Zicam cold remedy инструкция на русском

Zicam Cold Remedy is a homeopathic remedy. Some people think it can make the symptoms of the common cold get better faster.

Zicam products are sold over-the-counter (OTC). Zinc is the active ingredient in Zicam Cold Remedy products that you take by mouth (oral). Some evidence suggests that zinc may shorten colds.

The original zinc Zicam nasal sprays were recalled because they had serious side effects. The active ingredients in the new nasal Zicam products are plant-based.

This article will go over the oral and nasal Zicam Cold Remedy products. You will learn how Zicam is used and what the possible side effects of Zicam are.

Laura Porter / Verywell


Zicam Cold Remedy Oral Products

There are different Zicam products you can take by mouth for cold symptoms:

  • Zicam RapidMelts
  • Medicated Fruit Drops
  • Wild Cherry Lozenges
  • Oral Mist
  • Ultra Crystals

Two forms of zinc are the active ingredient in these products. The labels will say zincum aceticum and zincum gluconicum. These are the homeopathic names for zinc acetate and zinc gluconate.

Most colds are caused by rhinoviruses. These viruses bind with cells lining your nasal passages. Zinc ions are believed to block the virus from binding.

If you take it when a cold is starting, zinc may help you recover faster. A 2017 review of studies suggested zinc acetate and zinc gluconate lozenges made colds 33% shorter, on average.

Lozenges and other forms of oral Zicam target viruses in the mouth and throat. They should be taken as soon as cold symptoms start.

When taken by mouth, zinc is considered safe as long as you do not use too much, use it too often, or use it too long. However, zinc has side effects like nausea and a bad taste in the mouth.

Homeopathic Zicam Nasal Products

The ingredients in current formulations of Zicam nasal products are plant-based and are found in many homeopathic remedies for allergies and cold symptoms.

Homeopathy is based on the theory that «like cures like.» The idea is that using highly diluted amounts of a substance that causes a symptom can «cure» a person of that symptom.

Nasal Zicam products follow this line of thought. The active ingredients in Zicam are highly diluted extracts of three plants from Mexican, Central American, and South American traditional medicine:

  • Galphimia glauca
  • Luffa operculata
  • Sabadilla

While common in homeopathy, there has not been much research on using these plant extracts for cold symptoms.

The inactive ingredients also list a few essential oils:

  • Eucalyptol (from eucalyptus)
  • Eugenol (from clove oil)
  • Menthol (from peppermint)

Is Zicam «Clinically Proven?»

While Zicam still labels its nasal products as being «clinically proven,» the website only offers links to clinical studies done on zinc-based products.

Zicam Recall

Nasal Zicam products use zinc as the active ingredient. However, studies have shown that using zinc in the nasal passages can cause serious, even permanent, side effects—including losing your sense of smell.

In June 2009, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) warned against using Zicam nasal spray or gel swabs.

The manufacturer recalled those Zicam products. In 2015, new zinc-free nasal Zicam formulations came out and are still available.

The manufacturer states that Zicam is for adults and children 12 and over. The manufacturer doesn’t state what risks Zicam may pose to children. You should only give kids Zicam if their pediatrician says that it’s OK.

You should always ask your healthcare provider before using any homeopathic products because they are not regulated by the FDA.

Zicam could be harmful for some people, but since there is not a lot of research we don’t know how safe or effective the cold remedy products are.

For example, Zicam products should not be taken during pregnancy or breastfeeding because there have not been enough studies to prove that it’s safe to do so.

How to Use Zicam

Oral and nasal formulations have different instructions for use.

Oral Zicam Cold Remedy

When taking oral Zicam Cold Remedy products there are a few things to know:

  • Zicam oral products can be taken every three hours
  • Oral Zicam should not be taken on an empty stomach; however, you also should not eat or drink for 15 minutes after you take Zicam
  • Avoid citrus foods or drinks for at least 30 minutes after using Zicam

Nasal Zicam Cold Remedy

Zicam Cold Remedy comes as a nasal spray or a nasal swab. To use nasal preparations of Zicam:

  1. Pump the gel-based spray into each nostril
  2. Lightly massage it into nasal tissues (from the outside) for five seconds
  3. Rub the nasal swab in each nostril and then massage (from the outside) for five seconds

Both nasal products can be used every four hours until your symptoms get better.

Summary

Oral Zicam products claim to help with cold symptoms and shorten the length of a cold, but there’s limited evidence about how safe and effective they are.

The current nasal Zicam products do not use zinc because of the potential for serious side effects—instead, the nasal formulas are plant-based.

Zicam is marketed to be used by adults and children over age 12. Younger children should not use Zicam products and you should not use them if you’re pregnant or breastfeeding.

Verywell Health uses only high-quality sources, including peer-reviewed studies, to support the facts within our articles. Read our editorial process to learn more about how we fact-check and keep our content accurate, reliable, and trustworthy.

  1. Hemila H. Zinc lozenges and the common cold: a meta-analysis comparing zinc acetate and zinc gluconate, and the role of zinc dosage. JRSM Open. 2017;8(5):205427041769429. doi:10.1177/2054270417694291

  2. Rao G, Rowland K. PURLs: Zinc for the common cold—not if, but when. J Fam Pract. 2011;60(11):669–671.

  3. Hsieh H, Vignesh KS, Deepe GS, Choubey D, Shertzer HG, Genter MB. Mechanistic studies of the toxicity of zinc gluconate in the olfactory neuronal cell line Odora. Toxicol In Vitro. 2016;35:24-30. doi:10.1016/j.tiv.2016.05.003

  4. Kuehn BM. Zicam update. JAMA. 2010;303(16):1587. doi:10.1001/jama.2010.457

  5. Food and Drug Administration (FDA). Homeopathic Products.

By Kristina Duda, RN

Kristina Duda, BSN, RN, CPN, has been working in healthcare since 2002. She specializes in pediatrics and disease and infection prevention.  

Thanks for your feedback!

Принимаем оплату российскими картами, выкупаем и доставляем ваши заказы из магазинов США и Германии. Наша доставка работает в стандартном режиме.

