Зорекс® (Zorex®)
💊 Состав препарата Зорекс®
✅ Применение препарата Зорекс®
Описание активных компонентов препарата
Зорекс®
(Zorex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.12.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AB09
(Димеркапрол)
Лекарственная форма
| Зорекс® |
Капс. 150 мг+7 мг: 10 шт. рег. №: ЛС-000886 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зорекс®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 113.5 мг, лимонная кислота — 9.1 мг, крахмал прежелатинизированный — 29.3 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 30 мг, повидон — 6.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг.
Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее лекарственное средство. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Препарат активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь комбинированного препарата, содержащего 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме — 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ — 15-20 мин. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту. T1/2 составляет 7.5±0.46 ч. Около 60% выводится с мочой, частично — с калом.
Показания активных веществ препарата
Зорекс®
Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко — появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивенса-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода).
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Противопоказания к применению
Тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации; тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
При пониженном АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 капсула содержит:
Активные вещества:
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 0,25 г (250 мг) и кальция пантотенат — 0,01 г (10 мг).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный — 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат — 50,0 мг, по- видон — 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
желатин, титана диоксид Е171, краситель азорубин Е 122.
Капсулы № 00, корпус белый, крышечка розовая.
Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с аце- тальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогена- зу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте — 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0,46 ч.
Фармакокинетика димеркаптопропансульфоната натрия у особых групп пациентов (пациенты с нарушениями функций органов элиминации (печень, почки) и сердечно-сосудистой системы, пациенты пожилого возраста) специально не изучалась. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.
— Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);
— алкоголизм (в составе комплексной терапии);
— острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.
— Детский возраст до 18 лет.
Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.
Для профилактики похмелья — после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димер- калтопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов — 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.
Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).
Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулярные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Риск развития аллергической реакции выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
По 2 или 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 2 капсулы или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
150 мг+7 мг 250 мг+10 мг |
Описание препарата Зорекс® (капсулы, 150 мг+7 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 26.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.09.2013
26.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F10.1 Пагубное употребление алкоголя
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.3 Абстинентное состояние
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
- T56.1 Ртути и ее соединений
- T56.2 Хрома и его соединений
- T56.3 Кадмия и его соединений
- T56.4 Меди и ее соединений
- T56.5 Цинка и его соединений
- T56.8 Других металлов
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
Состав
| Капсулы, 150 мг+7 мг | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) | 150 мг |
| кальция пантотенат | 7 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 113,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9,1 мг; крахмал прежелатинизированный — 29,3 мг; магния гидрофосфата тригидрат — 30 мг; повидон — 6,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг | |
| капсула твердая желатиновая: желатин; титана диоксид (Е171); краситель азорубин (Е122) |
| Капсулы, 250 мг+10 мг | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) | 250 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 120,2 мг; лимонной кислоты моногидрат — 12,2 мг; крахмал прежелатинизированный — 40,2 мг; магния гидрофосфата тригидрат — 50 мг; повидон — 9,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг | |
| капсула твердая желатиновая: желатин; титана диоксид (Е171); краситель азорубин (Е122) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
комплексообразующее, дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиоксидантное.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой.
Профилактика похмелья: после приема алкоголя 1 капс. (250 мг+10 мг) вечером перед сном.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капс. (250 мг+10 мг) 1–2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3–7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.
При алкоголизме: по 1 капс. (150 мг+7 мг) 1–2 раза в сутки, в течение 10 дней.
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов: 300–1000 мг/сут (по димеркаптопропансульфонату натрия) за 2–3 приема, в течение 7–10 дней.
Форма выпуска
Капсулы, 150 мг+7 мг или 250 мг+10 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 2, 5 шт. (250 мг+10 мг) или 10 шт. (150 мг+7 мг). 1 контурная ячейковая упаковка по 10 шт. (150 мг+7 мг), 1 контурная ячейковая упаковка по 2 шт. (250 мг+10 мг) или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 шт. (250 мг+10 мг) в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
или
Состав
В состав капсул 150 мг+7 мг и капсул 250 мг+ 10 мг входят одинаковые вещества, различие только в соотношении.
Каждая капсула состоит из активных веществ: моногидрата димеркаптопропансульфоната натрия (унитиол) – 150 мг в капсулах 150 мг+7 мг и 250 мг в капсулах 250 мг+10 мг, пантотената кальция – соответственно 7 мг или 10 мг.
Также в состав входят вспомогательные вещества: 113,5 (120,2 во втором варианте капсул) мг микроцеллюлозы, 9,1 мг (12,2 мг) моногидрата лимонной кислоты, 29,3 мг (40,2 мг) прежелатинизированного крахмала, 30 мг (50 мг) тригидрата гидрофосфата магния, 6,1 мг (9,4 мг) повидона, 5 мг (8 мг) коллоидного диоксида кремния (аэросила).
