Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Zodorm
Состав
Предоставленная в разделе Состав Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Zolpidem
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, непосредственно перед сном, запивая жидкостью, через небольшой промежуток времени после принятия пищи.
Пациенты при применении препарата Zodorm® должны предполагать, что смогут позволить себе непрерывный сон в течение 7–8 ч.
Дозы и продолжительность лечения определяются лечащим врачом. Необходимо строго придерживаться указаний врача и не превышать предписанную врачом дозу препарата Zodorm®.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 10 мг перед сном. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), ослабленных пациентов, а также для больных с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг; при необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг.
Курс лечения не должен превышать 4 нед. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2–5 дней, при ситуационной — 2–3 нед. Короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата.
В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к золпидему и вспомогательным компонентам препарата;
тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
синдром апноэ во сне;
тяжелая дыхательная недостаточность;
беременность (I триместр) и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости, беременность (II и III триместр), дыхательная недостаточность легкой и средней степени, тяжелая миастения гравис, пациенты с психическими заболеваниями.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неизвестно — на основании доступных данных определение частоты возникновения невозможно.
Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации (в т.ч. зрительные и слуховые), повышенная возбудимость, кошмарные сновидения, эмоциональная лабильность, вертиго, атаксия; нечасто — мигрень, парестезии, тремор, спутанность сознания, снижение концентрации внимания (при недостаточности времени сна), раздражительность, эйфория; редко — агрессивность, бред, психотические состояния, сомнамбулизм, неадекватное поведение и другие нарушения в поведении (эти реакции чаще случаются у пожилых людей); очень редко — гнев; частота неизвестна — дисфория, поведенческие расстройства, лекарственная зависимость (может развиться, в т.ч. и при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром отмены или «рикошетная» бессонница, снижение либидо, привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — тошнота, рвота, абдоминальные боли, дисфагия, метеоризм, икота, гастроэнтерит; редко — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: не очень часто — мышечная слабость, артрит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница, повышенная потливость; редко — бледность, отек Квинке.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, цереброваскулярные расстройства, повышение и снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органов дыхания: нечасто: бронхит, кашель, диспноэ.
Со стороны эндокринной системы: нечасто: гипергликемия.
Прочие: часто — чувство усталости; нечасто — травмы, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), периферические отеки, лихорадка.
При появлении любых нежелательных явлений, не перечисленных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При случайной передозировке препарата Zodorm® следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы в основном обусловлены угнетением ЦНС: возможно нарушение сознания от легких форм (спутанность сознания, заторможенность) до тяжелых (вплоть до комы), атаксия, снижение АД, угнетение дыхания, опасное для жизни пациента.
Лечение: если после приема чрезмерной дозы прошло менее 1 ч и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. Если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата прошло более 1 ч, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема. При передозировке проводится симптоматическая терапия (в условиях стационара) и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и CCC.
Седативные лекарства не следует применять после передозировки золпидема, даже если появится возбуждение.
В случае тяжелой передозировки для дифференциальной диагностики и/или лечения следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила (антагонист бензодиазепиновых рецепторов) в условиях стационара, однако следует помнить, что подавление бензодиазепиновых рецепторов может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у больных эпилепсией.
Золпидем не выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов. Отличаясь по структуре от бензодиазепинов, золпидем оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие выражено незначительно.
Согласно классификации, аллостерические участки комплекса ГАМК, с которыми связываются бензодиазепины, называются омега-модулирующими участками или рецепторами. К настоящему времени было идентифицировано три подтипа: 1, 2 и 3. В отличие от бензодиазепинов, которые неселективно связываются и активируют все три подтипа омега-рецепторов, золпидем селективно связывается с омега1-рецептором, поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффекта.
Омега1-рецепторы в основном находятся в четвертом слое сенсорной коры больших полушарий, в мозжечке, варолиевом мосте и нижних бугорках четверохолмия.
Золпидем показал низкое сродство к омега2-рецепторам (поясничный отдел позвоночника, гиппокамп) и омега3-рецепторам (определенные периферические области). Современный опыт показывает, что фармакологическое действие золпидема отличается от действия бензодиазепинов.
Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора.
Эффект наступает быстро. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема дозы 5 и 10 мг Cmax в плазме крови составляет соответственно 59 и 121 нг/мл, Tmax — от 0,5 до 3 ч (среднее Tmax — 1,6 ч).
При наличии еды в желудке всасывание золпидема слегка замедляется. Для ускорения наступления сна золпидем не следует принимать с едой или непосредственно после приема пищи. Фармакокинетика золпидема остается неизменной в течение нескольких недель применения.
Биодоступность золпидема достигает 70%, связь с белками плазмы — 92%.
Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и концентрацией золпидема в плазме.
Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (около 60%) и через кишечник (около 40%).
T1/2 золпидема составляет от 0,7 до 3,5 ч (в среднем около 2,4 ч).
Общий клиренс золпидема составляет 0,26 л/ч/кг, Vd 0,54 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. Не кумулирует.
У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.
У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Снотворное средство [Снотворные средства]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Zodormинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Zodorm. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Zodorm непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарствах, которые он принимает, включая купленные без рецепта врача.
Нерекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.
Комбинации, требующие осторожности при применении: ЛС, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические; ЛС для общей анестезии, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания; бупренорфин — риск угнетения дыхания; кетоконазол (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза в сутки, а также ритонавир увеличивают T1/2, AUC и снижают клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема); итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание: рифампицин (индуктор изофермента CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.
Флумазенил устраняет снотворное действие препарата Zodorm®.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=zodorm
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=zodorm
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Золпидем (Zolpidem) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Золпидем
💊 Состав препарата Золпидем
✅ Применение препарата Золпидем
📅 Условия хранения Золпидем
⏳ Срок годности Золпидем
Описание лекарственного препарата
Золпидем
(Zolpidem)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Золпидем |
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛСР-006936/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Золпидем
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.
Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.
Фармакокинетика
Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность — 70%, связывание с белками плазмы — 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd — 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.
Показания препарата
Золпидем
- нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.
Режим дозирования
Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.
У пожилых или ослабленных пациентов, при нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.
Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).
Побочное действие
Золпидем обычно хорошо переносится.
Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто — более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто — более 0.1% и менее 1%), редко — более 0.01% и менее 0.1%, очень редко — менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто — спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна — нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.
Аллергические реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек.
Прочие: часто — чувство усталости; нечасто — диплопия.
Противопоказания к применению
- острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;
- тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
- ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);
- в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.
С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели. При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.
У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен
У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.
При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.
Особые указания
Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.
Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.
При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.
Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.
Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.
У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.
При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном — через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией. Диализ малоэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.