×

Сейчас вы находитесь в городе Москва

Выберите город, в который Вы хотите осуществить доставку

Быстрая доставка из США и Европы

Гарантия качества. У нас вы найдете только оригинальные товары Zicam

Огромный выбор уникальных товаров бренда

Лучший ассортимент Zicam от эксклюзивных поставщиков

Zicam Cold Remedy Zinc Rapidmelts, Citrus Flavor, 25 Count New l Ships Next Day

1 966

Zicam Cold Remedy Zinc Rapidmelts, Citrus Flavor, 25 Count New

1 758

Zicam Cold Remedy Nasal Spray - 0.5oz Exp 06/2025

2 064

*Lot of 4* Zicam Cold Remedy Rapidmelts, Citrus, 25 Count (100 total)

3 415

Zicam Cold Remedy Nasal Spray - 0.5oz Exp 10/25

2 068

New ZICAM RapidMelts Cold Remedy 5-Tablet Travel Pack (Lot of 4 Boxes) Exp 04/23

1 547

Zicam Cold Remedy RapidMelts Tablets, Cherry - 25 Count

1 552

2x Zicam Immune Support with Zinc, Vitamins C & D Gummies - 70 Count exp 10/2023

2 586

Zicam, а также миллионы оригинальных товаров с возможностью доставки в Москву, Санкт-Петербург и другие города России.

Есть вопросы? Спросите нас!

Zicam Cold Remedy Nasal Swabs - 20 Count 05/23

1 857

2* Zicam 25 Elderberry Citrus Rapidmelts Cold Remedy Dissolving Tablets Exp 7/23

2 271

ZICAM Nasal Swabs w Cooling Menthol & Eucalyptus 4x20 Exp 01/2025 80 Swabs

4 042

Zicam Cold Remedy RapidMelts, Elderberry Citrus Flavor, 25CT  EXP 12/2024

1 965

ZICAM COLD REMEDY No Drip Nasal Spray Zinc-Free  Exp 3/2023 (4Pack) NEW! SEALED!

2 793

Zicam 6 Pack Cold Remedy Rapidmelts Citrus Flavor (25 Tabs Ea) 150 Tabs | SEALED

3 208

2 PACK ZICAM Rapidmelts w/Echinacea 25 lemon-lime tabs EXP 7/2023+ FREE SHIP

2 276

Zicam Cold Remedy Multi-Symptom Relief Pre-Cold 20 Swabs x 2PK Exp 5/23+ SALE!

2 416

2x Zicam Cold Remedy 25 Medicated Fruit Drops eac Homeopathic Medicine  Exp09/24

2 586

4-Pack Zicam Cold Remedy Citrus Flavor 25/box X 4 FREE SHIPPING

3 000

Zicam Cold Remedy 20 Medicated Nasal Swabs Menthol Eucalyptus Exp 10/24. New

2 068

2x Zicam Cold Remedy Zinc Rapidmelts, Citrus Flavor, 25 Count each exp 09/25

2 068

Zicam Cold Remedy Nasal Swabs (20) Pack Menthol Eucalyptus expires 03/2023 New

1 758

x4 Zicam Cold Remedy Medicated Fruit Drops Natural Elderberry Flavor - 25ct New

3 103

Zicam Extreme Congestion Relief Liquid Nasal Spray 0.50oz x2 Exp 2025+

3 258

Zicam Extreme Congestion Relief Nasal Spray - 0.5 fl oz 12/2025

2 327

Zicam Cold Remedy Zinc Rapidmelts, Cherry Flavor, 25 Count (Pack of 1)

2 591

Zicam Extreme Congestion Relief 12hr Relief Nasal Spray 15ml x 3 PACK  Exp 1/25+

3 584

4 Zicam Powerful Allergy Relief No-Drip Liquid Nasal Spray Non-Drowsy 0.50 Fl Oz

3 415

ZICAM Cold Remedy Rapidmelts Citrus Flavor 25 Tablets

1 965

Zicam Cold Remedy Nasal Swabs - 20 Count

2 016

Lot Of 2 Zicam Cold Remedy Elderberry  25 Drops Each   Exp 11/23

2 482

2x Zicam Cold Remedy Rapid Melts, Elderberry 25 Tabs. exp 10/24. 1

2 457

Zicam Cold Remedy No Drip Nasal Spray .50 oz Exp 10/25 NEW   Homeopathic

2 274

Zicam Extreme Congestion Relief Liquid Nasal Spray (Pack of 2)

3 414

LOT (2) ZICAM COLD REMEDY RAPIDMELTS LEMON LIME CITRUS 25 TABLETS EXP 3/2023

2 172

4 PK Zicam Allergy Colds Extreme Congestion Relief Nasal Spray Liquid .50oz

6 512

Zicam Cold Remedy Medicated Fruit Drops Natural Elderberry 25 Drops EXP 09/23

1 861

Zicam Allergy Relief No-Drip Nasal Spray - .5 oz.

2 397

Zicam Cold Remedy Symptom Relief Nasal Spray Eucalyptus 0.5 oz Zinc Free 8/25

2 120

Zicam Nasal AllClear Nasal Cleaner 20 Single Swabs Menthol All Clear Exp 02/2024

2 275

Zicam RapidMelts Cold Remedy Dissolving Tablets, Citrus, 25 Count  Exp:08/25

1 966

2x Zicam Cold Remedy Nasal Swabs - 20 Count, cooling menthol and eucalyptus

2 276

ZICAM Cold Remedy Rapid Melt Citrus Flavor Tablets Lot of 1,3 & 6 (5 Tablets)Ea.

1 940

Zicam Cold Remedy No Drip Nasal Spray 0.50oz x2 Exp 2025+

3 103

Zicam Cold Remedy Nasal Swabs (20) Pack Menthol Eucalyptus

1 940

Показать ещё

В данном разделе представлены товары бренда Zicam, купить которые можно в нашем интернет-магазине по доступным ценам с доставкой из США (Америки) в Россию.

Есть вопросы?

Закажите обратный звонок, мы перезвоним и проконсультируем.

Товары из магазинов
США и Европы

без наценок!

Отправили
67 000 посылок

с 2008 года!

Знаменитый
каталог eBay

на русском языке!

Доставка курьером
до двери

Почтой или в удобный пункт выдачи!

