиты (п. 4 ст. 9 Закона № 152-ФЗ):
– фамилию, имя, отчество, адрес пациента, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи этого документа и выдавшем его органе;
– Ф.И.О., адрес представителя пациента, номер основного документа, удостоверяющего его личность, сведения о дате выдачи этого документа и выдавшем его органе, реквизиты доверенности или иного документа, подтверждающего полномочия представителя пациента (при получении согласия от него);
– наименование медицинской организации;
– цель обработки персональных данных;
– перечень персональных данных, на обработку которых пациент дает согласие;
– наименование или Ф.И.О. и адрес лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению медицинской организации, если обработка будет поручена такому лицу;
– перечень действий с персональными данными, на совершение которых дается согласие, и общее описание используемых способов обработки персональных данных;
– срок, в течение которого действует согласие пациента, а также способ отзыва такого согласия, если иное не установлено законодательством;
– подпись пациента.

Также обратите внимание, что при заключении договора с пациентом медицинская организация обязана предоставить ему информацию о номере своей лицензии, сроке ее действия и выдавшем ее органе. Такую информацию можно включить непосредственно в договор либо прописать в нем ссылку на источник откуда можно получить информацию.

При заключении договора на сложные и дорогостоящие услуги пациенту следует предложить под роспись ознакомиться с описанием этих услуг, способами их оказания, возможными последствиями и т. д.

От пациента обязательно потребуется получить информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства, на оперативное вмешательство, в том числе переливание крови и ее компонентов, и т. д.). Его следует оформить в письменном виде – записью в истории болезни, заверенной подписью самого пациента (его законного представителя) либо его отдельной распиской или заявлением. С 1 января 2018 года согласие также можно оформить в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной или простой электронной подписью пациента (его законного представителя) и электронной подписью медицинского работника.

Если состояние пациента не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решают консилиум или лечащий врач.

Медицинское вмешательство без информированного добровольного согласия также возможно в отношении пациентов:
– страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
– страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
– совершивших общественно опасные деяния (преступления);
– направленных на судебно-медицинскую и (или) судебно-психиатрическую экспертизы.

Предоставление персональных пациента данных третьим лицам

Законодательство запрещает предоставлять третьим лицам и распространять персональные данные без согласия пациента (ст. 7 Закона № 152-ФЗ).

Под предоставлением в данном случае понимаются действия, направленные на раскрытие персональных данных определенному лицу или определенному кругу лиц, а под распространением — действия, направленные на раскрытие персональных данных неопределенному кругу лиц (ст. 2 Закона № 152-ФЗ).

Вместе с тем, Закон № 323-ФЗ допускает разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, с письменного согласия пациента или его законного представителя другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях (п. 2 ст. 13 Закона № 323-ФЗ).

Кроме того, предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия пациента или его законного представителя возможно (п. 3 ст. 13 Закона № 323-ФЗ):
– в целях проведения медицинского обследования и лечения пациента, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю;
– при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
– по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля;
– в целях осуществления уполномоченными федеральными органами исполнительной власти контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией либо потребляющими наркотические средства или психотропные вещества без назначения врача либо новые потенциально опасные психоактивные вещества, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании, диагностику, профилактические мероприятия и (или) медицинскую реабилитацию;
– в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему для информирования одного из его родителей или иного законного представителя;
– в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;
– в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий;
– при обмене информацией между медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства РФ о персональных данных;
– в целях осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования.

Предоставление персональных данных пациенту или его законному представителю

Медицинская организация обязана сообщить пациенту или его законному представителю информацию о наличии персональных данных и предоставить возможность для ознакомления с ними в течение 30 дней с даты получения соответствующего запроса от пациента или его представителя (ст. 14, ст. 20 Закона № 152-ФЗ).
Согласно Закону № 323-ФЗ пациент или его законный представитель имеют право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов (п. 5 ст. 22 Закона № 323-ФЗ) в порядке утвержденном приказом Минздравсоцразвития РФ от 02.05.2012 № 441н, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья в порядке, утвержденном приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2016 № 425н.

Ответственность за нарушение правил работы с персональными данными

Административная ответственность за нарушения в области защиты персональных данных установлена статьей 13.11 КоАП РФ. Перечислим за что могут оштрафовать медицинскую организацию.

