Звездочка флю порошок инструкция по применению детям с 3 лет

Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота

Действующие вещества: парацетамол — 325,0мг; фенирамина малеат — 20,0мг; фенилэфрина гидрохлорид — 10,0мг; аскорбиновая кислота, покрытая метилцеллюлозой — 51,546мг в пересчете на аскорбиновую кислоту — 50,0мг; вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 1000,0мг; маннитол — 3060,0мг; сукралоза — 5,0мг; натрия хлорид — 30,0мг; лимонная кислота — 80,0мг; сахароза — 10322,0мг; кремния диоксид коллоидный — 9,0мг; макрогол-6000 — 37,0мг; краситель солнечный закат жёлтый (Е 110) — 2,0мг; ароматизатор апельсиновый — 50мг.

Анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин

Производители

Данафа Фарма(Вьетнам)

Показания к применению Звездочка Флю порошок апельсиновый 15г

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Способ применения и дозировка Звездочка Флю порошок апельсиновый 15г

Внутрь.Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане (250мл) кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6ч (не более 3-4 доз в течение 24ч).Препарат Звездочка Флю можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.Если наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.Препарат не следует принимать более 5 дней.Печеночная недостаточность: пациентам с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата Звездочка Флю.Почечная недостаточность: при острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8ч. Пожилые пациенты: нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Противопоказания Звездочка Флю порошок апельсиновый 15г

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов;одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или их применение в течение предшествующих двух недель; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет;дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу); гипертиреоз;беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Суживает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.Фармакодинамика.Парацетамол: парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Уменьшает головную и мышечную боль, явления лихорадки, смягчает боль в горле. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.Фенирамин: фенирамин является противоаллергическим средством — блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, оказывает умеренный седативный эффект и также проявляет антимускариновое (М-холиноблокирующее) действие.Фенилэфрин: фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и носоглотки; уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.Аскорбиновая кислота: аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови; повышает сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям, уменьшает проницаемость сосудов. Фармакокинетика.Парацетамол: парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связь парацетамола с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3ч.Фенирамин: Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5ч. Т1/2 фенирамина — 16-19ч. 70-83% принятой дозы выводится из организма почками в виде метаболитов или в неизмененном виде.Фенилэфрин: фенилэфрин всасывается из ЖКТ и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени.Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 минут до 2ч после приема внутрь. Т1/2 составляет 2-3ч.Аскорбиновая кислота: аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы составляет 25%. При передозировке аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов.

Побочное действие Звездочка Флю порошок апельсиновый 15г

Нежелательные эффекты представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.Нарушения со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту, запор, боль в животе, диарея.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» ферментов.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — затруднение мочеиспускания.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — недомогание.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Парацетамол: симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени.Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому необходимо избегать одновременного приема других парацетамолсодержащих препаратов.Риск передозировки особенно высок у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.Симптомы передозировки парацетамола в течение первых 24ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней.Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72-96ч после приема парацетамола. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.Лечение: введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама. Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического действия фенирамина и симпатомиметического действия фенилэфрина в случае передозировки препарата).Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, кожная сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменение поведения, повышение или снижение артериального давления и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза.Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) ввиду опасности возникновения судорог.При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом альфа1-адренорецепторов. Следовательно, гипертензивный эффект при передозировке фенилэфрина следует купировать путем блокирования альфа1-адренорецепторов.При развитии судорог следует применять диазепам.

Взаимодействие Звездочка Флю порошок апельсиновый 15г

Парацетамол: парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов (фенобарбитала), фенитоина, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.При длительном регулярном применении парацетамол может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумарина, и повышать риск развития кровотечений. Однократный прием парацетамола такого действия не оказывает.При применении парацетамола одновременно с метоклопрамидом увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, быстрее достигается его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.При одновременном применении хлорамфеникола с парацетамолом может увеличиться Т1/2 хлорамфеникола.Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина (посредством индуцирования его печеночного метаболизма) и уменьшить действие ламотриджина.Абсорбция парацетамола может быть снижена при его одновременном применении с колестирамином. В связи с этим рекомендуется принимать колестирамин на 1ч позже приема парацетамола.Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола, в связи, с чем у пациентов, принимающих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена.Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.Парацетамол может влиять на результаты лабораторного определения мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.Фенирамин: фенирамин может усиливать влияние на ЦНС других лекарственных препаратов (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, этанола, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических средств).Этанол усиливает седативное действие фенирамина.Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.Фенилэфрин: препарат противопоказан пациентам, которые одновременно принимают ингибиторы МАО или принимали их в течение предшествующих двух недель, поскольку фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.Фенилэфрин может снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и развития других нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы может быть повышен.Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокардаОдновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) может повысить риск развития эрготизма.

Особые указания

С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затрудненное мочеиспускание вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); у пациентов с истощением, обезвоживанием; пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на функцию печени (например, индукторы микросомальных ферментов печени).Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности примененияпрепарата у этой категории пациентов.В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия).Препарат содержит: сахарозу (около 10мг на пакетик). Это должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с таким редкими наследственными заболеваниями, как дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать препарат.Маннитол: в связи с наличием в составе маннитола препарат может оказывать легкое послабляющее действие.Натрий: в состав входит натрия хлорид, что необходимо принимать во внимание пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков. Пациентам следует обратиться к врачу, если:наблюдаются бронхиальная астма, эмфизема легких или хронический бронхит;симптомы не проходят в течение 5 дней, или сопровождаются тяжелой лихорадкой в течение более чем трех дней, кожной сыпью или постоянной головной болью;это могут быть признаки более серьезных заболеваний.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат может вызывать сонливость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (пакетик в пачке).