Покупки в США и Европе — это просто

Вы делаете заказ — мы выкупаем товары и доставляем вам

Склад

$46

Косметика M.A.C.maccosmetics.com

$46

Часы Timexamazon.com

$15

Джинсы levi’sebay.com

К вам домойОтправляем в Россию и
во все страны СНГ

Начать выгодные покупки в зарубежных интернет-магазинах

Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 1969-12-31

Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Название медикамента

Описание Название медикамента Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Zicam

Терапевтические показания

Описание Терапевтические показания Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.

Остеоартрит (ОА)

Зикам показан для облегчения признаков и симптомов остеоартрита у взрослых.

Ревматоидный артрит (RA)

Зикам показан для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита у взрослых.

Ювенильный ревматоидный артрит (JRA), пауциартикулярный и полиартикулярный курс

Зикам показан для облегчения признаков и симптомов недостаточноартикулярного или полиартикулярного ювенильного ревматоидного артрита у педиатрических пациентов, которые весят больше или равны 60 кг.

Zicam (Zicam) является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Зикам работает, уменьшая гормоны, которые вызывают воспаление и боль в организме.

Зикам используется для лечения боли или воспаления, вызванного ревматоидным артритом и остеоартритом у взрослых. Зикам также используется для лечения ювенильного ревматоидного артрита у детей в возрасте не менее 2 лет.

Zicam также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.

Способ применения и дозы

Описание Способ применения и дозы Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Общие инструкции по дозированию

Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски Zicam и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение использовать Zicam. Используйте самую низкую эффективную дозировку в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента.

После наблюдения за реакцией на начальную терапию Zicam, отрегулируйте дозу в соответствии с потребностями отдельного пациента.

У взрослых максимальная рекомендуемая суточная пероральная доза Зикама составляет 15 мг независимо от состава. У пациентов с гемодиализом рекомендуется максимальная суточная доза 7,5 мг.

Зикам можно принимать независимо от времени приема пищи.

Остеоартрит

Для облегчения признаков и симптомов остеоартрита рекомендуемая начальная и поддерживающая пероральная доза Зикама составляет 7,5 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут получить дополнительную пользу, увеличив дозу до 15 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит

Для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита рекомендуемая начальная и поддерживающая пероральная доза Зикама составляет 7,5 мг один раз в день. Некоторые пациенты могут получить дополнительную пользу, увеличив дозу до 15 мг один раз в день.

Ювенильный ревматоидный артрит (JRA), пауциартикулярный и полиартикулярный курс

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита рекомендуемая пероральная доза Зикама составляет 7,5 мг один раз в день у детей весом ≥ 60 кг. Не было никакой дополнительной пользы, продемонстрированной увеличением дозы выше 7,5 мг в клинических испытаниях.

Таблетки Зикам не следует применять детям весом менее 60 кг.

Почечная недостаточность

Использование Zicam у субъектов с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная доза Зикама составляет 7,5 мг в день.

Не взаимозаменяемость с другими составами Zicam

Таблетки Zicam не показали эквивалентного системного воздействия других утвержденных составов перорального Zicam. Следовательно, таблетки Zicam не взаимозаменяемы с другими составами перорального продукта Zicam, даже если общая прочность миллиграмма одинакова. Не заменяйте аналогичные дозы таблеток Zicam другими составами перорального продукта Zicam.

Как поставляется

Дозировка форм и сильных сторон

Zicam (Zicam) Таблетки
  • 7,5 мг: пастельно-желтая, круглая, двояковыпуклая, без покрытия таблетка, содержащая Зикам 7,5 мг. Впечатлен логотипом Boehringer Ingelheim с одной стороны и буквой «М» с другой.
  • 15 мг: пастельно-желтая, продолговатая, двояковыпуклая, без покрытия таблетка, содержащая Зикам 15 мг. Впечатлен кодом планшета «15» с одной стороны и буквой «М» с другой.

Хранение и обработка

Zicam выпускается в виде пастельно-желтой, круглой, двояковыпуклой таблетки без покрытия, содержащей Зикам 7,5 мг, или в виде пастельно-желтой, продолговатой, двояковыпуклой таблетки без покрытия, содержащей Зикам 15 мг. Таблетка 7,5 мг впечатлена логотипом Boehringer Ingelheim с одной стороны, а с другой — буквой «М». Таблетка 15 мг впечатлена кодом таблетки «15» с одной стороны и буквой «М» с другой.

Зикам (Zicam) таблетки 7,5 мг : NDC 0597-0029-01; Бутылки по 100

Зикам (Зикам) таблетки 15 мг : NDC 0597-0030-01; Бутылки по 100

Хранение

Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° — 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F). Храните таблетки Зикама в сухом месте.

Распределите таблетки в плотном контейнере.

Храните это и все лекарства в недоступном для детей месте.

Распространяется: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Риджфилд, CT 06877 США. Пересмотрено: май 2016 г

Противопоказания

Описание Противопоказания Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Зикаме?

Известна гиперчувствительность к Зикаму или любому наполнителю Зикама. Существует потенциал перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Зикам не следует назначать пациентам, у которых развились признаки астмы, полипов носа, ангионевротического отека или крапивницы после введения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Лечение периоперационной боли при операции по шунтированию коронарной артерии (CABG). Активное или недавнее желудочно-кишечное изъязвление или перфорация. Активное воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Тяжелая печеночная недостаточность. Недиализированная тяжелая почечная недостаточность.

Сверхватое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или установленные системные нарушения свертываемости крови.

Сильная неконтролируемая сердечная недостаточность.

В случае редких наследственных состояний, которые могут быть несовместимы с эксципиентами Зикама.

Использование при беременности и кормлении грудью Зикам противопоказан во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландина может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и пороков развития сердца и гастрохизиса после использования ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний был увеличен с <1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью терапии. В доклинических исследованиях было показано, что введение ингибитора синтеза простагландина приводит к увеличению потери до и после имплантации и эмбриофетальной летальности. Кроме того, в доклинических исследованиях с учетом ингибитора синтеза простагландина в течение органогенетического периода сообщалось об увеличении частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые.