Обработка персональных данных в случаях, не предусмотренных законодательством РФ в области персональных данных, либо обработка персональных данных, несовместимая с целями их сбора влечет предупреждение или наложение штрафа:
– на граждан в размере от 1000 до 3000 рублей;
– на должностных лиц – от 5000 до 10 000 рублей;
– на юридических лиц – от 30 000 до 50 000 рублей.

Обработка персональных данных без согласия в письменной форме в случаях, когда оно должно быть получено в соответствии с законодательством РФ в области персональных данных (если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния), либо обработка персональных данных с нарушением установленных законодательством РФ в области персональных данных требований к составу сведений, включаемых в согласие в письменной форме влечет:
– наложение административного штрафа на граждан в размере от 3000 до 5000 рублей;
– на должностных лиц – от 10 000 до 20 000 рублей;
– на юридических лиц – от 15 000 до 75 000 рублей.

Невыполнение предусмотренной законодательством РФ в области персональных данных обязанности по предоставлению субъекту персональных данных информации, касающейся их обработки, влечет предупреждение или наложение штрафа:
– на граждан в размере от 1000 до 2000 рублей;
– на должностных лиц – от 4000 до 6000 рублей;
– на юридических лиц – от 20 000 до 40 000 рублей.

Несоблюдение сроков выполнения требований по защите прав субъектов персональных данных об их уточнении, блокировании или уничтожении, когда данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, влечет предупреждение или наложение административного штрафа:
– на граждан в размере от 1000 до 2000 рублей;
– на должностных лиц – от 4000 до 10 000 рублей;
– на юридических лиц – от 25 000 до 45 000 рублей.

Невыполнение требований по сохранности персональных данных при их обработке без использования средств автоматизации, если это повлекло неправомерный или случайный доступ к данным, их уничтожение, изменение, блокирование, копирование, предоставление, распространение либо иные неправомерные действия в отношении данных, при отсутствии признаков уголовно наказуемого деяния влечет наложение штрафа:
– на граждан в размере от 700 до 2000 рублей;
– на должностных лиц – от 4000 до 10 000 рублей;
– на юридических лиц – от 25 000 до 50 000 рублей.

Невыполнение оператором, являющимся государственным или муниципальным органом, обязанности по обезличиванию персональных данных либо несоблюдение установленных для этого требований или методов влечет предупреждение или наложение штрафа на должностных лиц в размере от 3000 до 6000 рублей.

Уголовная ответственность предусмотрена за следующие правонарушения.

Незаконное собирание или распространение с использованием служебного положения сведений о частной жизни лица, составляющих его личную или семейную тайну, без его согласия либо распространение этих сведений в публичном выступлении, публично демонстрирующемся произведении или СМИ может повлечь (ст. 137 УК РФ):
– штраф в размере от 100 000 до 300 000 рублей;
– лишение права занимать определенные должности на срок от двух до пяти лет;
– принудительные работы на срок до четырех лет (с лишением права занимать определенные должности на срок до пяти лет или без такового);
– арест на срок до шести месяцев;
– лишение свободы на срок до четырех лет (с лишением права занимать определенные должности на срок до пяти лет).

За неправомерный отказ должностного лица в предоставлении документов и материалов, непосредственно затрагивающих права и свободы пациента, либо предоставление ему неполной или заведомо ложной информации, если это причинило вред правам и законным интересам пациента медицинской организации грозит (ст. 140 УК РФ):
– штраф до 200 000 рублей;
– лишение права занимать определенные должности на срок от двух до пяти лет.

Неправомерный доступ к охраняемой законом компьютерной информации, если это повлекло ее уничтожение, блокирование, модификацию либо копирование предусматривает:
– штраф до 200 000 рублей;
– исправительные работы на срок до одного года;
– ограничение свободы на срок до двух лет;
– принудительные работы на срок до двух лет;
– лишение свободы на тот же срок.

Кроме того, медицинскую организацию могут привлечь к гражданско-правовой ответственности за причинение пациенту морального вреда (нравственных страданий) вследствие нарушения правил обработки персональных данных (ст. 24 Закона № 152-ФЗ; ст. 151 ГК РФ). Ответственность предусматривает компенсацию морального вреда (независимо от возмещения имущественного вреда и понесенных субъектом убытков).

