Натрия йодид с 131 I (раствор для приема внутрь, 1000 МБк), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002167/01
Дата последнего изменения: 24.06.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества:
Йод-131 37-1110 МБк
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид не более 0,4 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Избирательное накопление йода-131 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с терапевтической целью для лечения тиреотоксикозов и метастазов рака щитовидной железы.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Радиоактивный йод-131 избирательно захватывается щитовидной железой и за счет β-излучения, обладающего коротким пробегом частиц, вызывает деструкцию клеток при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.
Препарат, введенный натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды, всасывается в желудке и поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный изотоп йода-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе или метастазах рака щитовидной железы. Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет, в среднем, через 2 часа – 14%, через 4 часа – 19%, через 24 часа – 27%. В течение суток около 60% препарата выводится почками и через кишечник. Значения величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от метаболизма неорганического йода-131 и тиреодных гормонов в них, функционального состояния щитовидной железы, возраста и пола пациента.
Фармакологические свойства
Натрия йодид, 131 I представляет собой раствор с pH 7,0-12,0; радиохимическая чистота препарата не менее 95,0%. Объемная активность 37-1100 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 364,0 кэВ (81,2%), β-излучения — 606,0 кэВ (89,7%).
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое терапевтическое средство.
Показания
Препарат применяют для лечения тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы.
Противопоказания
Беременность, кормление грудью, гиперчувствительность, возраст до 20 лет. Противопоказанием к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом является тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, простой зоб без нарушения функции щитовидной железы, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, диффузное поражение почек, болезни крови, особенно с нарушением лейкопоэза и тромбоцитопоэза, выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-й кишки (в стадии обострения).
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен для приема внутрь, per os. Для лечения дифференцированного
рака щитовидной железы, а также отдаленных метастазов. Основным условием для
проведения радиойодтерапии метастазов рака является тиреоидэктомия. Лечение
проводят не раннее 2 недель после операции. Наиболее оптимальной формой для
радиойодтерапии является высокодифференцированный А-клеточный рак. Проведение
радиойодтерапии метастазов В- и С-клеточных форм рака нецелесообразно.
Лечение осуществляется
через 3 — 4 недели после тиреоидэктомии или отмены L-тироксина за 20
дней до введения препарата. Больные переводятся в специализированные палаты,
которые оборудованы автономной системой вентиляции и канализации, соединенной
со специальными очистными сооружениями. Пациентов выводят из «закрытого» режима
при снижении мощности гамма-излучения до допустимой нормами радиационной
безопасности (3мкЗв/ч).
Величина разовой
лечебной активности йода-131 для взрослых составляет 37 — 56 МБк из расчета на
килограмм массы тела. Продолжительность интервалов между введениями препарата
составляет 3 — 6 месяцев.
Перед каждым
повторным назначением препарата проводят исследования йодпоглотительной
активности метастазов. Для этого используют метод сцинтиграфии и радиоизотопного
сканирования после введения 37-74 МБк препарата.
Для лечения
тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе. При лечении
тиреотоксикоза количество вводимого препарата подбирается индивидуально в
пределах от 111 до 555 МБк.
В настоящее
время существует два наиболее распространенных способа расчета вводимой
активности йода-131.
1 Индивидуальный
расчет на основании объема щитовидной железы, скорости захвата йода-131 в ходе
проведения диагностического сканирования через 24 ч после приема препарата и
заданной активности на грамм ткани (диапазон от 0,1 до 0,3 МБк/г) по формуле:
AB = , где
АB – заданная
активность, МБк/г;
V – объем
щитовидной железы, см3;
С – скорость
захвата йода-131 через 24 ч после введения препарата
10 – коэффициент
2 Назначение
фиксированной активности йода-131:
190 МБк –
маленькие железы,
380 МБк – железы
среднего размера,
570 МБк – крупные железы
Перед началом
лечения необходимо предварительное определение поглощения йода-131 щитовидной
железой, что гарантирует правильность лечения, исключает возможность ошибки,
связанной с использованием фиксированной активности у больного с крупной, но
плохо поглощающей йод-131 железой.