В течение 3-го триместра беременности, все ингибиторы простагландина-синтеза могут подвергать плод: сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) почечная дисфункция, который может прогрессировать до почечной недостаточности при олигогидрамниозе; мать и новорожденный, в конце беременности, к возможному продлению времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже в очень низких дозах; ингибирование сокращений матки, приводящих к задержке или длительному труду.

Хотя для Zicam не существует конкретного опыта, известно, что НПВП попадают в материнское молоко.

Администрация поэтому противопоказана женщинам, которые кормят грудью.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Описание Особые предупреждения и меры предосторожности Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Используйте суспензию Zicam по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

  • Суспензия Zicam поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы получаете приостановку Zicam.
  • Принимайте суспензию Зикама внутрь. Его можно принимать с едой, если он расстраивает ваш желудок. Прием пищи может не снизить риск проблем с желудком или кишечником (например, кровотечение, язвы).
  • Используйте измерительное устройство, отмеченное для дозирования лекарства. Обратитесь за помощью к своему фармацевту, если вы не уверены, как измерить дозу.
  • Аккуратно встряхивайте перед каждым использованием.
  • Принимайте суспензию Zicam с полным стаканом воды (8 унций / 240 мл) по указанию врача.
  • Если вы принимаете холестирамин, спросите своего врача или фармацевта, как принимать его с суспензией Zicam.
  • Если вы пропустите дозу суспензии Zicam, примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать суспензию Zicam.

Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.

Использование: помеченные показания

IV:

Боль: Лечение умеренной или сильной боли у взрослых, отдельно или в сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами анальгетиков.

Ограничение использования: Из-за отсроченного начала обезболивания, только Zicam (инъекция) не рекомендуется для использования, когда требуется быстрое начало обезболивания

Устный:

Остеоартрит: Облегчение признаков и симптомов остеоартрита (ОА); лечение боли ОА.

Ревматоидный артрит (только для распадающейся таблетки [ОРВ], таблетки и суспензии): Облегчение признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА); облегчение признаков и симптомов недостаточно специфического или полиартикулярного течения ювенильного РА у пациентов ≥2 лет (суспензия) и у пациентов весом ≥60 кг (ОРВ, таблетка).

Выкл. Метка использует

Подагра, острые вспышки

Данные одно слепого рандомизированного контролируемого исследования подтверждают эффективность Zicam в лечении острых вспышек подагры.

Основываясь на руководящих принципах Американского колледжа ревматологии 2012 года по лечению подагры, НПВП являются эффективными и рекомендуемыми агентами при лечении острых вспышек подагры.

Взаимодействие с другими лекарствами

Описание Взаимодействие с другими лекарствами Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Зикам?

Ингибиторы АПФ

Отчеты предполагают, что НПВП могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Это взаимодействие следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами АПФ.

Аспирин

Одновременный прием аспирина (1000 мг TID) здоровым добровольцам имел тенденцию увеличивать AUC (10%) и CМаксимум (24%) Зикама. Клиническая значимость этого взаимодействия не известна; однако, как и в случае с другими НПВП, одновременный прием Зикама и аспирина обычно не рекомендуется из-за возможности усиления побочных эффектов. Одновременный прием низких доз аспирина с Zicam может привести к увеличению частоты изъязвления GI или другим осложнениям по сравнению с использованием только Zicam. Зикам не заменяет аспирин для сердечно-сосудистой профилактики.

Холестирамин

Предварительная обработка в течение четырех дней холестирамином значительно увеличила клиренс Зикама на 50%. Это привело к снижению т1/2от 19,2 часа до 12,5 часов и снижение AUC на 35%. Это говорит о существовании пути рециркуляции Зикама в желудочно-кишечном тракте. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

Cimetidine

Одновременный прием 200 мг циметидина QID не изменял фармакокинетику однократной дозы 30 мг Зикама.

Дигоксин

Co Zicam 15 мг один раз в день в течение 7 дней не изменял профиль концентрации дигоксина в плазме после введения b-ацетилдигоксина в течение 7 дней в клинических дозах. In vitro тестирование не выявило взаимодействия белкового связывающего препарата между дигоксином и зикамом.

Фуросемид

Клинические исследования, а также постмаркетинговые наблюдения показали, что НПВП могут снижать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидных диуретиков у некоторых пациентов. Этот эффект был связан с ингибированием синтеза почечного простагландина. Исследования с фуросемидными агентами и Zicam не продемонстрировали снижения натрийуретического эффекта. Фармакодинамика и фармакокинетика однократной и многократной дозы фуросемида не зависят от нескольких доз Зикама. Тем не менее, во время сопутствующей терапии фуросемидом и цикамом пациенты должны внимательно наблюдаться на наличие признаков снижения почечной функции, а также для обеспечения мочегонной эффективности.

Литий

В клинических испытаниях НПВП привели к повышению уровня лития в плазме и снижению почечного клиренса лития. В исследовании, проведенном на здоровых субъектах, средняя концентрация лития до введения дозы и AUC были увеличены на 21% у субъектов, получавших дозы лития в диапазоне от 804 до 1072 мг два раза в день с цикамом 15 мг QD, по сравнению с субъектами, получавшими только литий. Эти эффекты были связаны с ингибированием синтеза почечного простагландина Zicam. Пациенты, получающие лечение литием, должны тщательно контролироваться при введении или отмене Zicam.

Метотрексат

Исследование, проведенное на 13 пациентах с ревматоидным артритом (РА), оценило влияние нескольких доз Зикама на фармакокинетику метотрексата, принимаемого один раз в неделю. Co Zicam не оказал значительного влияния на фармакокинетику однократных доз метотрексата. In vitroметотрексат не вытеснял Зикам из сайтов связывания сыворотки человека.