18.12.2017

Также читайте:

Цифровая медицина — реальность ближайшего будущего
Врачам предписано выдавать электронные рецепты своим пациентам
С 1 июля 2017 года врачи могут выдавать электронные больничные

Свежие новости цифровой экономики на нашем канале в Телеграм 

Обоснование необходимости электронной безопасности очевидно – сейчас весь медицинский учет проводится через оргтехнику. Использование компьютерного оборудования для обработки персональных данных пациентов и медперсонала – чрезвычайно необходимая мера в российских реалиях. Первыми на эту схему перешли дорогие частные клиники, но с удешевлением компьютеров и увеличением бюджетных ассигнований электронный учет появился даже в районных поликлиниках отдаленных районов Крайнего Севера. Соответственно, понадобилось внедрять новейшие методики безопасности. 

Законодательство

Первичная правовая база по организации безопасности и защиты персональной информации в медицинских учреждениях, выполнение с этой целью всех защитных мероприятий основываются на законе № 152-ФЗ, принятом 27.07.2006. Общие юридические основания о врачебной тайне прописаны в «Основах… об охране здоровья…». В этом документе содержатся основополагающие требования по защите персональных данных. 

Новую интегрированную систему защиты персональных данных в медучреждениях законодательство требует стандартизировать по последним сертификатам электронной безопасности. Порядок проверок и список лиц, уполномоченных следить за выполнением данного положения, определяется специальными документами Минздрава, муниципальных властей и надзорных органов юстиции.

Основные нормативы, которыми руководствуются медучреждения при создании системы защиты ПД:

• ФЗ № 149 об информации, информтехнологиях и способах защиты этой информации;
• Указ Президента № 188, в котором перечислены сведения, отнесенные к конфиденциальным; 
• Основы законодательства РФ – статьи 31 и 61, описывающие права пациентов, в том числе связанные с обработкой ПДн с применением автоматизированных средств;
• ФЗ № 5487 об охране здоровья граждан на территории РФ;
• Приказ № 29н Минздрава РФ о медицинских формах учета и отчетности.

Перечень неполный, но любой теоретически возможный иной способ сбора персональных данных априори опирается на приведенные выше нормативы.

Правовые документы по обработке ПДн медперсонала

Кроме вышеперечисленных документов, в медорганизациях применяются нормативные акты по организационному обеспечению защиты ПД медперсонала. К этим документам относятся:

• ТК РФ – гл. 14;
• Постановление Госкомстата РФ № 1 от 05.01.2004 г., касающееся утверждения и оформления унифицированных форм учета документов по оформлению трудовых отношений, оплате труда.

Сроки обработки данных установлены приказом «О введении в действие положения о медицинском архиве лечебного учреждения».

Законодательные базы для медперсонала и пациентов в целом схожи функционально. Разница на практике возникает в момент, когда необходимо обеспечить конфиденциальность: большая часть ответственности за правильную и безопасную работу с персональными данными лежит на уполномоченных лицах из персонала клиник, амбулаторий, санаториев и иных медицинских учреждений, непосредственно отвечающих за сбор информации у пациентов и персонала. Их список, а также положения о сборе, хранении, обработке и передаче ПД должны быть разработаны в каждом медучреждении и доведены до персонала, ответственного за работу с персональными данными пациентов и сотрудников организации.

Специфика обработки персональных данных в медучреждениях

Первое, что должно учитываться оператором (медорганизацией) при обработке персональных данных в медицинских учреждениях, – исключительная роль этической составляющей. Медучреждения обязаны хранить данные о здоровье каждого пациента, не допускать огласки такой информации. Многие болезни считаются социально табуированными и не подлежат разглашению по базовым правилам медицинской этики.

Анализ персональных данных пациентов зиждется на принципе, согласно которому здоровье пациента является чрезвычайно конфиденциальной категорией информации. Какое-либо своевольное изъятие данных категорически воспрещается.

Исключение делается только в ситуации чрезвычайных обстоятельств. Например, речь может идти о защите самой жизни или здоровья пациента либо третьих лиц. Также возможность изымать персональные данные без согласия фигуранта допускается в случае полной физической невозможности заручиться таким разрешением (пациент недееспособен, недоступен для заверения своей воли, либо речь идет об уже умершем человеке). В любом случае к работе с персональной информацией допускаются исключительно медработники, имеющие соответствующую квалификацию и аттестованные по правилам Минздрава.