Комбинации, требующие осторожности при применении:
- препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен — усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;
- бупренорфин — риск угнетения дыхания;
- кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);
- итраконазол (ингибитор CYP3A4) — незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:
- рифампицин (индуктор CYP3A4) — ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.
Условия хранения препарата Золпидем
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Золпидем
Срок годности — 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Средство от бессонницы
Гимранов Ринат Фазылжанович
Невролог, нейрофизиолог, стаж — 33 года;
Профессор неврологии, доктор медицинских наук;
Клиника восстановительной неврологии.Об авторе
Дата публикации: 15 ноября, 2021
Обновлено: 28 декабря, 2022
Проблемы со сном – частое явление даже у людей, обладающих отменным здоровьем. Эпизоды бессонницы, сложности с засыпанием на фоне ежедневных переживаний или поездок – проблема, с которой сталкивается каждый [1].
Испытывая проблемы с засыпанием, мучаясь без полноценного отдыха, человек задается вопросом, что можно выпить от бессонницы. И при этом задумывается, безопасны ли препараты, предлагаемые сегодня. Варианты есть.
Фармакологический рынок шагнул далеко вперед, поэтому подобрать действенное средство не так сложно.
Но для этого нужно понимать, что случилось со сном и как восстановить его качество
В аптеках сегодня можно попросить хорошее легкое эффективное и при этом дешевое снотворное, используемое при расстройстве сна или бессоннице, продающееся без рецепта и обеспечивающее крепкий сон без побочек для взрослых и детей. Однако, лучше, если лекарства подберет врач.
Для восстановления нормального ритма сна, если нарушения вызваны отклонением в работе нервной системы или внутренних органов, могут назначаться врачами седативные препараты и нейролептики, продающиеся только по рецепту.
С проблемой нарушений биоритмов, приводящих к усталости, потере работоспособности, раздражительности, сталкиваются и здоровые люди. В таких ситуациях нужды в серьезных медикаментах нет. Им помогут безвредные эффективные снотворные препараты для быстрого засыпания и крепкого сна, продающиеся без рецепта.
Нередко, люди сталкиваются с внезапно появившейся на фоне каких-либо изменений в жизни проблемой. Знаком, что для качественного сна нужен прием лекарств становятся такие симптомы:
- повышенная тревожность, постоянные стрессы;
- нарушения сна, бессонница, возникшая из-за внешних обстоятельств;
- вегетативные дисфункции;
- невротические состояния [2].
И тогда задумываются над тем, что пить для улучшения сна, какие не вредные, не вызывающие привыкания снотворные средства нового поколения можно найти в аптеке.
Выбор широк, подобрать подходящее средство возможно даже для маленьких детей и беременных женщин.
Препараты, продающиеся без рецепта
Безрецептурные лекарства, предсказуемо, используются часто. Да, у человека не всегда есть время и возможность обратиться к врачу для коррекции возникшей проблемы.
Как правило, лекарства подобного типа обладают легким воздействием. Не вызывают привыкания, основаны на растительных компонентах. Народная медицина широко применяет травы от бессонницы.
Список недорогих лучших снотворных препаратов от бессонницы и нарушений сна без привыкания, разрешенных для лечения взрослых людей, продающихся без рецептов:
- Мелаксен, главный действующий компонент – аналог мелатонина, гормона, регулирующего сон. Курс лечения – 2-3 недели, после этого нужно сделать перерыв. Подходит даже для людей пожилого возраста.
- Ново Пассит – комбинированное лекарство, оказывающее одновременно противотревожное (анксиолитическое) и седативное воздействие. Применяют, чтобы избавиться от бессонницы, тревожности и раздражительности. Принимать нужно 2-3 недели.
- Персен создан на натуральных компонентах и оказывает мягкое седативное действие. Успокаивая нервную систему, помогает лучше и быстрее засыпать. В составе имеет экстракт валерианы и мелиссы, поэтому перед приемом нужно убедиться в отсутствии аллергии на такие травы. Терапевтический курс – от 1 недели.
- Орто-Таурин – адаптогенное лекарство. Помогает справиться с физическим и интеллектуальным переутомлением, побороть нарушения сна. Содержит комплекс витаминов: Е, В6, В1, В12, фолиевую кислоту. Можно принимать до 30 дней, при этом не возникает привыкания.
- Донормил – влияет на гистаминовые рецепторы, работает на уровне ЦНС, обладает седативным и снотворным эффектом [3]. Мягко действует на организм, позволяет быстрее заснуть и дольше проспать. Не влияет на фазы сна. Выпускается в виде шипучих таблеток. Обладает коротким сроком использования – до 5 дней подряд, после необходимо сменить тип терапии.
Выбирая препарат без рецепта, строго следуйте указаниям в инструкции. Принимайте лекарства курсом, не превышая предписанную дозу и длительность приема. При отсутствии желаемого результата, нужна помощь медиков.
Мы не скажем, какие снотворные таблетки от бессонницы для крепкого сна, продающиеся без рецептов и не вызывающие привыкания – лучшие, но советуем обращать внимание не на цену или название, а на то, какие из них лучше помогают конкретному взрослому справиться с проблемой.
Лекарства, не вызывающие привыкания
Учитывая специфическое воздействие на организм препаратов такой группы, для людей крайне важно подобрать средство, которое не только улучшит сон, но и не превратится со временем в зависимость.
Сегодня, чтобы уснуть, можно купить лучшее, чем раньше, лекарство для улучшения сна взрослым и подросткам от бессонницы без рецепта, при этом оно не вызовет привыкания.
Современные средства разработаны так, чтобы человек, соблюдая инструкцию, находился в полной безопасности от побочных нежелательных проявлений. Относится это и к возникновению зависимости.
Благодаря новым рецептурам, таблетки или капли обеспечивают мягкое засыпание. Без чувства тяжелой головы, боли и рассеянности на следующий день.
В аптеках можно найти:
- Натуральные снотворные препараты – это лучшее средство от бессонницы, эффективное и безопасное лекарство для улучшения сна взрослым, продающееся без рецептов, не вызывающее привыкания. Основа их состава – растительные компоненты, мягко воздействующие на организм.
- Z-препараты отпускаются только по рецепту врача. Это небензодиазепиновые гипнотики, которые уверенно устраняют расстройства сна. Обладают выраженным воздействием, и все-таки не вызывают привыкания. После отказа от них, естественная архитектура сна не разрушается.
Важное условие безопасности препаратов – четкое соблюдение инструкции. Превышая рекомендованную дозу или время употребления, создается возникнуть побочные эффекты синдрома отмены.