Варфарин

Антикоагулянтная активность должна контролироваться, особенно в первые несколько дней после начала или изменения терапии Зикамом у пациентов, получающих варфарин или аналогичные препараты, поскольку эти пациенты подвергаются повышенному риску кровотечения. Влияние Zicam на антикоагулянтный эффект варфарина было изучено в группе здоровых субъектов, получавших ежедневные дозы варфарина, которые вызывали INR (Международное нормализованное соотношение) между 1,2 и 1,8. У этих субъектов Зикам не изменял фармакокинетику варфарина и средний антикоагулянтный эффект варфарина, определяемый временем протромбина. Однако один субъект показал увеличение МНО с 1,5 до 2,1. Следует соблюдать осторожность при назначении Зикама с варфарином, поскольку пациенты, принимающие варфарин, могут испытывать изменения в МНО и повышенный риск осложнений кровотечения при введении нового лекарства.

Побочные эффекты

Описание Побочные эффекты Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Zicam?

Следующие побочные реакции обсуждаются более подробно в других разделах маркировки:

  • Сердечно-сосудистые тромботические события
  • GI Кровотечение, изъязвление и перфорация
  • Гепатотоксичность
  • Гипертония
  • Сердечная недостаточность и отек
  • Почечная токсичность и гиперкалиемия
  • Анафилактические реакции
  • Серьезные реакции кожи
  • Гематологическая токсичность

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Взрослые

Остеоартрит и ревматоидный артрит

База данных клинических испытаний Zicam Phase 2/3 включает 10 122 пациента с ОА и 1012 пациентов с РА, получавших Zicam 7,5 мг / день, 3505 пациентов с ОА и 1351 пациента с РА, получавших Zicam 15 мг / день. Зикам в этих дозах вводили 661 пациенту в течение не менее 6 месяцев и 312 пациентам в течение как минимум одного года. Приблизительно 10 500 из этих пациентов получали лечение в десяти плацебо и / или активно контролируемых исследованиях остеоартрита, а 2363 из этих пациентов получали лечение в десяти плацебо и / или активно контролируемых исследованиях ревматоидного артрита. Желудочно-кишечные (GI) побочные эффекты были наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами во всех группах лечения в исследованиях Zicam.

12-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование было проведено у пациентов с остеоартритом колена или бедра для сравнения эффективности и безопасности Zicam с плацебо и с активным контролем. Два 12-недельных многоцентровых двойных слепых рандомизированных исследования были проведены на пациентах с ревматоидным артритом для сравнения эффективности и безопасности Zicam с плацебо.

В таблице 1a показаны нежелательные явления, которые произошли в ≥ 2% групп лечения Zicam в 12-недельном плацебо- и активно контролируемом исследовании остеоартрита.

В таблице 1b показаны нежелательные явления, которые произошли в ≥ 2% групп лечения Зикамом в двух 12-недельных плацебо-контролируемых исследованиях ревматоидного артрита.

Таблица 1a: Неблагоприятные события (%), происходящие у ≥ 2% пациентов с Зикамом в 12-недельном испытании по плацебо и активному контролю остеоартрита

Плацебо Зикам 7,5 мг в день Зикам 15 мг в день Диклофенак 100 мг в день
Нет. пациентов 157 154 156 153
Желудочно-кишечный тракт 17,2 20,1 17,3 28,1
Боль в животе 2,5 1,9 2,6 1,3
Диарея 3,8 7,8 3.2 9.2
Диспепсия 4,5 4,5 4,5 6,5
Метеоризм 4,5 3.2 3.2 3,9
Тошнота 3.2 3,9 3,8 7.2
Тело как целое
Несчастный дом 1,9 4,5 3.2 2,6
Клизма ВОЗ предпочитает термины сыпь, сыпь эритематозная и сыпь макулопапулезная в сочетании

Более высокие дозы Зикама (22,5 мг и более) были связаны с повышенным риском серьезных событий GI; следовательно, суточная доза Зикама не должна превышать 15 мг.

Педиатрия

Пауциартикулярный и полиартикулярный курс ювенильного ревматоидного артрита (JRA)

Триста восемьдесят семь пациентов с лауциартикулярным и полиартикулярным течением JRA подвергались воздействию Zicam в дозах от 0,125 до 0,375 мг / кг в день в трех клинических испытаниях. Эти исследования состояли из двух 12-недельных многоцентровых, двойных слепых, рандомизированных исследований (одно с 12-недельным открытым расширением и одно с 40-недельным продлением) и одного 1-летнего открытого исследования PK. Неблагоприятные явления, наблюдаемые в этих педиатрических исследованиях с Zicam, были сходны по природе с опытом клинических испытаний у взрослых, хотя были различия в частоте. В частности, следующие наиболее распространенные побочные эффекты, боль в животе, рвота, диарея, головная боль и гипертермия, были более распространены в педиатрическом отделении, чем в исследованиях для взрослых. Сыпь была зарегистрирована у семи (<2%) пациентов, получавших Zicam. В ходе испытаний не было выявлено никаких неожиданных нежелательных явлений. Неблагоприятные события не продемонстрировали возрастного или гендерного эффекта подгруппы.

Ниже приведен список побочных реакций лекарств, возникающих у <2% пациентов, получавших Zicam в клинических испытаниях с участием приблизительно 16 200 пациентов.

Тело как целое аллергическая реакция, отек лица, усталость, лихорадка, приливы, недомогание, обморок, снижение веса, увеличение веса
Сердечно-сосудистые стенокардия, сердечная недостаточность, гипертония, гипотония, инфаркт миокарда, васкулит
Центральная и периферическая нервная система судороги, парестезия, тремор, головокружение
Желудочно-кишечный тракт колит, сухость во рту, язва двенадцатиперстной кишки, отрыжка, эзофагит, язва желудка, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, желудочно-кишечный кровоизлияние, гематемез, геморрагическая язва двенадцатиперстной кишки, геморрагическая язва желудка, перфорация кишечника, панкреатит, перфорированная язва двенадцатиперстной кишки, стоматит язвенный
Частота сердечных сокращений и ритм аритмия, сердцебиение, тахикардия
Гематологический лейкопения, пурпура, тромбоцитопения
Печень и билиарная система ALT увеличился, AST увеличился, билирубинемия, GGT увеличился, гепатит
Метаболический и пищевой обезвоживание
Психиатрический ненормальные сновидения, беспокойство, повышение аппетита, спутанность сознания, депрессия, нервозность, сонливость
Респираторный астма, бронхоспазм, одышка
Кожа и придатки алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь, реакция светочувствительности, зуд, повышенное потоотделение, крапивница
Особые чувства ненормальное зрение, конъюнктивит, извращение вкуса, шум в ушах
Мочевая система альбуминурия, увеличение БУН, повышение креатинина, гематурия, почечная недостаточность

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования Zicam после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Решения о том, включать ли неблагоприятное событие из спонтанных сообщений в маркировку, обычно основаны на одном или нескольких из следующих факторов: (1) серьезность события, (2) количество сообщений или (3) сила причинно-следственной связи с препарат. Побочные реакции, о которых сообщалось в мировом постмаркетинговом опыте или литературе, включают: острую задержку мочи; агранулоцитоз; изменения настроения (такие как повышение настроения); анафилактоидные реакции, включая шок; мультиформная эритема; эксфолиативный дерматит; интерстициальный нефрит; желтуха; печеночная недостаточность; Синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз и бесплодие у женщин.