При лечебном
применении препарата обязательным условием является постоянный контроль за
состоянием периферической крови.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании
препарата
«Натрия йодид,131I»
|
органы |
поглощенная |
|
мГр/МБк |
|
|
желудок |
0,39 |
|
красный |
0,015 |
|
легкие |
0,02 |
|
мочевой пузырь |
0,38 |
|
печень |
0,04 |
|
поджелудочная |
0,03 |
|
почки |
0,03 |
|
селезенка |
0,03 |
|
тонкая кишка |
0,05 |
|
щитовидная |
25,0 |
|
яички |
0,08 |
|
яичники |
0,81 |
|
Эквивалентная |
11,0 |
Побочные действия
При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения со стороны кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани. Лечение — симптоматическое.
При применении препарата возможно угнетение костномозгового кроветворения, восстановление которого проводится известными средствами: лейкоген, ленограстим, диоксометилтетрагидропиримидин, молграмостим, эпоэтин альфа. Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Лечение данным препаратом (радиотерапия) должно проводиться под наблюдением врача- радиолога в специализированных отделениях, имеющих спецканализацию или условия для сбора и хранения радиоактивных мочи и кала, в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ — 99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 120, 200, 400, 600, 1000, 2000 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, НРБ-99.
Срок годности
15 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Прозрачная красно-бурого цвета жидкость с характерным запахом.
Один флакон (10 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 0,5 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (800 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 40 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Один флакон (900 мл) cодержит: действующего вещества: йода – 45 г, вспомогательные вещества – калия йодид, спирт этиловый, вода очищенная.
Антисептическое средство.
Код АТХ: D08АG03.
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, который обладает противомикробными и противогрибковыми свойствами. Йод способен окислять и денатурировать белки микроорганизмов, вызывая их гибель. Для препаратов молекулярного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях – прижигающий эффект. При абсорбции и поступлении в кровь может оказывать системное действие, участвуя в синтезе гормонов щитовидной железы.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть остаётся в форме элементарного йода. С поверхности кожи частично всасывается. Абсорбированная часть может поступать в ткани и органы, селективно поглощаясь щитовидной железой. Йод выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Поглощение йода через повреждённую кожу и слизистые оболочки может быть значительным.
Применяют наружно как антисептическое средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи, для обработки операционного поля, для профилактики инфицирования небольших повреждений целостности кожи.
Индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе).
Пациенты с нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз и аденома) или получающие терапию препаратами лития.
Не допускается обработка кожи при фурункулёзе, угревой сыпи, геморрагическом диатезе, крапивнице, диабетических трофических язвах.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Период новорожденности.
При наружном применении раствором йода смачивают ватный тампон, который используют для обработки пораженных участков кожи. Не следует применять лекарственное средство более 10 дней. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, cмоченным в растворе лекарственного средства. Общее время обработки – 4-6 мин.
Раздражение кожи, аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, крапивницу, контактный дерматит, при длительном применении на обширных раневых поверхностях – «йодизм» (слезотечение, гиперсаливация, ринорея, бронхорея, отёк слизистых оболочек).
Может вызывать кожные кровоизлияния или пурпуры, лихорадку, артралгию, лимфоаденопатию и эозинофилию.
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения и ожоги.
При вдыхании концентрированных паров – поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго- и бронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь – тяжёлые ожоги пищеварительного тракта; в случае приёма внутрь – развитие гемолиза, гемоглобинурия; летальная доза составляет около 3 г.
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, внутривенное введение раствора натрия тиосульфата 30 % – до 300 мл. При тяжёлой кожной реакции на йод – лекарственное средство должно быть немедленно удалено 70 % этиловым спиртом. Также рекомендуется промыть кожу большим количеством воды в течение 15 мин. При случайном проглатывании, если пациент в сознании – молоко внутрь каждые 15 мин.
Если лекарственное средство не применяется для обработки крупных открытых ран или используется не более 10 дней, клинически значимая системная абсорбция маловероятна. Системная токсичность может привести к шоку, тахикардии, лихорадке, метаболическому ацидозу и почечной недостаточности. Смерть может быть вызвана недостаточностью кровообращения, отёком надгортанника, приводящим к асфиксии, аспирационной пневмонии или отёку лёгких.
Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до двух лет в связи с повышенным риском гипотиреоза.