Средства на травах
Лекарства на травах пользуются неизменной популярностью благодаря мягкому действию и скудному списку противопоказаний. В каждой аптеке можно найти список натуральных, часто дешевых, хороших, эффективных снотворных таблеток для крепкого сна, которые будут безвредными, не вызовут привыкания, помогут быстро уснуть
Популярные препараты из этой категории:
- Экстракт пустырника. Главный механизм восстановления сна – мягкое седативное воздействие. За курс в 14 дней помогает избавиться от излишней нервозности и раздражительности.
- Ново Пасит – комбинированное лекарство, сочетающее в себе растительные компоненты и гвайфенезин. Улучшает сон, снимает раздражительность, борется с рассеянностью. Дозировка и срок применения зависит от степени выраженности проблем.
- Нейростабил, по сути, не лекарство, а биологически активная добавка. Список действующих веществ длинный и разнообразный: шишки хмеля, корень пиона, трава душицы, пустырник, трава кипрей. Не только устраняет бессонницу, но и укрепляет центральную нервную систему. Имеет противопоказание – нельзя применять беременным и кормящим женщинам.
- Балансин помогает справляться с повышенной утомляемостью, легкими неврозами и первичной бессонницей. Содержит натуральные компоненты: экстракт листьев гинкго билоба, гамма-аминомасляную кислоту и витамины. Рекомендуемый курс – месяц.
- Дормиплант выпускается в виде таблеток, содержащих экстракт листьев валерианы и мелиссы. Мягкодействующее средство с коротким списком противопоказаний. Дозировка и продолжительность курса зависят от возраста пациента и степени выраженности диссомний.
Если проблемы вызваны расстройством нервов, то решая, что пить, чтобы быстро заснуть при бессоннице, крепче спать, стоит выбрать таблетки для восстановления сна на натуральной основе.
Предварительно ознакомьтесь со списком противопоказаний: там может быть беременность, кормление грудью, вождение автомобиля. Прием отдельных лекарств запрещает работу сточными механизмами. Есть и такие, которые покажут положительные тесты на наркотические препараты. Обговорите эти моменты с доктором.
Лучшие средства для пожилых
Проблемы со сном характерны для людей пожилого возраста. Из-за накопившихся хронических заболеваний и возрастных проблем с ЦНС, подбирать средства для пожилых нужно крайне аккуратно. Лекарства должны действовать эффективно, но при этом безопасно [4].
Какие из снотворных, которые продают в аптеке без рецептов, можно принимать от бессонницы на ночь при наличии хронических заболеваний и пожилого возраста, лучше посоветоваться с врачом. Это можно сделать удаленно, с помощью онлайн-консультации.
Распространены три категории лекарств, специально для пациентов этой группы:
- Таблетки на основе компонентов натурального происхождения. Обеспечивают наименьшую нагрузку на системы организма. Снотворное принимается во второй половине дня, а не сразу перед сном. Обладает мягким воздействием. Качественные изменения сна происходят ближе к концу курса, когда эффект накапливается.
- Средства, сочетающие растительные и синтетические компоненты. Помогают устранить бессонницу и повышенную тревожность. Принимать стоит после консультации с врачом, так как они имеют весомый круг противопоказаний.
- Снотворное, продаваемое только по рецепту – барбитураты, средства бензодиазепинового и небензодиазепинового ряда. Назначаются врачом при наличии выраженных отклонений в работе мозга и ЦНС.
Задумываясь, что можно попить от бессонницы пожилому человеку, не обходите вниманием травяные чаи.
Отвары растений мягкое воздействуют на организм, а комплексная терапия даст заметный и долговременный эффект. Так использование сонных сборов в перерыве между курсами синтетических лекарств, продлевает срок их воздействия.
Препараты для беременных
Проблема, какие безопасные снотворные можно купить без рецептов, что принять, для сна особо актуальна женщинам в период беременности и кормления грудью.
Врачебное сообщество высказывается неодобрительно против применения будущими мамами аптечных средств для решения проблем со сном. Врачи знают, что они, в большинстве своем, угнетающе действуют на ЦНС женщины и плода.
Когда беременная задумывается над тем, что выпить при бессоннице, каким бы хорошим не было успокаивающее снотворное средство для сна, пусть даже безрецептурное, его не стоит принимать без предварительной консультации с медиком.
В такой чуткий период отдайте предпочтение другим способам восстановить сон. Подберите немедикаметозные техники, не предполагающие попадания в организм посторонних веществ.
При покупке недорогих снотворных таблеток для крепкого сна без рецепта в аптеке, даже хороших, слабых и безвредных, перед тем как купить и выпить его на ночь, проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам это безрецептурное лекарство, не обладает ли оно опасными побочными действиями для вас [5].
Список использованной литературы
- ^ Yu, Xiao et al. “Brain Clocks, Sleep, and Mood.” Advances in experimental medicine and biology vol. 1344 (2021): 71-86.
- ^ Kupfer, D et al. “Sleep patterns and psychopathology.” Acta psychiatrica Scandinavica 45,1 (1969): 75-89.
- ^ “Antihistamines.” LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 16 January 2017.
- ^ Abraham, Olufunmilola et al. “Over-the-counter medications containing diphenhydramine and doxylamine used by older adults to improve sleep.” International journal of clinical pharmacy 39,4 (2017): 808-817.
- ^ Chaudhry, Simriti K, and Leah C Susser. “Considerations in Treating Insomnia During Pregnancy: A Literature Review.” Psychosomatics 59,4 (2018): 341-348.
Была ли эта статья полезна?
- Да
- Нет
Вы можете подписаться на нашу рассылку и узнать много интересного о лечение заболевания, научных достижений и инновационных решений:
Приносим извинения!
Как можно улучшить эту статью?
Более подробную информацию, возможно уточнить у врачей-неврологов, на нашем форуме!Перейти На Форум
Бороться с нарушением сна можно психологическими, физическими и лекарственными методами. Иногда расстройства протекают так тяжело, что нельзя заснуть, не используя сильное снотворное. Специалисты советуют прибегать к ним в редких случаях. Необходимо изучить механизм действия лекарственных средств, чтобы избежать серьезных побочных эффектов.
Содержание
- Как правильно выбрать
- Бензодиазепины
- Барбитураты
- Современные средства
- Список лучших снотворных без рецепта
- В каплях
- В таблетках
- Лечебные действия при бессоннице
- Что делать при отравлении снотворными
- Снотворные средства
- Действие снотворного
- Показания к применению
- Особенности выбора препаратов
- Безрецептурные
- Лекарства с привыканием и без
- 6 лучших снотворных, которые можно купить без рецепта
- Мелаксен
- Корвалол (Валокордин)
- Ново – Пассит
- Персен – Форте
- Фитоседан
- Глицин
Врач-пульмонолог, аллерголог-иммунолог
Задать вопрос
Специализируется на диагностике и лечении заболеваний органов дыхания и аллергии, владеет методиками проведения исследования функции внешнего дыхания, аллергологического тестирования с аллергенами, аутогемотерапии, специфической и неспецифической иммунотерапии.