Первым техническим моментом организации обработки ПДн пациентов и персонала медучреждений является выполнение требований статьи 31 Основ законодательства об охране здоровья. Пациент должен быть обязательно проинформирован о состоянии здоровья его организма (общий анамнез, симптомы заболеваний, предлагаемая терапия, все возможные риски, побочные эффекты, дополнительные финансовые траты, сроки проведения процедур, коррекция рабочего времени по недееспособности и т. д.). Причем эта информация должна быть подана в форме, доступной для понимания пациента. Это также касается лиц с ограниченными физическими возможностями. Если необходимо – дополнительно назначается квалифицированный переводчик. Это полностью пересекается со 143-й статьей закона о персональных данных – требованием, определяющим право на доступ к ПД как пациента, так и медперсонала.  

Обязанности медучреждений как операторов ПДн

Медучреждения в качестве операторов при сборе ПД обязаны предоставить каждому пациенту следующую информацию (если такое требование им предъявляется), которая касается ПДн:

• подтверждение факта их обработки, ее цели;
• способы, применяемые оператором во время обработки ПДн;
• сведения о лицах, получивших доступ к этой информации и имеющих право на доступ к ней;
• список ПДн, необходимых для обработки в медучреждении, источник таких данных;
• срок, на протяжении которого эта информация будет обрабатываться, включая сроки ее хранения;
• данные о последствиях юридического характера для субъекта во время обработки ПДн;
• предоставление разъяснений о последствиях отказа пациента от предоставления своих ПДн, если это будет установлено как обязанность субъекта соответствующим федеральным законом.

При получении ПДн не от их субъекта оператор перед началом их обработки должен ознакомить пациента со следующей информацией:

• название (ФИО), адрес оператора, его представителя, предоставившего ПДн;
• цели их обработки, правовые аспекты таких действий;
• кому могут быть доступны ПДн (кто может пользоваться этими данными);
• права, установленные законом в отношении субъекта персональных данных.

Права пациентов

Обеспечение безопасности ПДн посетителей частных и муниципальных медицинских заведений регламентируется не только техническими средствами. Любые данные, подпадающие под определение врачебной тайны, могут быть оглашены только с согласия пациента. Исключения описаны в статье 61 «Основ… об охране здоровья». Это требование полностью дублирует шестая статья ФЗ «О персональных данных». ПД должны передаваться только по защищенным каналам связи, которые позволяют уберечь эту информацию от утечки.

Пациенты имеют право в отношении своих ПДн требовать их блокирования, уточнения, уничтожения, если эта информация является неполной, неактуальной, неверной, полученной незаконным путем, не нужна для заявленных целей обработки.

Также пациент имеет право на защиту своих прав, предусмотренных законодательством в отношении обработки, передачи, хранения персональных данных.

По запросу доступ к ПДн может быть предоставлен законному представителю пациента (ГК РФ ст. 26) – родителям, усыновителям, попечителям.

Законный представитель имеет право выполнять от имени носителя ПДн любые действия, а также определять лиц, которым будет разглашаться информация, являющаяся врачебной тайной пациента. Лицо, которое имеет право получить такие данные, не имеет никаких прав вступать в гражданские правоотношения от лица пациента.

В случае необходимости предоставления носителю ПДн срочной медпомощи, его согласие на обработку этой информации не требуется (в случае техногенных катастроф, стихийных бедствий, при реальной угрозе его жизни и здоровью).

Техническая часть

Необходимая оргтехника подбирается и поставляется в соответствии с рекомендациями контролирующих органов. Сбор данных, проводимый согласно законодательно установленным методикам, должен быть защищен на всех этапах. Спецификой работы медучреждений является сравнительно большая база по сравнению с муниципальными органами специализированных терминалов, связанных с хранением данных, передачей через Интернет, по локальным сетям различных типов. Поэтому критически важно иметь идеально настроенные защитные барьеры и своевременно обновлять сертифицированное ПО, пользоваться эффективной антивирусной защитой.

Список разрешенных программных средств регулярно обновляет Минздрав и локальные отделы кибербезопасности. Размещение информсистем, приобретение, установка, работа специального оборудования, а также охрана таких помещений должны строиться на обеспечении полной сохранности носителей, на которых размещены ПДн, средств защиты такой информации. Организация работы с ПДн должна предусматривать все необходимые меры, исключающие возможность несанкционированного проникновения или нахождения в таких помещениях посторонних лиц.