Не следует допускать попадания неразведенного лекарственного средства на слизистые оболочки рта, глаз, влагалища и прямой кишки.
Не рекомендуется использовать при глубоких или колотых ранах, серьёзных ожогах, так как использование лекарственного средства может вызвать избыточное поглощение йода и раздражение тканей.
Не использовать лекарственное средство более десяти дней!
Не рекомендуется обрабатывать лекарственным средством обширные участки кожи.
Применение лекарственного средства может влиять на результаты исследований функций щитовидной железы.
Не рекомендуется применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью из-за возможного риска развития нарушений функции щитовидной железы у плода или ребенка.
Противопоказано применение лекарственного средства у новорожденных и не рекомендуется применение лекарственного средства у детей до двух лет из-за высокой вероятности системной абсорбции йода при наружном применении.
Местное применение у детей может привести к выраженным реакциям кожи на йод, йодизму, транзиторному гипотиреозу.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь), с дезинфицирующими средствами, содержащими ферменты.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, обладающего прижигающим действием.
10 мл во флаконе из темного стекла. Флакон вместе с листком-вкладышем по применению в пачке из картона (упаковка №1).
Для медицинских стационаров:
800 мл или 900 мл во флаконе полимерном. 6 флаконов вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов, в коробке из картона (упаковка №6).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Беречь от огня.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Флакон 10 мл (в упаковке № 1) — без рецепта.
Флаконы 800 мл или 900 мл – для медицинских стационаров.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001624
Торговое наименование препарата
Натрия йодид, 123 I изотонический
Международное непатентованное наименование
Натрия йодид [123I] изотонический
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и приема внутрь
Состав
В 1 мл препарата содержится:
йода-123 -не менее 55,0 МБк
натрия хлорида — 7,85мг
фосфора в виде натрия ортофосфата -0,75мг
натрия тиосульфата -1,90мг
воды для инъекций -до 1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакодинамика:
Физико-химические свойства. Натрия йодид, 123I, изотонический — радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой изотонический раствор натрия йодида с йодом-123 в фосфатном буферном растворе, pH 7,0-7,5, радиохимическая чистота препарата не менее 97,0%. Радионуклидные примеси: йода-125 составляют 0,006% и теллура-121 — 0,0001% от активности йода-123 на дату и время изготовления. Йод-123 распадается путем электронного захвата с периодом полураспада 13,3 часа и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,4%).
Фармдействие. Радиоактивный изотоп йода 123I, как и другие его изотопы, при введении в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Значение величин накопления и скорости выведения препарата из органов и тканей зависят от функционального состояния щитовидной железы, а также от возраста и пола пациента. Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью.
Фармакокинетика:
Кинетика поглощения йода-123 щитовидной железой (относительно введенного количества) в норме составляет: через 2 часа — 10%, через 4 часа — 20%, через 24 часа — 27%. В течение суток 60% препарата выводится с мочой и калом.
Показания:
Определение функционального состояния и визуализация щитовидной железы методом радиометрии и сцинтиграфии.
Противопоказания:
Беременность, период кормления грудью, а также выраженная лейкопения и гиперчувствительность. Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Ограничение по возрасту до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Внутривенно или внутрь. Больному натощак дают принять 0,185 — 0,370 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятым больным количеством индикатора. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества и рассчитывают по формуле:
А = (B — Nф) / (С — Nф) х 100%
где А — накопление радионуклида в щитовидной железе, %,
В — содержание йода-123 в железе, имп/мин,
С — содержание йода-123 в стандарте, имп/мин,
Nф — фон, имп/мин
Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять или вводят внутривенно 8,0 — 10,0 МБк препарата. При необходимости препарат разбавляют определенным количеством физиологического раствора. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы от 2 до 6 часов после введения препарата. Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы должно проводиться не ранее, чем через 1 месяц после прекращения поступления в организм веществ и лекарственных препаратов, содержащих йод или влияющих на йоднакапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты (Centrum, Vitrum, Unicap, Multi-tabs и др.), фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и стероидные гормоны. Степень и продолжительность влияния органических соединений йода определяется скоростью их распада в организме и количеством освобождаемого при этом йода.