Как правильно выбрать
Разновидностей снотворных препаратов несколько:
- Группу бензодиазепинов назначают тем, кто не может уснуть из-за постоянной тревожности, безотчетного страха. Лекарства принимают кратковременно, так как при длительном использовании усилится расстройство сна.
- При серьезном нарушении сна необходимы производные барбитуратовой кислоты. Таблетки сокращают период быстрого сна, к ним быстро привыкают.
- Безопасными считают средства, содержащие аналоги мелатонина.
- Положительное действие оказывают медикаменты группы Z. Они эффективны и безопасны.
Сонливость вызывают препараты против аллергии. Но они используются по назначению и не могут бороться с расстройствами сна. Препараты бывают замедленного и быстрого действия. Их подбирают в зависимости от причины бессонницы, индивидуальных особенностей пациента. Выделяют дешевые и дорогие лекарства. Часть из них можно приобрести по рецептам, мягкого действия – без.
Бензодиазепины
Среди снотворных средств эта группа является лидером. Принимают их 85% людей, страдающих расстройствами сна. Получено около 3 тысяч соединений этой группы. Оказывая противосудорожное, противотревожное, миорелаксирующее действие, препараты близки транквилизаторам.
Они приводят к ослаблению возбуждения в коре больших полушарий, облегчая засыпание. Кроме того, снижается частота ночных пробуждений, удлиняется сон. Среди лекарств есть те, которые действуют длительно, – Нитразепам, со средней продолжительностью – Темазепам.
Но после их многоразового применения у пациентов возникает вялость, мышечная слабость, сонливость, иногда нарушается физиологическая структура сна. У препарата быстрого действия Нозепама такие последствия отсутствуют. Производные бензодиазепама имеют противопоказания. Их нельзя принимать тем, кто имеет проблемы дыхательной системы, миастению.
Барбитураты
Медикаменты группы облегчают засыпание, увеличивают продолжительность сна. Но так как идет сокращение по времени поверхностной стадии, то у пациентов развивается нервозность, психоз. На барбитураты легко подсесть, трудно от них отказаться. После окончания курса приема таблеток увеличивается количество циклов быстрого сна, что ведет к ночным кошмарам, частым пробуждениям.
В практике используют снотворное этой группы редко. Значение имеет Фенобарбитал, который начинает действовать через полчаса после приема, сохраняя эффект 6-8 часов.
Современные средства
После пробуждения человек чувствует себя бодрым, у него сохраняется высокая работоспособность. Лечебный эффект от приема Залеплона держится еще неделю после отказа от препарата.
Подобным действием обладают снотворные, производные имидазопиридина. Их назначают для крепкого сна, но у них слабо выражены последствия лечения в виде агрессивности, тревожности, зависимости. Поэтому лекарством можно пользоваться от бессонницы на протяжении полугода.
Доксиламин, являющийся производным этаноламина, как сильнодействующее снотворное сохраняет сонливость у пациента и днем. Оно противопоказано при беременности, почечной недостаточности, глаукоме. Из побочных действий отмечают появление сухости во рту, повышенной температуры тела, запора.
В группе производных алифатического ряда выделяют Натрия Оксибутират. Прием средства не разрушает физиологию сна. У препарата мало побочных действий. После его употребления чувствуют себя утром бодро. В зависимости от дозы средство используют от болевых спазмов, бессонницы, в средних дозах оно спасает от судорог, тяжелых нарушений сна. В больших количествах лекарство действует как наркотическое.
Список лучших снотворных без рецепта
Какое выбрать снотворное для ребенка, пожилого человека, трудно угадать. Здесь надо учитывать тяжесть нарушения, длительность его течения, индивидуальные особенности организма. Выпускают лекарства в каплях, таблетках. Форма приема важна, так как капли действуют быстрее, чем таблетки.
В каплях
Список жидких средств состоит из:
- Барбовала. Лекарственное средство представляет собой комбинацию этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты с успокаивающим и спазмолитическим действием, фенобарбитала, усиливающего седативное влияние, раствора левоментола с умеренным сосудорасширяющим эффектом. Назначают капли лицам с нарушениями засыпания, неврозоподобными состояниями, повышенной раздражительностью. Принимают по 10-15 капель с небольшим количеством воды или на кусочке сахара под язык. Дозу определяет врач. Компоненты препарата действуют на координацию движений, поэтому в период лечения средством ограничивают управление автотранспортом, работу на сверхточных аппаратах.
- Ново-Пассита. Он относится к рейтингу лучших успокоительных с седативным действием. Растительные компоненты препарата для организма безопасны. Чаще используют капли без вкуса при легких формах бессонницы, для снятия тревожности, раздражения. Можно использовать их без назначения врача, в домашних условиях.
- Валемидина. Жидкое средство состоит из настойки валерианы, пустырника, боярышника, мяты перечной. Прозрачные капли с характерным запахом, зеленовато-бурого цвета выпускаются во флаконах темного стекла. Жидкость перед употреблением разводят водой, по 30-40 капель на полстакана воды. Необходимо принимать лекарство за 30 минут до еды, а курс лечения составляет 10-15 дней. Повторение его возможно через 1 месяц.
- Валокордина. Терапевтическое действие обусловлено компонентами: фенолбарбиталом, этилбромизовалерианатом, мятным и хмелевым маслом. У капель мягкий снотворный эффект со снижением возбуждения центральной нервной системы. Кроме того, препарат в каплях обладает рефлекторной сосудорасширяющей активностью. При нарушениях сна рекомендуют принимать до 30 капель трижды в день. Детям можно по 1 капле на год жизни. Даже длительное применение лекарства не отражается на состоянии человека.
Выбрать самое лучшее снотворное для конкретного пациента поможет врач.
В таблетках
Быстродействующее средство Мелаксен использовать можно однократно. В нем представлено вещество мелатонин, по 3 мг на таблетку. Являясь синтетическим аналогом гормона эпифиза, препарат ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает состояние по утрам. Взрослому пациенту достаточно принять по половине или 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Запрещен препарат при выраженных нарушениях функций почек, сахарном диабете, аллергических реакциях. В первую неделю приема возможно появление отеков. Фирма Эвалар предлагает средство в таблетках Формула сна с фито-мелатонином. Растительное сырье в составе помогает быстро и глубоко заснуть. Само название средства настраивает на спокойный сон, снятие возбудимости, эмоционального напряжения.