Твердая желатиновая капсула состоит из желатина, диоксида титана (Е171) и красителя азорубина (Е122).
Форма выпуска
Зорекс (Zorex) выпускается в виде капсул 150 мг+7 мг и 250 мг+10 мг. Капсулы пакуют в контурные ячейковые упаковки, изготовленные из ПВХ пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 2 или 5 шт. (250 мг+10 мг), или по 10 шт. (150 мг+7 мг).
Каждую ячейковую контурную упаковку по 10 шт. (150 мг+7 мг) и по 2 шт. (250 мг+10 мг) кладут в отдельную картонную пачку. Контурные ячейковые упаковки по 5 шт. (250 мг+10 мг) кладут по две в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Зорекс оказывает комплексообразующее, гепатопротективное, дезинтоксикационное и антиоксидантное действие на организм человека.
Очень подробное описание действия препарата на организм можно найти на сайте препарата Зорекс (Zorex) – zorex.ru.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Зорекс является комплексообразующим препаратом, а также донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Ему свойственно дезинтоксикационное действие (в тот числе относительно продуктов полураспада этанола, тяжелых металлов и их соединений, мышьяковистых соединений). Во время клинических исследований выявлено антиоксидантное и гепатопротекторное действие унитиола.
Наличие активных сульфгидрильных групп позволяет унитиолу, взаимодействовать с тиоловыми ядами, а также продуктами полураспада алкоголя (спирта этанола), которые находятся в крови и тканях, и образовывать с ними соединения (комплексы), которые не оказывают токсичного действия на организм и выводятся с мочой.
В случае приема Зорекса внутрь унитиол попадает в печень. Там он с большой скоростью строит физиологически необратимые связи с ацетальдегидом. Это вызывает выведение алкоголя, а точнее этилового спирта, из остальных органов и тканей. Препарат также активирует фермент алкогольдегидрогеназу, тем самым усиливает процесс окисления этанола, обезвреживание токсических агентов этого спирта, который выполняет ферментная система печени.
Пантотенат кальция, присутствующий в препарате Зорекс, обладает свойством усиливать дезинтоксикационное действие, которое оказывает унитиол. Пантотенат кальция быстро всасывается в кишечнике, а затем расщепляется и освобождает пантотеновую кислоту. Эта кислота принимает участие в углеводном и жировом обмене, имеет стимулирующее влияние на образование кортикостероидов, значительно ускоряет восстановительные процессы.
Фармакокинетика
Всасывание происходит достаточно быстро. В результате приема внутрь одной капсулы, которая содержит 250 мг унитиола,его максимальная концентрация в крови достигается через 1.5 ч и будет равна 90-140 мг/л. Препарат находится в организме в среднем 9-11 ч, из них в желудочно-кишечном тракте — 15-20 мин.
Пантотенат кальция хорошо всасывается пи попадании в кишечник и после всасывания расщепляется, освобождая при этом пантотеновую кислоту.
Период полураспада препарата длится 7,5±0,46 часов.
Примерно 60% медикамента выводится из организма с мочой, часть выводится с калом.
Показания к применению
Зорекс применяют в случаях:
- алкогольного абстинентного синдрома (используется для профилактики и лечения состояния похмелья);
- хронического алкоголизма (входит в состав назначаемой комплексной терапии);
- острых и хронических отравлений органическими и неорганическими соединениями таких веществ, как мышьяк, ртуть, золото, хром, кадмий, кобальт, медь, цинк, никель, висмут, сурьма;
- интоксикациях, вызванных применением сердечных гликозидов.
Противопоказания
Зорекс противопоказан при:
- тяжелых заболеваниях печени в период стадии декомпенсации;
- тяжелых заболеваниях почек в период стадии декомпенсации;
- возрасте менее 18 лет;
- повышенной чувствительности к составляющим препарат веществам.
Препарат нужно принимать осторожно, если понижено артериальное давление.
Побочные действия
Побочным действием препарата может стать возникновение аллергических реакций, но они возникают нечасто. В редких случаях наблюдается появление кожного зуда, крапивницы, сыпи на коже, на слизистых, отека слизистых, генитального зуда, стоматита. Очень редко появляется аллергическая реакция по типу ангионевротического отека, синдрома Стивена-Джонсона. Данный синдром проявляется внезапным повышением температуры тела, недомоганием, пятнисто-везикулезными или буллезными высыпаниями на коже, слизистых оболочках половых органов, полости рта, в области заднего прохода).
Если возникают подобные симптомы необходимо остановить прием медикамента и обратиться за помощью к врачу. Более высокий уровень риска развития аллергических реакций имеют лица, страдающие от бронхиальной астмы или те, у которых есть аллергия в анамнезе.
Применение слишком высоких доз вызывает тошноту, головокружение, тахикардию, бледность кожи.