С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 часов берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10%-ного раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы, с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют до исходного объема плазмы в 2 М растворе натрия или калия гидроксида и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.
Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:
А = (B — Nф) х 1000 х 100 / С х (D — Nф) %/л, где
В содержание йода-123 в пробе, имп/мип; С — объем плазмы, взятой для анализа, мл; D — содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Nф — фон, имп/мин.
Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3 %/л.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата
«Натрия йодид, 123I, изотонический»
|
Органы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
|
Желудок |
0,0069 |
|
Красный костный мозг |
0,0094 |
|
Легкие |
0,0061 |
|
Мочевой пузырь |
0,0094 |
|
Печень |
0,0067 |
|
Поджелудочная железа |
0,0076 |
|
Почки |
0,011 |
|
Селезенка |
0,007 |
|
Тонкая кишка |
0,0085 |
|
Толстая кишка |
0,0097 |
|
Щитовидная железа |
0,0051 |
|
Яички |
0,0069 |
|
Яичники |
0,0098 |
|
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/МБк) |
0,013 |
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения и приема внутрь порциями по 50, 100, 150, 200. 300 МБк на установленную дату и время поставки.
Упаковка:
В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010.
Срок годности:
60 часов с даты и времени изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Завод медицинских радиоактивных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»), 123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России»
Купить Натрия йодид, 123-I изотонический в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-Йод.
Код АТХ D08АG02
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии
— для полоскания рта и горла при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт
— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)
— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов
— до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными
— гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ
— гиперфункция щитовидной железы
— декомпенсированная сердечная недостаточность
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— период беременности и кормления грудью
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Раствор следует разводить непосредственно перед применением. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела.
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-Йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Применение Повидон-Йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (диагностические процедуры с применением радиоактивного йода, сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-Йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии. Всасывание йода из раствора может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Окислительный эффект Повидон-Йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.
Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудно удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Применение в педиатрии
Противопоказан для применения у детей младше 6 лет.
Повидон-Йод противопоказан для использования в период беременности и лактации.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного и местного применения, можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% (1:100) раствор Повидон-Йод. Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором после 2-минутной экспозиции раствор необходимо смыть теплой водой.
Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор Повидон-Йода (разведение 1:10).
Приготовление разведенного раствора для полоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды (около 18ºС).
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Метод и путь введения
Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного и местного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Раствор не предназначен для приема внутрь! Раствор Повидон-Йода следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Частота применения с указанием времени приема
Не применимо
Длительность лечения
Не применимо
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При наружном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не применимо
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Редко
— повышенная чувствительность
— контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
— кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта.
Очень редко
— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)
— гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-Йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора Повидон-Йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
— длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)
— генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)
— гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода
— нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран
— химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
100 мл препарата содержит
активное вещество — повидон- йод 10,0 г
(в пересчете на активный йод — 1,0 г),
вспомогательное вещество — вода очищенная до 100,0 мл
Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым специфическим запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы, флаконы-капельницы, флаконы-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовыми пробками.
На флаконы наклеивают самоклеящуюся бумажную этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или картона гофрированного с прокладками из того же картона.
По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками. На бутыли наклеивают самоклеящуюся бумажную этикетку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz.
Йод (Iod)
💊 Состав препарата Йод
✅ Применение препарата Йод
Описание активных компонентов препарата
Йод
(Iod)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
йод
(iodine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Йод |
Р-р д/наружн. прим. спиртовой 5%: фл. 10 мл рег. №: Р N003256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Йод
Вспомогательные вещества: калия йодид, этанол 95%.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Элементарный йод обладает выраженными противомикробными свойствами. Для препаратов элементарного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях — прижигающий эффект. Местное действие обусловлено способностью элементарного йода осаждать тканевые белки. Препараты, отщепляющие элементарный йод, оказывают значительно менее выраженное раздражающее действие, а йодиды обладают местно-раздражающими свойствами только в очень высоких концентрациях.
Фармакокинетика
При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть — в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.
Показания активных веществ препарата
Йод
Для наружного применения: инфекционно-воспалительные поражения кожи, травмы, раны, миалгии.