Пропивать таблетки надо курсом, чтобы привести в норму нервную систему. Это одно из лучших снотворных, по мнению пациентов, без побочных эффектов. В составе Персена экстракты корневища валерианы, листьев мелиссы, мяты перечной. Показано средство при бессоннице, возбудимости, раздражительности. Дешевое лекарство можно использовать взрослым и детям от 12 лет.
Препарат, который отпускают только по рецепту
Лечебные действия при бессоннице
В основу фармакотерапии нарушения сна входят:
- гигиенические мероприятия с приемом растительных седативных средств;
- снотворные с коротким эффектом Нозепам, Зопиклон;
- перерывы в лечении после продолжительности курса в 10-14 дней;
- приемы снотворных пожилыми пациентами в половинной дозе;
- употребление Зопиклона, Золпидема страдающим от апноэ;
- психотерапевтические мероприятия для тех, кто спит по 6 часов в сутки.
Успешно поддается лечению препаратами группы бензодиазепама или новыми средствами пациенты с проблемой засыпания. Для устранения кошмарных сновидений, вегетативных реакций очень помогают транквилизаторы типа Феназепам и нейролептики, как Клозапин. Мучительные ранние пробуждения устраняют антидепрессантами.
Если состояние вызвано церебральным атеросклерозом, то нужны препараты типа Нитразепам длительного действия вместе с Танаканом, предназначенным для улучшения мозгового кровообращения. Когда бессонница вызвана сменой часового пояса, то можно принять хорошее средство, как Апик Мелатонин.
В нем кроме гормона эпифиза содержится витамин пиридоксин группы В. Сильнодействующие снотворные не назначают курсами людям определенных профессий: летчикам, шоферам, высотникам, операторам высокоточной аппаратуры.
Что делать при отравлении снотворными
Отравления вызывают производные бензодиазепина редко. При появлении у пациента, принимающего сильное снотворное без рецептов, галлюцинаций, расстройства артикуляции, затрудненного дыхания, тахикардии, надо применить Флумазенил. Даже 1,5 мг средства купирует отравление.
Препарат вводят непосредственно в вену медленно, чтобы избежать резкого проявления возбуждения, судорог. Если отравление произошло барбитуратами, то надо вызвать врача, отвезти пациента в соответствующий медицинский центр.
Когда мучает бессонница, то хочешь сделать все, чтобы от нее избавиться. Начинать надо с препаратов мягкого действия, которые успокоят нервную систему, помогут заснуть. Но серьезные расстройства сна излечиваются с помощью врача. Он подберет то лекарство, которое подходит только вам.
Снотворные средства
Нарушение сна – частая проблема, донимающая людей любого пола и возраста. Если в молодости такое явление можно связать с усталостью, нервным напряжением или психосоматикой, то в преклонном возрасте плохой сон считают нормой.
Чтобы продлить себе отдых, люди используют снотворные препараты, которые чаще всего назначают для себя самостоятельно. Столь небрежное отношение к здоровью может сыграть злую шутку, и отсутствие эффекта от лекарства от бессонницы – самое безобидное из возможных последствий.
Действие снотворного
Слыша о снотворных, многие до конца не понимают, что это такое, как действует, каким эффектом обладает. Помимо того, что эти средства помогают заснуть, они оказывают опосредованное воздействие на органы и целые системы организма.
Снотворные средства воздействуют на определённые доли головного мозга, отвечающие за цикличность бодрствования и сна. Замедляя подачу импульсов к мозгу, снотворное таким образом приводит к торможению ЦНС. В этом случае наблюдется сходный эффект с действием алкогольных напитков и наркотических веществ.
ВНИМАНИЕ! Снотворное нельзя пить при перелетах в самолете. Находясь на высоте нескольких тысяч км, кровь имеет свойство густеть. Препараты снижают телодвижения во сне до минимума, что повышает риск образования сгустков крови, закупоривающих артерии.
В зависимости от длительности эффекта существует следующая классификация действия снотворного:
- короткая продолжительность (3-4 часа) – характерна для лекарств, снижающих нервную возбудимость. Такие вещества не вторгаются в структуру и фазы сна, а лишь способствуют засыпанию. Наутро человек снова бодр и активен;
- средняя (5-8 часов) – подавляет нервную активность, но вмешивается в структуру сна, делая его более глубоким и без частых пробуждений. У человека появляются признаки заторможенности сознания;
- длительная (8-12 часов) – такой эффект оказывают сильнодействующие препараты, усугубляя процессы торможения. Зачастую имеют ряд негативных последствий, но при этом остаются самыми действенными.
Показания к применению
Нарушение сна у взрослых характеризуется бессонницей (когда, даже будучи уставшим, человек не может заснуть), гиперсомнией (постоянная сонливость, подавленность, сопровождающаяся снижением энергии), частыми пробуждениями во сне (от 5-6 раз и чаще). Следствие всех этих отклонений – упадок сил, раздраженность, проблемы с памятью, нарушение мышления, головная боль.
Бессонница может быть спровоцирована духотой в помещении, поздним приемом еды, неудобной постелью, стрессами, гиподинамией
Все причины, возникающие в пожилом возрасте, делятся на внешние и внутренние. Внутренние факторы:
- постинсультное состояние;
- стресс;
- болезнь Паркинсона;
- возрастная деменция;
- нарушенный режим;
- сопровождающие болезни;
- ринорея;
- снижение сахара в крови;
- судороги конечностей;
- бесконтрольный приём лекарственных препаратов.
Проблемный сон у взрослого человека сопровождается длительным засыпанием, чуткостью (когда любой шорох может прервать отдых), частыми пробуждениями. Если присутствует один из симптомов или же причины бессонницы неясны, стоит обратиться за помощью к доктору.
Особенности выбора препаратов
Только после выявления причины доктор назначает соответственный препарат. Учитывая возрастные особенности организма, есть некоторые нюансы в приеме снотворных для пожилых людей. Побороть причину внешнего характера удается без лекарств или с использованием легких препаратов.
Сильнодействующие транквилизаторы и барбитураты не рекомендованы пациентам преклонных лет, так как не только повышают риск возникновения сонного паралича, но и имеют много побочных эффектов.
Существует много разновидностей средств для сна, которые различаются не только длительностью воздействия, но и способом действия, формой выпуска, составом и пр.
- Транквилизаторы – противотревожные компоненты, назначаемые в случае наличия психических расстройств, неврозов. Снимают эмоциональное напряжение, страх. Назначаются только при наличии невротических расстройств.
- Барбитураты – сильнодействующие препараты с длительным эффектом, угнетают ЦНС. Назначаются при тяжелых сомнологических нарушениях. Оказывают обезболивающий, противосудорожный эффект, вызывают привыкание, нарушают структуру сна, негативно сказываются на работе дыхательного и сосудистого центров.