Инструкция по применению Зорекса (Способ и дозировка)
Согласно инструкции на Зорекс, этот препарат принимают внутрь. Пить его нужно за 30 мин до приёма пищи, при этом капсулу не следует разжевывать. После приема препарата необходимо выпить небольшое количество воды.
Дозировка препарата зависит от конкретного случая:
- Для профилактики похмелья пьют 1 капсулу (250 мг+10 мг) Зорекса после приема алкоголя вечером перед тем, как лечь спать.
- В случае необходимости лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат принимают по 1 капсуле (250 мг+10 мг) 1 или 2 раза в течении суток. Если есть необходимость, суточную дозу возможно увеличить до дозы димеркаптопропансульфоната натрия 750 мг, а количество приема — до 3 раз за сутки. Лекарство следует употреблять от 3 дней до недели, пока не прекратятся симптомы интоксикации.
- В комплексе при лечении алкоголизма нужно принимать по 1 капсуле (150 мг+7 мг) препарата 1 или 2 раза за сутки, на протяжении 10 дней.
- Для лечения отравлений, вызванных соединениями мышьяка или солями тяжелых металлов, назначают 300–1000 мг/сут препарата (расчет ведется по димеркаптопропансульфонату натрия). Это количество Зорекса нужно принять за 2–3 приема. Лечение проводится в течение отрезка времени длиной от недели до10 дней.
Передозировка
Признаки передозировки появляются в случаях превышения нужной дозы в 10 раз и более.
К симптомам, появление которых возможно при передозировке, относят: одышку, развития гиперкинезов, заторможенности, вялости, оглушенности, появление кратковременных судорог.
В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, слабительные препараты. Также показана симптоматическая терапия, в острых случаях необходимо проведение оксигенотерапии, рекомендовано введение декстрозы.
Взаимодействие
Димеркаптопропансульфонат натрия обладает свойством восстанавливать пониженную ранее чувствительность организма к Нитроглицерину.
Пантотенат кальция способствует повышению эффективности сердечных гликозидов, вызывает уменьшение токсического действия препаратов мышьяка, аминогликозидов, антибиотиков стрептомицинового ряда и сульфаниламидов.
Нельзя совмещать Зорекс с лекарствами, которые содержат соли тяжелых металлов.
Не рекомендуется совмещение со щелочами, так как в таком сочетании медикамент быстро разлагается.
Условия продажи
Разрешено отпускать без рецепта.
Условия хранения
Нужно хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C.
Место, где хранится препарат, должно быть недоступным для детей.
Срок годности
3 года.
Детям
Противопоказано употребление в возрасте менее 18 лет.
При беременности и лактации
Сведений о применении лекарства при беременности и во время периода лактации нет. Поэтому во время беременности и грудного вскармливания его применение запрещено.
Отзывы
Отзывы о Зорексе достаточно разнообразны. Большинство отзывов о Зорексе при похмелье совпадают в том, что этот препарат эффективен, но при склонности организма к аллергии очень часто проявляется побочное действие.
Цена Зорекса, где купить
Цена Зорекса в аптеках находится в пределах от 121 до 504 рублей в зависимости от формы выпуска.
Зорекс Утро — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003304/01
Торговое наименование препарата
Зорекс Утро®
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат)
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 0,324 г, кислота лимонная — 1,474 г, натрия гидрокарбонат — 2,013 г
вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия бензоат, повидон, лимонный ароматизатор, ароматизатор лайм.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом. Допускается легкая мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+антацидное средство)
Код АТХ
N02BA51
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ацетилсалициловая кислота ингибирует циклооксигеназу 1 и 2, нарушая синтез простагландинов, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания:
— Головная боль при алкогольном абстинентном синдроме;
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (мигрень, зубная боль, невралгия, мышечные боли);
— повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечные кровотечения;
— «аспириновая астма»;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
— расслаивающая аневризма аорты;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— портальная гипертензия;
— беременность (I и III триместр), период лактации;
— препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Шипучую таблетку следует растворить в стакане воды и выпить.
Взрослым и детям старше 15 лет в разовой дозе — 1-2 таблетки с интервалом между приемом 4-8 ч; максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта том числе с перфорацией), редко — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, шум в ушах, при длительном применении — головная боль, нарушение зрение, глухота.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: апластичесая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопения; при длительном применении — снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность; при длительном применении — папиллярный некроз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка:
Симптомы: в начальной стадии отравления — возбуждение центральной нервной системы, головокружение, сильная головная боль, гастралгия, звон в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, одышка. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение водно-электролитного обмена.
Лечение:при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Взаимодействие:
Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. котримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания:
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически контролировать показатели периферической крови, функциональное состояние печени и проводить анализ кала на скрытую кровь.
В случае предстоящего хирургического вмешательства пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать пациентов находящихся на бессолевой диете.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие.
Упаковка:
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из комбинированного материала (стрип). Таблетки разделены перфорацией.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «Витале-ХД», Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju county, Estonia, Эстония
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Валента Фарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)