Для местного применения: хронический тонзиллит, атрофический ринит, гнойный отит, трофические и варикозные язвы, раны, инфицированные ожоги, свежие термические и химические ожоги I-II степени.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно и местно.
При наружном применении йодом обрабатывают поврежденные участки кожи.
Местно применяют для промывания лакун и супратонзиллярных пространств, для орошения носоглотки, для закапывания в ухо и промывания; в хирургической практике и при ожогах смачивают по мере надобности наложенные на пораженную поверхность марлевые салфетки. Дозы, способ применения и длительность лечения устанавливают в зависимости от показаний.
Побочное действие
Редко: раздражение кожи; при длительном применении на обширных поверхностях — йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду.
Для наружного применения: тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Применяется по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Применяется по показаниям.
Особые указания
При длительном применении возможны явления йодизма.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Йод
(РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Йод
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Йод
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Йод
(Фирма «Фито-Бот», Россия)
Йод
(ВЛАДИВОСТОКСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Йод
(ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Йод
(АСФАРМА, Россия)
Йод
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Йод
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Йод
(ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ, Россия)
Все аналоги
Йодинол — антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод. При нанесении на обширные поверхности кожи йод активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.
Содержание
- Историческая справка
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Историческая справка
Прообразом «Йодинола» была «черная каша» – смесь из йода и картофельных очисток. В 1937 году во Владивостоке по сфабрикованной статье «за контрреволюционную деятельность» был арестован и сослан в ГУЛАГ великолепный врач, ученый, образованнейший человек, доктор химических наук, директор Д/В филиала Института химии АН СССР Владимир Онуфриевич Мохнач. Нечеловеческие условия, тяжелейшая работа зимой в тайге по повалу и вывозу деревьев, отсутствие теплой одежды, отвратительное питание – в таких условиях жили заключенные лагеря.
В одном из бараков умирал от дизентерии и Мохнач. Лечение и лекарства отсутствовали. Единственным препаратом, который смог выпросить у фельдшера ГУЛАГа Владимир Онуфриевич, был пузырек йода. Имея блестящие медицинские знания, зная свойства йода, Мохнач изобрел «черную кашу». Он собирал картофельные очистки, измельчал их и смешивал с йодом. При взаимодействии с крахмалом, содержащимся в очистках, йод становился сине-черного цвета, потому среди заключенных и прижилось название «черная каша». Именно на себе это лекарство впервые испытал В.О. Мохнач.
Он не только не умер, но и выздоровел. Тогда Мохнач стал ежедневно делать порции «черной каши» и раздавать ее больным. Кому-то дозы увеличивал, кому-то уменьшал, ориентируясь на состояние больного. И случилось чудо – умирающие, безнадежные больные стали выздоравливать.
Известие об излечении заключенных и победы над дизентерией дошла до высших кругов руководства, и Мохнач получил работу в больнице небольшого Дальневосточного поселка, где сразу же занялся подробными исследованиями смеси йода с крахмалом, дав ему название «амилоиодин». Проведя множество исследований, доктор Мохнач попытался опубликовать свое изобретение, однако, ему было отказано. Получив освобождение в 1956 году и переехав в Ленинград, в течение 4 лет ученый усовершенствовал препарат. Получив многократное подтверждение его эффективности, Мохнач пытался получить на него авторское свидетельство и запатентовать под названием «Йодинол». И снова получил отказ.
Чиновники от медицины не могли признать, что обычный йод, который есть в каждой аптечке, при смешивании с крахмалом становится эффективным и нетоксичным антисептиком. «Йодинол» разрешали применять для лечения, затем запрещали, снова разрешали, и снова запрещали. Однако препарат стал широко известен в народе, где его называли синим йодом.
Случившаяся в 1986 году Чернобыльская катастрофа и необходимость употребления йодсодержащих препаратов в пострадавших населенных пунктах, вынудила пересмотреть позиции относительно «Йодинола» и рекомендовать его к применению. В современном препарате в 1000 г содержатся действующие вещества – йод в дозировке 1 г, йодид калия 3 г и поливиниловый спирт 9 г, остальной объем занимает очищенная вода. Активные компоненты принадлежат к антисептическим и дезинфицирующим средствам, обуславливающим лечебные эффекты и показания к использованию.