- Натуральные – легкое средство на основе растительных компонентов. Не вызывают привыкания, оказывают седативный эффект, не нарушают структуру сна и не сказываются на реакциях (допустимы при вождении, осуществлении работ). Но такие препараты только успокаивают, не решая более серьезных проблем.
- Синтетические – содержат аналог гормона «сна» мелатонина и блокаторы рецепторов гистамина. Препараты поддерживают физиологический сон, отпускаются без рецепта.
- Гомеопатические – безопасное снотворное, рекомендуемое старикам даже после инсульта. Лечение бессонницы рекомендовано начинать именно с таких препаратов, при необходимости переходя на более сильные аналоги.
В связи с замедленным обменом веществ пожилым людям назначают уменьшенные дозировки снотворного. Но лечение препаратами краткого действия не всегда дает результат
Антидепрессанты, транквилизаторы и барбитураты крайне не рекомендованы для нормализации сна престарелым. Самое безвредное средство – на основе трав.
Безрецептурные
Самыми сильнодействующими считаются препараты, отпускаемые по рецепту. К таким относятся Залеплон, Золпидем, Геминеврил, Гипноген. Они обладают мощным действием и быстро восстанавливают продолжительность сна. Но способствуют привыканию, эффекту отмены, нарушению длительности фаз, снижают активность днем.
Чтобы предостеречь себя от этих негативных последствий, взрослым лучше обратить внимание на безрецептурные препараты:
- «Ново-Пассит» — комбинированный препарат на основе растительных экстрактов (мелисса, зверобой, валериана, боярышник) и синтетических добавок. Пьют курсами или периодически. Оказывает расслабляющий, успокаивающий эффект;
- «Донормил» — эффективное средство с быстрым эффектом (для нормализации сна достаточно минимальных дозировок и короткого срока приема). Сокращает время засыпания и увеличивает длительность сна;
- «Сонмил» — обладает выраженным седативным действием, улучшает качество сна без вмешательства в его фазы. Побочные эффекты наблюдаются редко, обычно это может быть дневная сонливость, сухость во рту, запор;
- «Глицин» — дешевое успокоительное средство, стабилизирующее работу нервной системы, избавляющее от эмоциональных нагрузок, улучшает умственную активность. Основа препарата – одноименная аминокислота, стеарат магния, метилцеллюлоза водорастворимая. Оставаясь абсолютно безопасным, препарат обладает сильными ноотропными свойствами, избавляет от бессонницы;
- «Персен ночной» — седативное средство основано на натуральных компонентах: валериана, мелисса, оксид и стеарат магния, моногидрат лактозы и пр. Понижая возбудимость ЦНС, нормализирует артериальное давление, работу сердца. Для достижения лучшего эффекта рекомендовано употреблять 1-1,5 месяца на регулярной основе.
ОСТОРОЖНО! Длительный прием снотворных провоцирует привыкание, и заснуть без препаратов в будущем будет очень сложно.
Лекарства с привыканием и без
Длительный или бесконтрольный прием сильнодействующих препаратов для улучшения сна приводит к привыканию. После этого организм уже не воспринимает действующее вещество, сложности с засыпанием возвращаются. Подобное явление характерно для бензодиазепинов и барбитуратов («Феназепам», «Циклобарбитал», «Квазепам»).
Лекарственная зависимость формируется постепенно: когда ЦНС уже не реагирует на поступающие вещества, пациенты увеличивают дозировку, разовый прием перед сном заменяется регулярным и систематическим употреблением таблеток. Зависимость можно распознать по нарушению ритмов отдыха-активности, беспричинной агрессии и раздражительности, апатии.
Средство, вызывающее привыкание, провоцирует появление/обострение заболеваний (цирроз, миокардиодистрофия, токсический гепатит), может привести к смерти
В целях безопасности следует соблюдать предписания доктора и внимательно читать инструкцию перед началом лечения. Поэтому стоит обратить внимание на список снотворных препаратов без привыкания. В основном это гистаминоблокаторы и средства на основе растительных компонентов:
- «Ново-Пассит»;
- «Мелаксен»;
- «Донормил»;
- «Успокой»;
- «Персен».
Популярные среди пожилого населения «Валокардин» и «Корвалол» пользуются спросом за счет их низкой стоимости. При этом они содержат наркотическое вещество фенобарбитал, назначаемое лишь в тяжелых ситуациях. Препараты провоцируют уйму негативных последствий и сильное привыкание.
6 лучших снотворных, которые можно купить без рецепта
Во сне человек должен проводить треть жизни – немало. После полноценного сна заряда бодрости и работоспособности хватает надолго. В то же время, прерывистый, поверхностный сон, плохое засыпание могут стать настоящим мучением, особенно накануне ответственного дня.
Самые сильнодействующие снотворные средства являются препаратами ограниченного отпуска, и для их приобретения нужен рецепт. К таким препаратам, например, относятся старые и хорошо известные барбитураты: этаминал – натрий, барбамил, фенобарбитал. Для приобретения таких современных и мягко действующих препаратов, как Имован (зопиклон) и золпидем, тоже нужен рецепт.
В то же время, существует большая группа препаратов безрецептурного отпуска, которые обладают снотворным эффектом. Они находятся в свободной продаже потому, что их психоактивное тормозящее действие на центральную нервную систему значительно ниже, а передозировка не вызывает серьезных побочных эффектов. Тем не менее, они могут обеспечить засыпание в большинстве случаев при несложных расстройствах сна.
Представляем эти препараты в порядке убывания снотворного эффекта
Мелаксен
У человека мелатонин регулирует циклы сна – бодрствования, и является «гормоном сна». Его задача – вызвать эффект сонливости, что повышает шансы на засыпание. Кроме того, мелатонин обладает умеренным седативным (успокоительным) действием.
Преимущества: невозможна передозировка препарата, в связи с его очень быстрым распадом. Хороший сон продолжается после того, как препарат выведен из организма, поэтому сон может считаться физиологическим. Мелаксен работает по принципу «сделал – ушел». Лекарство не меняет течение естественного цикла и структуры сна, не вызывает кошмаров, не влияет на пробуждение. После употребления препарата нет ощущения сонливости, можно водить автомобиль.
Недостатки:
- возможны проявления аллергических реакций, возникновение периферических отеков;
- относительно высокая стоимость.
Выводы: Препарат можно рекомендовать при легких и средних формах бессонницы, в комплексной терапии функциональных расстройств, сопровождающихся нарушениями сна, а также как средство для более быстрой адаптации к быстрой смене часовых поясов.
Из отзывов о Мелаксене: «У меня совершенно не было побочных эффектов, был здоровый и крепкий, нормальный сон, поутру не было ни капельки сонливости, а ночью я видела красивые цветные сны. Употреблял я его по таблетке за 30 мин. до сна. После того, как пропил всю упаковку, не развилось привыкания. Одно из лучших средств от бессонницы, рекомендую!»