Состав

Описание Состав Zicamявляется автоматическим переводом с языка оригинала.
Ни в коем случае не используйте эту информацию для любых медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно изучайте оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
В данном описании могут присутствовать многочисленные ошибки из-за автоматического перевода!
Учитывайте это и не используйте это описание!

more…

Ratio-Zicam — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый для облегчения симптомов артрита, первичной дисменореи, лихорадки; и как анальгетик, особенно там, где есть воспалительный компонент. Это тесно связано с пироксикамом. В Европе он продается под торговыми марками Movalis, Melox и Recoxa. В Северной Америке он обычно продается под торговой маркой Zicam. В Латинской Америке препарат продается как Tenaron.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=zicam
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=zicam

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

From Wikipedia, the free encyclopedia

Zicam

Type homeopathic remedy
Inventor Charles B. Hensley and Robert Steven Davidson
Inception 1990s
Manufacturer Zicam, LLC
Current supplier Zicam, LLC
Website http://www.zicam.com/

Zicam is a branded series of products marketed for cold and allergy relief whose original formulations included the element zinc. The Zicam name is derived from a portmanteau of the words «zinc» and «ICAM-1» (the receptor to which a rhinovirus binds in order to infect cells).[1] It is labelled as an «unapproved homeopathic» product[2] and as such has no evidence of effectiveness.[3][4]

Zicam was invented and developed by Charles B. Hensley and Robert Steven Davidson in the mid 1990s, working on the ICAM-1 synthesis success of the Hafdua Laboratory in Haifa, Israel, under the direction of Mich Segal and Avram Satz, and is produced, marketed and sold by Zicam, LLC, a wholly owned subsidiary of Matrixx Initiatives, Inc.,[5][6] an American company. In 2009, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Health Canada advised consumers to avoid intranasal versions of Zicam Cold Remedy because of a risk of damage to the sense of smell,[7] leading the manufacturer to withdraw these versions from the U.S. market.[citation needed] However, in recent years, they have returned to market with both nasal swabs and also dissolving/chewable tablets and nasal spray and oral mist forms, some with zinc, some without.

Ingredients and use[edit]

Because this product is a «homeopathic» over-the-counter drug, it is exempt from a number of the requirements ordinarily applicable to OTC drug products, provided it conforms to the standards of the Homeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS) and is labeled as a homeopathic product. The only biologically active ingredients present in Zicam Cold Remedy are zinc acetate (2X = 1/100 dilution) and zinc gluconate (1X = 1/10 dilution).[2] Other sources list the ionic zinc content as «33 mmol/L of zincum gluconium».[8]

Zicam is marketed as a homeopathic product which the maker claims can shorten the duration of a cold and may reduce the severity of common cold symptoms.[9] It is marketed in accordance with the Homeopathic Pharmacopoeia of the United States, a private organization not linked to nor regulated by any part of any government, and its cold reduction claims are claimed to be supported by various non-scientific private studies done by and for the homeopathic industry: Center of Integrative Medicine,[10] Department of Infections Diseases, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland OH.[11] Some of the homeopathic ingredients used in the preparation of Zicam are galphimia glauca[12] histamine dihydrochloride (homeopathic name histaminum hydrochloricum),[13] luffa operculata,[14] and sulfur.

Safety concerns[edit]

Litigation[edit]

In 2006, Matrixx Initiatives paid $12 million to settle 340 lawsuits from Zicam users who said that the product destroyed their sense of smell[7] (medically termed anosmia), although the company did not admit fault.[15] As of 2009, «hundreds more such suits have since been filed.»[7]

In 2005, the International Brotherhood of Electrical Workers pension fund sued Matrixx Initiatives for misrepresenting the stock by not reporting the risks of Zicam.[16] In Matrixx Initiatives, Inc. v. Siracusano, the U.S. Supreme Court ruled that the union’s suit could go forward.[17]

In 2014, Yesenia Melgar commenced an action entitled Melgar v. Zicam LLC, et al. Melgar claimed that Zicam deceived customers by falsely representing that Zicam products «reduce the duration and severity of a cold.» The court allowed the case to become a class action suit that included a variety of Zicam products. In 2018, a settlement was reached. Zicam agreed to pay $16,000,000 to people that had purchased Zicam products between the dates of Feb. 15, 2011 and June 5, 2018.[18]

NAD claims[edit]

In April 2013, the National Advertising Division recommended that Matrixx Initiatives cease advertising claims suggesting «its homeopathic Zicam Cold Remedy products prevent users from catching a cold.»[19] However, the NAD concluded that imagery of the “cold monster” was unlikely to imply that taking Zicam would, in fact, reduce the severity of a cold. The advertiser’s voluntary discontinuance of the language “concentrated formula” from its Zicam ULTRA advertising and product packaging was noted and appreciated. It was found that Zicam provided a reasonable basis for the use of “Ultra” for Zicam products that contain more of the active ingredient per dosage unit than their original counterparts and require consumers to take fewer doses per day.[19]

FDA warning and product recall[edit]