Показания к применению
«Йодинол» эффективен против бактериальных инфекций и патогенных грибов. Препарат может применяться в комбинации с другими средствами для подавления различных штаммов стафилококка, устойчивых к антибиотикам.
«Йодинол» – от чего помогает:
- от острой и хронической ангины;
- воспаления слизистой оболочки носа и носовых пазух;
- ран, порезов и иных повреждений кожи;
- воспаления миндалин, глотки, голосовых связок;
- язв трофического генеза или развившихся на фоне варикоза;
- гнойного воспаления среднего уха;
- стоматита, гингивита и прочих стоматологических воспалительных заболеваний;
- грибковых поражений кожи, вызванных различными грибами;
- ожогов, обморожений;
- молочницы;
- воспалительных патологий женских и мужских половых органов, в том числе – вызванных ИППП;
- эндемического зоба;
- атеросклероза (в дополнении к основной терапии).
Чаще всего «Йодинол» применяется для горла и обработки ран.
Действие на организм
«Йодинол» – это соединенные вместе молекулы йода и поливинилового спирта. При попадании на кожу или слизистые обеззараживает поверхности, уничтожая бактерии и грибы разных видов. Больше всего к препарату чувствительны стрептококки и кишечная палочка.
Другим положительным эффектом препарата является локальное ускорение метаболизма, что влечет за собой усиление местного иммунитета.
Молекулы йода, всосавшиеся в кровь, активно поглощаются щитовидной железой и участвуют в выработке тиреоидных гормонов.
«Йодинол» включается в химические процессы организма и выделяется со всеми биологическими жидкостями – мочой, потом, грудным молоком и т. д.
Формы препарата
«Йодинол» представляет собой жидкость для наружного применения, имеющую тёмно-синий цвет и характерный йодный запах. При взбалтывании образуется пена. Разливается в оранжевые стеклянные флаконы объемом 40, 50, 60, 70, 80 либо 100 мл, а затем упаковывается в картонную коробку с листом-вкладышем внутри.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Для удобства нанесения и равномерного распыления выпускается «Йодинол» спрей во флаконах с распылителями.
Инструкция по применению
Препарат предназначен для местного нанесения на кожу или слизистые оболочки у взрослых и детей старше 5 лет. «Йодинол» – инструкция по применению в разных случаях:
- Хронический тонзиллит. Рекомендуется полоскание миндалин разведенным раствором 3–4 раза в день на протяжении 2–3 суток. Чтобы получить необходимую концентрацию, нужно добавить 1 ч. л. средства в 1 стакан теплой воды.
- Гнойный отит. Необходимо закапывать 5–6 капель препарата в ухо 1 раз в день. Длительность терапии составляет от 2 до 4 недель.
- Атрофический ринит. «Йодинолом» орошаются глотка и нос 3 раза в неделю.
- Варикозные и трофические язвы. На язву накладывается повязка из нескольких слоев марли, смоченной препаратом. При обесцвечивании ткани ее смачивают препаратом, не удаляя при этом повязку. Смена марли проводится раз в 4–7 дней.
- Раны и ожоги. На пораженные поверхности накладывается марля с раствором «Йодинола», пропитываемая раствором по мере подсыхания.
- Озена или зловонный ринит. Предварительно удаляют корочки в носу, затем раневую поверхность и глотку орошают раствором. Курс продолжается до 3 месяцев, частота нанесения – от 2 до 3 раз в неделю.
- Грибковое поражение ногтей. «Йодинол» от грибка применяется так – на ногтевую пластину дважды в день на протяжении 5 дней накладывается марля или вата, смоченная неразведенным препаратом. Сверху ткань обматывается и фиксируется полиэтиленом. Время воздействия – 12 часов с последующей сменой повязки.
- Молочница. Препарат разводится водой в соотношении 1 к 1 или 1 к 2, затем выполняются спринцевания дважды в день неделю.
«Йодинолом» можно обрабатывать горло тремя способами – смазывать, используя ватную палочку, орошать спреем или полоскать раствором. В последнем случае предварительно требуется понизить концентрацию препарата, чтобы не вызвать химические ожоги йодом. Как разводить «Йодинол» для полоскания: для взрослых концентрация раствора может меняться от 1 к 1 с водой до 1 к 5. В каждом случае следует ориентироваться на самочувствие – возможна чрезмерная чувствительность к препарату. Максимальная дозировка средства не должна превышать 1 к 1.