Корвалол (Валокордин)
Содержит фенобарбитал (в составе таблетки – 7,5 мг, 1,826 г в 100 мл).
Корвалол (валокордин) – единственный безрецептурный препарат, содержащий барбитурат фенобарбитал. Это сразу выдвигает этот препарат в один ряд с более серьезными конкурентами, а низкая стоимость делает его очень привлекательным у широких слоев населения. Принимать рекомендуется от 10 до 40 капель на прием.
Преимущества: препарат обладает характерным запахом, валериана и мята потенцируют действие фенобарбитала. Может использоваться как отвлекающее средство при болях в области сердца вместо валидола, капли могут использоваться в разной, индивидуальной дозировке. Препарат оказывает мягкое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, показан при тахикардии (сердцебиении) и психомоторном возбуждении.
Недостатки:
- Характерный запах лекарства способен пропитать целую квартиру при частом применении.
- У многих существует предубеждение, что корвалол – «лекарство для нищих» — это совершенно не соответствует истине.
- Не рекомендован при кормлении грудью.
Из отзывов: «Корвалол — это лучшее снотворное. Принимаю всю жизнь. И мама моя, и бабушка. Кроме помощи при бессоннице и сердцебиении, наношу летом на лицо – лекарство замечательно отпугивает комаров, и не имеет в своем составе ужасной химии. Твердая пятерка!»
Ново – Пассит
Растительный препарат (валериана, мелисса, бузина, страстоцвет, зверобой, боярышник, хмель, гвайфензин). Выпускается в виде таблеток и в виде сиропа.
Комбинированный растительный препарат с выраженным седативным эффектом. Гвайфензин оказывает дополнительно противотревожное действие, что в сумме позволяет использовать препарат для лечения нарушений сна.
Недостатки:
- Может развиться дневная сонливость и чувство подавленности, особенно при передозировке.
- Противопоказан детям.
- Не рекомендуется к использованию у больных хроническим алкоголизмом.
Из отзывов о Ново-Пассите: «Очень хорошо, что препарат природного происхождения. Приятным сюрпризом оказалось то, что кроме улучшения сна, Ново – Пассит помог устранить тревогу, какую – то нервозность, смягчил головные боли, вызванные сидением за компьютером.»
Персен – Форте
Комбинированный препарат (мелисса, мята, валериана).
Препарат обладает мягким седативным и снотворным действием, в показаниях упомянута бессонница. Оказывает мягкое спазмолитическое действие. В отличие от Ново – Пассита, не содержит гвайфензин, а в отличие от Корвалола, не имеет навязчивого запаха.
Преимущества: Разновидность Персена «ночной» специально рассчитан для ночного применения. Хорошо помогает заснуть, если бессонница обусловлена нервной возбудимостью, то есть измененным фоном настроения.
Недостатки: не существует жидкой лекарственной формы. Обычно жидкая форма быстрее оказывает нужное действие. Препарат не рекомендуется принимать людям с заболеваниями желчевыводящих путей, а также детям до 12 лет. При длительном применении может вызывать запор.
Из отзывов о Персене: «Мне кажется, что хороший эффект оказывает только курсовой прием, а разовый прием не вызывает улучшения сна. Зато если пропить хотя бы в течение недели, то настроение становится ровное, а засыпать становится проще.»
Фитоседан
(травяные сборы для заварки в виде фильтр – пакетов)
Фитоседан выпускается в нескольких разновидностях сборов (№2, № 3), которые отличаются незначительным изменением рецептуры. Основа композиции — травы: пустырник, чабрец, душица, донник и валериана. Один пакет заливают кипятком, выдерживают 15 минут, затем выпивают на ночь.
Преимущества: обладает мягким, естественным действием, облегчает засыпание, способен ликвидировать спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, применяется в комплексной терапии вегетативно – сосудистой дистонии
Недостатки:
- Не показан в период беременности и грудного вскармливания.
- Настой готовится непосредственно перед употреблением, храниться может не более суток, употреблять лучше в теплом виде, что, в отличие от таблеток, более затруднительно.
Из отзывов о Фитоседане: «Травы за 50 рублей оказались куда эффективнее, чем множество дорогих средств. Приобрела в аптеке, заварила. Немного горчит, но имеет приятный, спокойный запах. Уже на второй день применения поняла, что он отлично выполняет свою работу: не вызывает разбитости днем, а сон наступает мягко и легко.»
Глицин
Глицин является простой аминокислотой, его роль заключается в регуляции тормозных процессов в коре головного мозга. Действие глицина сложное и комплексное: использовать его нужно не только при нарушениях засыпания. Для улучшения сна рассасывается под языком, поскольку всасывание в подъязычные сосуды позволяет избежать прохождение через портальную систему печени, что ускоряет эффект.
Преимущества: так как глицин (аминоуксусная кислота) в достаточном количестве находится в организме человека, то передозировка глицина вряд ли возможна до достижения серьезных осложнений. Кроме того, препарат обладает противотревожным действием, попутно улучшает память и процессы запоминания. Используется в терапии, неврологии, широко прописывается детям школьного возраста.
Недостатки: специальное снотворное действие глицина отдельно не изучалось. Эффект препарата сводится к восстановлению дисбаланса между медиаторами симпатической и парасимпатической частей вегетативной нервной системы.
Из отзывов о Глицине: «Стал использовать глицин по совету друзей во время сессии, так как раньше злоупотреблял кофе, чтобы запоминать большой объем информации. Начались срывы, нарушение памяти, появилась раздражительность и плохой сон. Через неделю после начала приема глицина удалось избавиться от всех неприятных ощущений. Улучшились сон и память.»
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат (Е470);
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.
Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления таблетки с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные половины.
Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина.
Код ATX: R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов. Исследования in vitro показали невозможность сродства с другими рецепторами, кроме как Н1-рецепторами.
Обладает выраженным противоаллергическим действием (10 мг препарата 1-2 раза в сутки блокирует процесс деления эозинофилов у пациентов с атопическим дерматитом), предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.
В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.
В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.
В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.
Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальный уровень концентрации в плазме составляет примерно 300 нг/мл и достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.
Распределение
Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93±0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на у связывание варфарина плазменными белками.
Биотрансформация
Цетиризин не подвергается интенсивному метаболизму первого прохода.
Элиминация
Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Препарат не накапливается в организме (данные при лечении суточной дозой 10 мг в течение 10 дней), около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.
При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.
Особые группы населения
Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению с обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.
Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часа.
Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.
