Описание препарата Зерлон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 14.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| финастерид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат; | |
| оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132. |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиандрогенное.
Фармакодинамика
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
уменьшения размеров предстательной железы;
улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
детский возраст;
злокачественная опухоль простаты;
обструкция мочевыводящих путей.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Побочные действия
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
Не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Зерлон (Zerlon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зерлон
💊 Состав препарата Зерлон
✅ Применение препарата Зерлон
📅 Условия хранения Зерлон
⏳ Срок годности Зерлон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Зерлон
(Zerlon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CB01
(Финастерид)
Лекарственная форма
| Зерлон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001048/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зерлон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии.
Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы, уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме — 2 ч, значение Cmax — 8-10 нг/мл.
Распределение
Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания препарата
Зерлон
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы;
- улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.
Назначают по 5 мг 1 раз/сут, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Побочное действие
Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).
Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) — увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации ПСА.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.
Противопоказания к применению
- злокачественная опухоль предстательной железы;
- обструкция мочевыводящих путей;
- детский возраст;
- препарат не предназначен для применения у женщин;
- повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
Применение у пожилых пациентов
Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.
Условия хранения препарата Зерлон
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Зерлон
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Zerlon
Регистрационный номер
Торговое наименование
Зерлон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: финастерид 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат;
оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза. титана диоксид E171, тальк, краситель Индигокармин E132.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-синего цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Финастерид — синтетическое 4-азастероидноё соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген 5- дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приёме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объёма железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
После приёма препарата внутрь финастерид быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта, всасывание завершается через 6–8 часов после перорального применения. Биодоступность составляет около 80 % и не зависит от приёма пищи.
Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) — 2 ч, значение максимальной концентрации (Сmах) — 8-10 нг/мл.
Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90 %.
Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ): через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный клиренс — 165 мл/мин, объём распределения — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приёме.
Период полувыведения у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, старше 70 лет — 8 часов. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39 %) и через кишечник (57 %). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— улучшение максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
— детский возраст;
— злокачественная опухоль простаты;
— обструкция мочевыводящих путей;
— препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью
Нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогененными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжёвывая, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазосином.
Продолжительность терапии до оценки её эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50 % больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.
Дозирование в особых случаях
Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в том числе и лиц с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Побочное действие
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объёма эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3-4 % и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1-2 %) отмечались: увеличение и болезненность грудных желёз, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отёк губ и лица).
Передозировка
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нe обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
У пациентов с большим объёмом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Вызывает снижение простатспецифического антигена через 6 и 12 месяцев приёма на 41 и 48 % соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не существует.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Описание фармакологического действия
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 , пачка картонная 3;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат;
оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Фармакодинамика
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Использование во время беременности
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
— детский возраст;
— злокачественная опухоль простаты;
— обструкция мочевыводящих путей.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Побочные действия
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Передозировка
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Взаимодействия с другими препаратами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания при приеме
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
Не влияет.
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
Срок годности
36 мес.