Положение о персональных данных

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение устанавливает порядок получения, учета, обработки, накопления, хранения документов, содержащих сведения, отнесенные к персональным данным граждан, обращающихся за получением медицинской помощи, медико-социальных услуг (далее – пациентов) в КГБУЗ «Ванинская ЦРБ» (далее – Учреждение).

1.2. Цель настоящего Положения – защита персональных данных пациентов, обращающихся в Учреждение от несанкционированного доступа и разглашения. Персональные данные всегда являются конфиденциальной, строго охраняемой информацией.

1.3. Основанием для разработки настоящего Положения являются Конституция РФ, Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральный закон от 27.07.2006 года № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации», от 27.07.2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных», иные нормативные и распорядительные акты.

1.4. Настоящее Положение и изменения к нему утверждаются приказом главного врача КГБУЗ «Ванинская ЦРБ».

1.5. Должности, ответственные за сбор, хранение персональных данных — врачи, средний медицинский персонал, сотрудники регистратур, отдела статистики, организационно-методического отдела, сотрудники общего отдела.

1.6. Должности, ответственные за обработку персональных данных, — врачи, средний медицинский персонал, сотрудники регистратур, отдела статистики, работники бухгалтерии, сотрудники общего отдела.

2. Понятие персональных данных

2.1. Персональными данными является информация, относящаяся к конкретному пациенту, сведения о фактах, событиях и обстоятельствах частной жизни пациента, а также биометрических данных, позволяющие идентифицировать его личность, сведения о состоянии его здоровья, в целях выполнения функций учреждения здравоохранения:

• оказания доврачебной, первичной врачебной медико-санитарной помощи, специализированной, скорой, паллиативной медицинской помощи, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
• заполнения статистической и иной документации в соответствии с нормативными актами.

2.2. Персональные данные являются строго конфиденциальными, любые лица, получившие к ним доступ, обязаны хранить эти данные в тайне в течение установленного законом срока, за исключением данных, относящихся к следующим категориям:

• обезличенные персональные данные – данные, в отношении которых невозможно определить их принадлежность конкретному физическому лицу;
• общедоступные персональные данные;

2.3. Режим конфиденциальности персональных данных снимается в случаях обезличивания или по истечении соответствующего срока хранения.

2.4. В состав персональных данных пациента входят сведения, необходимые для выполнения функций учреждения здравоохранения:

• фамилия, имя, отчество;
• пол;
• дата рождения;
• адрес места жительства и регистрации;
• реквизиты документа, удостоверяющего личность;
• номер страхового свидетельства государственного пенсионного страхования;
• реквизиты полиса медицинского страхования;
• сведения о случаях обращения за медицинской помощью;
• данные о состоянии здоровья;
• биометрические данные (физиологические и поведенческие);
• о составе семьи;
• о социальном, семейном и имущественном положении;
• сведения о социальных льготах;

3. Носители персональных данных

3.1. Бумажные носители персональных данных:

• амбулаторная медицинская карта пациента;
• история болезни;
• медицинская документация, составленная в ходе проведения диспансеризации пациента;
• медицинская документация, составленная в ходе проведения осмотров;
• санаторно-курортные карты, справки о состоянии здоровья;
• талон амбулаторного пациента;
• результаты медицинских исследований;
• льготные рецептурные бланки;
• выписки из амбулаторных карт и историй болезни

3.2. Электронные носители персональных данных – база данных программного обеспечения «Регистратура пациентов», «Электронная медицинская карта», «Корвет», «БАРС».

3.3. Персональные данные на бумажных носителях (амбулаторные карты, истории болезни, другая медицинская документация) хранятся в регистратурах, помещениях архивов, в кабинетах с режимом сохранности.

3.4. При осуществлении амбулаторного приема, стационарного лечения пациентов, обработке медицинской документации, составленной по итогам осмотров, документы, находящиеся в работе у врачей, среднего медицинского персонала, медицинских регистраторов, сотрудников отдела статистики, организационно-методического отдела могут находиться на рабочих столах или в специальных папках только в течение рабочего дня. По окончании рабочего дня данные документы должны убираться в запирающиеся шкафы, регистратуры. Закрепленные помещения для работы с персональными данными в конце рабочего дня опломбировываются, ключи сдаются дежурной смене поликлиники под роспись.