On June 16, 2009, the FDA advised consumers to discontinue use of three nasally administered versions of Zicam Cold Remedy—Zicam Cold Remedy Nasal Gel, Zicam Cold Remedy Nasal Swabs, and Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size (a discontinued product)—because the FDA had associated a serious risk of anosmia with them.[20] The advisory did not implicate other Zicam products. The FDA indicated that it had received reports of a loss of smell from approximately 130 Zicam Cold Remedy users since 1999.[20] The FDA voiced concern that the loss of smell may be long-lasting or permanent, while the condition for which these Zicam products are marketed—the common cold—typically resolves on its own without lasting problems.[21] The manufacturer stated that it had received an additional 800 reports of a loss of smell, but did not turn those over to the FDA as they did not feel they were required to do so.[22][23][24] The FDA disagreed, and requested copies of any reports that had associated anosmia with intranasal Zicam Cold Remedy.[23]

The FDA also issued a Warning Letter to Matrixx, stating that the products cannot be marketed without FDA approval.[23] The company initially refused to recall the products[25] but later said that they would withdraw the products from sale and that, «based on the FDA’s recommendation, consumers should discard any unused product or contact Zicam … to request a refund.»[26] On June 24, 2009, Matrixx recalled all affected products.[27] The company maintained that most cases of anosmia are due to the common cold itself, and that complaints of anosmia among Zicam Cold Remedy users are unlikely to be more numerous than those expected among the general population.[26] In contrast, the FDA had reported that cases of anosmia associated with intranasal Zicam Cold Remedy products were in excess of those seen with other nasal remedies for the common cold, and that cases associated with intranasal zinc presented more rapidly, and with different symptoms, than did unrelated cases.[21][23]

In addition, the FDA’s warning letter prompted the Securities and Exchange Commission to investigate the company.[27] Through Freedom of Information Act (FOIA) filings, Matrixx has requested the FDA to provide the research and evidence that led them to request the withdrawal of Zicam swabs. The company said that «fundamental fairness» required a clear explanation of the FDA’s methodology and analysis.[28]

On June 19, 2009, Health Canada, in a foreign product alert, also issued a similar warning based on the U.S. FDA information.[29]

References[edit]

  1. ^ Our Story
  2. ^ a b Zicam: Label data, National Institutes of Health
  3. ^ Salzberg, Steven. «The Top Five Cold Remedies That Do Not Work». Forbes. Retrieved November 21, 2019.
  4. ^ «Cold-Shortening Products: Are They Worth It?». Reviews.com. February 26, 2019. Retrieved November 21, 2019.[permanent dead link]
  5. ^ «Matrixx Corporate Page». Archived from the original on August 28, 2010. Retrieved April 30, 2009.
  6. ^ Gorman, Christine (November 15, 1999). «Block That Cold!». Time. Archived from the original on June 22, 2009.
  7. ^ a b c Harris, Gardinier (June 16, 2009). «FDA Warns Against Use of Zicam». New York Times.
  8. ^ Bruce W. Jafek, M.D., Miriam R. Linschoten, Ph.D., and Bruce W. Murrow, M.D., Ph.D. (May–June 2004). «Anosmia after Intranasal Zinc Gluconate Use». American Journal of Rhinology. 18 (3): 137–41. doi:10.1177/194589240401800302. PMID 15283486. S2CID 12554540.{{cite journal}}: CS1 maint: uses authors parameter (link)
  9. ^ «Nasal spray can cause loss of smell, FDA warns». NBC News. Associated Press. June 16, 2009. Retrieved October 16, 2014.
  10. ^ Hirt, M; Nobel, S; Barron, E (October 2000). «Zinc nasal gel for the treatment of common cold symptoms: a double-blind, placebo-controlled trial». Ear, Nose, & Throat Journal. 79 (10): 778–80, 782. doi:10.1177/014556130007901008. PMID 11055098. S2CID 20317285.
  11. ^ Mossad, S.B. (January 1, 2003). «Effect of zincum gluconicum nasal gel on the duration and symptom severity of the common cold in otherwise healthy adults». QJM. 96 (1): 35–43. doi:10.1093/qjmed/hcg004. PMID 12509647. Retrieved August 1, 2014.
  12. ^ Teut, Michael; Dahler, Jörn; Schnegg, Christoph (2008). «A Homoeopathic Proving of Galphimia glauca». Forschende Komplementärmedizin. 15 (4): 211–217. doi:10.1159/000148825. PMID 18787330. S2CID 39667178.
  13. ^ Description of Histaminum Hydrochloricum
  14. ^ Luffa operculata L. COGN Sponge Cucumber Archived December 3, 2013, at the Wayback Machine
  15. ^ «Homeopathic medicine company fights off Zicam lawsuits». USA Today. August 1, 2007.
  16. ^ See Siracusano v. Matrixx Initiatives, Inc., 585 F.3d 1167, 1169 (2009).
  17. ^ No. 09-1156 (U.S. Mar. 22, 2011) (slip op.).
  18. ^ «Court Documents | Melgar v. Zicam LLC and Matrixx Initiatives, Inc».
  19. ^ a b «NAD Recommends Matrixx Discontinue Claims that Suggest ‘Zicam’ Products Protect Users from Catching Cold; Found Advertiser Could Support Certain Claims». Advertising Self-Regulatory Council, April 5, 2013.
  20. ^ a b
    «FDA Advises Consumers Not To Use Certain Zicam Cold Remedies: Intranasal Zinc Product Linked to Loss of Sense of Smell». U.S. Food and Drug Administration. June 16, 2009.
  21. ^ a b «Zicam Fact Sheet». U.S. Food and Drug Administration. June 16, 2009. Retrieved June 20, 2009.
  22. ^ Matrixx Said It Didn’t Give 800 Zicam Reports to FDA (Update1)
  23. ^ a b c d Autor, Deborah M. (June 16, 2009). «Warning Letter, FDA Director of Compliance to Matrixx Initiatives, Inc. AKA Zicam LLC». Food and Drug Administration.
  24. ^ Des Moines Register, June 20, 2009, page 16A.[full citation needed]
  25. ^ F.D.A. Warns Against Use of Popular Cold Remedy, New York Times, June 16, 2009
  26. ^ a b «Matrixx Initiatives Voluntarily Withdraws Zicam Cold Remedy Swabs, Zicam Cold Remedy Nasal Gel». Matrixx Corporation. June 16, 2009.
  27. ^ a b «Matrixx recalls Zicam nasal cold products». Associated Press. June 24, 2009. Archived from the original on June 27, 2009.
  28. ^ Matrixx again asks FDA to rescind Zicam warning, Matrixx Initiatives, in The Arizona Republic, November 19, 2009
  29. ^ Zicam Cold Remedy Nasal Gel, Zicam Cold Remedy Swabs, and Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size – Foreign Product Alert

External links[edit]

  • Zicam Website
  • Matrixx Initiatives Archived August 28, 2010, at the Wayback Machine

действующие вещества: 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата, эквивалентно амоксициллина 125 мг клавуланата калия с силоидом (1: 1), эквивалентно клавулановой кислоты 31,25 мг

вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211), ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, мятный ароматизатор DC-117, аспартам (Е 951).