Доклинические данные по безопасности
Обзор данных по безопасности из доклинических испытаний, полученных в ходе традиционных исследований токсичности дозы, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности в отношении репродуктивной функции, не выявил никаких I особых опасностей для человека.
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет:
Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-лактозы.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.
Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.
В случае лечения симптомов сезонного ринита и конъюнктивита, продолжительность применения должна составлять не более 4 недель.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции. Коррекция дозы проводится в соответствии с указаниями приведенной ниже таблицы. Для использования данной таблицы необходимо оценить клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин. КК (мл/мин) можно рассчитать, исходя из установленной концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:
Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:
| Группа | Клиренс креатина (мл/мин) | Доза и частота приема |
| Нормальная | ≥80 | 10 мг 1 раз/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг 1 раз/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут |
| Тяжелая | <30 | 5 мг один раз в 2 дня |
| Терминальная стадия почечной недостаточности — пациенты, которым проводится гемодиализ | < 10 | Противопоказано |
Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.
Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).
Если Вы забыли принять Зодак:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу!
В случае пропуска приема препарата, новую дозу следует принять при первой же возможности, но следующую дозу принимают не ранее чем через 24 часа.
Побочное действие
Клинические исследования Обзор
Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.
Побочные реакции
В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%:
Цетиризин 10 мг (n= 3260):
Утомляемость 1.63 %, Головокружение 1.10 %, Головная боль 7.42 %, Боль в животе 0.98 %, Сухость во рту 2.09 %, Тошнота 1.07 %, Сонливость 9.63 %, Фарингит 1.29 %
Плацебо (n = 3061):
Утомляемость 0.95 %, Головокружение 0.98 %, Головная боль 8.07 %, Боль в животе 1.08 %, Сухость во рту 0.82 %, Тошнота 1.14 %, Сонливость 5.00 %, Фарингит 1.34 %
Несмотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.
Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, частота которых более 1%:
Цетиризин (n=1656):
Диарея 1.0 %, Сонливость 1.8 %, Ринит 1.4 %, Утомляемость 1.0 %
Плацебо (n =1294):
Диарея 0.6 %, Сонливость 1.4 %, Ринит 1.1 %, Утомляемость 0.3 % .
Постмаркетиновый опыт:
В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клинических исследований и перечисленным выше, следующие побочные реакции на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000, частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Нечасто: ажитация, парестезия, зуд, сыпь, астения, недомогание, диарея.
Редко: гиперчувствительность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, тахикардия, изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ и билирубина), крапивница, отек, увеличение веса (после прекращения приема цетиризина сообщалось о появлении зуда и/или крапивницы).
Очень редко: тромбоцитопения, анафилактический шок, тики, нарушения вкуса, обиорок, тремор, дистония, дискинезия, нарушения аккомодации, окулогирный криз, нечеткость зрения, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, дизурия, энурез
Частота неизвестна: увеличение аппетита, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочеиспускания
Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергичесКим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).
Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, при условии, что передозировка случилась недавно.
Одновременное применение азитромицина,. циметидина, эритромицина, кетоконазола или псевдоэфедрина не оказывает воздействия на фармакологические параметры цетиризина. Фармако динамические взаимодействия не наблюдались. Согласно исследованиям in vitro цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
Сопутствующее применение с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не показало существенных изменений клинических лабораторных параметров, жизненных функций и параметров ЭКГ.
В исследовании сопутствующего применения теофилина (400 мг/сутки) и цетиризина (20 мг/сутки) наблюдалось незначительное, статистически значимое увеличение 24-часового AUC на 19% для цетиризина и на 11% для теофилина, а также повышение максимального уровня в плазме крови на 7,7% и 6,4% для цетиризина и теофилина, соответственно. В то же время на фоне применения цетиризина у пациентов, получавших ранее лечение теофилином, клиренс цетиризина уменьшился на -16%, теофилина на -10%. Однако предшествующее
лечение цетиризином оказывало незначительное влияние на фармакологические параметры теофилина.
Степень абсорбции цетиризина не зависит от приема пищи, в то время как скорость абсорбции замедляется на 1 час.
У чувствительных пациентов совместное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания и работоспособности, хотя после приема однократной дозы цетиризина 10 мг действие алкоголя (0,8%о в крови) существенно не усиливалось; в ходе одного из 16 психометрических тестов было подтверждено статистически значимое взаимодействие с диазепамом в дозировке 5 мг.
Сопутствующий прием цетиризина 10 мг в сутки с глипизидом приводил к незначительному снижению уровня глюкозы в крови. Данное действие не представляет клинической значимости. Несмотря на это рекомендован раздельный прием, глипизид утром, а цетиризин вечером.
В ходе исследования применения многократных доз ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки), экспозиция цетиризина повышалась примерно на 40%, в то время как экспозиция ритонавира при одновременном приеме цетиризина изменялась незначительно (-11%).
При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует с осторожностью принимать лекарственный препарат совместно с алкоголем.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к задержке мочеиспускания (например пациенты с поражением спинного мозга или гиперплазией предстательной железы), ввиду того, что цетиризин может увеличивать риск задержки мочеиспускания.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.
Кожные тесты на аллергические реакции ингибируются при приеме антигистаминов, поэтому перед проведением тестирования необходим период в 3 дня без приема препарата.
Пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью галактозы, при недостаточности лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозо-галактозы, не следует принимать цетиризин, в таблетках покрытых пленочной оболочкой.
Зуд и крапивница могут появиться при прекращении лечения цетиризином, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, проявление этих симптомов может быть интенсивным и может потребоваться возобновление лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.
Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется детям в возрасте до 6 лет, так как данная форма выпуска не позволяет соответствующим образом
корректировать дозу.
Фертильность, беременность и лактация
Проспективно собираемые данные для цетиризина по исходам беременности не указывают на потенциальное повышение токсичности для матери или плода/эмбриона выше фоновых значений.
Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие.
Беременным женщинам препарат назначается с осторожностью.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко и достигает концентрации от 25% до 90% в плазме, в зависимости от времени взятия образца после применения. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина во время грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии цетиризина на фертильность человека ограничены, при этом не было выявлено случаев, влияющих на безопасность лекарственного препарата.
Исследования на животных не выявили влияния на репродуктивную функцию человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При объективной оценке способности к управлению транспортными средствами и работе с опасными механизмами не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе (10 мг). Пациентам с высокой двигательной активностью, ) занимающимся потенциально опасными видами деятельности, или работающим с оборудованием, не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Таким пациентам следует принимать во внимание реакцию организма на прием лекарственного препарата. Одновременное применение цетиризина с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, может привести к дополнительному снижению внимания.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в PVC/PVDC/AL блистер. Один или три блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130, 10237 Прага 10, Долни Мехолупы
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь
220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11
PILv4_13.12.2017