«Йодинол» – как разводить детям:
- для полоскания рта при стоматите – 1 ч. л. на 250 мл воды;
- при ангине концентрация может быть увеличена до 1 ст. л. на стакан воды.
При беременности
При использовании «Йодинола» количество чистого йода, попадающее внутрь организма, очень мало. Тем не менее, врачи не рекомендуют использовать данное лечебное средство, как и иные йодсодержащие препараты, во время беременности из-за теоретически возможного развития у плода гипотиреоза или зоба у новорожденного.
Так как йод выделяется с молоком, то пользоваться препаратами с йодом во время лактации также не желательно.
Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения «Йодинолом» могут быть получены ложные результаты при определении уровня гормонов щитовидной железы и содержания йода при проведении биохимического анализа крови. Йодсодержащие препараты для наружного применения не влияют на способность управления автотранспортом и любыми механизмами.
При использовании «Йодинола» возможно появление нежелательных реакций. Чаще всего это местные проявления – аллергические высыпания или зуд. Также побочные эффекты могут быть в виде заложенности носа, слезотечения, повышенного слюноотделения, отека слизистых. Важно не допускать попадания в глаза препарата – он способен вызвать ожог органа зрения.
Взаимодействия и противопоказания
Средство не оказывает отрицательного влияния на антибиотикотерапию, сочетается с физиопроцедурами. «Йодинол» не совместим со следующими препаратами:
- ртутьсодержащими;
- пищеварительными ферментами;
- обладающими щелочной или кислой средой;
- содержащими эфирные масла.
Жир, кровь, гной уменьшают дезинфицирующий эффект средства, поэтому важно наносить его на очищенные поверхности.
Противопоказания к применению «Йодинола:
- гнойные или аллергические высыпания в зоне использования;
- тиреотоксикоз;
- возраст до 5 лет;
- туберкулез;
- болезни почек;
- геморрагический диатез;
- прободение барабанной перепонки;
- беременность, лактация.
Передозировка
Избыточное поступление йода, в том числе – на местном уровне, может проявляться такими симптомами как кожный зуд, сыпь, заложенность носа, слезотечение, отеки слизистой различной локализации, кашель и насморк со слизью, учащение сердцебиения, бессонница, плохое настроение, тошнота, разжижение стула или запор.
Первая помощь при проглатывании – промывание желудка, лучше с тиосульфатом натрия, затем дать выпить воды или молока с разведенным крахмалом. Данные процедуры следует проводить, параллельно вызывая скорую медицинскую помощь.
Аналоги
Сходные с «Йодинолом» препараты содержат в качестве активного компонента йод, но отличаются по его концентрации, сопутствующим веществам и форме выпуска. Йодосодержащие аналоги:
- «Люголь». Выпускается в форме спрея, колпачок снабжен длинной насадкой для распыления средства непосредственно на задней стенке глотки и миндалинах. Препарат содержит глицерол, смягчающий слизистую и уменьшающий раздражающий эффект йода. Допустим к применению у детей от 3 лет.
- «Йокс». Раствор содержит аллантоин, пропиленгликоль и поливидон-йод, предназначен для орошения и полоскания горла при воспалительных заболеваниях полости рта.
- «Йодовидон». В составе поливидон-йод, форма выпуска – спрей для местного и внутреннего применения.
- «Бетадин». Аналогичен «Йодовидону».
Антисептическим эффектом обладают спреи «Мирамистин» и хлоргексидин, но в составе этих препаратов нет йода.
Источники
- Мохнач В.О. // Предварительные данные о применении йодного крахмала (амилоидина) у больных дизентерией // Важнейшие инфекционные болезни // 1959;
- Мохнач И.В. // Синий йод // Репрессированная наука. Вып. 2 // ред. М. Г. Ярошевский ; ред.-сост. А. И. Мелуа // Наука с. 145-157 // 1994;
- Михайлова // О.Н. Теоретические и практические аспекты профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний телят раннего постнатального периода// автореф. дис-сер // 2013.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 4 голосов