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: белый гранулированный порошок, после растворения в воде образуется белая однородная суспензия с мятным запахом.

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01C R02.

Фармакологические.

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Клавами блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность патогенов к бактерицидного действия амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Клавами представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы) , коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides ( включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

нечувствительны микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Клавама (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимые в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция препарата улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация препарата в сыворотке крови, что достигается при приеме Клавама, подобная таковой, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% — для амоксициллина от общих концентраций их в плазме крови.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод не выявлено.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечных механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00.

Клавам показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит,
  • подтверждено обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония
  • циститы;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Наличие клавулановой кислоты в составе Клавама защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериального действия с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. Ч. Анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в т. Ч. Цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

Антикоагулянты для перорального применения

Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко используются в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс, или международный коэффициент нормализации, при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что приводит к потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

микофенолат мофетила

У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты.

Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные препараты (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о серьезных и в отдельных случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции вероятнее встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае если доказано, что инфекция вызвана организмом (звеньями), чувствительным (-и) к амоксициллину, следует рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты к амоксициллину в соответствии с общепринятыми установок.

Эта лекарственная форма Клавама не подходит для применения при наличии высокого риска, возможные возбудители заболевания имеют резистентность к β-лактамным препаратов, не опосредованная β-лактамаз, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Не следует применять эту лекарственную форму для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. «Побочные реакции»).

Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобной высыпания.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает ымовирнисть возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) (см. Раздел «Побочные реакции»). Такая реакция требует отмены Клавам и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановая кислота пациентам с нарушением функции печени (см. Разделы « Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Сообщалось о осложнения со стороны печени преимущественно у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнения у детей сообщалось очень редко. Во всех групп пациентов симптомы, как правило, возникают во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления, как правило, обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о летальный исход. Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или тех, кто одновременно принимал препараты с известным потенциальным влиянием, что может привести к осложнениям со стороны печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о антибиотикоассоциированный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до опасного для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарств. При появлении антибиотикоассоциированной колита следует немедленно прекратить применение Клавама, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

У пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота, в редких случаях сообщалось о продлении протромбинового индекса. При одновременном назначении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

Пациентам с нарушением функции почек следует скорректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. « Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Передозировка»).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате Клавам может привести к неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительных результатов пробы Кумбса.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platеlia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота и у которых впоследствии была признана отсутствие инфекции Aspergillus . Сообщалось о перекрестные реакции с полисахаридами и полифуранозамы non-Aspergillus при проведении иммуноферментного анализа с использованием Рlatelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories. Поэтому положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Клавам содержит аспартам (Е 951) — источник фенилаланина, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

Беременность. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Клавама может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью . Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Клавам в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Исследования по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например остеомиелит) требуют длительного лечения.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Клавама, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует проводить более 14 суток без консультации врача.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг разовая доза — 500 мг / 125 мг 3 раза в сутки.

Дети с массой тела <40 кг от 20 мг / 5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60 мг / 15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде трех отдельных доз.

Клинические данные по применению Клавама с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4: 1 детям до 2 лет в дозе 40 мг / 10 мг / кг массы тела в сутки отсутствуют.

ВНИМАНИЕ! Точные суточные дозы рассчитываются согласно массы тела ребенка, а не его возраста. Каждые 8:00 следует вводить одинаковые дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг Таблица 2

Клиренс креатинина (КК) 10-30 мл / мин

500 мг / 125 мг 2 раза в сутки

КК <10 мл / мин

500 мг / 125 мг 1 раз в сутки

гемодиализ

500 мг / 125 мг каждые 24 часа + 500 мг / 125 мг во время диализа и после завершения процедуры (поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижается)

Дети с массой тела <40 кг Таблица 3

УК 10-30 мл / мин

15 мг / 3,75 мг / кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг / 125 мг 2 раза в сутки)

КК <10 мл / мин

15 мг / 3,75 мг / кг как одноразовая суточная доза (максимум 500 мг / 125 мг)

гемодиализ

15 мг / 3,75 мг / кг 1 раз в сутки.

К гемодиализа 15 мг / 3,75 мг / кг, для восстановления концентрации препарата — 15 мг / 3,75 мг / кг после диализа.

Нарушение функции печени

Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.

способ применения

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Приготовление 100 мл суспензии перед применением проверить целостность крышки закрывается. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 , а затем до метки на флаконе), встряхивая флакон каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности. Клавам из крови путем гемодиализа.

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек анафилаксия; синдром, подобный сывороточной болезни; аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, оборотная гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата. Асептический менингит.

Со стороны пищеварительного тракта: взрослые: диарея, тошнота, рвота дети: диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи; нарушения пищеварения, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностная изменение цвета зубов. Правильный уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Со стороны пищеварительной системы: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы β-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено; гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушение функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, которые имеют негативное влияние на печень.

Со стороны кожи и подкожной ткани: кожные высыпания, зуд, крапивница, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

После приготовления суспензии сохранять в течение 7 суток при температуре 2-8 ° С.

По 1 флакону объемом 100 мл с мерным колпачком в картонной упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Nurek для чистки труб инструкция на русском
  • Престанс 10 5 инструкция по применению цена отзывы аналоги форум
  • Руководство жилищник минщины
  • Стиральная машина вестел аура awm 1040s инструкция
  • Препарат катозал для животных инструкция по применению