3.5. Персональные данные на электронных носителях защищены паролем доступа, доступ к специализированной программе осуществляется только через личный доступ пароль, право на использование персональных данных имеют только работники, ответственные за обработку персональных данных.

4. Перечень действий с персональными данными и способы обработки персональных данных

4.1. С персональными данными пациента могут осуществляться следующие действия:

• смешанная обработка — ввод, сбор, систематизация, накопление, хранение, изменение, удаление, использование, передача по внутренней сети. Медицинским учреждением формируются массивы персонифицированных данных для передачи во внешние организации (страховые медицинские организации, фонд ОМС), данные передаются по защищенным каналам связи (VIPnet)

4.2. Персональные данные обрабатываются:

• для проведения оценки состояния здоровья пациента – полная обработка данных в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• других мероприятий, возникающих в процессе выполнения функций Учреждения, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. Основные условия проведения обработки персональных данных пациентов

5.1. Главный врач определяет объем, содержание обрабатываемых персональных данных пациента, руководствуясь Конституцией РФ, Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», иными федеральными законами, нормативными и распорядительными актами.

5.2. Обработка персональных данных пациента осуществляется исключительно в целях оказания медицинских и медико-социальных услуг, обеспечения соблюдения законов и иных нормативных правовых актов.

5.3. Все персональные данные предоставляются пациентом. Если персональные данные пациента возможно получить только у третьей стороны, то Учреждение обязано заранее уведомить об этом пациента и получить его письменное согласие. Учреждение должно сообщить о целях, предполагаемых источниках и способах получения персональных данных, а также о характере подлежащих получению персональных данных и последствиях отказа пациента дать письменное согласие на их получение.

5.4. Представление пациентом подложных документов или ложных сведений при оформлении документов для оказания медицинской помощи является основанием для отказа в оказании медицинской помощи.

5.5. Сотрудник, ответственный за сбор информации, при получении персональных данных пациента должен:

• проверить достоверность сведений, сверяя данные, предоставленные пациентом, с имеющимися у пациента документами.

5.6. В случае выявления неправомерных действий с персональными данными пациента:

• пациент или его законный представитель обращается к главному врачу с заявлением;
• главный врач издает приказ о проведении служебного расследования;
• если в ходе служебного расследования подтвердился факт неправомерных действий с персональными данными, то работник, ответственный за получение персональных данных, несет ответственность в установленном законом порядке.

6. Хранение и использование персональных данных пациентов

6.1. Персональные данные пациентов хранятся на бумажных и электронных носителях, в специально предназначенных для этого помещениях.

6.2. В процессе хранения персональных данных пациентов должны обеспечиваться:

• требования нормативных документов, устанавливающих правила хранения конфиденциальных сведений;
• сохранность имеющихся данных, ограничение доступа к ним, в соответствии с законодательством РФ и настоящим Положением;
• контроль над достоверностью и полнотой персональных данных, их регулярное обновление и внесение по мере необходимости соответствующих изменений.

6.3. Доступ к персональным данным пациентов имеют:

6.3.1. Внутренний доступ (доступ внутри организации):

• главный врач;
• заместители главного врача – к персональным данным пациентов в соответствии со спецификой оказываемых услуг;
• врачи, средний медицинский персонал – к персональным данным пациентов при осуществлении амбулаторного приема, стационарном лечении;
• сотрудники регистратур;
• работники бухгалтерии – к тем данным, которые необходимы для выполнения конкретных функций;
• сотрудники отдела статистики, организационно-методического отдела;
• сам пациент, носитель данных.

6.3.1.1. Полный доступ к персональным данным пациента имеют следующие работники Учреждения:

• врачи, средний медицинский персонал;
• заместители главного врача в соответствии со спецификой оказываемых услуг.

6.3.1.2. Частичный доступ к персональным данным пациента имеют:

• медицинский персонал регистратур;
• сотрудники отдела статистики, организационно-методического отдела;
• работники бухгалтерии.

6.3.2. Внешний доступ. Массовые потребители персональных данных вне организации государственные и негосударственные функциональные структуры:

• страховые медицинские организации;
• аптечные организации;
• фонд ОМС;
• военкоматы;
• органы социального страхования;
• органы внутренних дел, суда, прокуратуры.

6.3.3. Другие организации. Сведения о состоянии здоровья, другие сведения о пациенте могут быть представлены другой организации